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Chocolate amargo e motilidade intestinal (CHOCO-mot)

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: piero portincasa, University of Bari

Efeitos do Chocolate Amargo na Motilidade Gastrointestinal em Indivíduos Saudáveis

Após a ingestão de alimentos, o corpo ativa vários processos para decompô-los e digeri-los. Estudos mostram que há uma adaptação do esvaziamento gástrico e da motilidade gastrointestinal a um componente alimentar; portanto, considerando a adaptação intestinal ao chocolate, será investigado o efeito na motilidade gastrointestinal em relação à ingestão de chocolate.

As percepções organolépticas do chocolate amargo também serão analisadas para avaliar a apreciação do produto ingerido pelo sujeito.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O chocolate, principal produto derivado das amêndoas do cacau (Theobroma cacao, do grego "alimento dos deuses") tem sua origem no México, onde os maias, incas e astecas praticavam seu cultivo, há séculos é apreciado por seu sabor agradável e sua efeitos benéficos à saúde.

O chocolate é o alimento mais procurado mundialmente, e atualmente seu consumo tem aumentado consideravelmente com uma ampla disponibilidade de produtos no mercado.

As escolhas dietéticas são fortemente influenciadas pelo sabor e consistência dos alimentos. A gordura é a grande responsável pelas propriedades sensoriais de muitos alimentos e, portanto, contribui muito para o prazer de comer. O chocolate amargo é composto por ≈43% de lipídios, representados principalmente pela manteiga de cacau. A manteiga de cacau é composta em média por 33% de ácido oleico, 25% de ácido palmítico e 33% de ácido esteárico. Outro componente do chocolate são os polifenóis, em particular os flavonóides, substâncias com inúmeros efeitos benéficos para a saúde, incluindo atividade anti-hipertensiva, anti-inflamatória, antitrombótica, metabólica e prebiótica, desempenhando um papel na alteração da microbiota intestinal humana. Estudos científicos recentes mostram uma correlação inversa entre a ingestão de flavonoides na dieta e a incidência de diabetes, de modo a levantar a hipótese do uso de alimentos ricos em flavonoides como potenciais suplementos alimentares no manejo do diabetes. Os flavonoides do cacau podem trazer benefícios para a condição de resistência à insulina, melhorando a função endotelial, modificando o metabolismo da glicose e reduzindo o estresse oxidativo, considerado a principal causa da resistência à insulina. Em indivíduos saudáveis ​​e mesmo em pacientes com risco cardiovascular moderado, a ingestão regular de flavonoides melhora os níveis de biomarcadores cardiovasculares, reduzindo as concentrações séricas de colesterol LDL e triglicerídeos e aumentando as concentrações de colesterol HDL. Os flavonóides presentes no cacau também podem inibir a agregação plaquetária pela regulação negativa da síntese celular de eicosanóides. O chocolate é uma alternativa eficaz para aumentar a ingestão de fibras nos níveis recomendados; além disso, reduz o tempo de trânsito intestinal por aumentar os movimentos peristálticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • BA
      • Bari, BA, Itália, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 25-35 anos
  • Capaz de assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Recuse-se a assinar um consentimento informado
  • Diagnóstico de doenças orgânicas, incluindo doenças inflamatórias neoplásicas ou cardiovasculares
  • Drogas capazes de influenciar o trato gastrointestinal ou interferir nos sintomas
  • Gravidez
  • Presença de doenças com prognóstico inferior a um ano
  • Hipersensibilidade ao chocolate ou seus componentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saudável
10 participantes (comparáveis ​​por sexo), com idades compreendidas entre os 25 e os 35 anos, que aceitem o consumo de chocolate preto mais um 'NutriDrink' mediante assinatura de consentimento informado e autorização para o tratamento dos seus dados pessoais
Serão fornecidos 25g de chocolate amargo (70%) aos participantes da Fase 1 (avaliação organoléptica). Na Fase 2 (avaliação da motilidade gastrointestinal), irão ingerir uma refeição líquida padrão (NutriDrink, 200ml), composta por 10g de lactulose e 12g de gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação organoléptica
Prazo: 1 dia
Todos os sujeitos (n=10, pareados por sexo) serão submetidos a uma avaliação organoléptica subjetiva do chocolate amargo, com base em uma escala semi-quantitativa padrão (variando de 1 a 5) e uma escala analógica visual quantitativa (VAS, variando de 0 a 100 em uma linha horizontal), para avaliar os aspectos visuais, auditivos, olfativos, gustativos e táteis.
1 dia
Motilidade gastrointestinal
Prazo: 1 dia
Todos os indivíduos (n=10, pareados por sexo) serão avaliados quanto à motilidade gastrointestinal em jejum para monitorar o esvaziamento gástrico, esvaziamento da vesícula biliar (ultra-som) e tempo de trânsito oro-cecal (H 2 lactulose BT), na linha de base e em intervalos de 5 minutos durante os primeiros 30 minutos, e em intervalos de 15 minutos durante os 90 minutos restantes, totalizando 2 horas de observações.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1519UO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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