Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mörk choklad och tarmrörlighet (CHOCO-mot)

13 februari 2019 uppdaterad av: piero portincasa, University of Bari

Effekter av mörk choklad på gastrointestinal rörlighet hos friska ämnen

Efter matintag aktiverar kroppen flera processer för att bryta ner och smälta den. Studier visar att det finns en anpassning av magtömning och gastrointestinal motilitet till en livsmedelskomponent; därför, med tanke på tarmens anpassning till choklad, kommer effekten på gastrointestinal motilitet i förhållande till intaget av choklad att undersökas.

Den organoleptiska uppfattningen av mörk choklad kommer också att analyseras för att utvärdera uppskattningen av produkten som intas av försökspersonen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Choklad, huvudprodukten som härrör från kakaobönor (Theobroma cacao, från grekiskan "gudarnas mat") har sitt ursprung i Mexiko, där Maya, Inka och Azteker odlade sin odling, har i århundraden uppskattats för sin behagliga smak och dess behagliga smak. gynnsamma hälsoeffekter.

Choklad är den mest eftertraktade maten i världen och för närvarande har dess konsumtion ökat avsevärt med en bred tillgång på produkter på marknaden.

Dietvalen påverkas starkt av matens smak och konsistens. Fett är till stor del ansvarigt för de sensoriska egenskaperna hos många livsmedel och bidrar därför i hög grad till nöjet att äta. Mörk choklad består av ≈43% lipider, främst representerade av kakaosmör. Kakaosmör består av i genomsnitt 33 % oljesyra, 25 % palmitinsyra och 33 % stearinsyra. En annan komponent i choklad är polyfenoler, särskilt flavonoider, ämnen med många positiva effekter för hälsan, inklusive antihypertensiv, antiinflammatorisk, antitrombotisk, metabolisk och prebiotisk aktivitet som spelar en roll i förändringen av mänsklig tarmmikrobiota. Nyligen genomförda vetenskapliga studier visar en omvänd korrelation mellan intaget av flavonoider i kosten och förekomsten av diabetes, till exempel för att anta användningen av livsmedel som är rika på flavonoider som potentiella kosttillskott vid behandling av diabetes. Kakaoflavonoiderna kan ge fördelar för insulinresistenstillståndet genom att förbättra endotelfunktionen, modifiera glukosmetabolismen och minska oxidativ stress, vilket anses vara den främsta orsaken till insulinresistens. Hos friska individer och även hos patienter med måttlig kardiovaskulär risk, förbättrar regelbundet intag av flavonoider nivåerna av kardiovaskulära biomarkörer, vilket minskar serum-LDL-kolesterolkoncentrationer och triglycerider och ökar HDL-kolesterolkoncentrationerna. Flavonoiderna som finns i kakao kan också hämma trombocytaggregation genom nedreglering av den cellulära syntesen av eikosanoider. Choklad är ett effektivt alternativ för att öka fiberintaget på rekommenderade nivåer; dessutom minskar den intestinal transittid genom att öka peristaltiska rörelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25-35 år
  • Kan underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vägra att underteckna ett informerat samtycke
  • Diagnos av organiska sjukdomar, inklusive neoplastiska inflammatoriska eller hjärt-kärlsjukdomar
  • Läkemedel som kan påverka mag-tarmkanalen eller störa symtomen
  • Graviditet
  • Närvaro av sjukdomar med en prognos som är sämre än ett år
  • Överkänslighet mot choklad eller dess komponenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsosam
10 deltagare (matchade per kön), i åldern 25-35 år som accepterar konsumtion av mörk choklad plus en "NutriDrink" innan de undertecknar ett informerat samtycke och ger tillstånd till hanteringen av deras personuppgifter
25 g mörk choklad (70 %) kommer att ges till deltagare i fas 1 (organoleptisk bedömning). I fas 2 (bedömning av gastrointestinal motilitet) kommer de att inta en vanlig flytande måltid (NutriDrink, 200 ml), bestående av 10 g laktulos och 12 g fett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organoleptisk bedömning
Tidsram: 1 dag
Alla försökspersoner (n=10, matchade per kön) kommer att genomgå en subjektiv organoleptisk bedömning av mörk choklad, baserad på en standard semikvantitativ skala (1-5) och en kvantitativ visuell analog skala (VAS, från 0 till 100 på en horisontell linje), för att utvärdera de visuella, auditiva, lukt-, smak- och taktila aspekterna.
1 dag
Gastrointestinal motilitet
Tidsram: 1 dag
Alla försökspersoner (n=10, matchade per kön) kommer att bedömas med avseende på gastrointestinal motilitet i fastande tillstånd för att övervaka magtömning, gallblåsan (ultraljud) och oro-cecal transittid (H 2 laktulos BT), vid baslinjen och med 5 minuters intervall under de första 30 minuterna och med 15 minuters intervall under de återstående 90 minuterna, totalt 2 timmars observationer.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1519UO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera