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Dunkle Schokolade und Darmmotilität (CHOCO-mot)

13. Februar 2019 aktualisiert von: piero portincasa, University of Bari

Auswirkungen von dunkler Schokolade auf die gastrointestinale Motilität bei gesunden Probanden

Nach der Nahrungsaufnahme aktiviert der Körper mehrere Prozesse, um es abzubauen und zu verdauen. Studien zeigen, dass es eine Anpassung der Magenentleerung und der Magen-Darm-Motilität an eine Nahrungskomponente gibt; Daher wird unter Berücksichtigung der Anpassung des Darms an Schokolade die Wirkung auf die gastrointestinale Motilität in Bezug auf die Aufnahme von Schokolade untersucht.

Die organoleptischen Wahrnehmungen von dunkler Schokolade werden ebenfalls analysiert, um die Wertschätzung des von der Testperson aufgenommenen Produkts zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schokolade, das Hauptprodukt der Kakaobohne (Theobroma cacao, von griechisch „Speise der Götter“) hat ihren Ursprung in Mexiko, wo Maya, Inka und Azteken ihren Anbau praktizierten, und wird seit Jahrhunderten wegen ihres angenehmen Geschmacks und ihrer wohltuende gesundheitliche Wirkungen.

Schokolade ist das begehrteste Lebensmittel weltweit, und derzeit hat ihr Verbrauch mit einer breiten Verfügbarkeit von Produkten auf dem Markt erheblich zugenommen.

Ernährungsentscheidungen werden stark vom Geschmack und der Konsistenz der Lebensmittel beeinflusst. Fett ist maßgeblich für die sensorischen Eigenschaften vieler Lebensmittel verantwortlich und trägt damit maßgeblich zum Genuss beim Essen bei. Dunkle Schokolade besteht zu ≈43 % aus Lipiden, die hauptsächlich durch Kakaobutter repräsentiert werden. Kakaobutter besteht zu durchschnittlich 33 % aus Ölsäure, zu 25 % aus Palmitinsäure und zu 33 % aus Stearinsäure. Ein weiterer Bestandteil von Schokolade sind Polyphenole, insbesondere Flavonoide, Substanzen mit zahlreichen gesundheitsfördernden Wirkungen, darunter blutdrucksenkende, entzündungshemmende, antithrombotische, metabolische und präbiotische Aktivität, die eine Rolle bei der Veränderung der menschlichen Darmmikrobiota spielen. Jüngste wissenschaftliche Studien zeigen eine umgekehrte Korrelation zwischen der Aufnahme von Flavonoiden in der Nahrung und dem Auftreten von Diabetes, so dass die Verwendung von flavonoidreichen Lebensmitteln als potenzielle Nahrungsergänzungsmittel bei der Behandlung von Diabetes vermutet werden kann. Die Kakaoflavonoide können Vorteile für den Insulinresistenzzustand bringen, indem sie die Endothelfunktion verbessern, den Glukosestoffwechsel modifizieren und oxidativen Stress reduzieren, der als Hauptursache der Insulinresistenz gilt. Bei gesunden Personen und sogar bei Patienten mit mäßigem kardiovaskulärem Risiko verbessert die regelmäßige Einnahme von Flavonoiden die Werte kardiovaskulärer Biomarker, senkt die LDL-Cholesterinkonzentrationen und Triglyceride im Serum und erhöht die HDL-Cholesterinkonzentrationen. Die in Kakao enthaltenen Flavonoide können auch die Blutplättchenaggregation hemmen, indem sie die zelluläre Synthese von Eicosanoiden herunterregulieren. Schokolade ist eine wirksame Alternative zur Erhöhung der Ballaststoffaufnahme in empfohlenen Mengen; Darüber hinaus verkürzt es die Darmpassagezeit, indem es die peristaltischen Bewegungen verstärkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 25-35 Jahren
  • Kann eine Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
  • Diagnose organischer Erkrankungen, einschließlich neoplastischer entzündlicher oder kardiovaskulärer Erkrankungen
  • Medikamente, die den Magen-Darm-Trakt beeinflussen oder die Symptome beeinträchtigen können
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein von Krankheiten mit einer Prognose von weniger als einem Jahr
  • Überempfindlichkeit gegen Schokolade oder ihre Bestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesund
10 Teilnehmer (gepaart nach Geschlecht) im Alter von 25 bis 35 Jahren, die den Verzehr von dunkler Schokolade und einem „NutriDrink“ akzeptieren, bevor sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen und die Genehmigung zur Verarbeitung ihrer personenbezogenen Daten erteilen
25 g dunkle Schokolade (70 %) werden den Teilnehmern in Phase 1 (organoleptische Bewertung) zur Verfügung gestellt. In Phase 2 (Beurteilung der gastrointestinalen Motilität) nehmen sie eine flüssige Standardmahlzeit (NutriDrink, 200 ml) zu sich, die aus 10 g Lactulose und 12 g Fett besteht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organoleptische Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
Alle Probanden (n=10, abgestimmt nach Geschlecht) werden einer subjektiven organoleptischen Bewertung von dunkler Schokolade unterzogen, basierend auf einer halbquantitativen Standardskala (von 1 bis 5) und einer quantitativen visuellen Analogskala (VAS, von 0 bis 100). eine horizontale Linie), um die visuellen, auditiven, olfaktorischen, gustatorischen und taktilen Aspekte zu bewerten.
1 Tag
Magen-Darm-Motilität
Zeitfenster: 1 Tag
Alle Probanden (n = 10, abgestimmt nach Geschlecht) werden auf gastrointestinale Motilität im nüchternen Zustand untersucht, um die Magenentleerung, die Gallenblasenentleerung (Ultraschall) und die oro-zökale Transitzeit (H 2 Lactulose BT) zu Beginn und in 5-Minuten-Intervallen zu überwachen während der ersten 30 Minuten und in 15-Minuten-Intervallen während der restlichen 90 Minuten, für insgesamt 2 Stunden Beobachtung.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1519UO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magen-Darm-Motilität

Klinische Studien zur Gesund

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