Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciemna czekolada i ruchliwość jelit (CHOCO-mot)

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: piero portincasa, University of Bari

Wpływ ciemnej czekolady na motorykę przewodu pokarmowego u zdrowych osób

Po spożyciu pokarmu organizm uruchamia kilka procesów w celu jego degradacji i strawienia. Badania pokazują, że istnieje adaptacja opróżniania żołądka i motoryki przewodu pokarmowego do składnika żywności; dlatego też, biorąc pod uwagę adaptację jelitową do czekolady, zbadany zostanie wpływ spożycia czekolady na motorykę przewodu pokarmowego.

Organoleptyczne postrzeganie ciemnej czekolady zostanie również przeanalizowane w celu oceny uznania produktu spożytego przez osobę badaną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czekolada, główny produkt pochodzący z ziaren kakaowca (Theobroma cacao, z greckiego „pokarm bogów”) ma swoje korzenie w Meksyku, gdzie uprawiali ją Majowie, Inkowie i Aztekowie, od wieków ceniona jest za przyjemny smak i właściwości korzystne efekty zdrowotne.

Czekolada jest najbardziej poszukiwanym produktem spożywczym na świecie, a obecnie jej spożycie znacznie wzrosło wraz z szeroką dostępnością produktów na rynku.

Na wybory żywieniowe duży wpływ ma smak i konsystencja żywności. Tłuszcz jest w dużej mierze odpowiedzialny za właściwości sensoryczne wielu produktów spożywczych, a zatem w dużym stopniu przyczynia się do przyjemności z jedzenia. Ciemna czekolada składa się z ≈43% lipidów, reprezentowanych głównie przez masło kakaowe. Masło kakaowe składa się średnio z 33% kwasu oleinowego, 25% kwasu palmitynowego i 33% kwasu stearynowego. Kolejnym składnikiem czekolady są polifenole, w szczególności flawonoidy, substancje o wielu korzystnych dla zdrowia właściwościach, w tym przeciwnadciśnieniowych, przeciwzapalnych, przeciwzakrzepowych, metabolicznych i prebiotycznych, odgrywających rolę w zmianie mikroflory jelitowej człowieka. Ostatnie badania naukowe wykazują odwrotną korelację między spożyciem flawonoidów w diecie a częstością występowania cukrzycy, co pozwala postawić hipotezę dotyczącą stosowania pokarmów bogatych we flawonoidy jako potencjalnych suplementów diety w leczeniu cukrzycy. Flawonoidy kakaowe mogą korzystnie wpływać na stan insulinooporności, poprawiając funkcję śródbłonka, modyfikując metabolizm glukozy i zmniejszając stres oksydacyjny, który jest uważany za główną przyczynę insulinooporności. U osób zdrowych, a nawet u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem sercowo-naczyniowym, regularne przyjmowanie flawonoidów poprawia poziom biomarkerów sercowo-naczyniowych, zmniejszając stężenie cholesterolu LDL i trójglicerydów w surowicy oraz zwiększając stężenie cholesterolu HDL. Flawonoidy obecne w kakao mogą również hamować agregację płytek krwi poprzez regulację w dół komórkowej syntezy eikozanoidów. Czekolada jest skuteczną alternatywą dla zwiększenia spożycia błonnika na zalecanych poziomach; dodatkowo skraca czas pasażu jelitowego poprzez zwiększenie ruchów perystaltycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • BA
      • Bari, BA, Włochy, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-35 lat
  • Możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić podpisania świadomej zgody
  • Diagnostyka chorób organicznych, w tym zapalnych nowotworów czy chorób układu krążenia
  • Leki, które mogą wpływać na przewód pokarmowy lub wpływać na objawy
  • Ciąża
  • Obecność chorób o rokowaniu gorszym niż rok
  • Nadwrażliwość na czekoladę lub jej składniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy
10 uczestników (dopasowanych pod względem płci), w wieku 25-35 lat, którzy wyrażają zgodę na spożycie gorzkiej czekolady plus „NutriDrink” przed podpisaniem świadomej zgody i wyrażeniem zgody na przetwarzanie ich danych osobowych
25g gorzkiej czekolady (70%) zostanie dostarczone uczestnikom na Fazie 1 (ocena organoleptyczna). W fazie 2 (ocena motoryki przewodu pokarmowego) spożywają standardowy płynny posiłek (NutriDrink, 200 ml), składający się z 10 g laktulozy i 12 g tłuszczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena organoleptyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Wszyscy badani (n=10, dobrani według płci) zostaną poddani subiektywnej ocenie organoleptycznej gorzkiej czekolady, opartej na standardowej skali półilościowej (w zakresie 1-5) i ilościowej wizualnej skali analogowej (VAS, w zakresie od 0 do 100 na poziomej linii), aby ocenić aspekty wizualne, słuchowe, węchowe, smakowe i dotykowe.
1 dzień
Ruchliwość przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Wszyscy pacjenci (n=10, dobrani według płci) zostaną poddani ocenie motoryki przewodu pokarmowego na czczo w celu monitorowania opróżniania żołądka, opróżniania pęcherzyka żółciowego (USG) i czasu pasażu ustno-kątniczego (H 2 laktuloza BT), na początku badania i w odstępach 5-minutowych przez pierwsze 30 minut, aw odstępach 15-minutowych przez pozostałe 90 minut, co daje w sumie 2 godziny obserwacji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1519UO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowy

3
Subskrybuj