Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Темный шоколад и перистальтика кишечника (CHOCO-mot)

13 февраля 2019 г. обновлено: piero portincasa, University of Bari

Влияние темного шоколада на моторику желудочно-кишечного тракта у здоровых людей

После приема пищи организм активирует несколько процессов, чтобы расщепить и переварить ее. Исследования показывают, что существует адаптация опорожнения желудка и моторики желудочно-кишечного тракта к пищевому компоненту; поэтому, учитывая адаптацию кишечника к шоколаду, будет исследовано влияние на моторику желудочно-кишечного тракта в связи с потреблением шоколада.

Также будет проанализировано органолептическое восприятие темного шоколада, чтобы оценить оценку продукта, съеденного субъектом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шоколад, основной продукт, получаемый из какао-бобов (Theobroma cacao, от греческого «пища богов»), происходит из Мексики, где его выращивали майя, инки и ацтеки. благотворное влияние на здоровье.

Шоколад является наиболее востребованным продуктом питания во всем мире, и в настоящее время его потребление значительно увеличилось благодаря широкому наличию продуктов на рынке.

Выбор диеты сильно зависит от вкуса и консистенции продуктов. Жир в значительной степени отвечает за органолептические свойства многих продуктов и, следовательно, в значительной степени способствует удовольствию от еды. Темный шоколад состоит на ≈43% из липидов, в основном представленных маслом какао. Какао-масло состоит в среднем из 33% олеиновой кислоты, 25% пальмитиновой кислоты и 33% стеариновой кислоты. Еще одним компонентом шоколада являются полифенолы, в частности флавоноиды, вещества с многочисленными полезными для здоровья эффектами, включая антигипертензивную, противовоспалительную, антитромботическую, метаболическую и пребиотическую активность, играющие роль в изменении микробиоты кишечника человека. Недавние научные исследования показывают обратную корреляцию между потреблением флавоноидов с пищей и заболеваемостью диабетом, например, чтобы выдвинуть гипотезу об использовании продуктов, богатых флавоноидами, в качестве потенциальных пищевых добавок при лечении диабета. Флавоноиды какао могут принести пользу при резистентности к инсулину, улучшая функцию эндотелия, изменяя метаболизм глюкозы и уменьшая окислительный стресс, который считается основной причиной резистентности к инсулину. У здоровых людей и даже у пациентов с умеренным сердечно-сосудистым риском регулярный прием флавоноидов улучшает уровни сердечно-сосудистых биомаркеров, снижая концентрацию холестерина ЛПНП и триглицеридов в сыворотке и повышая концентрацию холестерина ЛПВП. Флавоноиды, присутствующие в какао, могут также ингибировать агрегацию тромбоцитов за счет подавления клеточного синтеза эйкозаноидов. Шоколад является эффективной альтернативой для увеличения потребления клетчатки до рекомендованных уровней; кроме того, он сокращает время кишечного транзита за счет усиления перистальтических движений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Piero Portincasa, MD, PhD
  • Номер телефона: +393284687215
  • Электронная почта: piero.portincasa@uniba.it

Места учебы

    • BA
      • Bari, BA, Италия, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 25-35 лет
  • Возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отказаться подписать информированное согласие
  • Диагностика органических заболеваний, включая опухолевые воспалительные или сердечно-сосудистые заболевания
  • Препараты, способные влиять на желудочно-кишечный тракт или мешающие симптомам
  • Беременность
  • Наличие заболеваний с прогнозом менее года
  • Повышенная чувствительность к шоколаду или его компонентам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый
10 участников (совмещены по полу) в возрасте 25–35 лет, которые соглашаются на потребление темного шоколада плюс «NutriDrink» до подписания информированного согласия и предоставления разрешения на обработку своих личных данных.
25 г темного шоколада (70%) будут предоставлены участникам на Этапе 1 (органолептическая оценка). На этапе 2 (оценка моторики желудочно-кишечного тракта) они принимают стандартную жидкую пищу (NutriDrink, 200 мл), состоящую из 10 г лактулозы и 12 г жира.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Органолептическая оценка
Временное ограничение: 1 день
Все испытуемые (n=10, совпадающие по полу) будут проходить субъективную органолептическую оценку темного шоколада на основе стандартной полуколичественной шкалы (в диапазоне от 1 до 5) и количественной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, в диапазоне от 0 до 100 на горизонтальная линия), для оценки зрительных, слуховых, обонятельных, вкусовых и тактильных аспектов.
1 день
Желудочно-кишечная моторика
Временное ограничение: 1 день
Все субъекты (n=10, подобранные по полу) будут оцениваться по моторике желудочно-кишечного тракта натощак для мониторинга опорожнения желудка, опорожнения желчного пузыря (УЗИ) и времени прохождения ороцекального содержимого (H 2 лактулоза BT) в исходном состоянии и с 5-минутными интервалами. в течение первых 30 минут и с 15-минутными интервалами в течение оставшихся 90 минут, всего 2 часа наблюдений.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1519UO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться