OHCA の脈波変動指数による血行動態の最適化 (HemOpt-PVI)

突然の心停止に苦しんでいる患者のうち、生きて病院に到着するのは半数未満です。 これらの生存者のうち、重度の障害を負わずに退院できるのは半分以下です。

入院してから最初の 24 時間で最も多い死因は、心血管の不安定性と不全に関連しています。 病院外からの ROSC の初期段階では、心停止患者は血行動態が不安定であり、管理は非侵襲的血圧、SatO2、EtCO2、連続 ECG などの非侵襲的測定に依存しています。

ER に到着しても、患者は初期段階で非侵襲的なパラメーターによって監視され、侵襲的な血行動態の監視は ICU 入院まで遅れる場合があります。 最近の技術的進歩により、人工呼吸器を使用している患者の体液負荷に対する応答を、脈波変動指数を介して継続的に非侵襲的に評価することができます。

治験責任医師による研究提案は、救急部門で実施されたサンピエール大学病院を拠点とする無作為化前向き介入単一施設研究です。

参加者は、70 mmHg未満の平均収縮期圧または少なくとも36 mg / dL（4 mmol / L）の血中乳酸濃度として定義される不安定な血行動態を伴う救急部門に生きて入院したOHCAになります。

研究からの除外基準は、妊娠、囚人である、または治療努力が制限されていることです。

調査中、治験責任医師は、ルーチンの非侵襲的モニタリングに加えて脈拍変動指数に基づく血行動態プロトコルが、ルーチンの非侵襲的モニタリングのみ（非侵襲的血圧、EtCO2、SatO2、ECG など）よりも乳酸に関して優れているかどうかを評価します。クリアランスと流体バランス。

両方の試験群において、治療する臨床医は、以下の血行動態の目標を達成し維持することが推奨されます: 70mmHg を超える平均動脈圧、0.5 ml/kg/h を超える利尿、3 未満の毛細血管再充満時間、および 10% を超える乳酸クリアランス2時間後。

コントロール アームでは、参加者は、患者が設定された血行動態の目標を満たしていないときはいつでも、NaCl 0.9% 10ml/kg の初期ボーラスで最初に蘇生されます。 必要に応じて、100 ml のアルブミン 20% の 2 回目の輸液チャレンジを患者に投与します。 それ以上の液体チャレンジは、NaCl 0.9% 10ml/kg で行います。 血行動態の目標を達成するために、治療中の臨床医はいつでもノルアドレナリンまたはドブタミンの持続注入を開始できます。 必要に応じて、臨床医はいつでも心エコー検査を実施して、患者の血行動態の必要性を評価することが許可されます。 血行動態の目標が達成されていることを確認するために、患者は継続的に再評価されます。

介入アームでは、患者は PVI に従って蘇生されます。 PVI が 13% を超えるときはいつでも、患者は輸液反応性があると見なされ、患者が設定された血行動態の目標を満たしていないときはいつでも輸液チャレンジが実行されます。 最初の輸液チャレンジは、NaCl 0.9% 10ml/kg の初期ボーラスになります。 必要に応じて、100 ml のアルブミン 20% の 2 回目の輸液チャレンジを患者に投与します。 それ以上の液体チャレンジは、NaCl 0.9% 10ml/kg で行います。 血行動態の目標が達成されず、PVI が 13% 未満の場合、少なくとも 70 mmHg の平均動脈圧を目指してノルアドレナリンの注入が開始されます。 血行動態の目標を達成するためのドブタミンの注入は、臨床医の決定に従って開始されます。 必要に応じて、臨床医はいつでも心エコー検査を実施して、患者の血行動態の必要性を評価することが許可されます。

血行動態の目標が達成されていることを確認するために、患者は継続的に再評価されます。

両腕の参加者は、患者と人工呼吸器の間の良好な同期を達成するために滴定されたプロポフォールとレミフェンタニルを含むOHCAの病院プロトコルに従って鎮静されます。 鎮静にもかかわらず、患者と人工呼吸器の間の良好な同期を達成できない場合、参加者は最初にキュラライズされます。

侵襲的血行動態モニタリングに基づいて血行動態治療の決定が行われる場合、介入は ICU 入院時に終了します。

医療看護チームが研究に慣れるために、研究の数か月前に看護師と大学院医師向けのトレーニングが開催されます。