Hämodynamische Optimierung durch Pleth-Variabilitätsindex für OHCA (HemOpt-PVI)

Weniger als die Hälfte der Patienten mit plötzlichem Herzstillstand kommen lebend im Krankenhaus an. Von diesen Überlebenden werden weniger als die Hälfte lebend aus dem Krankenhaus entlassen, ohne schwerbehindert zu sein.

Die häufigste Todesursache in den ersten 24 Stunden seit der Aufnahme ins Krankenhaus steht im Zusammenhang mit kardiovaskulärer Instabilität und Herz-Kreislauf-Versagen. In den frühen Phasen von ROSC außerhalb des Krankenhauses sind Patienten mit Herzstillstand hämodynamisch instabil und das Management verlässt sich auf wenige nicht-invasive Messungen wie nicht-invasive Blutdruckmessung, SatO2, EtCO2 und kontinuierliches EKG.

Sogar bei der Ankunft in der Notaufnahme werden die Patienten in den frühen Phasen durch nicht-invasive Parameter überwacht, und die invasive hämodynamische Überwachung kann bis zur Aufnahme auf der Intensivstation verzögert werden. Jüngste technologische Fortschritte ermöglichen eine kontinuierliche nicht-invasive Bewertung der Reaktion auf eine Flüssigkeitsprovokation bei mechanisch beatmeten Patienten durch den Pleth-Variabilitätsindex.

Der Forschungsvorschlag des Prüfarztes ist eine randomisierte, prospektive, interventionelle, monozentrische Studie am Universitätskrankenhaus Saint Pierre, die in der Notaufnahme durchgeführt wird.

Der Teilnehmer wird mit instabiler Hämodynamik, definiert als ein mittlerer systolischer Druck unter 70 mmHg oder eine Blutlaktatkonzentration von mindestens 36 mg/dL (4 mmol/L), lebend in die Notaufnahme aufgenommen.

Die Kriterien für den Ausschluss aus der Studie sind Schwangerschaft, Inhaftierung oder Einschränkungen der therapeutischen Bemühungen.

Während der Studie werden die Forscher bewerten, ob ein hämodynamisches Protokoll basierend auf dem Pleth-Variabilitätsindex zusätzlich zur routinemäßigen nicht-invasiven Überwachung der routinemäßigen nicht-invasiven Überwachung allein (wie nicht-invasiver Blutdruck, EtCO2, SatO2 und EKG) in Bezug auf Laktat überlegen ist Clearance und Flüssigkeitshaushalt.

In beiden Studienarmen wird der behandelnde Arzt aufgefordert, die folgenden hämodynamischen Ziele zu erreichen und aufrechtzuerhalten: ein mittlerer arterieller Druck über 70 mmHg, eine Diurese über 0,5 ml/kg/h, eine kapillare Wiederauffüllzeit unter 3 und eine Laktat-Clearance über 10 %. nach 2 Stunden.

Im Kontrollarm werden die Teilnehmer zunächst mit einem anfänglichen Bolus von NaCl 0,9 % 10 ml/kg wiederbelebt, wenn der Patient die festgelegten hämodynamischen Ziele nicht erreicht. Falls erforderlich, wird dem Patienten eine zweite Flüssigkeitsprovokation mit 100 ml Albumin 20 % verabreicht. Jede weitere Flüssigkeitsprovokation wird mit NaCl 0,9 % 10 ml/kg durchgeführt. Der behandelnde Kliniker darf jederzeit eine Dauerinfusion von Noradrenalin oder Dobutamin einleiten, um die hämodynamischen Ziele zu erreichen. Wenn dies als notwendig erachtet wird, ist es den Ärzten gestattet, jederzeit eine kardiale Echographie durchzuführen, um die hämodynamischen Bedürfnisse des Patienten zu beurteilen. Die Patienten werden kontinuierlich neu beurteilt, um sicherzustellen, dass die hämodynamischen Ziele erreicht werden.

Im Interventionsarm wird der Patient gemäß seinem PVI wiederbelebt. Immer wenn der PVI über 13 % liegt, gilt der Patient als flüssigkeitsempfindlich und es wird eine Flüssigkeitsprovokation durchgeführt, wenn der Patient die festgelegten hämodynamischen Ziele nicht erreicht. Die erste Flüssigkeitsprovokation wird ein initialer Bolus von 0,9 % NaCl 10 ml/kg sein. Falls erforderlich, wird dem Patienten eine zweite Flüssigkeitsprovokation mit 100 ml Albumin 20 % verabreicht. Jede weitere Flüssigkeitsprovokation wird mit NaCl 0,9 % 10 ml/kg durchgeführt. Wenn die hämodynamischen Ziele nicht erreicht werden und der PVI unter 13 % liegt, wird eine Infusion von Noradrenalin mit dem Ziel eines mittleren arteriellen Drucks von mindestens 70 mmHg eingeleitet. Die Infusion von Dobutamin zum Erreichen der hämodynamischen Ziele wird gemäß der Entscheidung des Arztes begonnen. Wenn dies als notwendig erachtet wird, ist es den Ärzten gestattet, jederzeit eine kardiale Echographie durchzuführen, um die hämodynamischen Bedürfnisse des Patienten zu beurteilen.

Die Patienten werden kontinuierlich neu beurteilt, um sicherzustellen, dass die hämodynamischen Ziele erreicht werden.

In beiden Armen werden die Teilnehmer gemäß unserem Krankenhausprotokoll für OHCA sediert, das Propofol und Remifentanyl umfasst, das titriert wird, um eine gute Synchronisation zwischen dem Patienten und dem Beatmungsgerät zu erreichen. Wenn trotz Sedierung keine gute Synchronisation zwischen Patient und Beatmungsgerät erreicht werden kann, werden die Teilnehmer zunächst kurarisiert.

Die Intervention endet mit der Aufnahme auf die Intensivstation, wenn hämodynamische Therapieentscheidungen auf der invasiven hämodynamischen Überwachung basieren.

In den Monaten vor der Studie werden Schulungen für Pflegekräfte und promovierte Ärzte organisiert, um das medizinisch-pflegerische Team mit der Studie vertraut zu machen.