内頸静脈カテーテル法におけるダイナミック SAX と従来の LAX の比較
2020年2月26日 更新者：Seoul National University Hospital
心臓手術患者における動的短軸対従来の長軸ビューを使用した超音波ガイド下右内頸静脈カテーテル法の無作為化試験：二重施設無作為化試験
従来、短軸面外 (SAX) または長軸面内 (LAX) の超音波ビューは、一般的に内頸静脈カテーテル法をガイドするために使用されます。
SAX ダイナミック ニードル チップ ポジショニング (SAX-DNTP) は、超音波誘導カニュレーション中に針の先端を連続的に視覚化できる新しい超音波イメージング技術です。針の先端が高エコー ドットとして画像化されると、超音波プローブが数ミリメートル移動し、針の先端が血管内腔に再び現れるまで針が進められます。 このプロセスは、針が管腔内に 1 cm 以上進むまで繰り返されます。 次に、カテーテルが血管に導入されます。
この研究の目的は、SAX-DNTP と従来の LAX 技術との間の内頸静脈カテーテル法の初回通過成功率を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中心静脈カテーテル法が必要な待機的心臓手術。
除外基準:
- 皮膚感染症または外傷
- ショック
- -ECMOまたはIABPサポートを受けている患者
- 病的肥満
- 重度の凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：動的な針先の位置決め
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針の先端は、動的短軸ビューを使用して超音波ガイドの下に配置されます。
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アクティブコンパレータ：従来の長軸
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針の先端は、従来の長軸面内ビューを使用して超音波ガイドの下に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内頸静脈カテーテル法初回通過成功率_患者モニターによる中心静脈圧の確認
時間枠：術中
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内頸静脈カテーテル法初回通過成功率_患者モニターによる中心静脈圧の確認
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総手続き時間
時間枠：術中
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総手続き時間
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術中
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超音波による後壁穿刺率_評価
時間枠：術中
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超音波による後壁穿刺率_評価
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月11日
一次修了 (実際)
2019年12月9日
研究の完了 (実際)
2019年12月9日
試験登録日
最初に提出
2019年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月13日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DNTP IJV
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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