Dynaaminen SAX vs. perinteinen LAX sisäisessä kaulalaskimon katetroinnissa
Satunnaistettu ultraääniohjattu oikean sisäisen kaulalaskimon katetrointi, jossa käytetään dynaamista lyhytakselista näkymää verrattuna perinteiseen pitkän akselin näkymään sydänkirurgiapotilailla: kahden keskuksen satunnaistettu tutkimus
Perinteisesti lyhyen akselin ulkopuolisia (SAX) tai pitkän akselin tasossa (LAX) ultraäänikuvia käytetään yleisesti ohjaamaan sisäisen kaulalaskimon katetrointia.
SAX dynaaminen neulan kärjen paikannus (SAX-DNTP) on uusi ultraäänikuvaustekniikka, joka mahdollistaa neulan kärjen jatkuvan visualisoinnin ultraääniohjatun kanyloinnin aikana; Kun neulan kärki kuvataan hyperkaikuisena pisteenä, ultraäänianturia siirretään muutama millimetri ja sitten neulaa viedään eteenpäin, kunnes neulan kärki ilmestyy takaisin suonen luumeniin. Prosessi toistetaan, kunnes neula on edennyt yli 1 cm onteloon. Katetri viedään sitten suoneen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata SAX-DNTP:n ja tavanomaisen LAX-tekniikan välisen sisäisen kaulalaskimon katetrointien onnistumisprosenttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen sydänleikkaus, jossa tarvitaan keskuslaskimokatetrointi.
Poissulkemiskriteerit:
- ihotulehdus tai trauma
- Shokki
- ECMO- tai IABP-tukea saavat potilaat
- Sairaalloisen lihavuuden
- Syvä koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dynaaminen neulan kärjen sijoittelu
|
Neulan kärki on sijoitettu ultraääniohjauksen alle käyttämällä dynaamista lyhytakselinäkymää.
|
|
Active Comparator: Perinteinen pitkäakseli
|
Neulan kärki asetetaan ultraääniohjauksen alaisena käyttämällä tavanomaista pitkän akselin tasonäkymää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen vaiheen onnistumisprosentti sisäisen kaulalaskimon katetroinnissa_ keskuslaskimopaineen vahvistus potilasmonitorin kautta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Ensimmäisen vaiheen onnistumisprosentti sisäisen kaulalaskimon katetroinnissa_ keskuslaskimopaineen vahvistus potilasmonitorin kautta
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Toimenpiteen kokonaisaika
|
Intraoperatiivinen
|
|
Takapeinämän puhkaisunopeus_ultraäänellä arvioitu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Takapeinämän puhkaisunopeus_ultraäänellä arvioitu
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNTP IJV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .