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내부 경정맥 카테터 삽입에서 동적 SAX 대 기존 LAX

2020년 2월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital

심장 수술 환자에서 동적 단축 대 기존 장축 뷰를 사용한 초음파 유도 우측 내경정맥 카테터 삽입술의 무작위 시험: 이중 센터 무작위 시험

일반적으로 내부 경정맥 카테터 삽입을 유도하기 위해 단축 SAX(Short-Axis Out-of-Plane) 또는 LAX(Long-Axis In-Plane) 초음파 뷰가 일반적으로 사용됩니다.

SAX 동적 바늘 끝 위치 지정(SAX-DNTP)은 초음파 유도 캐뉼레이션 중에 바늘 끝을 지속적으로 시각화할 수 있는 새로운 초음파 이미징 기술입니다. 바늘 끝이 고에코 점으로 이미지화되면 초음파 프로브를 몇 밀리미터 이동한 다음 바늘 끝이 혈관 내강에 다시 나타날 때까지 바늘을 전진시킵니다. 바늘이 내강으로 1cm 이상 전진할 때까지 이 과정을 반복합니다. 그런 다음 카테터를 용기에 삽입합니다.

본 연구의 목적은 SAX-DNTP와 기존의 LAX 기법 간의 내경정맥 도관술의 1차 통과 성공률을 비교하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중심 정맥 카테터 삽입이 필요한 선택적 심장 수술.

제외 기준:

  • 피부 감염 또는 외상
  • 충격
  • ECMO 또는 IABP 지원 환자
  • 병적 비만
  • 심한 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동적 니들 팁 포지셔닝
바늘 끝은 동적 단축 뷰를 사용하여 초음파 유도하에 위치합니다.
활성 비교기: 기존 장축
바늘 끝은 기존의 장축 인플레인 뷰를 사용하여 초음파 유도하에 위치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내경정맥 카테터 삽입 1차 통과 성공률_환자모니터를 통한 중심정맥압 확인
기간: 수술 중
내경정맥 카테터 삽입 1차 통과 성공률_환자모니터를 통한 중심정맥압 확인
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 시술시간
기간: 수술 중
총 시술시간
수술 중
후벽 천자율_초음파로 평가
기간: 수술 중
후벽 천자율_초음파로 평가
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DNTP IJV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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