- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03841968
Dynamic SAX vs LAX convencional en el cateterismo de la vena yugular interna
Ensayo aleatorizado de cateterismo de la vena yugular interna derecha guiada por ecografía usando eje corto dinámico versus vista de eje largo convencional en pacientes de cirugía cardíaca: un ensayo aleatorizado de doble centro
Convencionalmente, las vistas de ultrasonido de eje corto fuera del plano (SAX) o de eje largo en el plano (LAX) se usan comúnmente para guiar el cateterismo de la vena yugular interna.
El posicionamiento dinámico de la punta de la aguja SAX (SAX-DNTP) es una nueva técnica de imagen por ultrasonido que permite la visualización continua de la punta de la aguja durante la canulación guiada por ultrasonido; Cuando la punta de la aguja se visualiza como un punto hiperecogénico, la sonda de ultrasonido se mueve unos pocos milímetros y luego se avanza la aguja hasta que la punta de la aguja reaparece en la luz del vaso. El proceso se repite hasta que la aguja avanza más de 1 cm en el lumen. Luego se introduce el catéter en el vaso.
El objetivo de este estudio fue comparar la tasa de éxito del primer paso del cateterismo de la vena yugular interna entre SAX-DNTP y la técnica LAX convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca electiva donde se requiere cateterismo venoso central.
Criterio de exclusión:
- infección o trauma de la piel
- Choque
- Pacientes con soporte ECMO o IABP
- Obesidad mórbida
- coagulopatía profunda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posicionamiento dinámico de la punta de la aguja
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La punta de la aguja se coloca bajo guía ultrasónica usando una vista dinámica de eje corto.
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Comparador activo: Eje largo convencional
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La punta de la aguja se coloca bajo guía ultrasónica utilizando una vista en plano de eje largo convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de primer paso del cateterismo de la vena yugular interna_confirmación de la presión venosa central a través de un monitor de paciente
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Tasa de éxito de primer paso del cateterismo de la vena yugular interna_confirmación de la presión venosa central a través de un monitor de paciente
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total del procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Tiempo total del procedimiento
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Intraoperatorio
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Tasa de punción de la pared posterior_evaluada por ecografía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Tasa de punción de la pared posterior_evaluada por ecografía
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DNTP IJV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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