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Dynamic SAX vs LAX convencional en el cateterismo de la vena yugular interna

26 de febrero de 2020 actualizado por: Seoul National University Hospital

Ensayo aleatorizado de cateterismo de la vena yugular interna derecha guiada por ecografía usando eje corto dinámico versus vista de eje largo convencional en pacientes de cirugía cardíaca: un ensayo aleatorizado de doble centro

Convencionalmente, las vistas de ultrasonido de eje corto fuera del plano (SAX) o de eje largo en el plano (LAX) se usan comúnmente para guiar el cateterismo de la vena yugular interna.

El posicionamiento dinámico de la punta de la aguja SAX (SAX-DNTP) es una nueva técnica de imagen por ultrasonido que permite la visualización continua de la punta de la aguja durante la canulación guiada por ultrasonido; Cuando la punta de la aguja se visualiza como un punto hiperecogénico, la sonda de ultrasonido se mueve unos pocos milímetros y luego se avanza la aguja hasta que la punta de la aguja reaparece en la luz del vaso. El proceso se repite hasta que la aguja avanza más de 1 cm en el lumen. Luego se introduce el catéter en el vaso.

El objetivo de este estudio fue comparar la tasa de éxito del primer paso del cateterismo de la vena yugular interna entre SAX-DNTP y la técnica LAX convencional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía cardíaca electiva donde se requiere cateterismo venoso central.

Criterio de exclusión:

  • infección o trauma de la piel
  • Choque
  • Pacientes con soporte ECMO o IABP
  • Obesidad mórbida
  • coagulopatía profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Posicionamiento dinámico de la punta de la aguja
La punta de la aguja se coloca bajo guía ultrasónica usando una vista dinámica de eje corto.
Comparador activo: Eje largo convencional
La punta de la aguja se coloca bajo guía ultrasónica utilizando una vista en plano de eje largo convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de primer paso del cateterismo de la vena yugular interna_confirmación de la presión venosa central a través de un monitor de paciente
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Tasa de éxito de primer paso del cateterismo de la vena yugular interna_confirmación de la presión venosa central a través de un monitor de paciente
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total del procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Tiempo total del procedimiento
Intraoperatorio
Tasa de punción de la pared posterior_evaluada por ecografía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Tasa de punción de la pared posterior_evaluada por ecografía
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DNTP IJV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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