Dynamický SAX vs konvenční LAX při katetrizaci vnitřní jugulární žíly
Randomizovaná studie ultrazvukem řízené katetrizace pravé vnitřní jugulární žíly s použitím dynamické krátké osy versus konvenční pohled v dlouhé ose u pacientů po kardiochirurgii: randomizovaná studie ve dvou centrech
Obvykle se pro vedení katetrizace vnitřní jugulární žíly běžně používají ultrazvukové pohledy s krátkou osou mimo rovinu (SAX) nebo s dlouhou osou v rovině (LAX).
Dynamické polohování hrotu jehly SAX (SAX-DNTP) je nová ultrazvuková zobrazovací technika, která umožňuje kontinuální vizualizaci hrotu jehly během ultrazvukem řízené kanyly; Když je špička jehly zobrazena jako hyperechogenní tečka, ultrazvuková sonda se posune o několik milimetrů a pak se jehla posune, dokud se špička jehly znovu neobjeví v lumen cévy. Proces se opakuje, dokud se jehla neposune více než 1 cm do lumen. Katétr se pak zavede do cévy.
Cílem této studie bylo porovnat úspěšnost prvního průchodu katetrizací vnitřní jugulární žíly mezi SAX-DNTP a konvenční technikou LAX.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní kardiochirurgie, kde je nutná centrální žilní katetrizace.
Kritéria vyloučení:
- kožní infekce nebo trauma
- Šokovat
- Pacienti s podporou ECMO nebo IABP
- Morbidní obezita
- Hluboká koagulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dynamické polohování hrotu jehly
|
Špička jehly je umístěna pod ultrazvukovým vedením pomocí dynamického pohledu na krátkou osu.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční dlouhá osa
|
Špička jehly je umístěna pod ultrazvukovým vedením pomocí konvenčního pohledu v dlouhé ose v rovině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního průchodu katetrizací vnitřní jugulární žíly_potvrzení centrálního žilního tlaku přes monitor pacienta
Časové okno: Intraoperační
|
Úspěšnost prvního průchodu katetrizací vnitřní jugulární žíly_potvrzení centrálního žilního tlaku přes monitor pacienta
|
Intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba procedury
Časové okno: Intraoperační
|
Celková doba procedury
|
Intraoperační
|
|
Míra punkce zadní stěny_posouzena ultrazvukem
Časové okno: Intraoperační
|
Míra punkce zadní stěny_posouzena ultrazvukem
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DNTP IJV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .