- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03841968
Dinamikus SAX kontra hagyományos LAX a belső juguláris véna katéterezésében
Véletlenszerű vizsgálat az ultrahanggal vezérelt jobb belső jugularis véna katéterezésének dinamikus rövid tengelyével szemben a hagyományos hosszú tengelyes nézettel szívsebészeti betegeknél: kétközpontú véletlenszerű vizsgálat
A belső jugularis véna katéterezésének irányítására hagyományosan a rövid tengelyű síkon kívüli (SAX) vagy hosszú tengelyes síkbeli (LAX) ultrahangos nézeteket használják.
A SAX dinamikus tűhegy-pozícionálás (SAX-DNTP) egy új ultrahangos képalkotó technika, amely lehetővé teszi a tűhegy folyamatos megjelenítését az ultrahanggal vezérelt kanülálás során; Amikor a tű hegyét hiperechoikus pontként ábrázolják, az ultrahangszondát néhány milliméterrel elmozdítják, majd a tűt előre tolják, amíg a tű hegye újra megjelenik az ér lumenében. Az eljárást addig ismételjük, amíg a tű több mint 1 cm-rel a lumenbe nem kerül. Ezután a katétert bevezetik az érbe.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a belső jugularis véna katéterezés első lépéses sikerességi arányát a SAX-DNTP és a hagyományos LAX technika között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható szívműtét, ahol központi vénás katéterezés szükséges.
Kizárási kritériumok:
- bőrfertőzés vagy trauma
- Sokk
- ECMO vagy IABP támogatásban részesülő betegek
- Kóros elhízás
- Mély koagulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dinamikus tűhegy pozicionálás
|
A tű hegye ultrahangos irányítás alatt helyezkedik el, dinamikus rövidtengelyes nézetben.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos hosszú tengely
|
A tű hegye ultrahang irányítás alatt van a hagyományos hosszú tengelyű síknézet segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belső jugularis véna katéterezésének első lépéses sikerességi aránya_ a centrális vénás nyomás megerősítése páciensmonitoron keresztül
Időkeret: Intraoperatív
|
A belső jugularis véna katéterezésének első lépéses sikerességi aránya_ a centrális vénás nyomás megerősítése páciensmonitoron keresztül
|
Intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás teljes ideje
Időkeret: Intraoperatív
|
Az eljárás teljes ideje
|
Intraoperatív
|
|
A hátsó fal szúrásának mértéke_ultrahanggal értékelve
Időkeret: Intraoperatív
|
A hátsó fal szúrásának mértéke_ultrahanggal értékelve
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DNTP IJV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .