Dynamisk SAX vs konventionell LAX i inre halsvenskateterisering
Randomiserad prövning av ultraljudsstyrd höger inre halsvenskateterisering med användning av dynamisk kortaxel kontra konventionell långaxelvy hos hjärtkirurgipatienter: en dubbelcenters randomiserad prövning
Vanligtvis används ultraljudsvyer med kort axel utanför planet (SAX) eller långaxel i planet (LAX) för att styra inre halsvenskateterisering.
SAX dynamisk nålspetspositionering (SAX-DNTP) är en ny ultraljudsteknik som möjliggör kontinuerlig visualisering av nålspetsen under ultraljudsstyrd kanylering; När nålspetsen avbildas som en hyperechoisk prick, flyttas ultraljudssonden några millimeter, och sedan förs nålen fram tills nålspetsen återkommer i kärlets lumen. Processen upprepas tills nålen förs mer än 1 cm in i lumen. Katetern förs sedan in i kärlet.
Syftet med denna studie var att jämföra framgångsfrekvensen för första passet för kateterisering av inre halsven mellan SAX-DNTP och den konventionella LAX-tekniken.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv hjärtkirurgi där central venkateterisering krävs.
Exklusions kriterier:
- hudinfektion eller trauma
- Chock
- Patienter på ECMO- eller IABP-stöd
- Dödlig fetma
- Djupgående koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dynamisk nålspetspositionering
|
Nålspetsen är placerad under ultraljudsvägledning med hjälp av dynamisk kortaxelvy.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell långaxel
|
Nålspetsen är placerad under ultraljudsvägledning med hjälp av konventionell långaxel i planvy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första passets framgångsfrekvens för kateterisering av den inre halsvenen_bekräftelse av det centrala ventrycket genom en patientmonitor
Tidsram: Intraoperativ
|
Första passets framgångsfrekvens för kateterisering av den inre halsvenen_bekräftelse av det centrala ventrycket genom en patientmonitor
|
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total procedurtid
Tidsram: Intraoperativ
|
Total procedurtid
|
Intraoperativ
|
|
Frekvens av punktering av bakvägg_bedömd med ultraljud
Tidsram: Intraoperativ
|
Frekvens av punktering av bakvägg_bedömd med ultraljud
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DNTP IJV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .