Dynamiczny SAX vs konwencjonalny LAX w cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Randomizowana próba cewnikowania prawej żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG przy użyciu dynamicznej krótkiej osi w porównaniu z konwencjonalną długą osią u pacjentów po kardiochirurgii: dwuośrodkowa randomizowana próba
Konwencjonalne projekcje ultrasonograficzne w osi krótkiej poza płaszczyzną (SAX) lub w osi długiej w płaszczyźnie (LAX) są powszechnie stosowane do prowadzenia cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej.
Dynamiczne pozycjonowanie końcówki igły SAX (SAX-DNTP) to nowatorska technika obrazowania ultrasonograficznego, która umożliwia ciągłą wizualizację końcówki igły podczas kaniulacji pod kontrolą USG; Gdy końcówka igły zostanie zobrazowana jako hiperechogeniczna kropka, sondę ultrasonograficzną przesuwa się o kilka milimetrów, a następnie przesuwa się igłę, aż końcówka igły pojawi się ponownie w świetle naczynia. Proces jest powtarzany, aż igła zostanie przesunięta o więcej niż 1 cm do światła. Cewnik jest następnie wprowadzany do naczynia.
Celem tego badania było porównanie wskaźnika powodzenia pierwszego przejścia cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej między SAX-DNTP a konwencjonalną techniką LAX.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja kardiochirurgiczna, gdy wymagane jest centralne cewnikowanie żylne.
Kryteria wyłączenia:
- infekcja skóry lub uraz
- Zaszokować
- Pacjenci korzystający ze wsparcia ECMO lub IABP
- Chorobliwa otyłość
- Głęboka koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dynamiczne pozycjonowanie końcówki igły
|
Końcówka igły jest pozycjonowana pod kontrolą USG z wykorzystaniem dynamicznego projekcji w krótkiej osi.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna długa oś
|
Końcówkę igły umieszcza się pod kontrolą ultrasonografu, stosując konwencjonalny widok w płaszczyźnie długiej osi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej_potwierdzenie centralnego ciśnienia żylnego przez monitor pacjenta
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej_potwierdzenie centralnego ciśnienia żylnego przez monitor pacjenta
|
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas zabiegu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Całkowity czas zabiegu
|
Śródoperacyjny
|
|
Częstość nakłuć tylnej ściany oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Częstość nakłuć tylnej ściany oceniana za pomocą ultradźwięków
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNTP IJV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .