Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамический SAX против обычного LAX при катетеризации внутренней яремной вены

26 февраля 2020 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Рандомизированное исследование катетеризации правой внутренней яремной вены под ультразвуковым контролем с использованием динамической короткой оси в сравнении с традиционной длинной осью у кардиохирургических пациентов: двухцентровое рандомизированное исследование

Традиционно для катетеризации внутренней яремной вены обычно используются ультразвуковые проекции по короткой оси вне плоскости (SAX) или по длинной оси в плоскости (LAX).

Динамическое позиционирование кончика иглы SAX (SAX-DNTP) — это новый метод ультразвуковой визуализации, который обеспечивает непрерывную визуализацию кончика иглы во время канюляции под ультразвуковым контролем; Когда кончик иглы визуализируется как гиперэхогенная точка, ультразвуковой датчик перемещают на несколько миллиметров, а затем продвигают иглу до тех пор, пока кончик иглы снова не появится в просвете сосуда. Процедуру повторяют до тех пор, пока игла не войдет в просвет более чем на 1 см. Затем в сосуд вводят катетер.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить успешность первого прохода катетеризации внутренней яремной вены между SAX-DNTP и традиционной техникой LAX.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая кардиохирургия, при которой требуется центральная венозная катетеризация.

Критерий исключения:

  • кожная инфекция или травма
  • Шок
  • Пациенты на поддержке ЭКМО или ВАБК
  • Морбидное ожирение
  • Глубокая коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Динамическое позиционирование кончика иглы
Кончик иглы позиционируется под ультразвуковым контролем с использованием динамического обзора по короткой оси.
Активный компаратор: Обычная длинная ось
Кончик иглы располагается под ультразвуковым контролем с использованием обычного плоскостного вида по длинной оси.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность первого прохода катетеризации внутренней яремной вены_подтверждение центрального венозного давления с помощью монитора пациента
Временное ограничение: Интраоперационный
Успешность первого прохода катетеризации внутренней яремной вены_подтверждение центрального венозного давления с помощью монитора пациента
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время процедуры
Временное ограничение: Интраоперационный
Общее время процедуры
Интраоперационный
Частота проколов задней стенки по данным УЗИ
Временное ограничение: Интраоперационный
Частота проколов задней стенки по данным УЗИ
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DNTP IJV

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться