- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03841968
Динамический SAX против обычного LAX при катетеризации внутренней яремной вены
Рандомизированное исследование катетеризации правой внутренней яремной вены под ультразвуковым контролем с использованием динамической короткой оси в сравнении с традиционной длинной осью у кардиохирургических пациентов: двухцентровое рандомизированное исследование
Традиционно для катетеризации внутренней яремной вены обычно используются ультразвуковые проекции по короткой оси вне плоскости (SAX) или по длинной оси в плоскости (LAX).
Динамическое позиционирование кончика иглы SAX (SAX-DNTP) — это новый метод ультразвуковой визуализации, который обеспечивает непрерывную визуализацию кончика иглы во время канюляции под ультразвуковым контролем; Когда кончик иглы визуализируется как гиперэхогенная точка, ультразвуковой датчик перемещают на несколько миллиметров, а затем продвигают иглу до тех пор, пока кончик иглы снова не появится в просвете сосуда. Процедуру повторяют до тех пор, пока игла не войдет в просвет более чем на 1 см. Затем в сосуд вводят катетер.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить успешность первого прохода катетеризации внутренней яремной вены между SAX-DNTP и традиционной техникой LAX.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плановая кардиохирургия, при которой требуется центральная венозная катетеризация.
Критерий исключения:
- кожная инфекция или травма
- Шок
- Пациенты на поддержке ЭКМО или ВАБК
- Морбидное ожирение
- Глубокая коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Динамическое позиционирование кончика иглы
|
Кончик иглы позиционируется под ультразвуковым контролем с использованием динамического обзора по короткой оси.
|
|
Активный компаратор: Обычная длинная ось
|
Кончик иглы располагается под ультразвуковым контролем с использованием обычного плоскостного вида по длинной оси.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность первого прохода катетеризации внутренней яремной вены_подтверждение центрального венозного давления с помощью монитора пациента
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Успешность первого прохода катетеризации внутренней яремной вены_подтверждение центрального венозного давления с помощью монитора пациента
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время процедуры
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Общее время процедуры
|
Интраоперационный
|
|
Частота проколов задней стенки по данным УЗИ
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Частота проколов задней стенки по данным УЗИ
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DNTP IJV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .