Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SAX dynamique vs LAX conventionnel dans le cathétérisme de la veine jugulaire interne

26 février 2020 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Essai randomisé sur le cathétérisme de la veine jugulaire interne droite guidé par échographie à l'aide d'un axe court dynamique par rapport à un axe long conventionnel chez des patients en chirurgie cardiaque : un essai randomisé bicentrique

Classiquement, les vues échographiques à axe court hors du plan (SAX) ou à axe long dans le plan (LAX) sont couramment utilisées pour guider le cathétérisme de la veine jugulaire interne.

Le positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille SAX (SAX-DNTP) est une nouvelle technique d'imagerie par ultrasons qui permet une visualisation continue de la pointe de l'aiguille pendant la canulation guidée par ultrasons ; Lorsque la pointe de l'aiguille est imagée sous la forme d'un point hyperéchogène, la sonde à ultrasons est déplacée de quelques millimètres, puis l'aiguille est avancée jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille réapparaisse dans la lumière du vaisseau. Le processus est répété jusqu'à ce que l'aiguille soit avancée de plus de 1 cm dans la lumière. Le cathéter est ensuite introduit dans le vaisseau.

Le but de cette étude était de comparer le taux de réussite du premier passage du cathétérisme de la veine jugulaire interne entre le SAX-DNTP et la technique LAX conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie cardiaque élective nécessitant un cathétérisme veineux central.

Critère d'exclusion:

  • infection cutanée ou traumatisme
  • Choc
  • Patients sous assistance ECMO ou IABP
  • Obésité morbide
  • Coagulopathie profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille
La pointe de l'aiguille est positionnée sous guidage échographique à l'aide d'une vue dynamique à petit axe.
Comparateur actif: Grand axe conventionnel
La pointe de l'aiguille est positionnée sous guidage échographique à l'aide d'une vue conventionnelle dans le plan à grand axe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite du premier passage du cathétérisme de la veine jugulaire interne_confirmation de la pression veineuse centrale via un moniteur patient
Délai: Peropératoire
Taux de réussite du premier passage du cathétérisme de la veine jugulaire interne_confirmation de la pression veineuse centrale via un moniteur patient
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée totale de la procédure
Délai: Peropératoire
Durée totale de la procédure
Peropératoire
Taux de ponction de la paroi postérieure_évalué par échographie
Délai: Peropératoire
Taux de ponction de la paroi postérieure_évalué par échographie
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DNTP IJV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner