- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03841968
SAX dynamique vs LAX conventionnel dans le cathétérisme de la veine jugulaire interne
Essai randomisé sur le cathétérisme de la veine jugulaire interne droite guidé par échographie à l'aide d'un axe court dynamique par rapport à un axe long conventionnel chez des patients en chirurgie cardiaque : un essai randomisé bicentrique
Classiquement, les vues échographiques à axe court hors du plan (SAX) ou à axe long dans le plan (LAX) sont couramment utilisées pour guider le cathétérisme de la veine jugulaire interne.
Le positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille SAX (SAX-DNTP) est une nouvelle technique d'imagerie par ultrasons qui permet une visualisation continue de la pointe de l'aiguille pendant la canulation guidée par ultrasons ; Lorsque la pointe de l'aiguille est imagée sous la forme d'un point hyperéchogène, la sonde à ultrasons est déplacée de quelques millimètres, puis l'aiguille est avancée jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille réapparaisse dans la lumière du vaisseau. Le processus est répété jusqu'à ce que l'aiguille soit avancée de plus de 1 cm dans la lumière. Le cathéter est ensuite introduit dans le vaisseau.
Le but de cette étude était de comparer le taux de réussite du premier passage du cathétérisme de la veine jugulaire interne entre le SAX-DNTP et la technique LAX conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque élective nécessitant un cathétérisme veineux central.
Critère d'exclusion:
- infection cutanée ou traumatisme
- Choc
- Patients sous assistance ECMO ou IABP
- Obésité morbide
- Coagulopathie profonde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille
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La pointe de l'aiguille est positionnée sous guidage échographique à l'aide d'une vue dynamique à petit axe.
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Comparateur actif: Grand axe conventionnel
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La pointe de l'aiguille est positionnée sous guidage échographique à l'aide d'une vue conventionnelle dans le plan à grand axe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite du premier passage du cathétérisme de la veine jugulaire interne_confirmation de la pression veineuse centrale via un moniteur patient
Délai: Peropératoire
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Taux de réussite du premier passage du cathétérisme de la veine jugulaire interne_confirmation de la pression veineuse centrale via un moniteur patient
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée totale de la procédure
Délai: Peropératoire
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Durée totale de la procédure
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Peropératoire
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Taux de ponction de la paroi postérieure_évalué par échographie
Délai: Peropératoire
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Taux de ponction de la paroi postérieure_évalué par échographie
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DNTP IJV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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