Dynamisk SAX vs konvensjonell LAX i indre halsvenekateterisering
Randomisert utprøving av ultralydveiledet høyre indre halsvenekateterisering ved bruk av dynamisk kortakse versus konvensjonell langaksevisning hos hjertekirurgipasienter: en dobbeltsenter randomisert studie
Vanligvis brukes ultralydbilder med kort akse utenfor planet (SAX) eller langakse i planet (LAX) for å veilede kateterisering av indre halsvene.
SAX dynamisk nålespissposisjonering (SAX-DNTP) er en ny ultralydavbildningsteknikk som muliggjør kontinuerlig visualisering av nålespissen under ultralydveiledet kanylering; Når nålespissen avbildes som en hyperekkoisk prikk, flyttes ultralydsonden noen millimeter, og deretter føres nålen frem til nålespissen kommer tilbake i karlumenet. Prosessen gjentas til nålen er ført mer enn 1 cm inn i lumen. Kateteret føres deretter inn i karet.
Målet med denne studien var å sammenligne førstegangssuksessraten for intern halsvenekateterisering mellom SAX-DNTP og den konvensjonelle LAX-teknikken.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv hjertekirurgi hvor sentral venekateterisering er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- hudinfeksjon eller traumer
- Sjokk
- Pasienter på ECMO- eller IABP-støtte
- Sykelig overvekt
- Dypgående koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dynamisk nålespissposisjonering
|
Nålespissen er plassert under ultralydveiledning ved bruk av dynamisk kortaksevisning.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell langakse
|
Nålespissen er plassert under ultralydveiledning ved bruk av konvensjonell langakse i planet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første pass suksessrate for den indre halsvenekateterisering_bekreftelse av det sentrale venetrykket gjennom en pasientmonitor
Tidsramme: Intraoperativt
|
Første pass suksessrate for den indre halsvenekateterisering_bekreftelse av det sentrale venetrykket gjennom en pasientmonitor
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total prosedyretid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Total prosedyretid
|
Intraoperativt
|
|
Frekvens for punktering av bakvegg_vurdert ved ultralyd
Tidsramme: Intraoperativt
|
Frekvens for punktering av bakvegg_vurdert ved ultralyd
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DNTP IJV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada