- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03841968
SAX Dinâmico vs LAX Convencional na Cateterização da Veia Jugular Interna
Ensaio randomizado de cateterismo da veia jugular interna direita guiado por ultrassom usando eixo curto dinâmico versus eixo convencional convencional em pacientes de cirurgia cardíaca: um estudo randomizado de centro duplo
Convencionalmente, as visualizações de ultrassom de eixo curto fora do plano (SAX) ou de eixo longo no plano (LAX) são comumente usadas para guiar a cateterização da veia jugular interna.
O posicionamento dinâmico da ponta da agulha SAX (SAX-DNTP) é uma nova técnica de imagem de ultrassom que permite a visualização contínua da ponta da agulha durante a canulação guiada por ultrassom; Quando a ponta da agulha é visualizada como um ponto hiperecóico, a sonda de ultrassom é movida alguns milímetros e, em seguida, a agulha é avançada até que a ponta da agulha reapareça no lúmen do vaso. O processo é repetido até que a agulha avance mais de 1 cm no lúmen. O cateter é então introduzido no vaso.
O objetivo deste estudo foi comparar a taxa de sucesso de primeira passagem do cateterismo da veia jugular interna entre SAX-DNTP e a técnica LAX convencional.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca eletiva em que o cateterismo venoso central é necessário.
Critério de exclusão:
- infecção de pele ou trauma
- Choque
- Pacientes em suporte de ECMO ou IABP
- Obesidade mórbida
- Coagulopatia profunda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Posicionamento dinâmico da ponta da agulha
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A ponta da agulha é posicionada sob orientação de ultrassom usando visualização dinâmica de eixo curto.
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Comparador Ativo: Eixo longo convencional
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A ponta da agulha é posicionada sob orientação de ultrassom usando a visão convencional de eixo longo no plano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso da primeira passagem da cateterização da veia jugular interna_confirmação da pressão venosa central através de um monitor de paciente
Prazo: Intraoperatório
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Taxa de sucesso da primeira passagem da cateterização da veia jugular interna_confirmação da pressão venosa central através de um monitor de paciente
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total do procedimento
Prazo: Intraoperatório
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Tempo total do procedimento
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Intraoperatório
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Taxa de punção da parede posterior_avaliada por ultrassom
Prazo: Intraoperatório
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Taxa de punção da parede posterior_avaliada por ultrassom
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DNTP IJV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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