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SAX Dinâmico vs LAX Convencional na Cateterização da Veia Jugular Interna

26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Seoul National University Hospital

Ensaio randomizado de cateterismo da veia jugular interna direita guiado por ultrassom usando eixo curto dinâmico versus eixo convencional convencional em pacientes de cirurgia cardíaca: um estudo randomizado de centro duplo

Convencionalmente, as visualizações de ultrassom de eixo curto fora do plano (SAX) ou de eixo longo no plano (LAX) são comumente usadas para guiar a cateterização da veia jugular interna.

O posicionamento dinâmico da ponta da agulha SAX (SAX-DNTP) é uma nova técnica de imagem de ultrassom que permite a visualização contínua da ponta da agulha durante a canulação guiada por ultrassom; Quando a ponta da agulha é visualizada como um ponto hiperecóico, a sonda de ultrassom é movida alguns milímetros e, em seguida, a agulha é avançada até que a ponta da agulha reapareça no lúmen do vaso. O processo é repetido até que a agulha avance mais de 1 cm no lúmen. O cateter é então introduzido no vaso.

O objetivo deste estudo foi comparar a taxa de sucesso de primeira passagem do cateterismo da veia jugular interna entre SAX-DNTP e a técnica LAX convencional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia cardíaca eletiva em que o cateterismo venoso central é necessário.

Critério de exclusão:

  • infecção de pele ou trauma
  • Choque
  • Pacientes em suporte de ECMO ou IABP
  • Obesidade mórbida
  • Coagulopatia profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Posicionamento dinâmico da ponta da agulha
A ponta da agulha é posicionada sob orientação de ultrassom usando visualização dinâmica de eixo curto.
Comparador Ativo: Eixo longo convencional
A ponta da agulha é posicionada sob orientação de ultrassom usando a visão convencional de eixo longo no plano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da primeira passagem da cateterização da veia jugular interna_confirmação da pressão venosa central através de um monitor de paciente
Prazo: Intraoperatório
Taxa de sucesso da primeira passagem da cateterização da veia jugular interna_confirmação da pressão venosa central através de um monitor de paciente
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total do procedimento
Prazo: Intraoperatório
Tempo total do procedimento
Intraoperatório
Taxa de punção da parede posterior_avaliada por ultrassom
Prazo: Intraoperatório
Taxa de punção da parede posterior_avaliada por ultrassom
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DNTP IJV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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