Dynamisk SAX vs konventionel LAX i intern halsvenekateterisering
Randomiseret forsøg med ultralydsstyret højre indre halsvenekateterisering ved hjælp af dynamisk kortakset versus konventionelt langakseudsigt hos hjertekirurgiske patienter: et dobbeltcenter randomiseret forsøg
Konventionelt bruges kort-akse ud af planet (SAX) eller lang-akse in-plane (LAX) ultralydsvisninger almindeligvis til at guide intern halsvenekateterisering.
SAX dynamisk nålespidspositionering (SAX-DNTP) er en ny ultralydsbilledteknik, der muliggør kontinuerlig visualisering af nålespidsen under ultralydsstyret kanylering; Når nålespidsen afbildes som en hyperekkoisk prik, flyttes ultralydssonden et par millimeter, og derefter føres nålen frem, indtil nålespidsen kommer tilbage i karlumen. Processen gentages, indtil nålen er ført mere end 1 cm ind i lumen. Kateteret indføres derefter i karret.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den første gennemgang succesrate af intern halsvenekateterisering mellem SAX-DNTP og den konventionelle LAX teknik.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv hjertekirurgi, hvor central venekateterisering er påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
- hudinfektion eller traumer
- Chok
- Patienter på ECMO- eller IABP-støtte
- Sygelig fedme
- Dyb koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dynamisk nålespidspositionering
|
Nålespidsen er placeret under ultralydsvejledning ved hjælp af dynamisk kortaksevisning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel langakse
|
Nålespidsen er placeret under ultralydsvejledning ved brug af konventionel langakse i plan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første gennemgang succesrate for den interne halsvenekateterisering_bekræftelse af det centrale venøse tryk gennem en patientmonitor
Tidsramme: Intraoperativt
|
Første gennemgang succesrate for den interne halsvenekateterisering_bekræftelse af det centrale venøse tryk gennem en patientmonitor
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet procedure tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Samlet procedure tid
|
Intraoperativt
|
|
Hyppigheden af punktering af bagvæggen_vurderet ved ultralyd
Tidsramme: Intraoperativt
|
Hyppigheden af punktering af bagvæggen_vurderet ved ultralyd
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DNTP IJV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .