Dynamische SAX versus conventionele LAX bij interne halsaderkatheterisatie
Gerandomiseerde studie van door echografie geleide katheterisatie van de rechter interne halsader met behulp van dynamische korte-as versus conventionele lange-asweergave bij hartchirurgische patiënten: een gerandomiseerde studie met twee centra
Conventioneel worden ultrasone beelden met korte as uit het vlak (SAX) of lange as in het vlak (LAX) vaak gebruikt om interne halsaderkatheterisatie te begeleiden.
SAX Dynamic Needle Tip Positioning (SAX-DNTP) is een nieuwe ultrasone beeldvormingstechniek die continue visualisatie van de naaldpunt mogelijk maakt tijdens echogeleide canulatie; Wanneer de naaldpunt wordt afgebeeld als een hyperechoïsche stip, wordt de ultrasone sonde een paar millimeter verplaatst en vervolgens wordt de naald vooruit bewogen totdat de naaldpunt weer in het bloedvatlumen verschijnt. Het proces wordt herhaald totdat de naald meer dan 1 cm in het lumen is geschoven. Vervolgens wordt de katheter in het vat gebracht.
Het doel van deze studie was om het succespercentage van de eerste doorgang van katheterisatie van de interne halsader tussen SAX-DNTP en de conventionele LAX-techniek te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve hartchirurgie waarbij centrale veneuze katheterisatie vereist is.
Uitsluitingscriteria:
- huidinfectie of trauma
- Schok
- Patiënten op ECMO- of IABP-ondersteuning
- Morbide obesitas
- Diepgaande coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dynamische positionering van de naaldpunt
|
De punt van de naald wordt gepositioneerd onder ultrasone begeleiding met behulp van dynamische korte-asweergave.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele lange as
|
De punt van de naald wordt gepositioneerd onder ultrasone geleiding met behulp van een conventioneel zicht in het vlak over de lange as.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste slagingspercentage van de interne halsaderkatheterisatie_bevestiging van de centrale veneuze druk via een patiëntmonitor
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Eerste slagingspercentage van de interne halsaderkatheterisatie_bevestiging van de centrale veneuze druk via een patiëntmonitor
|
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale proceduretijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Totale proceduretijd
|
Intraoperatief
|
|
Snelheid van achterwandpunctie_beoordeeld door echografie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Snelheid van achterwandpunctie_beoordeeld door echografie
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DNTP IJV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .