Dynamisches SAX vs. herkömmliches LAX bei der Katheterisierung der inneren Jugularvene
Randomisierte Studie zur ultraschallgeführten Katheterisierung der rechten V. jugularis interna mit dynamischer Kurzachsen- und konventioneller Langachsenansicht bei herzchirurgischen Patienten: eine randomisierte Dual-Center-Studie
Herkömmlicherweise werden Kurzachsen-Out-of-Plane (SAX)- oder Langachsen-In-Plane (LAX)-Ultraschallansichten üblicherweise verwendet, um die Katheterisierung der inneren Jugularvene zu führen.
SAX dynamische Nadelspitzenpositionierung (SAX-DNTP) ist eine neuartige Ultraschallbildgebungstechnik, die eine kontinuierliche Visualisierung der Nadelspitze während der ultraschallgeführten Kanülierung ermöglicht; Wenn die Nadelspitze als echoreicher Punkt abgebildet wird, wird die Ultraschallsonde einige Millimeter bewegt und dann die Nadel vorgeschoben, bis die Nadelspitze wieder im Gefäßlumen erscheint. Der Vorgang wird wiederholt, bis die Nadel mehr als 1 cm in das Lumen vorgeschoben ist. Der Katheter wird dann in das Gefäß eingeführt.
Das Ziel dieser Studie war es, die First-Pass-Erfolgsrate der internen Jugularvenenkatheterisierung zwischen SAX-DNTP und der konventionellen LAX-Technik zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive Herzchirurgie, bei der eine zentrale Venenkatheterisierung erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- Hautinfektion oder Trauma
- Schock
- Patienten mit ECMO- oder IABP-Unterstützung
- Krankhafte Fettsucht
- Ausgeprägte Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dynamische Positionierung der Nadelspitze
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Die Nadelspitze wird unter Ultraschallführung mit dynamischer Kurzachsenansicht positioniert.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Langachse
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Die Nadelspitze wird unter Ultraschallführung unter Verwendung einer herkömmlichen Längsachsenansicht in der Ebene positioniert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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First-Pass-Erfolgsrate der internen Jugularvenenkatheterisierung_Bestätigung des zentralvenösen Drucks durch einen Patientenmonitor
Zeitfenster: Intraoperativ
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First-Pass-Erfolgsrate der internen Jugularvenenkatheterisierung_Bestätigung des zentralvenösen Drucks durch einen Patientenmonitor
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Intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtverfahrenszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
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Gesamtverfahrenszeit
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Intraoperativ
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Rate der Hinterwandpunktion_bewertet durch Ultraschall
Zeitfenster: Intraoperativ
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Rate der Hinterwandpunktion_bewertet durch Ultraschall
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DNTP IJV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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