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SAX dinamico vs LAX convenzionale nel cateterismo della vena giugulare interna

26 febbraio 2020 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Prova randomizzata di cateterizzazione della vena giugulare interna destra ecoguidata utilizzando l'asse corto dinamico rispetto alla vista convenzionale dell'asse lungo nei pazienti cardiochirurgici: uno studio randomizzato a doppio centro

Convenzionalmente, le visualizzazioni ecografiche ad asse corto fuori dal piano (SAX) o ad asse lungo nel piano (LAX) sono comunemente utilizzate per guidare il cateterismo della vena giugulare interna.

Il posizionamento dinamico della punta dell'ago SAX (SAX-DNTP) è una nuova tecnica di imaging ecografico che consente la visualizzazione continua della punta dell'ago durante l'incannulamento guidato da ultrasuoni; Quando la punta dell'ago viene visualizzata come un punto iperecogeno, la sonda ecografica viene spostata di alcuni millimetri, quindi l'ago viene fatto avanzare finché la punta dell'ago non riappare nel lume del vaso. Il processo viene ripetuto finché l'ago non è avanzato di oltre 1 cm nel lume. Il catetere viene quindi introdotto nel vaso.

Lo scopo di questo studio era confrontare il tasso di successo al primo passaggio del cateterismo della vena giugulare interna tra SAX-DNTP e la tecnica LAX convenzionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia cardiaca elettiva in cui è richiesta la cateterizzazione venosa centrale.

Criteri di esclusione:

  • infezione o trauma della pelle
  • Shock
  • Pazienti in supporto ECMO o IABP
  • Obesità patologica
  • Coagulopatia profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento dinamico della punta dell'ago
La punta dell'ago viene posizionata sotto guida ecografica utilizzando una vista dinamica ad asse corto.
Comparatore attivo: Asse lungo convenzionale
La punta dell'ago viene posizionata sotto guida ecografica utilizzando la tradizionale vista in piano dell'asse lungo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo al primo passaggio del cateterismo della vena giugulare interna_conferma della pressione venosa centrale tramite monitor paziente
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Percentuale di successo al primo passaggio del cateterismo della vena giugulare interna_conferma della pressione venosa centrale tramite monitor paziente
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale della procedura
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Tempo totale della procedura
Intraoperatorio
Tasso di perforazione della parete posteriore_valutato mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Tasso di perforazione della parete posteriore_valutato mediante ultrasuoni
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNTP IJV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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