- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03841968
SAX dinamico vs LAX convenzionale nel cateterismo della vena giugulare interna
Prova randomizzata di cateterizzazione della vena giugulare interna destra ecoguidata utilizzando l'asse corto dinamico rispetto alla vista convenzionale dell'asse lungo nei pazienti cardiochirurgici: uno studio randomizzato a doppio centro
Convenzionalmente, le visualizzazioni ecografiche ad asse corto fuori dal piano (SAX) o ad asse lungo nel piano (LAX) sono comunemente utilizzate per guidare il cateterismo della vena giugulare interna.
Il posizionamento dinamico della punta dell'ago SAX (SAX-DNTP) è una nuova tecnica di imaging ecografico che consente la visualizzazione continua della punta dell'ago durante l'incannulamento guidato da ultrasuoni; Quando la punta dell'ago viene visualizzata come un punto iperecogeno, la sonda ecografica viene spostata di alcuni millimetri, quindi l'ago viene fatto avanzare finché la punta dell'ago non riappare nel lume del vaso. Il processo viene ripetuto finché l'ago non è avanzato di oltre 1 cm nel lume. Il catetere viene quindi introdotto nel vaso.
Lo scopo di questo studio era confrontare il tasso di successo al primo passaggio del cateterismo della vena giugulare interna tra SAX-DNTP e la tecnica LAX convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia cardiaca elettiva in cui è richiesta la cateterizzazione venosa centrale.
Criteri di esclusione:
- infezione o trauma della pelle
- Shock
- Pazienti in supporto ECMO o IABP
- Obesità patologica
- Coagulopatia profonda
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Posizionamento dinamico della punta dell'ago
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La punta dell'ago viene posizionata sotto guida ecografica utilizzando una vista dinamica ad asse corto.
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Comparatore attivo: Asse lungo convenzionale
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La punta dell'ago viene posizionata sotto guida ecografica utilizzando la tradizionale vista in piano dell'asse lungo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di successo al primo passaggio del cateterismo della vena giugulare interna_conferma della pressione venosa centrale tramite monitor paziente
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Percentuale di successo al primo passaggio del cateterismo della vena giugulare interna_conferma della pressione venosa centrale tramite monitor paziente
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo totale della procedura
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Tempo totale della procedura
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Intraoperatorio
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Tasso di perforazione della parete posteriore_valutato mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Tasso di perforazione della parete posteriore_valutato mediante ultrasuoni
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNTP IJV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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