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DELPhI による精神状態の評価

2022年2月15日 更新者:QuantalX Neuroscience

DELPhI による精神疾患患者の横断的評価 - 精神疾患の特徴付け

QuantalX Neuroscience の開発である DELPhI 取得および分析ソフトウェアは、人間の脳波 (EEG) から経頭蓋磁気刺激 (TMS) までの脳の電気活動を測定、分析、表示するように設計されており、さまざまな精神医学的状態を評価するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

薬物治療を必要とする精神疾患には、統合失調症およびその他の精神病性障害、大うつ病性障害、双極性障害、心的外傷後ストレス障害、強迫性障害および不安障害が含まれます。 現在までのところ、診断に言及した精神疾患はどれも画像やその他の定量的手法に依存していません。 精神科クリニックにおける診断と治療の処方は依然として主観的な報告と医師による症状の評価に依存しています。 経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、人間の皮質機能を生体内で研究できる非侵襲的な脳刺激法です。 人間の皮質機能を検査するための TMS の使用は、TMS と脳波計 (EEG) の同時登録を組み合わせることで強化されます。 EEG は、TMS に対する大脳の反応を直接測定する機会を提供し、皮質 TMS 誘発電位 (TEP) を測定して、新皮質の広範囲にわたる大脳の反応性を評価するために使用されます。 TMS と EEG を統合した研究 (TMS-EEG) では、TMS が皮質全体に反響する活動の波を生成することが示されています。 再現性と信頼性が高く、優れた時間分解能で皮質の興奮性と接続性に関する直接的な情報を提供します。 TMS-EEG は、さまざまな行動状態やさまざまなタスクで誘発された活動の伝播を評価することにより、人間の脳ネットワークの動的で効果的な接続性を因果的に調査するために使用されています。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究グループ: 大うつ病、双極性障害、OCD、PTSD、ADHD、または統合失調症のいずれかと診断された患者。 精神科薬を服用している、または過去 2 か月間安定した治療計画を受けている。

対照群:

対象となるのは、キャンパスや診療所に貼られた広告を通じて募集された連続した健康な個人です。

説明

包含基準:

  1. 18歳から80歳までの成人男性および女性の患者。
  2. 患者はすべての研究手順に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思があります。
  3. 投薬やその他の介入(脳刺激や心理的治療など)を必要とする精神疾患の臨床診断 - 研究 グループ。
  4. 精神科治療薬を服用していない、または過去 2 か月間安定した治療計画を行っている研究グループ。

4.5. 正常な神経学的検査の対照群。

除外基準:

1. 既知のてんかんエピソード。 2. 神経変性疾患の病歴。 3. 他の既知の脳障害/病状の病歴のある患者。 4. MR画像検査に対する禁忌。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
精神病患者
大うつ病、双極性障害、統合失調症、ADHD、OCD、PTSD
健康的なコントロール
若くて健康なコントロールを標準として機能させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神科集団における可塑性の DELPhI パラメーターと健康な基準との比較。
時間枠:学習完了まで、平均1年
健康な標準と比較した、患者の可塑性の DELPhI パラメーターの比較。 パラメータは、一時的および特殊なコンポーネントについて分析されます。
学習完了まで、平均1年
精神科患者における接続性の DELPhI パラメータと健康な基準との比較。
時間枠:学習完了まで、平均1年
患者の接続性の DELPhI パラメーターと健康な基準との比較。 パラメータは、一時的および特殊なコンポーネントについて分析されます。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DELPhIパラメータと症状の重症度との相関関係。
時間枠:学習完了まで、平均1年
ベースラインと比較した異なる時点での治療処方またはその他の治療の変更後の DELPhI パラメーターの変化のセルフコントロール分析。 症状の重症度との相関関係が評価されます。
学習完了まで、平均1年
医療と臨床診断に関連した可塑性と接続性のクラスター分析。
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
それぞれの可塑性および接続性と医療および臨床診断によって被験者をクラスター化します。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
治療計画の変更後の可塑性の変化の特徴付け
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
治療計画の変更後の可塑性の可塑性の変化の特徴付け。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
治療計画の変更後の接続性の変化の特徴付け
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
治療計画の変更後の接続性の変化の特徴付け。
学習完了までの平均期間は 1 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月12日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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