DELPhI 精神疾病评估
2022年2月15日 更新者：QuantalX Neuroscience
使用 DELPhI 对精神病人群进行横断面评估-精神病的表征
DELPhI 采集和分析软件是 QuantalX Neuroscience 开发的，旨在测量、分析和显示人脑电图 (EEG) 到经颅磁刺激 (TMS) 的脑电活动，将用于评估不同的精神疾病。
研究概览
详细说明
需要药物治疗的精神疾病包括精神分裂症和其他精神病、重度抑郁症、双相情感障碍、创伤后应激障碍、强迫症和焦虑症。
迄今为止，所提及的精神疾病诊断均不依赖于成像或其他定量技术。
精神科门诊的诊断和治疗处方仍然依赖于主观报告和医生对症状的评估。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种无创脑刺激方法，可以在体内研究人类皮层功能。
通过将 TMS 与脑电图 (EEG) 的同步注册相结合，可以增强使用 TMS 检查人类皮质功能。
脑电图提供了直接测量大脑对 TMS 反应的机会，测量皮质 TMS 诱发电位 (TEP)，用于评估新皮质大面积的大脑反应性。
将 TMS 与 EEG (TMS-EEG) 相结合的研究表明，TMS 产生的活动波在整个皮质中回荡。
并且是可重现和可靠的，因此以出色的时间分辨率提供有关皮质兴奋性和连接性的直接信息。
通过评估不同行为状态和不同任务中诱发活动的传播，TMS-EEG 已被用于因果探测人脑网络的动态有效连接。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组：被诊断患有严重抑郁症、双相情感障碍、强迫症、创伤后应激障碍、多动症或精神分裂症的患者，但没有 在过去 2 个月内使用过任何精神科药物或稳定的治疗方案。
控制组：
符合条件的连续健康个体，通过在校园和诊所传播的广告招募。
描述
纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间的成年男性和女性患者。
- 愿意参与所有研究程序并签署知情同意书的患者。
- 需要药物治疗或其他干预（如大脑刺激或心理治疗）的精神疾病的临床诊断。-研究 团体。
- 在过去 2 个月的研究组中没有任何精神药物或稳定的治疗方案。
4.5. 一个正常的神经学检查对照组。
排除标准：
1. 先前已知的癫痫发作。 2. 任何神经退行性疾病史。 3. 有其他已知脑部疾病/病理病史的患者。 4. MR成像禁忌症。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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精神病患者
严重抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、多动症、强迫症、创伤后应激障碍
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健康对照
以年轻健康对照为常态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神病人群可塑性的 DELPhI 参数与健康规范的比较。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与健康规范相比，患者可塑性的 DELPhI 参数比较。
将分析参数的时间和特殊成分。
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通过学习完成，平均1年
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精神病人群连通性的 DELPhI 参数与健康规范的比较。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与健康规范相比，患者连通性的 DELPhI 参数比较。
将分析参数的时间和特殊成分。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DELPhI 参数与症状严重程度之间的相关性。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与基线相比，在不同时间点改变治疗处方或任何其他治疗后 DELPhI 参数变化的自我对照分析。
将评估与症状严重程度的相关性。
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通过学习完成，平均1年
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与医疗和临床诊断相关的可塑性和连通性的聚类分析。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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通过可塑性和连通性与医疗和临床诊断对受试者进行聚类。
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通过学习完成，平均1年。
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治疗方案改变后可塑性变化的表征
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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表征治疗方案改变后可塑性的变化。
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通过学习完成，平均1年。
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改变治疗方案后连接性变化的特征
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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改变治疗方案后连接性变化的特征。
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通过学习完成，平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月12日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 605
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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