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Avaliação DELPhI de Condições Psiquiátricas

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: QuantalX Neuroscience

Avaliação transversal da população psiquiátrica com DELPhI - Caracterização de condições psiquiátricas

O software de aquisição e análise DELPhI, um desenvolvimento da QuantalX Neuroscience, projetado para medir, analisar e exibir a atividade elétrica cerebral do eletroencefalograma (EEG) humano, à estimulação magnética transcraniana (TMS), será usado para avaliar diferentes condições psiquiátricas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As condições psiquiátricas que requerem tratamento farmacêutico incluem esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo e transtornos de ansiedade. Até o momento, nenhum dos diagnósticos de condições psiquiátricas mencionados se baseia em uma imagem ou outra técnica quantitativa. O diagnóstico e a prescrição do tratamento na clínica psiquiátrica ainda dependem de relatos subjetivos e avaliação médica dos sintomas. A estimulação magnética transcraniana (EMT) é um método de estimulação cerebral não invasivo que permite estudar in vivo a função cortical humana. O uso do TMS para examinar a funcionalidade cortical humana é aprimorado pela combinação do TMS com o registro simultâneo do eletroencefalograma (EEG). O EEG oferece uma oportunidade de medir diretamente a resposta cerebral ao TMS, medindo o potencial evocado do TMS cortical (TEP), é usado para avaliar a reatividade cerebral em amplas áreas do neocórtex. Estudos integrando TMS com EEG (TMS-EEG) mostraram que TMS produz ondas de atividade que reverberam por todo o córtex. e que são reprodutíveis e confiáveis, fornecendo assim informações diretas sobre a excitabilidade cortical e conectividade com excelente resolução de tempo. Ao avaliar a propagação da atividade evocada em diferentes estados comportamentais e em diferentes tarefas, o TMS-EEG tem sido usado para sondar causalmente a conectividade dinâmica efetiva das redes cerebrais humanas.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

grupo de estudo: pacientes diagnosticados com depressão maior, transtorno bipolar, TOC, TEPT, TDAH ou esquizofrenia, sem qualquer medicação psiquiátrica ou com regime de tratamento estável nos últimos 2 meses.

Grupo de controle:

Indivíduos saudáveis ​​consecutivos elegíveis, recrutados por meio de anúncios veiculados em campi e clínicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 80 anos.
  2. Pacientes dispostos a participar com todos os procedimentos do estudo e assinar o termo de consentimento informado.
  3. Um diagnóstico clínico de condição psiquiátrica que requer medicação ou outra intervenção (como estimulação cerebral ou tratamento psicológico). grupos.
  4. Sem qualquer medicação psiquiátrica ou com regime de tratamento estável nos últimos 2 meses - grupos de estudo..

4.5. Um grupo de controle com exame neurológico normal.

Critério de exclusão:

1. Episódio epiléptico conhecido prévio. 2. História de qualquer doença neurodegenerativa. 3. Pacientes com história de outra doença/patologia cerebral conhecida. 4. Contra-indicação para ressonância magnética.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes psiquiátricos
Depressão maior, bipolar, esquizofrenia, TDAH, TOC, TEPT
controles saudáveis
jovens controles saudáveis ​​para servir como norma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação do parâmetro DELPhI de Plasticidade na população psiquiátrica com normas saudáveis.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comparação dos parâmetros DELPhI de Plasticidade em pacientes, em comparação com normais saudáveis. Os parâmetros serão analisados ​​quanto aos seus componentes temporais e especiais.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
comparação do parâmetro DELPhI de Conectividade na população psiquiátrica com normas saudáveis.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comparação dos parâmetros DELPhI de Conectividade em pacientes, em comparação com normas saudáveis. Os parâmetros serão analisados ​​quanto aos seus componentes temporais e especiais.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre os parâmetros do DELPhI e a gravidade dos sintomas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Análise de autocontrole da alteração nos parâmetros DELPhI após alteração na prescrição do tratamento ou qualquer outro tratamento em diferentes momentos em comparação com a linha de base. A correlação com a gravidade dos sintomas será avaliada.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Análise de cluster de Plasticidade e conectividade em relação ao tratamento médico e diagnóstico clínico.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Agrupar assuntos por cada plasticidade e conectividade vs. tratamento médico e diagnóstico clínico.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
caracterização da mudança na plasticidade após a mudança do regime de tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
caracterização da mudança na plasticidade da plasticidade após a mudança do regime de tratamento.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
caracterização da mudança na conectividade após a mudança do regime de tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
caracterização da mudança na conectividade após a mudança do regime de tratamento.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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