- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03842345
Avaliação DELPhI de Condições Psiquiátricas
Avaliação transversal da população psiquiátrica com DELPhI - Caracterização de condições psiquiátricas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
grupo de estudo: pacientes diagnosticados com depressão maior, transtorno bipolar, TOC, TEPT, TDAH ou esquizofrenia, sem qualquer medicação psiquiátrica ou com regime de tratamento estável nos últimos 2 meses.
Grupo de controle:
Indivíduos saudáveis consecutivos elegíveis, recrutados por meio de anúncios veiculados em campi e clínicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 80 anos.
- Pacientes dispostos a participar com todos os procedimentos do estudo e assinar o termo de consentimento informado.
- Um diagnóstico clínico de condição psiquiátrica que requer medicação ou outra intervenção (como estimulação cerebral ou tratamento psicológico). grupos.
- Sem qualquer medicação psiquiátrica ou com regime de tratamento estável nos últimos 2 meses - grupos de estudo..
4.5. Um grupo de controle com exame neurológico normal.
Critério de exclusão:
1. Episódio epiléptico conhecido prévio. 2. História de qualquer doença neurodegenerativa. 3. Pacientes com história de outra doença/patologia cerebral conhecida. 4. Contra-indicação para ressonância magnética.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes psiquiátricos
Depressão maior, bipolar, esquizofrenia, TDAH, TOC, TEPT
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controles saudáveis
jovens controles saudáveis para servir como norma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação do parâmetro DELPhI de Plasticidade na população psiquiátrica com normas saudáveis.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação dos parâmetros DELPhI de Plasticidade em pacientes, em comparação com normais saudáveis.
Os parâmetros serão analisados quanto aos seus componentes temporais e especiais.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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comparação do parâmetro DELPhI de Conectividade na população psiquiátrica com normas saudáveis.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação dos parâmetros DELPhI de Conectividade em pacientes, em comparação com normas saudáveis.
Os parâmetros serão analisados quanto aos seus componentes temporais e especiais.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre os parâmetros do DELPhI e a gravidade dos sintomas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise de autocontrole da alteração nos parâmetros DELPhI após alteração na prescrição do tratamento ou qualquer outro tratamento em diferentes momentos em comparação com a linha de base.
A correlação com a gravidade dos sintomas será avaliada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise de cluster de Plasticidade e conectividade em relação ao tratamento médico e diagnóstico clínico.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Agrupar assuntos por cada plasticidade e conectividade vs. tratamento médico e diagnóstico clínico.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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caracterização da mudança na plasticidade após a mudança do regime de tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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caracterização da mudança na plasticidade da plasticidade após a mudança do regime de tratamento.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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caracterização da mudança na conectividade após a mudança do regime de tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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caracterização da mudança na conectividade após a mudança do regime de tratamento.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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