Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DELPhI Utvärdering av psykiatriska tillstånd

15 februari 2022 uppdaterad av: QuantalX Neuroscience

Tvärsnittsutvärdering av psykiatrisk population med DELPhI- Karakterisering av psykiatriska tillstånd

DELPhI förvärvs- och analysmjukvara, en QuantalX Neuroscience-utveckling, som är designad för att mäta, analysera och visa hjärnans elektriska aktivitet av mänskligt elektroencefalogram (EEG), till transkraniell magnetisk stimulering (TMS), kommer att användas för att utvärdera olika psykiatriska tillstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Psykiatriska tillstånd som kräver farmaceutisk behandling inkluderar schizofreni och andra psykotiska störningar, allvarlig depressiv sjukdom, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom, tvångssyndrom och ångestsyndrom. Hittills bygger ingen av de psykiatriska tillstånden som nämns diagnos på en bildbehandling eller annan kvantitativ teknik. Diagnos och behandlingsförskrivning på psykiatriska kliniken bygger fortfarande på subjektiva rapporter och läkares bedömning av symtom. Trans-kraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som gör det möjligt att studera mänsklig kortikal funktion in vivo. Att använda TMS för att undersöka mänsklig kortikal funktionalitet förbättras genom att kombinera TMS med samtidig registrering av elektroencefalograf (EEG). EEG ger en möjlighet att direkt mäta det cerebrala svaret på TMS, genom att mäta den kortikala TMS-evoked potentialen (TEP), används för att bedöma cerebral reaktivitet över stora områden av neo-cortex. Studier som integrerar TMS med EEG (TMS-EEG) har visat att TMS producerar vågor av aktivitet som ekar i hela cortex. och som är reproducerbara och tillförlitliga, vilket ger direkt information om kortikal excitabilitet och anslutning med utmärkt tidsupplösning. Genom att utvärdera spridningen av framkallad aktivitet i olika beteendetillstånd och i olika uppgifter, har TMS-EEG använts för att kausalt undersöka den dynamiska effektiva anslutningen av mänskliga hjärnnätverk.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

studiegrupp: patienter som diagnostiserats med antingen allvarlig depression, bipolär sjukdom, OCD, PTSD, ADHD eller schizofreni. någon psykiatrisk medicin eller med stabil behandlingsregim under de senaste 2 månaderna.

Kontrollgrupp:

Berättigade på varandra följande friska individer, rekryterade genom annonser spridda på campus och kliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna manliga och kvinnliga patienter mellan 18-80 år.
  2. Patienter som är villiga att delta i alla studieprocedurer och undertecknar informerat samtycke.
  3. En klinisk diagnos av psykiatriskt tillstånd som kräver medicinering eller annan intervention (som hjärnstimulering eller psykologisk behandling).-studie grupper.
  4. Utan några psykiatriska mediciner eller med stabil behandlingsregim under de senaste 2 månaderna-studiegrupper.

4.5. En normal neurologisk undersökning- kontrollgrupp.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare känd epileptisk episod. 2. Historik om någon neurodegenerativ sjukdom. 3. Patienter med anamnes på annan känd hjärnsjukdom/patologi. 4. Kontraindikation för MR-avbildning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Psykiatriska patienter
Major depression, Bi-polär, schizofreni, ADHD, OCD, PTSD
friska kontroller
unga friska kontroller att fungera som norm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av DELPhI-parametern för plasticitet i psykiatrisk population med friska normer.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Jämförelse av DELPhI-parametrar för plasticitet hos patienter, i jämförelse med friska normer. Parametrar kommer att analyseras för deras tidsmässiga och speciella komponenter.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
jämförelse av DELPhI-parametern för anslutning i psykiatrisk befolkning med friska normer.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Jämförelse av DELPhI-parametrar för anslutning hos patienter, i jämförelse med friska normer. Parametrar kommer att analyseras för deras tidsmässiga och speciella komponenter.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan DELPhI-parametrar och symtomens svårighetsgrad.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Självkontrollanalys av förändringen i DELPhI-parametrar efter förändring av behandlingsrecept eller någon annan behandling vid olika tidpunkter jämfört med baslinjen. Korrelation till symtomets svårighetsgrad kommer att bedömas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Klusteranalys av plasticitet och konnektivitet i relation till medicinsk behandling och klinisk diagnostik.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Gruppera ämnen efter varje plasticitet och anslutning kontra medicinsk behandling och klinisk diagnos.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
karakterisering av förändringen i plasticitet efter ändrad behandlingsregim
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
karakterisering av förändringen i plasticitet efter förändring av behandlingsregim.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
karakterisering av förändringen i Connectivity efter ändrad behandlingsregim
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
karakterisering av förändringen i Connectivity efter ändrad behandlingsregim.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera