Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DELPhI Hodnocení psychiatrických stavů

15. února 2022 aktualizováno: QuantalX Neuroscience

Průřezové hodnocení psychiatrické populace s DELPhI - charakteristika psychiatrických stavů

Software pro získávání a analýzu DELPhI, vývoj QuantalX Neuroscience, který je určen k měření, analýze a zobrazování elektrické aktivity mozku lidského elektroencefalogramu (EEG) až po transkraniální magnetickou stimulaci (TMS), bude použit k hodnocení různých psychiatrických stavů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Psychiatrické stavy vyžadující farmaceutickou léčbu zahrnují schizofrenii a další psychotické poruchy, velkou depresivní poruchu, bipolární poruchu, posttraumatickou stresovou poruchu, obsedantně kompulzivní poruchu a úzkostné poruchy. Doposud žádný z uvedených psychiatrických stavů není závislý na zobrazování nebo jiné kvantitativní technice. Diagnóza a předepisování léčby na psychiatrické klinice stále závisí na subjektivních zprávách a posouzení příznaků lékařem. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda mozkové stimulace, která umožňuje studovat lidské kortikální funkce in vivo. Použití TMS pro zkoumání lidské kortikální funkčnosti je vylepšeno kombinací TMS se současnou registrací elektroencefalografu (EEG). EEG poskytuje příležitost k přímému měření mozkové odpovědi na TMS, měření kortikálního TMS Evokovaný potenciál (TEP) se používá k hodnocení mozkové reaktivity v širokých oblastech neo-kortexu. Studie integrující TMS s EEG (TMS-EEG) ukázaly, že TMS produkuje vlny aktivity, které se odrážejí v celém kortexu. a které jsou reprodukovatelné a spolehlivé, čímž poskytují přímé informace o kortikální excitabilitě a konektivitě s vynikajícím časovým rozlišením. Vyhodnocením šíření evokované aktivity v různých stavech chování a v různých úlohách byl TMS-EEG použit ke kauzálnímu zkoumání dynamické efektivní konektivity sítí lidského mozku.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studijní skupina: pacienti s diagnózou buď velká deprese, bipolární porucha, OCD, PTSD, ADHD nebo schizofrenie, bez jakékoli psychiatrické léky nebo se stabilním léčebným režimem za poslední 2 měsíce.

Kontrolní skupina:

Způsobilí po sobě jdoucí zdraví jedinci, rekrutovaní prostřednictvím inzerátů šířených v kampusech a na klinikách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži a ženy ve věku 18-80 let.
  2. Pacienti ochotní zúčastnit se všech postupů studie a podepsat informovaný souhlas.
  3. Klinická diagnóza psychiatrického stavu, který vyžaduje medikaci nebo jiný zásah (jako je mozková stimulace nebo psychologická léčba).-studie skupiny.
  4. Bez jakýchkoliv psychiatrických léků nebo se stabilním léčebným režimem pro skupiny posledních 2 měsíců.

4.5. Normální neurologické vyšetření – kontrolní skupina.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí známá epileptická epizoda. 2. Anamnéza jakéhokoli neurodegenerativního onemocnění. 3. Pacienti s anamnézou jiné známé mozkové poruchy/patologie. 4. Kontraindikace MR zobrazení.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Psychiatričtí pacienti
Velká deprese, bipolární, schizofrenie, ADHD, OCD, PTSD
zdravé kontroly
mladé zdravé kontroly slouží jako norma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání parametru DELPhI plasticity u psychiatrické populace se zdravými normami.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Porovnání DELPhI parametrů plasticity u pacientů ve srovnání se zdravými normami. Parametry budou analyzovány z hlediska jejich časových a speciálních složek.
ukončením studia v průměru 1 rok
srovnání parametru DELPhI konektivity v psychiatrické populaci se zdravými normami.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Porovnání DELPhI parametrů konektivity u pacientů ve srovnání se zdravými normami. Parametry budou analyzovány z hlediska jejich časových a speciálních složek.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi parametry DELPhI a závažností symptomů.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Sebekontrolní analýza změny parametrů DELPhI po změně předpisu léčby nebo jakékoli jiné léčby v různých časových bodech ve srovnání s výchozí hodnotou. Bude posouzena korelace se závažností symptomů.
ukončením studia v průměru 1 rok
Shluková analýza plasticity a konektivity ve vztahu k lékařské léčbě a klinické diagnóze.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
Seskupení subjektů podle každé plasticity a konektivity vs. lékařské ošetření a klinická diagnóza.
ukončením studia v průměru 1 rok.
charakterizace změny plasticity po změně léčebného režimu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
charakterizace změny plasticity plasticity po změně léčebného režimu.
ukončením studia v průměru 1 rok.
charakterizace změny konektivity po změně léčebného režimu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
charakterizace změny konektivity po změně léčebného režimu.
ukončením studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

QuantalX Neuroscience

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit