DELPhI Psykiatristen tilojen arviointi
tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: QuantalX Neuroscience
Psykiatrisen väestön poikkileikkausarviointi DELPhI:llä - Psykiatristen tilojen karakterisointi
DELPhI-hankinta- ja analyysiohjelmistoa, QuantalX Neuroscience -kehitystä, joka on suunniteltu mittaamaan, analysoimaan ja näyttämään aivojen sähköistä aktiivisuutta ihmisen elektroenkefalogrammissa (EEG) ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), käytetään erilaisten psykiatristen tilojen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkehoitoa vaativia psykiatrisia sairauksia ovat skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja ahdistuneisuushäiriöt.
Tähän mennessä mikään mainituista psykiatrisista sairauksista ei perustu kuvantamiseen tai muuhun kvantitatiiviseen tekniikkaan.
Diagnoosi ja hoitomääräykset psykiatrisella klinikalla perustuvat edelleen subjektiivisiin raportteihin ja lääkärin oireiden arviointiin.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on noninvasiivinen aivostimulaatiomenetelmä, jonka avulla voidaan tutkia ihmisen aivokuoren toimintaa in vivo.
TMS:n käyttöä ihmisen aivokuoren toiminnan tutkimiseen tehostetaan yhdistämällä TMS samanaikaisesti sähköenkefalografin (EEG) rekisteröintiin.
EEG tarjoaa mahdollisuuden mitata suoraan aivojen vastetta TMS:ään. Kortikaalisen TMS:n herätetyn potentiaalin (TEP) mittaamista käytetään aivojen reaktiivisuuden arvioimiseen laajalla neokorteksin alueilla.
Tutkimukset, joissa TMS on integroitu EEG:hen (TMS-EEG), ovat osoittaneet, että TMS tuottaa aktiivisuusaaltoja, jotka kaikuvat koko aivokuoressa.
ja jotka ovat toistettavissa ja luotettavia, mikä tarjoaa suoraa tietoa aivokuoren kiihtyvyydestä ja liitettävyydestä erinomaisella aikaresoluutiolla.
Arvioimalla herätetyn toiminnan leviämistä erilaisissa käyttäytymistiloissa ja erilaisissa tehtävissä, TMS-EEG:tä on käytetty ihmisen aivojen verkkojen dynaamisen tehokkaan liitettävyyden kausaalisessa mittauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimusryhmä: potilaat, joilla on diagnosoitu joko vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, OCD, PTSD, ADHD tai skitsofrenia. psykiatrisia lääkkeitä tai vakaata hoito-ohjelmaa viimeisen 2 kuukauden aikana.
Kontrolliryhmä:
Tukikelpoiset peräkkäiset terveet henkilöt, jotka on rekrytoitu kampuksilla ja klinikoilla levitetyillä ilmoituksilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat aikuiset mies- ja naispotilaat.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua kaikkiin tutkimustoimenpiteisiin ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Kliininen diagnoosi psykiatrisesta sairaudesta, joka vaatii lääkitystä tai muuta interventiota (kuten aivostimulaatiota tai psykologista hoitoa). ryhmiä.
- Ilman psykiatrisia lääkkeitä tai vakaalla hoito-ohjelmalla viimeisen 2 kuukauden tutkimusryhmissä.
4.5. Normaali neurologinen tutkimus - kontrolliryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Aikaisempi tunnettu epilepsiajakso. 2. Aiemmat neurodegeneratiiviset sairaudet. 3. Potilaat, joilla on ollut jokin muu tunnettu aivosairaus/patologia. 4. MR-kuvauksen vasta-aihe.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Psykiatriset potilaat
Vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, ADHD, OCD, PTSD
|
|
terveet kontrollit
nuoret terveet kontrollit toimivat normaalina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrisen väestön plastisuuden DELPhI-parametrin vertailu terveisiin normeihin.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muovisuuden DELPhI-parametrien vertailu potilailla verrattuna terveisiin normeihin.
Parametrit analysoidaan niiden ajallisten ja erikoiskomponenttien osalta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
DELPhI-parametrin yhdistäminen psykiatrisessa väestössä terveisiin normeihin.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden yhteyksien DELPhI-parametrien vertailu terveisiin normeihin.
Parametrit analysoidaan niiden ajallisten ja erikoiskomponenttien osalta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DELPhI-parametrien ja oireiden vakavuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Itsekontrollianalyysi DELPhI-parametrien muutoksista hoidon määräyksen tai minkä tahansa muun hoidon muutoksen jälkeen eri ajankohtina lähtötilanteeseen verrattuna.
Korrelaatio oireiden vakavuuden kanssa arvioidaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Plastisuuden ja liitettävyyden klusterianalyysi suhteessa lääketieteelliseen hoitoon ja kliiniseen diagnoosiin.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Klusteri kohteet kunkin plastisuuden ja liitettävyyden mukaan vs. lääketieteellinen hoito ja kliininen diagnoosi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
plastisuuden muutoksen karakterisointi hoito-ohjelman muuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
plastisuuden plastisuuden muutoksen karakterisointi hoito-ohjelman muuttamisen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
luonnehditaan liitettävyyden muutosta hoito-ohjelman muuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
luonnehditaan liitettävyyden muutosta hoito-ohjelman muuttamisen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .