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DELPhI-Bewertung psychiatrischer Erkrankungen

15. Februar 2022 aktualisiert von: QuantalX Neuroscience

Querschnittsbewertung der psychiatrischen Bevölkerung mit DELPhI – Charakterisierung psychiatrischer Erkrankungen

Die Erfassungs- und Analysesoftware DELPhI, eine Entwicklung von QuantalX Neuroscience, die zur Messung, Analyse und Anzeige der elektrischen Aktivität des Gehirns vom menschlichen Elektroenzephalogramm (EEG) bis hin zur transkraniellen Magnetstimulation (TMS) entwickelt wurde, wird zur Bewertung verschiedener psychiatrischer Erkrankungen eingesetzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zu den psychiatrischen Erkrankungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, gehören Schizophrenie und andere psychotische Störungen, schwere depressive Störungen, bipolare Störungen, posttraumatische Belastungsstörungen, Zwangsstörungen und Angststörungen. Bisher beruht die Diagnose keiner der genannten psychiatrischen Erkrankungen auf einer bildgebenden oder anderen quantitativen Technik. Diagnose und Behandlungsverordnung in der psychiatrischen Klinik basieren immer noch auf subjektiven Berichten und der ärztlichen Beurteilung der Symptome. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nichtinvasive Hirnstimulationsmethode, die es ermöglicht, die menschliche kortikale Funktion in vivo zu untersuchen. Die Verwendung von TMS zur Untersuchung der menschlichen kortikalen Funktionalität wird durch die Kombination von TMS mit der gleichzeitigen Registrierung eines Elektroenzephalographen (EEG) verbessert. Das EEG bietet die Möglichkeit, die zerebrale Reaktion auf TMS direkt zu messen, indem das kortikale TMS-evozierte Potenzial (TEP) gemessen wird, das zur Beurteilung der zerebralen Reaktivität in weiten Bereichen des Neokortex verwendet wird. Studien zur Integration von TMS und EEG (TMS-EEG) haben gezeigt, dass TMS Aktivitätswellen erzeugt, die im gesamten Kortex nachhallen. und die reproduzierbar und zuverlässig sind und somit direkte Informationen über kortikale Erregbarkeit und Konnektivität mit hervorragender Zeitauflösung liefern. Durch die Auswertung der Ausbreitung evozierter Aktivität in verschiedenen Verhaltenszuständen und bei verschiedenen Aufgaben wurde TMS-EEG verwendet, um die dynamische effektive Konnektivität menschlicher Gehirnnetzwerke kausal zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studiengruppe: Patienten mit diagnostizierter schwerer Depression, bipolarer Störung, Zwangsstörung, posttraumatischer Belastungsstörung, ADHS oder Schizophrenie, ohne Alle psychiatrischen Medikamente oder mit stabilem Behandlungsschema in den letzten 2 Monaten.

Kontrollgruppe:

Berechtigte aufeinanderfolgende gesunde Personen, die durch Anzeigen auf dem Campus und in Kliniken rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  2. Patienten, die bereit sind, an allen Studienabläufen teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  3. Eine klinische Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung, die Medikamente oder andere Eingriffe erfordert (z. B. Hirnstimulation oder psychologische Behandlung). – Studie Gruppen.
  4. Ohne jegliche psychiatrische Medikamente oder mit stabilem Behandlungsschema für die letzten 2 Monate – Studiengruppen.

4.5. Eine normale neurologische Untersuchungs-Kontrollgruppe.

Ausschlusskriterien:

1. Vorbekannte epileptische Episode. 2. Vorgeschichte einer neurodegenerativen Erkrankung. 3. Patienten mit anderen bekannten Erkrankungen/Pathologien des Gehirns in der Vorgeschichte. 4. Kontraindikation für die MRT-Bildgebung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Psychiatrische Patienten
Schwere Depression, bipolare Störung, Schizophrenie, ADHS, Zwangsstörung, PTBS
gesunde Kontrollen
junge gesunde Kontrollpersonen dienen als Norm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des DELPhI-Parameters der Plastizität in der psychiatrischen Bevölkerung mit gesunden Normen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich der DELPhI-Parameter der Plastizität bei Patienten im Vergleich zu gesunden Normen. Parameter werden hinsichtlich ihrer zeitlichen und speziellen Komponenten analysiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich des DELPhI-Parameters der Konnektivität in der psychiatrischen Bevölkerung mit gesunden Normen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich der DELPhI-Parameter der Konnektivität bei Patienten im Vergleich zu gesunden Normen. Parameter werden hinsichtlich ihrer zeitlichen und speziellen Komponenten analysiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen DELPhI-Parametern und der Schwere der Symptome.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Selbstkontrollanalyse der Änderung der DELPhI-Parameter nach Änderung der Behandlungsverordnung oder einer anderen Behandlung zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Vergleich zum Ausgangswert. Der Zusammenhang mit der Schwere der Symptome wird beurteilt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Clusteranalyse von Plastizität und Konnektivität in Bezug auf medizinische Behandlung und klinische Diagnose.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Gruppieren Sie die Probanden nach Plastizität und Konnektivität im Vergleich zu medizinischer Behandlung und klinischer Diagnose.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Charakterisierung der Veränderung der Plastizität nach Änderung des Behandlungsschemas
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Charakterisierung der Veränderung der Plastizität nach Änderung des Behandlungsschemas.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Charakterisierung der Veränderung der Konnektivität nach Änderung des Behandlungsschemas
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Charakterisierung der Veränderung der Konnektivität nach Änderung des Behandlungsschemas.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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