- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03842345
DELPhI-Bewertung psychiatrischer Erkrankungen
Querschnittsbewertung der psychiatrischen Bevölkerung mit DELPhI – Charakterisierung psychiatrischer Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studiengruppe: Patienten mit diagnostizierter schwerer Depression, bipolarer Störung, Zwangsstörung, posttraumatischer Belastungsstörung, ADHS oder Schizophrenie, ohne Alle psychiatrischen Medikamente oder mit stabilem Behandlungsschema in den letzten 2 Monaten.
Kontrollgruppe:
Berechtigte aufeinanderfolgende gesunde Personen, die durch Anzeigen auf dem Campus und in Kliniken rekrutiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
- Patienten, die bereit sind, an allen Studienabläufen teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Eine klinische Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung, die Medikamente oder andere Eingriffe erfordert (z. B. Hirnstimulation oder psychologische Behandlung). – Studie Gruppen.
- Ohne jegliche psychiatrische Medikamente oder mit stabilem Behandlungsschema für die letzten 2 Monate – Studiengruppen.
4.5. Eine normale neurologische Untersuchungs-Kontrollgruppe.
Ausschlusskriterien:
1. Vorbekannte epileptische Episode. 2. Vorgeschichte einer neurodegenerativen Erkrankung. 3. Patienten mit anderen bekannten Erkrankungen/Pathologien des Gehirns in der Vorgeschichte. 4. Kontraindikation für die MRT-Bildgebung.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Psychiatrische Patienten
Schwere Depression, bipolare Störung, Schizophrenie, ADHS, Zwangsstörung, PTBS
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gesunde Kontrollen
junge gesunde Kontrollpersonen dienen als Norm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des DELPhI-Parameters der Plastizität in der psychiatrischen Bevölkerung mit gesunden Normen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der DELPhI-Parameter der Plastizität bei Patienten im Vergleich zu gesunden Normen.
Parameter werden hinsichtlich ihrer zeitlichen und speziellen Komponenten analysiert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich des DELPhI-Parameters der Konnektivität in der psychiatrischen Bevölkerung mit gesunden Normen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der DELPhI-Parameter der Konnektivität bei Patienten im Vergleich zu gesunden Normen.
Parameter werden hinsichtlich ihrer zeitlichen und speziellen Komponenten analysiert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen DELPhI-Parametern und der Schwere der Symptome.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Selbstkontrollanalyse der Änderung der DELPhI-Parameter nach Änderung der Behandlungsverordnung oder einer anderen Behandlung zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Vergleich zum Ausgangswert.
Der Zusammenhang mit der Schwere der Symptome wird beurteilt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Clusteranalyse von Plastizität und Konnektivität in Bezug auf medizinische Behandlung und klinische Diagnose.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Gruppieren Sie die Probanden nach Plastizität und Konnektivität im Vergleich zu medizinischer Behandlung und klinischer Diagnose.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Charakterisierung der Veränderung der Plastizität nach Änderung des Behandlungsschemas
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Charakterisierung der Veränderung der Plastizität nach Änderung des Behandlungsschemas.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Charakterisierung der Veränderung der Konnektivität nach Änderung des Behandlungsschemas
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Charakterisierung der Veränderung der Konnektivität nach Änderung des Behandlungsschemas.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 605
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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