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정신 상태의 DELPhI 평가

2022년 2월 15일 업데이트: QuantalX Neuroscience

정신 질환의 DELPhI- 특성화를 통한 정신 인구의 단면 평가

DELPhI 수집 및 분석 소프트웨어인 QuantalX Neuroscience 개발은 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 인간 뇌파도(EEG)의 뇌 전기 활동을 측정, 분석 및 표시하도록 설계되어 다양한 정신과적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

약물 치료가 필요한 정신 질환에는 정신 분열증 및 기타 정신병 장애, 주요 우울 장애, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애 및 불안 장애가 포함됩니다. 현재까지 진단에 언급된 정신 질환 중 어느 것도 이미징 또는 기타 정량적 기술에 의존하지 않습니다. 정신과 진료소의 진단 및 치료 처방은 여전히 ​​주관적 보고 및 증상에 대한 의사의 평가에 의존하고 있습니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 인간 피질 기능을 생체 내에서 연구할 수 있는 비침습적 뇌 자극 방법입니다. 인간 피질 기능을 검사하기 위해 TMS를 ​​사용하는 것은 TMS를 ​​뇌파(EEG)의 동시 등록과 결합하여 향상됩니다. EEG는 TMS에 대한 대뇌 반응을 직접 측정할 수 있는 기회를 제공하며, 피질 TMS 유발 전위(TEP)를 측정하여 신피질의 넓은 영역에 걸쳐 대뇌 반응성을 평가하는 데 사용됩니다. TMS와 EEG(TMS-EEG)를 통합한 연구는 TMS가 피질 전체에 반향을 일으키는 활동의 파동을 생성한다는 것을 보여주었습니다. 재현 가능하고 신뢰할 수 있으므로 뛰어난 시간 해상도로 피질 흥분성과 연결성에 대한 직접적인 정보를 제공합니다. 다양한 행동 상태와 다양한 작업에서 유발 활동의 전파를 평가함으로써 TMS-EEG는 인간 두뇌 네트워크의 동적 효과적인 연결을 인과적으로 조사하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹: 주요 우울증, 양극성 장애, OCD, PTSD, ADHD 또는 정신분열증 진단을 받은 환자. 지난 2개월 동안 정신과 약물 또는 안정적인 치료 요법이 있는 경우.

대조군:

캠퍼스와 진료소에 퍼진 광고를 통해 모집된 적격한 연속 건강한 개인.

설명

포함 기준:

  1. 18-80세 사이의 성인 남성 및 여성 환자.
  2. 모든 연구 절차에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자.
  3. 약물 또는 기타 개입(예: 뇌 자극 또는 심리적 치료)이 필요한 정신과적 상태의 임상 진단.-연구 여러 떼.
  4. 지난 2개월간의 연구군에서 정신과 약물을 사용하지 않았거나 안정적인 치료 요법을 받음..

4.5. 정상적인 신경학적 검사-대조군.

제외 기준:

1. 이전에 알려진 간질 에피소드. 2. 신경퇴행성 질환의 병력. 3. 알려진 다른 뇌 장애/병리의 병력이 있는 환자. 4. MR 영상에 대한 금기.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정신과 환자
주요 우울증, 양극성 장애, 정신 분열증, ADHD, 강박 장애, PTSD
건강한 컨트롤
젊고 건강한 컨트롤이 표준 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 인구의 가소성의 DELPhI 매개변수와 건강한 규범의 비교.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
건강한 규범과 비교하여 환자의 가소성의 DELPhI 매개변수 비교. 매개 변수는 시간 및 특수 구성 요소에 대해 분석됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
건강한 기준에 대한 정신 인구의 연결성의 DELPhI 매개변수 비교.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
건강한 규범과 비교하여 환자의 연결성의 DELPhI 매개변수 비교. 매개 변수는 시간 및 특수 구성 요소에 대해 분석됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DELPhI 매개변수와 증상 심각도 사이의 상관관계.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기준선과 비교하여 다른 시점에서 치료 처방 또는 기타 치료의 변경 후 DELPhI 매개변수의 변화에 ​​대한 자가 제어 분석. 증상 중증도와의 상관관계를 평가합니다.
학업 수료까지 평균 1년
치료 및 임상 진단과 관련된 가소성 및 연결성에 대한 군집 분석.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
가소성 및 연결성 대 의학적 치료 및 임상 진단별로 주제를 클러스터링합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
치료 요법 변경에 따른 가소성 변화의 특성화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
치료 요법의 변화에 ​​따른 가소성의 변화 특성화.
연구 완료를 통해 평균 1년.
치료 요법 변경에 따른 연결성 변화의 특성화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
치료 요법 변경에 따른 연결성 변화의 특성화.
연구 완료를 통해 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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