- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03842345
Evaluación DELPhI de Condiciones Psiquiátricas
Evaluación transversal de la población psiquiátrica con DELPhI- Caracterización de las condiciones psiquiátricas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
grupo de estudio: pacientes diagnosticados con depresión mayor, trastorno bipolar, TOC, TEPT, TDAH o esquizofrenia, sin cualquier medicamento psiquiátrico o con régimen de tratamiento estable durante los últimos 2 meses.
Grupo de control:
Individuos sanos consecutivos elegibles, reclutados a través de anuncios difundidos en campus y clínicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos masculinos y femeninos entre 18 y 80 años de edad.
- Pacientes dispuestos a participar con todos los procedimientos del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Un diagnóstico clínico de una condición psiquiátrica que requiere medicación u otra intervención (como estimulación cerebral o tratamiento psicológico).-estudio grupos
- Sin ningún medicamento psiquiátrico o con régimen de tratamiento estable durante los últimos 2 meses-grupos de estudio.
4.5. Un grupo de control de examen neurológico normal.
Criterio de exclusión:
1. Episodio epiléptico previo conocido. 2. Antecedentes de alguna enfermedad neurodegenerativa. 3. Pacientes con antecedentes de otro trastorno/patología cerebral conocida. 4. Contraindicación para la RM.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes psiquiátricos
Depresión mayor, bipolar, esquizofrenia, TDAH, TOC, TEPT
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controles saludables
controles sanos jóvenes para servir como norma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación del parámetro DELPhI de Plasticidad en población psiquiátrica con normas saludables.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de parámetros DELPhI de Plasticidad en pacientes, en comparación con normas saludables.
Los parámetros serán analizados por sus componentes temporales y especiales.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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comparación del parámetro DELPhI de Conectividad en población psiquiátrica con normas saludables.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de parámetros DELPhI de Conectividad en pacientes, en comparación con normas saludables.
Los parámetros serán analizados por sus componentes temporales y especiales.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre los parámetros DELPhI y la gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de autocontrol del cambio en los parámetros DELPhI después del cambio en la prescripción del tratamiento o cualquier otro tratamiento en diferentes puntos de tiempo en comparación con la línea de base.
Se evaluará la correlación con la gravedad de los síntomas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de conglomerados de Plasticidad y conectividad en relación con el tratamiento médico y el diagnóstico clínico.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Agrupar sujetos por cada plasticidad y conectividad vs tratamiento médico y diagnóstico clínico.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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caracterización del cambio en Plasticidad después del cambio de régimen de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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caracterización del cambio en la plasticidad de la plasticidad después del cambio de régimen de tratamiento.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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caracterización del cambio en la Conectividad después del cambio de régimen de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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caracterización del cambio en la Conectividad después del cambio de régimen de tratamiento.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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