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Evaluación DELPhI de Condiciones Psiquiátricas

15 de febrero de 2022 actualizado por: QuantalX Neuroscience

Evaluación transversal de la población psiquiátrica con DELPhI- Caracterización de las condiciones psiquiátricas

El software de adquisición y análisis DELPhI, un desarrollo de QuantalX Neuroscience, que está diseñado para medir, analizar y mostrar la actividad eléctrica cerebral del electroencefalograma (EEG) humano, hasta la estimulación magnética transcraneal (TMS), se utilizará para evaluar diferentes condiciones psiquiátricas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las condiciones psiquiátricas que requieren tratamiento farmacéutico incluyen esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático, trastorno obsesivo compulsivo y trastornos de ansiedad. Hasta la fecha, ninguno de los diagnósticos de las condiciones psiquiátricas mencionadas se basa en imágenes u otra técnica cuantitativa. El diagnóstico y la prescripción del tratamiento en la clínica psiquiátrica todavía se basan en informes subjetivos y en la evaluación médica de los síntomas. La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método de estimulación cerebral no invasivo que permite estudiar la función cortical humana in vivo. El uso de TMS para examinar la funcionalidad cortical humana se mejora al combinar TMS con el registro simultáneo de electroencefalografía (EEG). EEG brinda la oportunidad de medir directamente la respuesta cerebral a TMS, midiendo el potencial evocado de TMS cortical (TEP), se utiliza para evaluar la reactividad cerebral en amplias áreas de la neocorteza. Los estudios que integran TMS con EEG (TMS-EEG) han demostrado que TMS produce ondas de actividad que repercuten en toda la corteza. y que sean reproducibles y fiables proporcionando así información directa sobre la excitabilidad cortical y la conectividad con una excelente resolución temporal. Al evaluar la propagación de la actividad evocada en diferentes estados de comportamiento y en diferentes tareas, TMS-EEG se ha utilizado para probar causalmente la conectividad dinámica efectiva de las redes del cerebro humano.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

grupo de estudio: pacientes diagnosticados con depresión mayor, trastorno bipolar, TOC, TEPT, TDAH o esquizofrenia, sin cualquier medicamento psiquiátrico o con régimen de tratamiento estable durante los últimos 2 meses.

Grupo de control:

Individuos sanos consecutivos elegibles, reclutados a través de anuncios difundidos en campus y clínicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos masculinos y femeninos entre 18 y 80 años de edad.
  2. Pacientes dispuestos a participar con todos los procedimientos del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
  3. Un diagnóstico clínico de una condición psiquiátrica que requiere medicación u otra intervención (como estimulación cerebral o tratamiento psicológico).-estudio grupos
  4. Sin ningún medicamento psiquiátrico o con régimen de tratamiento estable durante los últimos 2 meses-grupos de estudio.

4.5. Un grupo de control de examen neurológico normal.

Criterio de exclusión:

1. Episodio epiléptico previo conocido. 2. Antecedentes de alguna enfermedad neurodegenerativa. 3. Pacientes con antecedentes de otro trastorno/patología cerebral conocida. 4. Contraindicación para la RM.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes psiquiátricos
Depresión mayor, bipolar, esquizofrenia, TDAH, TOC, TEPT
controles saludables
controles sanos jóvenes para servir como norma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación del parámetro DELPhI de Plasticidad en población psiquiátrica con normas saludables.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Comparación de parámetros DELPhI de Plasticidad en pacientes, en comparación con normas saludables. Los parámetros serán analizados por sus componentes temporales y especiales.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
comparación del parámetro DELPhI de Conectividad en población psiquiátrica con normas saludables.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Comparación de parámetros DELPhI de Conectividad en pacientes, en comparación con normas saludables. Los parámetros serán analizados por sus componentes temporales y especiales.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre los parámetros DELPhI y la gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Análisis de autocontrol del cambio en los parámetros DELPhI después del cambio en la prescripción del tratamiento o cualquier otro tratamiento en diferentes puntos de tiempo en comparación con la línea de base. Se evaluará la correlación con la gravedad de los síntomas.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Análisis de conglomerados de Plasticidad y conectividad en relación con el tratamiento médico y el diagnóstico clínico.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
Agrupar sujetos por cada plasticidad y conectividad vs tratamiento médico y diagnóstico clínico.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
caracterización del cambio en Plasticidad después del cambio de régimen de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
caracterización del cambio en la plasticidad de la plasticidad después del cambio de régimen de tratamiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
caracterización del cambio en la Conectividad después del cambio de régimen de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
caracterización del cambio en la Conectividad después del cambio de régimen de tratamiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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