DELphI Оценка психических заболеваний
15 февраля 2022 г. обновлено: QuantalX Neuroscience
Перекрестная оценка психиатрической популяции с помощью DELphI - характеристика психических состояний
Программное обеспечение для сбора и анализа данных DELPhI, разработка QuantalX Neuroscience, которое предназначено для измерения, анализа и отображения электрической активности головного мозга от электроэнцефалограммы (ЭЭГ) человека до транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), будет использоваться для оценки различных психических состояний.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Психиатрические состояния, требующие медикаментозного лечения, включают шизофрению и другие психотические расстройства, большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и тревожные расстройства.
На сегодняшний день ни одно из упомянутых психических состояний не зависит от визуализации или других количественных методов.
Диагностика и назначение лечения в психиатрической клинике по-прежнему основываются на субъективных отчетах и оценке симптомов врачом.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — метод неинвазивной стимуляции головного мозга, позволяющий изучать функцию коры головного мозга человека in-vivo.
Использование ТМС для исследования функций коры головного мозга человека усиливается за счет сочетания ТМС с одновременной регистрацией электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
ЭЭГ дает возможность непосредственно измерить церебральный ответ на ТМС, измеряя корковый вызванный потенциал ТМС (ТЭП), который используется для оценки церебральной реактивности в обширных областях новой коры.
Исследования, объединяющие ТМС с ЭЭГ (ТМС-ЭЭГ), показали, что ТМС производит волны активности, которые отражаются по всей коре.
и которые воспроизводимы и надежны, таким образом предоставляя прямую информацию о корковой возбудимости и связности с превосходным временным разрешением.
Оценивая распространение вызванной активности в различных поведенческих состояниях и при выполнении различных задач, ТМС-ЭЭГ использовалась для причинно-следственного исследования динамической эффективной связи сетей человеческого мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
группа исследования: пациенты с диагнозом «большая депрессия», «биполярное расстройство», «обсессивно-компульсивное расстройство», «посттравматическое стрессовое расстройство», «СДВГ» или «шизофрения». любые психиатрические препараты или со стабильным режимом лечения в течение последних 2 месяцев.
Контрольная группа:
Подходящие последовательные здоровые люди, набранные с помощью рекламы, распространяемой в кампусах и клиниках.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 80 лет.
- Пациенты, желающие принять участие во всех процедурах исследования и подписать форму информированного согласия.
- Клинический диагноз психического состояния, требующего медикаментозного или другого вмешательства (например, стимуляции мозга или психологического лечения). группы.
- Без каких-либо психиатрических препаратов или со стабильным режимом лечения в течение последних 2 месяцев - исследуемые группы.
4.5. Нормальный неврологический осмотр - контрольная группа.
Критерий исключения:
1. Ранее известный эпилептический эпизод. 2. Любое нейродегенеративное заболевание в анамнезе. 3. Пациенты с другими известными заболеваниями/патологиями головного мозга в анамнезе. 4. Противопоказания к МРТ.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Психиатрические пациенты
Большая депрессия, биполярное расстройство, шизофрения, СДВГ, ОКР, посттравматическое стрессовое расстройство
|
|
здоровый контроль
молодые здоровые контроли служат нормой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение показателя Пластичности DELPhI у психически больных со здоровыми нормами.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Сравнение показателей пластичности по DELphI у больных, в сравнении со здоровыми нормами.
Параметры будут проанализированы на их временные и специальные компоненты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
сравнение параметра DELPhI Связи в психиатрической популяции со здоровыми нормами.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Сравнение параметров Связности DELphI у больных с нормой здоровых.
Параметры будут проанализированы на их временные и специальные компоненты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между параметрами DELphI и тяжестью симптомов.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ самоконтроля изменения параметров DELPhI после изменения назначения лечения или любого другого лечения в различные моменты времени по сравнению с исходным уровнем.
Будет оцениваться корреляция с тяжестью симптомов.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Кластерный анализ пластичности и связности в связи с лечением и клиническим диагнозом.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Сгруппируйте субъекты по каждой пластичности и связности в сравнении с медицинским лечением и клиническим диагнозом.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
характеристика изменения пластичности после смены режима лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
характеристика изменения пластичности пластичности после смены режима лечения.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
характеристика изменения связности после изменения схемы лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
характеристика изменения Связности после изменения схемы лечения.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 605
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers