Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DELPhI Evaluering av psykiatriske tilstander

15. februar 2022 oppdatert av: QuantalX Neuroscience

Tverrsnittsevaluering av psykiatrisk populasjon med DELPhI- Karakterisering av psykiatriske tilstander

DELPhI anskaffelses- og analyseprogramvare, en QuantalX Neuroscience-utvikling, som er designet for å måle, analysere og vise hjernens elektriske aktivitet av menneskelig elektroencefalogram (EEG), til transkraniell magnetisk stimulering (TMS), vil bli brukt til å evaluere forskjellige psykiatriske tilstander.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psykiatriske tilstander som krever farmasøytisk behandling inkluderer schizofreni og andre psykotiske lidelser, alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse og angstlidelser. Til dags dato er ingen av de nevnte psykiatriske tilstandene avhengig av en bildediagnostikk eller annen kvantitativ teknikk. Diagnose og behandlingsforskrivning i psykiatrisk klinikk er fortsatt avhengig av subjektive rapporter og legevurdering av symptomer. Trans-kraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode som gjør det mulig å studere menneskelig kortikal funksjon In-vivo. Bruk av TMS for å undersøke menneskelig kortikal funksjonalitet forbedres ved å kombinere TMS med samtidig registrering av elektroencefalograf (EEG). EEG gir en mulighet til direkte å måle den cerebrale responsen på TMS, ved å måle det kortikale TMS-fremkalte potensialet (TEP), brukes til å vurdere cerebral reaktivitet på tvers av brede områder av neo-cortex. Studier som integrerer TMS med EEG (TMS-EEG) har vist at TMS produserer aktivitetsbølger som gir gjenlyd i hele cortex. og som er reproduserbare og pålitelige, og gir dermed direkte informasjon om kortikal eksitabilitet og tilkobling med utmerket tidsoppløsning. Ved å evaluere forplantningen av fremkalt aktivitet i forskjellige atferdstilstander og i forskjellige oppgaver, har TMS-EEG blitt brukt til å undersøke den dynamiske effektive tilkoblingen til menneskelige hjernenettverk.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studiegruppe: pasienter diagnostisert med enten alvorlig depresjon, bipolar lidelse, OCD, PTSD, ADHD eller schizofreni. eventuelle psykiatriske medisiner eller med stabilt behandlingsregime de siste 2 månedene.

Kontrollgruppe:

Kvalifiserte påfølgende friske individer, rekruttert gjennom annonser spredt på campus og klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18-80 år.
  2. Pasienter som er villige til å delta i alle studieprosedyrene og signere skjemaet for informert samtykke.
  3. En klinisk diagnose av psykiatrisk tilstand som krever medisinering eller annen intervensjon (som hjernestimulering eller psykologisk behandling).-studie grupper.
  4. Uten noen psykiatriske medisiner eller med stabilt behandlingsregime for de siste 2 måneders studiegrupper.

4.5. En normal nevrologisk undersøkelse-kontrollgruppe.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere kjent epileptisk episode. 2. Historie om enhver nevrodegenerativ sykdom. 3. Pasienter med tidligere kjent hjernelidelse/patologi. 4. Kontraindikasjon for MR-avbildning.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Psykiatriske pasienter
Major depresjon, Bi-polar, schizofreni, ADHD, OCD, PTSD
sunne kontroller
unge sunne kontroller for å tjene som norm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av DELPhI-parameter for plastisitet i psykiatrisk befolkning med sunne normer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sammenligning av DELPhI-parametre for plastisitet hos pasienter, sammenlignet med sunne normer. Parametre vil bli analysert for deres tidsmessige og spesielle komponenter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
sammenligning av DELPhI-parameter for tilkobling i psykiatrisk befolkning med sunne normer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sammenligning av DELPhI-parametre for tilkobling hos pasienter, sammenlignet med sunne normer. Parametre vil bli analysert for deres tidsmessige og spesielle komponenter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom DELPhI-parametere og symptomets alvorlighetsgrad.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Selvkontrollanalyse av endringen i DELPhI-parametere etter endring i behandlingsforskrivning eller annen behandling på forskjellige tidspunkt sammenlignet med baseline. Korrelasjon til symptomets alvorlighetsgrad vil bli vurdert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Klyngeanalyse av plastisitet og tilkobling i forhold til medisinsk behandling og klinisk diagnose.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
Klynge emner etter plastisitet og tilkobling vs medisinsk behandling og klinisk diagnose.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
karakterisering av endringen i plastisitet etter endring av behandlingsregime
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
karakterisering av endringen i plastisiteten til plastisiteten etter endring av behandlingsregime.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
karakterisering av endringen i tilkobling etter endring av behandlingsregime
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
karakterisering av endringen i tilkobling etter endring av behandlingsregime.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere