- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03842345
DELPhI Evaluering av psykiatriske tilstander
Tverrsnittsevaluering av psykiatrisk populasjon med DELPhI- Karakterisering av psykiatriske tilstander
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
studiegruppe: pasienter diagnostisert med enten alvorlig depresjon, bipolar lidelse, OCD, PTSD, ADHD eller schizofreni. eventuelle psykiatriske medisiner eller med stabilt behandlingsregime de siste 2 månedene.
Kontrollgruppe:
Kvalifiserte påfølgende friske individer, rekruttert gjennom annonser spredt på campus og klinikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18-80 år.
- Pasienter som er villige til å delta i alle studieprosedyrene og signere skjemaet for informert samtykke.
- En klinisk diagnose av psykiatrisk tilstand som krever medisinering eller annen intervensjon (som hjernestimulering eller psykologisk behandling).-studie grupper.
- Uten noen psykiatriske medisiner eller med stabilt behandlingsregime for de siste 2 måneders studiegrupper.
4.5. En normal nevrologisk undersøkelse-kontrollgruppe.
Ekskluderingskriterier:
1. Tidligere kjent epileptisk episode. 2. Historie om enhver nevrodegenerativ sykdom. 3. Pasienter med tidligere kjent hjernelidelse/patologi. 4. Kontraindikasjon for MR-avbildning.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Psykiatriske pasienter
Major depresjon, Bi-polar, schizofreni, ADHD, OCD, PTSD
|
sunne kontroller
unge sunne kontroller for å tjene som norm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning av DELPhI-parameter for plastisitet i psykiatrisk befolkning med sunne normer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av DELPhI-parametre for plastisitet hos pasienter, sammenlignet med sunne normer.
Parametre vil bli analysert for deres tidsmessige og spesielle komponenter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
sammenligning av DELPhI-parameter for tilkobling i psykiatrisk befolkning med sunne normer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av DELPhI-parametre for tilkobling hos pasienter, sammenlignet med sunne normer.
Parametre vil bli analysert for deres tidsmessige og spesielle komponenter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjon mellom DELPhI-parametere og symptomets alvorlighetsgrad.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Selvkontrollanalyse av endringen i DELPhI-parametere etter endring i behandlingsforskrivning eller annen behandling på forskjellige tidspunkt sammenlignet med baseline.
Korrelasjon til symptomets alvorlighetsgrad vil bli vurdert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Klyngeanalyse av plastisitet og tilkobling i forhold til medisinsk behandling og klinisk diagnose.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Klynge emner etter plastisitet og tilkobling vs medisinsk behandling og klinisk diagnose.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
karakterisering av endringen i plastisitet etter endring av behandlingsregime
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
karakterisering av endringen i plastisiteten til plastisiteten etter endring av behandlingsregime.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
karakterisering av endringen i tilkobling etter endring av behandlingsregime
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
karakterisering av endringen i tilkobling etter endring av behandlingsregime.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 605
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike