- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03842345
DELPhI Valutazione delle condizioni psichiatriche
Valutazione trasversale della popolazione psichiatrica con DELPhI- Caratterizzazione delle condizioni psichiatriche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
gruppo di studio: pazienti con diagnosi di depressione maggiore, disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, ADHD o schizofrenia, senza eventuali farmaci psichiatrici o con regime di trattamento stabile negli ultimi 2 mesi.
Gruppo di controllo:
Individui sani consecutivi idonei, reclutati tramite annunci diffusi nei campus e nelle cliniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Pazienti disposti a partecipare a tutte le procedure dello studio e firmare il modulo di consenso informato.
- Una diagnosi clinica di condizione psichiatrica che richiede farmaci o altri interventi (come stimolazione cerebrale o trattamento psicologico).-studio gruppi.
- Senza alcun farmaco psichiatrico o con un regime di trattamento stabile per gli ultimi 2 mesi-gruppi di studio..
4.5. Un normale gruppo di controllo dell'esame neurologico.
Criteri di esclusione:
1. Episodio epilettico noto in precedenza. 2. Storia di qualsiasi malattia neurodegenerativa. 3. Pazienti con anamnesi di altri disturbi/patologia cerebrali noti. 4. Controindicazione alla RM.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti psichiatrici
Depressione maggiore, bipolare, schizofrenia, ADHD, DOC, PTSD
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controlli sani
controlli giovani sani per servire come norma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto del parametro DELPhI di plasticità nella popolazione psichiatrica rispetto alle norme sane.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto dei parametri DELPhI di plasticità nei pazienti, rispetto alle norme sane.
I parametri saranno analizzati per le loro componenti temporali e speciali.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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confronto del parametro DELPhI di connettività nella popolazione psichiatrica rispetto alle norme sane.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto dei parametri DELPhI di connettività nei pazienti, rispetto alle norme sane.
I parametri saranno analizzati per le loro componenti temporali e speciali.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra i parametri DELPhI e la gravità dei sintomi.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi di autocontrollo della variazione dei parametri DELPhI in seguito alla modifica della prescrizione del trattamento o di qualsiasi altro trattamento in momenti diversi rispetto al basale.
Verrà valutata la correlazione con la gravità dei sintomi.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Cluster analysis di plasticità e connettività in relazione al trattamento medico e alla diagnosi clinica.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Raggruppa i soggetti per ogni plasticità e connettività rispetto al trattamento medico e alla diagnosi clinica.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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caratterizzazione del cambiamento di plasticità in seguito al cambiamento del regime di trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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caratterizzazione del cambiamento di plasticità della plasticità in seguito al cambiamento del regime di trattamento.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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caratterizzazione del cambiamento di Connettività in seguito al cambiamento del regime di trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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caratterizzazione del cambiamento di Connettività in seguito al cambiamento del regime di trattamento.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 605
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