DELPhI Valutazione delle condizioni psichiatriche
15 febbraio 2022 aggiornato da: QuantalX Neuroscience
Valutazione trasversale della popolazione psichiatrica con DELPhI- Caratterizzazione delle condizioni psichiatriche
Il software di acquisizione e analisi DELPhI, uno sviluppo di QuantalX Neuroscience, progettato per misurare, analizzare e visualizzare l'attività elettrica cerebrale dell'elettroencefalogramma umano (EEG), alla stimolazione magnetica transcranica (TMS), sarà utilizzato per valutare diverse condizioni psichiatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
Le condizioni psichiatriche che richiedono un trattamento farmaceutico includono schizofrenia e altri disturbi psicotici, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo post traumatico da stress, disturbo ossessivo compulsivo e disturbi d'ansia.
Ad oggi nessuna delle condizioni psichiatriche menzionate la diagnosi si basa su un imaging o altra tecnica quantitativa.
La diagnosi e la prescrizione del trattamento nella clinica psichiatrica si basano ancora su rapporti soggettivi e sulla valutazione dei sintomi da parte del medico.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un metodo di stimolazione cerebrale non invasivo che consente di studiare la funzione corticale umana in vivo.
L'utilizzo della TMS per l'esame della funzionalità corticale umana è migliorato combinando la TMS con la registrazione simultanea dell'elettroencefalografo (EEG).
L'EEG offre l'opportunità di misurare direttamente la risposta cerebrale alla TMS, misurando il potenziale evocato TMS corticale (TEP), viene utilizzato per valutare la reattività cerebrale in ampie aree della neo-corteccia.
Gli studi che integrano la TMS con l'EEG (TMS-EEG) hanno dimostrato che la TMS produce onde di attività che si riverberano in tutta la corteccia.
e che sono riproducibili e affidabili, fornendo così informazioni dirette sull'eccitabilità corticale e sulla connettività con un'eccellente risoluzione temporale.
Valutando la propagazione dell'attività evocata in diversi stati comportamentali e in diversi compiti, TMS-EEG è stato utilizzato per sondare in modo causale la connettività dinamica effettiva delle reti del cervello umano.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
gruppo di studio: pazienti con diagnosi di depressione maggiore, disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, ADHD o schizofrenia, senza eventuali farmaci psichiatrici o con regime di trattamento stabile negli ultimi 2 mesi.
Gruppo di controllo:
Individui sani consecutivi idonei, reclutati tramite annunci diffusi nei campus e nelle cliniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Pazienti disposti a partecipare a tutte le procedure dello studio e firmare il modulo di consenso informato.
- Una diagnosi clinica di condizione psichiatrica che richiede farmaci o altri interventi (come stimolazione cerebrale o trattamento psicologico).-studio gruppi.
- Senza alcun farmaco psichiatrico o con un regime di trattamento stabile per gli ultimi 2 mesi-gruppi di studio..
4.5. Un normale gruppo di controllo dell'esame neurologico.
Criteri di esclusione:
1. Episodio epilettico noto in precedenza. 2. Storia di qualsiasi malattia neurodegenerativa. 3. Pazienti con anamnesi di altri disturbi/patologia cerebrali noti. 4. Controindicazione alla RM.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti psichiatrici
Depressione maggiore, bipolare, schizofrenia, ADHD, DOC, PTSD
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controlli sani
controlli giovani sani per servire come norma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto del parametro DELPhI di plasticità nella popolazione psichiatrica rispetto alle norme sane.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto dei parametri DELPhI di plasticità nei pazienti, rispetto alle norme sane.
I parametri saranno analizzati per le loro componenti temporali e speciali.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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confronto del parametro DELPhI di connettività nella popolazione psichiatrica rispetto alle norme sane.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto dei parametri DELPhI di connettività nei pazienti, rispetto alle norme sane.
I parametri saranno analizzati per le loro componenti temporali e speciali.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra i parametri DELPhI e la gravità dei sintomi.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analisi di autocontrollo della variazione dei parametri DELPhI in seguito alla modifica della prescrizione del trattamento o di qualsiasi altro trattamento in momenti diversi rispetto al basale.
Verrà valutata la correlazione con la gravità dei sintomi.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Cluster analysis di plasticità e connettività in relazione al trattamento medico e alla diagnosi clinica.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Raggruppa i soggetti per ogni plasticità e connettività rispetto al trattamento medico e alla diagnosi clinica.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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caratterizzazione del cambiamento di plasticità in seguito al cambiamento del regime di trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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caratterizzazione del cambiamento di plasticità della plasticità in seguito al cambiamento del regime di trattamento.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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caratterizzazione del cambiamento di Connettività in seguito al cambiamento del regime di trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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caratterizzazione del cambiamento di Connettività in seguito al cambiamento del regime di trattamento.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 605
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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