Évaluation DELPhI des conditions psychiatriques
15 février 2022 mis à jour par: QuantalX Neuroscience
Évaluation transversale de la population psychiatrique avec DELPhI - Caractérisation des conditions psychiatriques
Le logiciel d'acquisition et d'analyse DELPhI, un développement de QuantalX Neuroscience, conçu pour mesurer, analyser et afficher l'activité électrique cérébrale de l'électroencéphalogramme humain (EEG) à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), sera utilisé pour évaluer différentes conditions psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les affections psychiatriques nécessitant un traitement pharmaceutique comprennent la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, le trouble dépressif majeur, le trouble bipolaire, le trouble de stress post-traumatique, le trouble obsessionnel compulsif et les troubles anxieux.
À ce jour, aucune des affections psychiatriques mentionnées dans le diagnostic ne repose sur une imagerie ou une autre technique quantitative.
Le diagnostic et la prescription du traitement en clinique psychiatrique reposent encore sur des rapports subjectifs et l'évaluation des symptômes par le médecin.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive qui permet d'étudier la fonction corticale humaine in-vivo.
L'utilisation de TMS pour examiner la fonctionnalité corticale humaine est améliorée en combinant TMS avec l'enregistrement simultané de l'électroencéphalographe (EEG).
L'EEG offre la possibilité de mesurer directement la réponse cérébrale au TMS, en mesurant le potentiel évoqué TMS cortical (TEP), est utilisé pour évaluer la réactivité cérébrale dans de vastes zones du néo-cortex.
Des études intégrant la TMS à l'EEG (TMS-EEG) ont montré que la TMS produit des ondes d'activité qui se répercutent dans tout le cortex.
et qui sont reproductibles et fiables, fournissant ainsi des informations directes sur l'excitabilité et la connectivité corticales avec une excellente résolution temporelle.
En évaluant la propagation de l'activité évoquée dans différents états comportementaux et dans différentes tâches, TMS-EEG a été utilisé pour sonder de manière causale la connectivité efficace dynamique des réseaux cérébraux humains.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
groupe d'étude : patients diagnostiqués avec une dépression majeure, un trouble bipolaire, un TOC, un SSPT, un TDAH ou une schizophrénie, sans tout médicament psychiatrique ou avec un régime de traitement stable au cours des 2 derniers mois.
Groupe de contrôle:
Individus sains consécutifs éligibles, recrutés par le biais d'annonces diffusées dans les campus et les cliniques.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe masculin et féminin âgés de 18 à 80 ans.
- Patients désireux de participer à toutes les procédures de l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Un diagnostic clinique d'état psychiatrique qui nécessite des médicaments ou une autre intervention (telle qu'une stimulation cérébrale ou un traitement psychologique).-étude groupes.
- Sans aucun médicament psychiatrique ou avec un régime de traitement stable au cours des 2 derniers mois - groupes d'étude.
4.5. Un examen neurologique normal-groupe témoin.
Critère d'exclusion:
1. Épisode épileptique connu antérieur. 2. Antécédents de toute maladie neurodégénérative. 3. Patients ayant des antécédents d'autres troubles/pathologies cérébrales connus. 4. Contre-indication à l'IRM.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients psychiatriques
Dépression majeure, bipolaire, schizophrénie, TDAH, TOC, SSPT
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contrôles sains
jeunes témoins sains pour servir de norme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison du paramètre DELPhI de la plasticité dans la population psychiatrique aux normes saines.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparaison des paramètres DELPhI de Plasticité chez les patients, par rapport aux normes saines.
Les paramètres seront analysés pour leurs composantes temporelles et spéciales.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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comparaison du paramètre DELPhI de Connectivité dans la population psychiatrique aux normes saines.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparaison des paramètres DELPhI de Connectivité chez les patients, par rapport aux normes saines.
Les paramètres seront analysés pour leurs composantes temporelles et spéciales.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre les paramètres DELPhI et la sévérité des symptômes.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Analyse d'auto-contrôle de l'évolution des paramètres DELPhI suite à un changement de prescription de traitement ou de tout autre traitement à différents moments par rapport à la ligne de base.
La corrélation avec la gravité des symptômes sera évaluée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Analyse groupée de la plasticité et de la connectivité en relation avec le traitement médical et le diagnostic clinique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Regrouper les sujets par plasticité et connectivité par rapport au traitement médical et au diagnostic clinique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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caractérisation de l'évolution de la Plasticité suite au changement de schéma thérapeutique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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caractérisation de l'évolution de la plasticité de la plasticité suite à un changement de schéma thérapeutique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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caractérisation de l'évolution de la Connectivité suite au changement de schéma thérapeutique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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caractérisation de l'évolution de la Connectivité suite au changement de schéma thérapeutique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 605
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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