- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03842345
DELPhI Evaluering af psykiatriske tilstande
Tværsnitsvurdering af psykiatrisk population med DELPhI- Karakterisering af psykiatriske tilstande
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
studiegruppe: patienter diagnosticeret med enten svær depression, bipolar lidelse, OCD, PTSD, ADHD eller skizofreni. enhver psykiatrisk medicin eller med stabilt behandlingsregime de sidste 2 måneder.
Kontrolgruppe:
Kvalificerede på hinanden følgende raske personer, rekrutteret gennem annoncer spredt på campusser og klinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-80 år.
- Patienter, der er villige til at deltage i alle undersøgelsesprocedurerne og underskrive informeret samtykkeformular.
- En klinisk diagnose af psykiatrisk tilstand, der kræver medicin eller anden intervention (såsom hjernestimulering eller psykologisk behandling).-studie grupper.
- Uden psykiatrisk medicin eller med stabilt behandlingsregime for de sidste 2 måneders undersøgelsesgrupper.
4.5. En normal neurologisk undersøgelse- kontrolgruppe.
Eksklusionskriterier:
1. Tidligere kendt epileptisk episode. 2. Historie om enhver neurodegenerativ sygdom. 3. Patienter med tidligere kendt hjernelidelse/patologi. 4. Kontraindikation til MR-billeddannelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Psykiatriske patienter
Større depression, Bi-polar, skizofreni, ADHD, OCD, PTSD
|
sunde kontroller
unge sunde kontroller til at fungere som norm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning af DELPhI parameter for plasticitet i psykiatrisk befolkning med sunde normer.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af DELPhI-parametre for plasticitet hos patienter i sammenligning med sunde normer.
Parametre vil blive analyseret for deres tidsmæssige og specielle komponenter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
sammenligning af DELPhI-parameter for forbindelse i psykiatrisk befolkning med sunde normer.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af DELPhI-parametre for tilslutning hos patienter i sammenligning med sunde normer.
Parametre vil blive analyseret for deres tidsmæssige og specielle komponenter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenhæng mellem DELPhI-parametre og symptomsværhedsgrad.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Selvkontrolanalyse af ændringen i DELPhI-parametre efter ændring i behandlingsrecept eller enhver anden behandling på forskellige tidspunkter sammenlignet med base-line.
Korrelation til symptomets sværhedsgrad vil blive vurderet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Klyngeanalyse af Plasticitet og connectivity i forhold til medicinsk behandling og klinisk diagnose.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Klynge emner efter hver plasticitet og forbindelse versus medicinsk behandling og klinisk diagnose.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
karakterisering af ændringen i plasticitet efter ændring af behandlingsregime
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
karakterisering af ændringen i plasticitet efter ændring af behandlingsregime.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
karakterisering af ændringen i Connectivity efter ændring af behandlingsregime
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
karakterisering af ændringen i Connectivity efter ændring af behandlingsregime.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 605
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .