Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DELPhI Evaluering af psykiatriske tilstande

15. februar 2022 opdateret af: QuantalX Neuroscience

Tværsnitsvurdering af psykiatrisk population med DELPhI- Karakterisering af psykiatriske tilstande

DELPhI erhvervelses- og analysesoftware, en QuantalX Neuroscience-udvikling, som er designet til at måle, analysere og vise hjernens elektriske aktivitet af humant elektroencefalogram (EEG), til transkraniel magnetisk stimulation (TMS), vil blive brugt til at evaluere forskellige psykiatriske tilstande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykiatriske tilstande, der kræver farmaceutisk behandling, omfatter skizofreni og andre psykotiske lidelser, svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse og angstlidelser. Til dato er ingen af ​​de nævnte psykiatriske tilstande baseret på en billeddiagnostik eller anden kvantitativ teknik. Diagnose og behandlingsordination i den psykiatriske klinik er stadig afhængig af subjektive rapporter og lægevurdering af symptomer. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, der gør det muligt at studere menneskelig kortikal funktion in vivo. Brug af TMS til undersøgelse af menneskelig kortikal funktionalitet forbedres ved at kombinere TMS med samtidig registrering af elektroencefalograf (EEG). EEG giver mulighed for direkte at måle det cerebrale respons på TMS, måling af det kortikale TMS-fremkaldte potentiale (TEP), bruges til at vurdere cerebral reaktivitet på tværs af brede områder af neo-cortex. Undersøgelser, der integrerer TMS med EEG (TMS-EEG) har vist, at TMS producerer aktivitetsbølger, der giver genlyd i hele cortex. og som er reproducerbare og pålidelige, hvilket giver direkte information om kortikal excitabilitet og forbindelse med fremragende tidsopløsning. Ved at evaluere udbredelsen af ​​fremkaldt aktivitet i forskellige adfærdstilstande og i forskellige opgaver er TMS-EEG blevet brugt til at kausalt undersøge den dynamiske effektive forbindelse mellem menneskelige hjernenetværk.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

studiegruppe: patienter diagnosticeret med enten svær depression, bipolar lidelse, OCD, PTSD, ADHD eller skizofreni. enhver psykiatrisk medicin eller med stabilt behandlingsregime de sidste 2 måneder.

Kontrolgruppe:

Kvalificerede på hinanden følgende raske personer, rekrutteret gennem annoncer spredt på campusser og klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-80 år.
  2. Patienter, der er villige til at deltage i alle undersøgelsesprocedurerne og underskrive informeret samtykkeformular.
  3. En klinisk diagnose af psykiatrisk tilstand, der kræver medicin eller anden intervention (såsom hjernestimulering eller psykologisk behandling).-studie grupper.
  4. Uden psykiatrisk medicin eller med stabilt behandlingsregime for de sidste 2 måneders undersøgelsesgrupper.

4.5. En normal neurologisk undersøgelse- kontrolgruppe.

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere kendt epileptisk episode. 2. Historie om enhver neurodegenerativ sygdom. 3. Patienter med tidligere kendt hjernelidelse/patologi. 4. Kontraindikation til MR-billeddannelse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Psykiatriske patienter
Større depression, Bi-polar, skizofreni, ADHD, OCD, PTSD
sunde kontroller
unge sunde kontroller til at fungere som norm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af DELPhI parameter for plasticitet i psykiatrisk befolkning med sunde normer.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenligning af DELPhI-parametre for plasticitet hos patienter i sammenligning med sunde normer. Parametre vil blive analyseret for deres tidsmæssige og specielle komponenter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligning af DELPhI-parameter for forbindelse i psykiatrisk befolkning med sunde normer.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenligning af DELPhI-parametre for tilslutning hos patienter i sammenligning med sunde normer. Parametre vil blive analyseret for deres tidsmæssige og specielle komponenter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem DELPhI-parametre og symptomsværhedsgrad.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Selvkontrolanalyse af ændringen i DELPhI-parametre efter ændring i behandlingsrecept eller enhver anden behandling på forskellige tidspunkter sammenlignet med base-line. Korrelation til symptomets sværhedsgrad vil blive vurderet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Klyngeanalyse af Plasticitet og connectivity i forhold til medicinsk behandling og klinisk diagnose.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Klynge emner efter hver plasticitet og forbindelse versus medicinsk behandling og klinisk diagnose.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
karakterisering af ændringen i plasticitet efter ændring af behandlingsregime
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
karakterisering af ændringen i plasticitet efter ændring af behandlingsregime.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
karakterisering af ændringen i Connectivity efter ændring af behandlingsregime
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
karakterisering af ændringen i Connectivity efter ændring af behandlingsregime.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner