Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DELPhI-evaluatie van psychiatrische aandoeningen

15 februari 2022 bijgewerkt door: QuantalX Neuroscience

Cross-sectionele evaluatie van psychiatrische populatie met DELPhI-karakterisering van psychiatrische aandoeningen

DELPhI-acquisitie- en analysesoftware, een QuantalX Neuroscience-ontwikkeling, die is ontworpen om de elektrische hersenactiviteit van menselijk elektro-encefalogram (EEG) tot transcraniële magnetische stimulatie (TMS) te meten, analyseren en weergeven, zal worden gebruikt om verschillende psychiatrische aandoeningen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Psychiatrische aandoeningen die farmaceutische behandeling vereisen, zijn schizofrenie en andere psychotische stoornissen, depressieve stoornis, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis, obsessieve-compulsieve stoornis en angststoornissen. Tot op heden berust geen van de genoemde psychiatrische aandoeningen op een beeldvormende of andere kwantitatieve techniek. De diagnose en het voorschrijven van de behandeling in de psychiatrische kliniek berust nog steeds op subjectieve rapporten en de beoordeling van de symptomen door de arts. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die het mogelijk maakt om de menselijke corticale functie in-vivo te bestuderen. Het gebruik van TMS voor het onderzoeken van menselijke corticale functionaliteit wordt verbeterd door TMS te combineren met gelijktijdige registratie van elektro-encefalografie (EEG). EEG biedt de mogelijkheid om de cerebrale respons op TMS direct te meten, door het corticale TMS Evoked-potentieel (TEP) te meten, dat wordt gebruikt om de cerebrale reactiviteit over grote delen van de neocortex te beoordelen. Studies waarin TMS met EEG (TMS-EEG) is geïntegreerd, hebben aangetoond dat TMS golven van activiteit produceert die door de hele cortex weerkaatsen. en die reproduceerbaar en betrouwbaar zijn en zo directe informatie verschaffen over corticale exciteerbaarheid en connectiviteit met een uitstekende tijdresolutie. Door de voortplanting van opgeroepen activiteit in verschillende gedragstoestanden en bij verschillende taken te evalueren, is TMS-EEG gebruikt om de dynamische effectieve connectiviteit van menselijke hersennetwerken causaal te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

studiegroep: patiënten gediagnosticeerd met ernstige depressie, bipolaire stoornis, OCS, PTSS, ADHD of schizofrenie, zonder psychiatrische medicijnen of met een stabiel behandelingsregime gedurende de laatste 2 maanden.

Controlegroep:

In aanmerking komende opeenvolgende gezonde personen, geworven via advertenties verspreid over campussen en klinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 80 jaar oud.
  2. Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  3. Een klinische diagnose van een psychiatrische aandoening waarvoor medicatie of andere interventie nodig is (zoals hersenstimulatie of psychologische behandeling). - studie groepen.
  4. Zonder enige psychiatrische medicatie of met een stabiel behandelingsregime gedurende de laatste 2 maanden - studiegroepen.

4.5. Een normale neurologische controlegroep.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder bekende epileptische episode. 2. Geschiedenis van een neurodegeneratieve ziekte. 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere bekende hersenaandoeningen/pathologieën. 4. Contra-indicatie voor MR-beeldvorming.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Psychiatrische patiënten
Ernstige depressie, bipolair, schizofrenie, ADHD, OCS, PTSS
gezonde controles
jonge gezonde controles om als norm te dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van DELPhI-parameter van plasticiteit in psychiatrische populatie met gezonde normen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Vergelijking van DELPhI-parameters van plasticiteit bij patiënten, in vergelijking met gezonde normen. Parameters worden geanalyseerd op hun temporele en speciale componenten.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
vergelijking van DELPhI-parameter van connectiviteit in psychiatrische populatie met gezonde normen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Vergelijking van DELPhI-parameters van connectiviteit bij patiënten, in vergelijking met gezonde normen. Parameters worden geanalyseerd op hun temporele en speciale componenten.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen DELPhI-parameters en de ernst van de symptomen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Zelfcontroleanalyse van de verandering in DELPhI-parameters na een verandering in het voorschrift van de behandeling of een andere behandeling op verschillende tijdstippen in vergelijking met de basislijn. De correlatie met de ernst van de symptomen zal worden beoordeeld.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Clusteranalyse van plasticiteit en connectiviteit in relatie tot medische behandeling en klinische diagnose.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
Cluster onderwerpen per plasticiteit en connectiviteit vs. medische behandeling en klinische diagnose.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
karakterisering van de verandering in plasticiteit na verandering van behandelingsregime
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
karakterisering van de verandering in plasticiteit van plasticiteit na verandering van behandelingsregime.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
karakterisering van de verandering in connectiviteit na verandering van behandelingsregime
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
karakterisering van de verandering in connectiviteit na verandering van behandelingsregime.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

QuantalX Neuroscience

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren