DELPhI Ocena warunków psychiatrycznych
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: QuantalX Neuroscience
Przekrojowa ocena populacji psychiatrycznej za pomocą DELPhI- Charakterystyka stanów psychicznych
Oprogramowanie do akwizycji i analizy DELPhI, opracowane przez QuantalX Neuroscience, które jest przeznaczone do mierzenia, analizowania i wyświetlania aktywności elektrycznej mózgu ludzkiego elektroencefalogramu (EEG) do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), będzie wykorzystywane do oceny różnych stanów psychiatrycznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Stany psychiczne wymagające leczenia farmaceutycznego obejmują schizofrenię i inne zaburzenia psychotyczne, duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zespół stresu pourazowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i zaburzenia lękowe.
Jak dotąd żadna z wymienionych chorób psychicznych nie opiera się na obrazowaniu ani innej technice ilościowej.
Diagnoza i leczenie w poradni psychiatrycznej wciąż opiera się na subiektywnych doniesieniach i ocenie objawów przez lekarza.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która umożliwia badanie funkcji kory mózgowej człowieka in vivo.
Wykorzystanie TMS do badania funkcjonalności kory mózgowej człowieka jest wzmocnione przez połączenie TMS z jednoczesną rejestracją elektroencefalografu (EEG).
EEG daje możliwość bezpośredniego pomiaru odpowiedzi mózgowej na TMS, pomiar korowego potencjału wywołanego TMS (TEP), służy do oceny reaktywności mózgu w szerokich obszarach kory nowej.
Badania integrujące TMS z EEG (TMS-EEG) wykazały, że TMS wytwarza fale aktywności, które odbijają się echem w korze mózgowej.
i które są powtarzalne i wiarygodne, dostarczając w ten sposób bezpośrednich informacji o pobudliwości korowej i łączności z doskonałą rozdzielczością czasową.
Oceniając propagację wywołanej aktywności w różnych stanach behawioralnych iw różnych zadaniach, TMS-EEG został wykorzystany do przyczynowego zbadania dynamicznej efektywnej łączności sieci ludzkiego mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
grupa badana: pacjenci z rozpoznaniem dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, OCD, PTSD, ADHD lub schizofrenii, bez jakiekolwiek leki psychiatryczne lub stały schemat leczenia przez ostatnie 2 miesiące.
Grupa kontrolna:
Kwalifikujące się kolejne zdrowe osoby rekrutowane za pośrednictwem reklam rozpowszechnianych w kampusach i klinikach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 80 lat.
- Pacjenci chętni do udziału we wszystkich procedurach badania i podpisania formularza świadomej zgody.
- Kliniczna diagnoza stanu psychicznego, który wymaga leczenia lub innej interwencji (takiej jak stymulacja mózgu lub leczenie psychologiczne).-badanie grupy.
- Bez żadnych leków psychiatrycznych lub ze stałym schematem leczenia przez ostatnie 2 miesiące – grupy badane.
4.5. Normalne badanie neurologiczne - grupa kontrolna.
Kryteria wyłączenia:
1. Wcześniejszy znany epizod padaczkowy. 2. Historia jakiejkolwiek choroby neurodegeneracyjnej. 3. Pacjenci z historią innych znanych zaburzeń/patologii mózgu. 4. Przeciwwskazania do obrazowania MR.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci psychiatryczni
Duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, ADHD, OCD, PTSD
|
|
zdrowe kontrole
młode zdrowe kontrole służą jako norma.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie parametru plastyczności DELPhI w populacji psychiatrycznej do norm zdrowych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównanie parametrów plastyczności DELPhI u pacjentów, w porównaniu do zdrowych norm.
Parametry zostaną przeanalizowane pod kątem ich składowych czasowych i specjalnych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
porównanie parametru DELPhI Łączności w populacji psychiatrycznej do zdrowych norm.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównanie parametrów DELPhI Łączności u pacjentów w porównaniu do zdrowych norm.
Parametry zostaną przeanalizowane pod kątem ich składowych czasowych i specjalnych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między parametrami DELPhI a nasileniem objawów.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Analiza samokontroli zmiany parametrów DELPhI po zmianie przepisanego leczenia lub innego leczenia w różnych punktach czasowych w porównaniu z wartością wyjściową.
Oceniona zostanie korelacja z nasileniem objawów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Analiza skupień plastyczności i łączności w odniesieniu do leczenia i diagnozy klinicznej.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Grupuj osoby według plastyczności i łączności w porównaniu z leczeniem medycznym i diagnozą kliniczną.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
charakterystyka zmiany plastyczności po zmianie schematu leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
charakterystyka zmiany plastyczności plastyczności po zmianie schematu leczenia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
charakterystyka zmiany łączności po zmianie schematu leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
charakterystyka zmiany łączności po zmianie schematu leczenia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 605
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .