The Share Health Study: 10 代の社会的つながりと健康 (フェーズ 2)

一次参加者は、登録時にこのアームまたはアルコールコントロールアームに無作為に割り付けられます。 研究について最初に話した主要参加者がこのアームにいる場合、二次参加者はこのアームに割り当てられます。 このアームの主な参加者は、SpeakOut 介入を受け、ベースライン、3 か月、および 9 か月での避妊知識、態度、行動、および社会的コミュニケーションに関する調査を完了します。 このアームの二次参加者は、ベースライン、3 か月、および 9 か月で同様の調査を完了します。

注: 二次参加者は介入を受けませんが、一次参加者との社会的コミュニケーションの結果として影響を受けた可能性のある結果について評価されます。

SpeakOut は、思春期の IUD およびインプラントのユーザーとその仲間の間で、避妊に関する社会的コミュニケーションを促進することを目的としています。 SpeakOut には 4 つのコンポーネントがあります。

1. コーチングセッション。 研究スタッフは、受信者が避妊方法に関する情報を同僚と共有することを奨励するためのスクリプトを提供します.
2. 受信者が保持および/または友人と共有するためのデジタル資料。
3. 情報とリソースを含む Web サイト。 スタッフは受信者を SpeakOutIUD.org のいずれかの Web サイトに紹介します。 またはSpeakOutImplant.org、 メソッドに関する情報が含まれています。
4. 受信者の方法と経験を共有する方法に関する情報を含むテキスト メッセージ。 受信者には、SpeakOut の受信後 8 週間送信されるテキスト メッセージにサインアップする機会が与えられます。

一次参加者は、登録時にこのアームまたは SpeakOut 介入アームに無作為に割り付けられます。 研究について最初に話した主要参加者がこのアームにいる場合、二次参加者はこのアームに割り当てられます。 このアームの主な参加者は、登録日にアルコール制御介入を受け、ベースライン、3 か月、および 9 か月での避妊知識、態度、行動、および社会的コミュニケーションに関する調査を完了します。 このアームの二次参加者は、ベースライン、3 か月、および 9 か月で同様の調査を完了します。

注: 二次参加者は介入を受けますが、一次参加者との社会的コミュニケーションの結果として影響を受けた可能性のある結果について評価されます。

フォローアップ調査で何らかの避妊方法の使用を報告した二次参加者の割合。

結果は二分法 (はい、避妊を使用する/いいえ、避妊を使用しない) であり、PI が作成した調査項目 1 への回答に基づいています: 現在、妊娠を防ぐためにどのような避妊方法を使用していますか? (次の 11 の回答オプションのうち、該当するものすべてにチェックを入れてください)

「はい、避妊を行っています」とは、次のいずれかにチェックする人を指します。

1. ピル（経口避妊薬）
2. パッチ（避妊パッチ）
3. リング（「ヌーバリング」）
4. ショット（「デポ」）
5. ホルモン IUD (Mirena、Liletta、または Skyla)
6. 非ホルモン IUD (パラガードまたは「銅 T」)
7. インプラント (Nexplanon または Implanon、腕の皮膚の下のロッド)

8. コンドーム

   「いいえ、避妊はしていません」とは、次の回答オプションのいずれかにチェックするかどうかに関係なく、上記の項目 1 ～ 8 にチェックしない人として定義されます。

9. 引出し・引き抜き
10. 他の
11. 私は現在、妊娠を防ぐ方法を使用していません

フォローアップ調査でインプラントの開始を報告した二次参加者の割合。

結果は二分法 (はい、移植を開始した/いいえ、移植を開始しなかった) であり、主任研究者が作成した調査項目 1 への回答に基づいています。現在、妊娠を防ぐためにどのような避妊方法を使用していますか? (次の 11 の回答オプションのうち、該当するものすべてにチェックを入れてください)

「はい、IUD を開始しました」とは、次の項目をチェックする人を指します。

7. インプラント (Nexplanon または Implanon、腕の皮膚の下のロッド)

「いいえ、IUD を開始しませんでした」とは、他の回答をチェックするかどうかに関係なく、項目 7 をチェックしない人として定義されます。

フォローアップ調査で IUD の開始を報告した二次参加者の割合。

結果は二分法 (はい、IUD を開始した/いいえ、IUD を開始しなかった) であり、PI が作成した調査項目 1 への回答に基づいています: 妊娠を防ぐために現在使用している避妊方法は何ですか? (次の 11 の回答オプションのうち、該当するものすべてにチェックを入れてください)

「はい、IUD を開始しました」とは、次の項目をチェックする人を指します。

5.ホルモン IUD (ミレーナ、リレッタ、またはスカイラ) 6.非ホルモン IUD (パラガードまたは「銅 T」)

「いいえ、IUD を開始しませんでした」とは、他の回答を確認するかどうかにかかわらず、項目 5 または 6 を確認しない人として定義されます。

フォローアップ調査でクラスターの主要参加者が使用した LARC メソッドの開始を報告した二次参加者の割合。

結果は二分法 (はい、プライマリの LARC を開始した/いいえ、プライマリの LARC を開始しなかった) であり、PI が作成した調査項目 1 への回答に基づいています: 妊娠を防ぐために現在使用している避妊方法は何ですか? (次の 11 の回答オプションのうち、該当するものすべてにチェックを入れてください)

「はい、プライマリーの LARC を開始しました」は、以下をチェックする人として定義されます (ベースラインで使用されたプライマリーの方法に応じて、IUD またはインプラント)。

5.ホルモン IUD (Mirena、Liletta、または Skyla) 6.非ホルモン IUD (パラガードまたは「銅 T」) 7. インプラント (Nexplanon または Implanon、腕の皮膚の下のロッド)

「いいえ、プライマリーの LARC を開始しませんでした」とは、項目 5、6、または 7 (プライマリーの方法に応じて) をチェックしない人として定義され、他の応答をチェックするかどうかに関係なく。

PIが作成した尺度測定における二次参加者の平均スコア。 「全体として、使用したことがないとしても、以下の避妊方法をあなた自身の避妊方法としてどのように評価しますか? 次のスケールを使用して、各方法に対するあなたの意見に基づいて、0 から 10 までの数字を選択してください。 その方法を聞いたことがない場合は、「聞いたことがない」を選択してください。

• IUD
• インプラント (Nexplanon または Implanon、腕の皮膚の下のロッド)

提示されたスケール、範囲 0 ～ 10 (または聞いたことがない)

0= 最悪の方法 10= 素晴らしい方法

一次参加者の LARC の使用について、PI が作成した項目について正しい回答をした二次参加者の割合。

二分法; 「[ユーザー] が使用している避妊方法は何だと思いますか?」 はい = 正解 (IUD またはインプラント) いいえ = 不正解 主参加者のフォローアップ調査からの主参加者の方法の使用に関する情報と組み合わせます。

PI 作成の 5 段階のリッカート スケールの同意/不同意で、議論の肯定的な内容の記述に対して 4 または 5 の回答をした二次回答者の割合。

二分された; 「[ユーザー] と [ホルモン IUD/非ホルモン IUD/インプラント] について話し合ったときのことを考えてみてください。 [IUD/インプラント] について [ユーザー] と話すことについて、次の記述にどの程度同意しますか?

[ユーザー] は [IUD/インプラント] について良いことを教えてくれました。」

(応答オプション 01. まったく反対 / 02. 同意しない / 03. 賛成も反対もしない / 04. 同意する / 05. 強く同意します）

はい = 回答 4 または 5 いいえ = その他の回答

ディスカッションの肯定的な内容のステートメントに対する同意/不同意の 5 ポイント リッカート スケールで 4 または 5 の応答を与える二次回答者の割合。

二分された; 「[ユーザー] と [ホルモン IUD/非ホルモン IUD/インプラント] について話し合ったときのことを考えてみてください。 [IUD/インプラント] について [ユーザー] と話すことについて、次の記述にどの程度同意しますか?

[ユーザー] は [IUD/インプラント] について悪いことを言いました。」

(応答オプション 01. まったく反対 / 02. 同意しない / 03. 賛成も反対もしない / 04. 同意する / 05. 強く同意します）

はい = 回答 4 または 5 いいえ = その他の回答

PIが作成した調査項目に応じて、最後の性交でコンドームを使用したと報告した性的二次参加者の割合:

二分された（はい、コンドームを使用した/いいえ、コンドームを使用しなかった）; 「最後に膣性交をしたとき、これらの避妊方法のいずれかを使用しましたか?

当てはまるもの全てをご確認ください：

1. ピル（経口避妊薬）
2. パッチ（避妊パッチ）
3. リング（「ヌーバリング」）
4. ショット（「デポ」）
5. ホルモン IUD (Mirena、Liletta、または Skyla)
6. 非ホルモン IUD (パラガードまたは「銅 T」)
7. インプラント (Nexplanon または Implanon、腕の皮膚の下のロッド)
8. コンドーム
9. 10. その他

はい = 応答 8 をチェックした いいえ = 応答 8 をチェックしなかった

PI が作成した項目で STI の診断と STI の種類を報告した二次参加者の割合:

医師または看護師から [過去 3 か月間/過去 6 か月間] 性感染症にかかっていると言われましたか? 1, はい 0, いいえ 2, わからない

[過去 3 か月間/過去 6 か月間に]どのような感染症にかかりましたか?

1. クラミジア
2. 淋病
3. トリコモナス症（またはTrich）
4. その他 過去 [3/6] か月間にどのような感染症にかかりましたか?

フォローアップ調査でPIが作成した項目に応じて性交をしたことがあると報告した二次参加者の割合。

二分法; 「あなたは今まで膣性交をしたことがありますか? (膣性交とは、膣内の陰茎を意味します)」 はい=1 いいえ=0 わからない=2、落とされます

フォローアップ調査でPIが作成した項目に応じて、研究期間中に妊娠を報告した二次参加者の割合。

二分法 (はい/いいえ); 「（出産していなくても）妊娠したことはありますか？」 （はいの場合）「何回妊娠しましたか？

フォローアップ調査でIUDの継続を報告した主要参加者の割合。

結果は二分法 (はい、IUD を継続する/いいえ、IUD を継続しない) であり、PI が作成した調査項目 1 への回答に基づいています: 現在、妊娠を防ぐためにどのような避妊方法を使用していますか? (次の 11 の回答オプションのうち、該当するものすべてにチェックを入れてください)

「はい、IUDを継続しています」とは、次の項目にチェックを入れている人を指します。

5.ホルモン IUD (ミレーナ、リレッタ、またはスカイラ) 6.非ホルモン IUD (パラガードまたは「銅 T」)

「いいえ、IUD を継続していません」とは、その他の回答を確認するかどうかに関係なく、項目 5 または 6 を確認しない人を指します。

フォローアップ調査でインプラントの継続を報告した主要参加者の割合。

結果は二分法 (はい、インプラントを継続する/いいえ、インプラントを継続しない) であり、主任研究者が作成した調査項目 1 への回答に基づいています: 現在、妊娠を防ぐためにどのような避妊方法を使用していますか? (次の 11 の回答オプションのうち、該当するものすべてにチェックを入れてください)

「はい、インプラントを継続している」とは、次の項目にチェックを入れている人を指します。

7.インプラント（NexplanonまたはImplanon、腕の皮膚の下のロッド）

「いいえ、インプラントを継続していません」とは、その他の回答にチェックするかどうかに関係なく、7.にチェックしない方を指します。

PIが作成した尺度測定における二次参加者の平均スコア。 「全体として、使用したことがないとしても、以下の避妊方法をあなた自身の避妊方法としてどのように評価しますか? 次のスケールを使用して、各方法に対するあなたの意見に基づいて、0 から 10 までの数字を選択してください。 その方法を聞いたことがない場合は、「聞いたことがない」を選択してください。

• IUD
• インプラント (Nexplanon または Implanon、腕の皮膚の下のロッド)

提示されたスケール、範囲 0 ～ 10 (または聞いたことがない)

0= 最悪の方法 10= 素晴らしい方法

フォローアップ調査でPIが作成したアイテムに肯定的な反応を示した二次参加者の割合。

二分法 (はい/いいえ); 「この 1 か月間で、女性の友人や家族と避妊について話しましたか?」

フォローアップ調査でPIが作成した項目に応じて、研究期間中に妊娠を報告した主要参加者の割合。

二分法 (はい/いいえ); 「（出産していなくても）妊娠したことはありますか？」 （はいの場合）「何回妊娠しましたか？

Office of Adolescent Health が作成した項目に対応して、研究期間中にリスクの高いセックスを報告した一次および二次参加者の割合。

二分法 (はい/いいえ): 「過去 3 か月または 6 か月間に、これらの避妊方法を少なくとも 1 つも使用せずに膣性交をしたことがありますか?

• ピル（経口避妊薬）
• パッチ（避妊パッチ）
• リング（「ヌーバリング」）
• ショット（「デポ」）
• IUD (ホルモン IUD ミレーナ、リレッタ、またはスカイラまたは非ホルモン IUD パラガードまたは「銅 T」)
• インプラント (Nexplanon または Implanon、腕の皮膚の下のロッド)
• コンドーム」