Studie sdílení zdraví: Sociální propojení a zdraví dospívajících (2. fáze)
Účelem této studie je zjistit, zda poskytování SpeakOut, behaviorální intervence ke zvýšení sociální komunikace o metodách dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) mezi dospívajícími, je spojeno se zvýšeným užíváním antikoncepce mezi sociálními kontakty příjemců SpeakOut.
Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii SpeakOut s dospívajícími uživateli LARC a jejich vrstevnicemi. Během tří let bude SpeakOut implementován na osmi partnerských klinikách. Uživatelé nitroděložních tělísek a implantátů ve věku 15 až 19 let budou nabráni online a pozváni, aby se zapsali do hodnotící studie jako „primární“ účastníci a obdrželi buď SpeakOut, nebo kontrolní intervenci o užívání alkoholu nazvanou PartyWise. Sociální kontakty primárních účastníků budou požádány, aby se zapsali do studie jako „sekundární“ účastníci. Primárním výsledkem studie bude podíl sexuálně aktivních sekundárních účastníků, kteří používají jakoukoli antikoncepční metodu po 9měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství mladistvých je důsledkem nedostatečného užívání antikoncepce sexuálně aktivními mladistvými. Sociální sítě mají důležitý vliv na znalosti a používání antikoncepce mladistvými. Podpora sociální komunikace za účelem zvýšení znalostí a přijatelnosti LARC u dospívajících žen může zvýšit používání antikoncepce.
Share Health Study je skupinová randomizovaná kontrolní studie, randomizovaná na úrovni primárního účastníka. Primární účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi buď SpeakOut, nebo kontrolní intervenci o užívání alkoholu (PartyWise) bezprostředně před doručením intervence. Seskupení se skládá z primárních účastníků a sekundárních účastníků rekrutovaných do studie prostřednictvím specializovaného postupu vzorkování sněhové koule prováděného s pomocí primárního účastníka, jak je popsáno níže.
Postupy primárních účastníků
Dospívající ve věku 15–19 let, kteří používají nitroděložní tělísko nebo implantát, budou rekrutováni prostřednictvím cílených reklam na sociálních sítích.
Po poskytnutí souhlasu vyplní každý primární účastník základní průzkum, který shromáždí demografické informace a zeptá se na znalosti o antikoncepci, postoje, užívání a sociální komunikaci, stejně jako chování v oblasti drog a alkoholu.
Primární účastníci budou randomizováni tak, aby obdrželi buď SpeakOut, nebo kontrolní intervenci a dostali přidělenou intervenci ihned po randomizaci telefonicky. Každá relace doručení trvá asi 10 minut a SpeakOut i kontrolní relace budou zvukově zaznamenány a sledovány pro měření kvality a věrnosti zaměstnanci UC Davis. Primární účastníci budou instruováni, aby požádali až pět sociálních kontaktů, zda by byli ochotni se studie zúčastnit, a pošlou jim odkaz na online screener a průzkum.
Intervence SpeakOut vychází z Teorie difúze inovací a jejím cílem je zvýšit sociální komunikaci o IUD a implantátech mezi dospívajícími IUD a uživateli implantátů a jejich vrstevníky. Intervence se skládá ze čtyř složek:
- Individuální koučování v oblasti komunikace pro dospívající uživatele IUD a implantátů. Smluvní zaměstnanci poskytnou po telefonu vzdělávací scénář, který zhodnotí účinné komunikační strategie a povzbudí účastníky primárního vzdělávání, aby sdíleli informace o své zvolené metodě antikoncepce s vrstevníky, pokud se cítí dobře.
- Digitální materiály specifické pro daný způsob, které si příjemci mohou ponechat a/nebo sdílet s přáteli. Zaměstnanci poskytnou brožury navržené tak, aby a) poskytovaly informace o své metodě založené na důkazech ab) usnadňovaly komunikaci o jejich volbě se sociálními kontakty, včetně jejich zkušeností s touto metodou a důvodů, proč si ji zvolili.
- Metodicky specifické webové stránky s informacemi a zdroji. Zaměstnanci odkážou dospívající na webovou stránku, buď SpeakOutIUD.org nebo SpeakOutImplant.org, které obsahují informace o jejich metodě, včetně informací obsažených v brožurách, zdroje související se sdílením jejich zkušeností se svými vrstevníky a odkazy na online informace poskytované Národní kampaní prostřednictvím jejich online sítě podpory porodnosti Bedsider.org. To zahrnuje umístění a kontaktní informace klinik, které poskytují LARC, videa s jednotlivci, kteří tyto metody používají, a možnost prozkoumat více metod pomocí funkce porovnání metod Bedsider.
- Textové zprávy specifické pro metodu s informacemi o metodě příjemců a o tom, jak sdílet své zkušenosti. Příjemci budou mít možnost přihlásit se k odběru textových zpráv, které budou zasílány každý týden po dobu 8 týdnů od obdržení SpeakOut na klinice. Tyto texty poskytnou informace založené na důkazech o použití metody (např. budou řešit obavy z menstruačního špinění), aby podpořily přesné znalosti a usnadnily průběžné používání metody a poskytly posílení hodnoty sdílení jejich příběhu.
Kontrafaktuální intervence pro SpeakOut – nazývaná PartyWise – je hodnocení alkoholu a edukační intervence využívající rámec SBIRT (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment). SBIRT je praktický model založený na důkazech zaměřený na prevenci problematického užívání a identifikaci potenciálního zneužívání a problémů se závislostí. Tento přístup zahrnuje zaměření včasné intervence, aby jedinci s nezávislou konzumací alkoholu byli identifikováni a podporováni v pohybu směrem k vyhýbání se nebo snižování konzumace alkoholu a poučeni o způsobech, jak minimalizovat škody. Účastníkovi budou elektronicky položeny dvě screeningové otázky, vyvinuté Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA) a Americkou akademií pediatrů, aby provedly screening potenciálně ohrožených adolescentů. Pomocí scénáře založeného na zásadách motivačního rozhovoru k posouzení důsledků souvisejících s alkoholem povede studijní tým dospívající mládež při identifikaci osobně relevantních motivátorů pro zdravější chování, zhodnotí připravenost na změnu a nabídne vzdělávací materiály. Účastníci, kteří obdrží tuto intervenci, budou mít možnost přihlásit se k odběru textových zpráv s dalšími informacemi o konzumaci alkoholu po dobu 8 týdnů po registraci. Motivační rozhovor je zaměřen na pacienta a využívá vlastní vnitřní motivaci dospívajícího ke změně. Je založen na teoretickém modelu fází změny, ve kterém připravenost ke změnám spočívá na kontinuu a klient a poradce společně zkoumají, jak pomoci klientce provést změny, na které je připravena, nebo řešit, jak pomoci klientovi posunout se směrem ke zvýšené připravenosti. dělat pozitivní změny. Se svolením účastníka bude provedení tohoto zásahu nahráváno smluvním personálem.
U experimentálních i kontrolních intervencí nabídnou pracovníci účastníkům možnost přijímat obsah textových zpráv prostřednictvím e-mailu, pokud mají e-mailovou adresu a nemají mobilní telefon, který přijímá textové zprávy.
3 měsíce po zápisu smluvní zaměstnanci a/nebo výzkumní pracovníci kontaktují primární účastníky telefonicky, SMS a/nebo e-mailem a požádají je o vyplnění prvního následného průzkumu po telefonu nebo online. Průzkum bude zahrnovat otázky týkající se znalostí, postojů a užívání antikoncepce a také chování v oblasti drog a alkoholu.
9 měsíců po zápisu smluvní zaměstnanci nebo výzkumní pracovníci kontaktují primární účastníky telefonicky, SMS a/nebo e-mailem a požádají je o vyplnění druhého následného průzkumu telefonicky nebo e-mailem. Průzkum bude zahrnovat otázky týkající se znalostí, postojů a užívání antikoncepce a také chování v oblasti drog a alkoholu.
Postupy sekundárních účastníků
Případné sekundární účastníky osloví primární účastník. Primární účastníci požádají potenciální sekundární účastníky o účast ve studii tím, že jim pošlou odkaz na webovou stránku s informacemi o studii, screeningový nástroj pro posouzení způsobilosti sekundárních účastníků a základní průzkum pro způsobilé účastníky.
Způsobilí účastníci odkazují na elektronický souhlas s dalšími informacemi o studii. Pokud mají zájem, vyjádří svůj souhlas zaškrtnutím políčka na formuláři elektronického souhlasu v Qualtrics, zabezpečeném programu průzkumu s možností elektronického souhlasu, na svém zařízení.
Pokud sekundární účastník souhlasí elektronicky, bude spojen se základním průzkumem, který bude shromažďovat demografické informace a bude se ptát na znalosti o antikoncepci, postoje, užívání a sociální komunikaci, stejně jako chování v oblasti drog a alkoholu.
Tři měsíce po zápisu primárního účastníka budou smluvní zaměstnanci nebo výzkumní pracovníci kontaktovat sekundární účastníky telefonicky, textovou zprávou a/nebo e-mailem a požádají je o vyplnění prvního následného průzkumu elektronicky nebo telefonicky. Průzkum bude zahrnovat otázky týkající se znalostí o antikoncepci, postojů, užívání a sociální komunikace, jakož i drogového a alkoholového chování. Smluvní zaměstnanci nebo výzkumní pracovníci se pokusí oslovit primární účastníky po dobu až jednoho měsíce po 3 měsících od data zápisu.
Devět měsíců po zápisu svého primárního účastníka smluvní zaměstnanci nebo výzkumní pracovníci kontaktují sekundární účastníky telefonicky, textovou zprávou a/nebo e-mailem a požádají je o vyplnění druhého následného průzkumu telefonicky nebo e-mailem. Průzkum bude zahrnovat otázky týkající se znalostí, postojů a užívání antikoncepce a také chování v oblasti drog a alkoholu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- Kathleen Tebb
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Primární účastníci:
- Věk 15 až 19 let
- ženský
- Dokáže snadno mluvit a číst anglicky nebo španělsky
- Používá IUD nebo implantát pro kontrolu porodnosti
- Je příjemné s blízkým přítelem, který ví, že používá IUD nebo implantát
- Napadá alespoň jednoho přítele nebo člena rodiny, kterého by klidně požádali o zapojení do studie o zdravotních tématech, jako je antikoncepce a užívání alkoholu
- Pokud jsou nezletilí, žijí ve státě, kde mohou souhlasit se službami v oblasti reprodukčního zdraví
Sekundární účastníci:
- 15 až 20 let
- ženský
- Dokáže snadno mluvit a číst anglicky nebo španělsky
- Byl uveden jako sociální kontakt primárním účastníkem při registraci a může jmenovat tohoto primárního účastníka při screeningu
- Pokud jsou nezletilí, žijí ve státě, kde mohou souhlasit se službami v oblasti reprodukčního zdraví.
Kritéria vyloučení:
Primární účastníci:
- Předchozí zápis jako primární nebo sekundární účastník studie
- Těhotná na začátku
Sekundární účastníci:
- Těhotná na začátku
- Předchozí zápis jako primární sekundární účastník studie*
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence SpeakOut
Primární účastníci budou v době registrace randomizováni do této větve nebo do větve pro kontrolu alkoholu. Sekundární účastníci budou přiřazeni do této větve, pokud primární účastník, který jim původně řekl o studii, je v této větvi. Primární účastníci v této větvi obdrží intervenci SpeakOut a dokončí průzkumy o svých znalostech o antikoncepci, postojích, chování a sociální komunikaci na začátku, po třech měsících a devíti měsících. Sekundární účastníci v této větvi dokončí podobné průzkumy na začátku, po třech měsících a devíti měsících. Poznámka: Sekundárním účastníkům nebude poskytnuta intervence, ale budou hodnoceni na základě výsledků, které mohly být ovlivněny v důsledku sociální komunikace s primárními účastníky. |
SpeakOu má za cíl zvýšit sociální komunikaci o antikoncepci mezi dospívajícími IUD a uživateli implantátů a jejich vrstevníky. SpeakOut má čtyři komponenty:
|
|
Aktivní komparátor: PartyWise Intervence
Primární účastníci budou v době registrace náhodně vybráni do této větve nebo do intervenční větve SpeakOut. Sekundární účastníci budou přiřazeni do této větve, pokud primární účastník, který jim původně řekl o studii, je v této větvi. Primární účastníci v této větvi obdrží Alcohol Control Intervention v den zápisu a vyplní průzkumy o svých znalostech o antikoncepci, postojích, chování a sociální komunikaci na začátku, po třech měsících a devíti měsících. Sekundární účastníci v této větvi dokončí podobné průzkumy na začátku, po třech měsících a devíti měsících. Poznámka: Sekundární účastníci obdrží intervenci, ale budou hodnoceni na základě výsledků, které mohly být ovlivněny v důsledku sociální komunikace s primárními účastníky. |
Aktivní komparátorová intervence je hodnocení alkoholu a edukační intervence využívající rámec SBIRT (screening, krátká intervence a doporučení k léčbě).
Zaměstnanci položí dvě screeningové otázky vyvinuté Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA) a Americkou akademií pediatrů, aby provedli screening potenciálně ohrožených dospívajících.
Pomocí scénáře založeného na zásadách motivačního pohovoru k posouzení důsledků souvisejících s alkoholem bude personál vést dospívající při identifikaci osobně relevantních motivátorů pro zdravější chování, zhodnotí připravenost na změnu a nabídne vzdělávací materiály a doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání antikoncepce mezi sekundárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních účastníků uvádějících použití jakékoli antikoncepční metody v následných průzkumech. Výsledek je dichotomický (Ano, POUŽÍVAT antikoncepci/Ne, NEpoužívat antikoncepci) a je založen na odpovědích na položku 1 průzkumu autorského PI: Jakou metodu (metody) antikoncepce v současné době používáte k prevenci těhotenství? (Zaškrtněte všechny platné z následujících 11 možností odpovědi) „Ano, POUŽÍVÁM antikoncepci“ definovanou jako osoby, které kontrolují některou z následujících možností:
|
Až 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iniciace implantátu (mezi všemi sekundárními účastníky, těmi, kteří byli nedávno sexuálně aktivní, a někdy sexuálně aktivní)
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních účastníků hlásících iniciaci implantátu v následných průzkumech. Výsledek je dichotomický (Ano, implantace zahájena/Ne, implantace nebyla zahájena) a je založena na odpovědích na položku 1 průzkumu autorského PI: Jakou metodu(y) antikoncepce v současnosti používáte k prevenci těhotenství? (Zaškrtněte všechny platné z následujících 11 možností odpovědi) „Ano, iniciované IUD“ definované jako osoby, které kontrolují následující: 7. Implantát (Nexplanon nebo Implanon, tyčinka pod kůží paže) „Ne, nezahájili IUD“ definováni jako ti, kteří nekontrolují položku 7, bez ohledu na to, zda nekontrolují jiné odpovědi. |
Až 9 měsíců
|
|
Zahájení nitroděložního tělíska (tj. současné použití nitroděložního tělíska u těch, kteří nitroděložní tělísko nepoužívají na začátku) mezi sekundárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních účastníků hlásících zahájení IUD v následných průzkumech. Výsledek je dichotomický (Ano, zahájeno nitroděložní tělísko/Ne, nezahájeno nitroděložní tělísko) a je založeno na odpovědích na položku 1 průzkumu autorského PI: Jakou metodu (metody) antikoncepce v současnosti používáte k prevenci těhotenství? (Zaškrtněte všechny platné z následujících 11 možností odpovědi) „Ano, iniciované IUD“ definované jako osoby, které kontrolují následující: 5. Hormonální IUD (Mirena, Liletta nebo Skyla) 6. Nehormonální IUD (Paragard nebo „měděné T“) „Ne, nezahájili IUD“ definováni jako ti, kteří nekontrolují položky 5 nebo 6, bez ohledu na to, zda kontrolují jakékoli jiné odpovědi. |
Až 9 měsíců
|
|
Zahájení antikoncepce používané primárním účastníkem mezi sekundárními účastníky hlásícími sexuální aktivitu
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních účastníků hlásících zahájení metody LARC použité primárním účastníkem klastru v následných průzkumech. Výsledek je dichotomický (Ano, zahájil primární LARC/Ne, nezahájil primární LARC) a je založen na odpovědích na položku 1 průzkumu autorského PI: Jakou metodu(y) antikoncepce v současnosti používáte k prevenci těhotenství? (Zaškrtněte všechny platné z následujících 11 možností odpovědi) „Ano, iniciovaný primární LARC“ definován jako ti, kteří kontrolují následující (IUD nebo implantát, v závislosti na tom, jakou metodu primárně použili na začátku): 5. Hormonální IUD (Mirena, Liletta nebo Skyla) 6. Nehormonální IUD (Paragard nebo "měděné T") 7. Implantát (Nexplanon nebo Implanon, tyčinka pod kůží paže) "Ne, nezahájil primární LARC" definován jako ti, kteří nekontrolují položku 5, 6 nebo 7 (v závislosti na metodě primáře), ať už nekontrolují nějaké další odpovědi. |
Až 9 měsíců
|
|
Pozitivní postoje k metodě LARC primárního účastníka klastru mezi sekundárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Průměrné skóre sekundárních účastníků na stupnici autorské PI; „Jak byste celkově ohodnotili každou z následujících metod jako antikoncepční metodu pro sebe, i když jste ji nikdy nepoužívali? Vyberte prosím číslo od 0 do 10 na základě vašeho názoru na každou metodu pomocí následující stupnice. Pokud jste o nějaké metodě neslyšeli, zvolte „Nikdy jsem o ní neslyšel“.
Prezentovaná stupnice, rozsah 0 - 10 (nebo jsem o ní nikdy neslyšel) 0= Příšerná metoda 10= Skvělá metoda |
Až 9 měsíců
|
|
Znalost využití LARC primárního účastníka klastru mezi sekundárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních účastníků, kteří správně odpověděli na položku o použití LARC primárním účastníkem, kterou napsal PI. Dichotomický; "Jakou metodu antikoncepce si myslíte, že [uživatel] používá?" Ano=správná odpověď (IUD nebo implantát) Ne=nesprávná odpověď V kombinaci s informacemi o použití metody primárního účastníka z následného průzkumu primárního účastníka. |
Až 9 měsíců
|
|
Znalost metod LARC u sekundárních účastníků
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Průměrné skóre sekundárních účastníků na znalostním inventáři odvozené z Národního průzkumu znalostí o reprodukci a antikoncepci.
Skóre 0-6 kombinující správné pravdivé/nepravdivé odpovědi na šest položek o IUD nebo implantátu v závislosti na metodě primárního účastníka klastru.
Vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Až 9 měsíců
|
|
Pozitivní sociální komunikace o metodě LARC mezi primárními a sekundárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních respondentů, kteří odpověděli 4 nebo 5 na pětibodové Likertově škále souhlasu/nesouhlasu autorské PI s vyjádřením pozitivního obsahu diskuse. Dichotomizované; „Přemýšlejte o tom, kdy jste s [uživatelem] mluvili o [hormonálním IUD/nehormonálním IUD/implantátu]. Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícími výroky o rozhovoru s [uživatelem] o [IUD/implantátu]? [Uživatel] mi řekl dobré věci o [IUD/implantát]." (Možnosti odpovědí 01. Rozhodně nesouhlasím / 02. Nesouhlasím / 03. Ani souhlasím, ani nesouhlasím / 04. Souhlasím / 05. Velmi souhlasím) Ano=odpověď 4 nebo 5 Ne=jakékoli jiné odpovědi |
Až 9 měsíců
|
|
Negativní sociální komunikace o metodě LARC mezi primárními a sekundárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních respondentů, kteří odpověděli 4 nebo 5 na 5bodové Likertově škále souhlas/nesouhlas s vyjádřením pozitivního obsahu diskuse. Dichotomizované; „Přemýšlejte o tom, kdy jste s [uživatelem] mluvili o [hormonálním IUD/nehormonálním IUD/implantátu]. Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícími výroky o rozhovoru s [uživatelem] o [IUD/implantátu]? [Uživatel] mi řekl špatné věci o [IUD/implantátu]." (Možnosti odpovědí 01. Rozhodně nesouhlasím / 02. Nesouhlasím / 03. Ani souhlasím, ani nesouhlasím / 04. Souhlasím / 05. Velmi souhlasím) Ano=odpověď 4 nebo 5 Ne=jakékoli jiné odpovědi |
Až 9 měsíců
|
|
Použití kondomu při posledním pohlavním styku mezi sexuálně aktivními sekundárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sexuálně sekundárních účastníků uvádějících použití kondomu při posledním pohlavním styku v reakci na položku průzkumu autorského PI: Dichotomizované (Ano, použil kondom/Ne, nepoužil kondomy); „Když jste měla naposledy vaginální sex, použila jste některou z těchto metod antikoncepce? Zaškrtni vše, co platí:
Ano=odpověď 8 zaškrtnuta Ne=odpověď 8 nezaškrtnutá |
Až 9 měsíců
|
|
Diagnóza sexuálně přenosné infekce mezi sekundárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních účastníků hlásících diagnózu STI a typu STI v položkách autorů PI: Řekl vám lékař nebo zdravotní sestra [v posledních 3 měsících/v posledních 6 měsících], že máte pohlavně přenosnou infekci? 1, ano 0, ne 2, nevím Jaké infekce jste měl [za poslední 3 měsíce/za posledních 6 měsíců]?
|
Až 9 měsíců
|
|
Zahájení sexuální aktivity mezi sekundárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních účastníků, kteří uváděli, že někdy měli pohlavní styk v reakci na položku PI v následných průzkumech. Dichotomický; "Měl jsi někdy vaginální sex? (Vaginálním sexem máme na mysli penis ve vagíně)" Ano=1 Ne=0 Nevím=2, bude vynecháno |
Až 9 měsíců
|
|
Těhotenství mezi sekundárními účastnicemi
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních účastnic uvádějících těhotenství během období studie v reakci na položku PI v následných průzkumech. Dichotomický (Ano/Ne); "Byla jsi někdy těhotná (i když jsi nerodila)?" (Pokud ano) „Kolikrát jste byla těhotná? |
Až 9 měsíců
|
|
Pokračování IUD mezi primárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl primárních účastníků hlásících pokračování jejich IUD v následných průzkumech. Výsledek je dichotomický (Ano, pokračující nitroděložní tělísko/Ne, nepokračující nitroděložní tělísko) a je založen na odpovědích na položku 1 průzkumu autorského PI: Jakou metodu (metody) antikoncepce v současné době používáte k prevenci těhotenství? (Zaškrtněte všechny platné z následujících 11 možností odpovědi) „Ano, pokračující nitroděložní tělísko“ definované jako osoby, které kontrolují následující: 5. Hormonální IUD (Mirena, Liletta nebo Skyla) 6. Nehormonální IUD (Paragard nebo „měděné T“) „Ne, nepokračuje IUD“ definováno jako ti, kteří nekontrolují položky 5 nebo 6, bez ohledu na to, zda kontrolují jakékoli jiné odpovědi. |
Až 9 měsíců
|
|
Pokračování implantace mezi primárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl primárních účastníků hlásících pokračování svého implantátu v následných průzkumech. Výsledek je dichotomický (Ano, pokračuje v implantaci/Ne, nepokračuje v implantaci) a je založen na odpovědích na položku 1 průzkumu autorského PI: Jakou metodu(y) antikoncepce v současné době používáte k prevenci těhotenství? (Zaškrtněte všechny platné z následujících 11 možností odpovědi) „Ano, pokračující implantát“ definován jako ti, kteří kontrolují následující: 7. Implantát (Nexplanon nebo Implanon, tyčinka pod kůží paže) "Ne, nepokračuji v implantaci" definováno jako ti, kteří nekontrolují položku 7, bez ohledu na to, zda kontrolují jakékoli jiné reakce. |
Až 9 měsíců
|
|
Pozitivní postoje k metodě LARC mezi primárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Průměrné skóre sekundárních účastníků na stupnici autorské PI; „Jak byste celkově ohodnotili každou z následujících metod jako antikoncepční metodu pro sebe, i když jste ji nikdy nepoužívali? Vyberte prosím číslo od 0 do 10 na základě vašeho názoru na každou metodu pomocí následující stupnice. Pokud jste o nějaké metodě neslyšeli, zvolte „Nikdy jsem o ní neslyšel“.
Prezentovaná stupnice, rozsah 0 - 10 (nebo jsem o ní nikdy neslyšel) 0= Příšerná metoda 10= Skvělá metoda |
Až 9 měsíců
|
|
Znalost metody LARC mezi primárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Průměrné skóre primárních účastníků na znalostním inventáři odvozené z Národního průzkumu znalostí o reprodukci a antikoncepci.
Skóre 0-6 kombinující správné pravdivé/nepravdivé odpovědi na šest položek o IUD nebo implantátu, v závislosti na metodě účastníka.
Vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Až 9 měsíců
|
|
Zahájení sociální komunikace o metodě LARC mezi primárními účastníky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl sekundárních účastníků, kteří kladně reagovali na položku PI autorem v následných průzkumech. Dichotomický (Ano/Ne); "Mluvil jste v posledním měsíci o antikoncepci s přítelkyní nebo členem rodiny?" |
Až 9 měsíců
|
|
Těhotenství mezi primárními účastnicemi
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl primárních účastnic uvádějících těhotenství během období studie v reakci na položku PI v následných průzkumech. Dichotomický (Ano/Ne); "Byla jsi někdy těhotná (i když jsi nerodila)?" (Pokud ano) „Kolikrát jste byla těhotná? |
Až 9 měsíců
|
|
Riziko nechtěného těhotenství (tj. sex bez antikoncepce)
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl primárních a sekundárních účastníků hlásících rizikový sex během studijního období v reakci na položku vytvořenou Úřadem pro zdraví dospívajících. Dichotomický (ano/ne): „Měla jste v posledních třech/šest měsících vaginální sex bez použití alespoň jedné z těchto metod antikoncepce?
|
Až 9 měsíců
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Průměrný počet dnů konzumace alkoholu, jak je uvedeno v reakci na položku odvozenou z průzkumu rizikového chování mládeže.
|
Až 9 měsíců
|
|
Znalost chování při nadměrném pití
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří správně odpověděli na znalostní položky o tom, co představuje nadměrné pití, včetně rozdílů mezi pohlavími v nadměrném pití.
Položky odvozené z průzkumu rizikového chování mládeže.
|
Až 9 měsíců
|
|
Přijatelnost SpeakOut
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří kladně reagovali na položky vytvořené PI, aby porozuměli zkušenostem účastníků a názorům na různé složky intervence SpeakOut.
Bude zkoumáno mezi primárními i sekundárními účastníky.
|
Až 9 měsíců
|
|
Přijatelnost PartyWise [kontrolní zásah]
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří kladně reagovali na položky vytvořené PI, aby porozuměli zkušenostem účastníků a názorům na různé intervenční složky PartyWise.
Bude zkoumáno mezi primárními i sekundárními účastníky.
|
Až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB #16-19206 App v1.15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SpeakOut
-
University of California, San FranciscoUniversity of Southern California; University of California, DavisDokončeno