Share Health Study: Teinin sosiaaliset yhteydet ja terveys (vaihe 2)
Share Health Study: Teinien sosiaaliset yhteydet ja terveys (vaihe 2)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö SpeakOut, käyttäytymiseen liittyvä interventio, jolla lisätään nuorten sosiaalista viestintää pitkävaikutteisista reversiibeliehkäisymenetelmistä (LARC), lisääntyneeseen ehkäisyn käyttöön SpeakOut-saajien sosiaalisten kontaktien keskuudessa.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun SpeakOut-tutkimuksen teini-ikäisten LARC-käyttäjien ja heidän naisikäistensä kanssa. Kolmen vuoden aikana SpeakOut toteutetaan kahdeksalla kumppaniklinikalla. IUD:n ja implanttien 15–19-vuotiaat käyttäjät rekrytoidaan verkossa ja heidät kutsutaan ilmoittautumaan arviointitutkimukseen "ensisijaisina" osallistujina ja saavat joko SpeakOut- tai alkoholinkäyttöä koskevan kontrolli-intervention nimeltä PartyWise. Ensisijaisten osallistujien sosiaalisia kontakteja pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen "toissijaisiksi" osallistujiksi. Tutkimuksen ensisijainen tulos on seksuaalisesti aktiivisten toissijaisten osallistujien osuus, jotka käyttävät mitä tahansa ehkäisymenetelmää 9 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teiniraskaus johtuu seksuaalisesti aktiivisten teini-ikäisten vajaakäytöstä. Sosiaaliset verkostot ovat tärkeitä vaikuttajia teinien ehkäisytietoihin ja -käyttöön. Sosiaalisen viestinnän rohkaiseminen LARC:n tuntemuksen ja hyväksyttävyyden lisäämiseksi naisnuorten keskuudessa voi lisätä ehkäisyn käyttöä.
Share Health Study on klusterin satunnaistettu kontrollikoe, joka satunnaistetaan ensisijaisen osallistujan tasolla. Ensisijaiset osallistujat satunnaistetaan saamaan joko SpeakOut tai alkoholinkäyttöä koskeva kontrolliinterventio (PartyWise) välittömästi ennen interventiotoimitusta. Klusteri koostuu ensisijaisista osallistujista ja toissijaisista osallistujista, jotka on värvätty tutkimukseen erityisellä lumipallonäytteenottomenettelyllä, joka suoritetaan ensisijaisen osallistujan avustuksella, kuten alla kuvataan.
Ensisijaisten osallistujien menettelyt
Kierukkaa tai implanttia käyttäviä 15–19-vuotiaita nuoria rekrytoidaan kohdistettujen sosiaalisen median mainosten kautta.
Suostumuksen antamisen jälkeen jokainen ensisijainen osallistuja suorittaa perustutkimuksen, jossa kerätään väestötietoja ja kysytään ehkäisytietoa, asenteita, käyttöä ja sosiaalista viestintää sekä huume- ja alkoholikäyttäytymistä.
Ensisijaiset osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan joko SpeakOut- tai kontrolliinterventio ja vastaanottamaan määrätyn toimenpiteen välittömästi puhelimitse satunnaistamisen jälkeen. Jokainen toimitusistunto kestää noin 10 minuuttia, ja sekä SpeakOut- että ohjausistunnot äänittävät ja UC Davisin henkilökunta tarkkailee laadun ja tarkkuuden mittausta. Ensisijaisia osallistujia ohjeistetaan kysymään enintään viideltä sosiaaliselta kontaktilta, olisivatko he halukkaita osallistumaan tutkimukseen, ja lähettämään heille linkin online-seulokseen ja -kyselyyn.
SpeakOut-interventio perustuu innovaation diffuusioteoriaan, ja sen tavoitteena on lisätä sosiaalista kommunikaatiota kierukoista ja implanteista nuorten kierukan ja implanttien käyttäjien ja heidän ikätovereidensa välillä. Interventio koostuu neljästä osasta:
- Henkilökohtainen viestintävalmennus istunto teini-ikäisille kierukan ja implanttien käyttäjille. Sopimushenkilöstö toimittaa puhelimitse koulutuskäsikirjoituksen, jossa tarkastellaan tehokkaita viestintästrategioita ja rohkaistaan ensisijaisesti osallistujia jakamaan tietoa valitsemastaan ehkäisymenetelmästä ikätovereiden kanssa siinä määrin kuin he tuntevat olonsa mukavaksi.
- Menetelmäkohtaiset digitaaliset materiaalit vastaanottajille säilytettäväksi ja/tai jaettavaksi ystävien kanssa. Henkilökunta tarjoaa esitteitä, joiden tarkoituksena on a) välittää näyttöön perustuvaa tietoa heidän menetelmästään ja b) helpottaa valinnastaan kommunikointia sosiaalisten kontaktien kanssa, mukaan lukien heidän kokemuksensa menetelmästä ja syistä sen valintaan.
- Menetelmäkohtaiset verkkosivustot, joissa on tietoa ja resursseja. Henkilökunta ohjaa teini-ikäiset verkkosivustolle, joko SpeakOutIUD.org tai SpeakOutImplant.org, jotka sisältävät tietoa heidän menetelmästään, mukaan lukien pamflettien sisältämät tiedot, resurssit, jotka liittyvät kokemusten jakamiseen ikätovereidensa kanssa, ja linkkejä National Campaignin verkkotietoihin heidän online-syntyvyyden säännöstelytukiverkostonsa Bedsider.org kautta. Tämä sisältää LARC:ia tarjoavien klinikoiden sijainti- ja yhteystiedot, videoita, joissa esiintyy näitä menetelmiä käyttäviä henkilöitä, sekä mahdollisuuden tutustua useisiin menetelmiin Bedsiderin menetelmävertailuominaisuuden avulla.
- Menetelmäkohtaiset tekstiviestit, joissa on tietoa vastaanottajan tavoista ja kokemuksen jakamisesta. Vastaanottajilla on mahdollisuus rekisteröityä tekstiviesteihin, jotka lähetetään viikoittain 8 viikon ajan SpeakOutin vastaanottamisesta klinikalle. Nämä tekstit tarjoavat näyttöön perustuvaa tietoa menetelmän käytöstä (esim. käsittelevät kuukautisten tiputtelua koskevia huolenaiheita), jotta voidaan edistää tarkkaa tietämystä ja helpottaa menetelmän jatkuvaa käyttöä sekä vahvistaa tarinansa jakamisen arvoa.
SpeakOutin kontrafaktuaalinen interventio - nimeltään PartyWise - on alkoholin arviointi- ja koulutusinterventio, jossa käytetään SBIRT-kehystä (seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon suuntautuminen). SBIRT on näyttöön perustuva käytäntömalli, jonka tarkoituksena on ehkäistä ongelmallista käyttöä ja tunnistaa mahdollisia väärinkäyttö- ja riippuvuusongelmia. Lähestymistapa sisältää varhaisen puuttumisen fokusoinnin, jotta alkoholista riippumattomat henkilöt tunnistetaan ja heitä tuetaan siirtymisessä kohti alkoholin käytön välttämistä tai vähentämistä sekä koulutetaan tapoja minimoida haittoja. Osallistujalta kysytään sähköisesti kaksi seulontakysymystä, jotka National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) ja American Academy of Pediatrics ovat kehittäneet riskialttiiden nuorten seulomiseksi. Motivoivaan haastatteluun perustuvan käsikirjoituksen avulla arvioidakseen alkoholiin liittyviä seurauksia tutkimushenkilöstö opastaa teini-ikäisiä tunnistamaan henkilökohtaisesti merkityksellisiä motivoijia terveellisempään käyttäytymiseen, arvioimaan muutosvalmiutta ja tarjoamaan opetusmateriaaleja. Osallistujat, jotka saavat tämän toimenpiteen, voivat tilata tekstiviestejä, joissa on lisätietoja alkoholin käytöstä 8 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen. Motivoiva haastattelu on potilaskeskeistä ja hyödyntää nuoren omia sisäisiä motivaatioita muutokseen. Se perustuu muutosteoreettisen mallin vaiheisiin, joissa muutosvalmius on jatkumossa ja asiakas ja ohjaaja pohtivat yhdessä, kuinka auttaa asiakasta tekemään muutoksia, joihin hän on valmis, tai miten auttaa asiakasta siirtymään kohti lisääntynyttä valmiutta. tehdä myönteisiä muutoksia. Sopimushenkilöstö nauhoittaa tämän toimenpiteen osallistujan luvalla.
Sekä kokeellisissa että kontrollitoimenpiteissä henkilökunta tarjoaa osallistujille mahdollisuuden vastaanottaa tekstiviestisisältöä sähköpostitse, jos heillä on sähköpostiosoite eikä matkapuhelinta, joka vastaanottaa tekstiviestejä.
Kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta sopimushenkilöstö ja/tai tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä ensisijaisiin osallistujiin puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse ja pyytää heitä täyttämään ensimmäisen seurantakyselyn puhelimitse tai verkossa. Kysely sisältää kysymyksiä ehkäisyä koskevista tiedoista, asenteista ja käytöstä sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä.
9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen sopimushenkilöstö tai tutkimushenkilökunta ottaa yhteyttä ensisijaisiin osallistujiin puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse ja pyytää heitä täyttämään toisen seurantakyselyn puhelimitse tai sähköpostitse. Kysely sisältää kysymyksiä ehkäisyä koskevista tiedoista, asenteista ja käytöstä sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä.
Toissijaisen osallistujan menettelyt
Ensisijainen osallistuja ottaa yhteyttä mahdollisiin toissijaisiin osallistujiin. Ensisijaiset osallistujat pyytävät mahdollisia toissijaisia osallistujia osallistumaan tutkimukseen lähettämällä heille linkin verkkosivustolle, jossa on tutkimustietoja, seulontatyökalun toissijaisten osallistujien kelpoisuuden arvioimiseksi sekä peruskyselyn kelvollisille osallistujille.
Tukikelpoiset osallistujat linkittävät sähköiseen suostumukseen, jossa on lisätietoja tutkimuksesta. Jos he ovat kiinnostuneita, he ilmoittavat suostumuksensa valitsemalla elektronisen suostumuslomakkeen valintaruudun Qualtricsissa, suojatussa kyselyohjelmassa, jossa on sähköinen suostumusmahdollisuus, laitteellaan.
Jos toissijainen osallistuja antaa suostumuksensa sähköisesti, hänet linkitetään perustutkimukseen, jossa kerätään väestötietoja ja kysytään ehkäisytietoa, asenteita, käyttöä ja sosiaalista viestintää sekä huume- ja alkoholikäyttäytymistä.
Kolmen kuukauden kuluttua ensisijaisen osallistujansa ilmoittautumisesta sopimushenkilöstö tai tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä toissijaisiin osallistujiin puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse ja pyytää heitä täyttämään ensimmäisen seurantakyselyn sähköisesti tai puhelimitse. Kysely sisältää kysymyksiä ehkäisyä koskevista tiedoista, asenteista, käytöstä ja sosiaalisesta kommunikaatiosta sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä. Sopimushenkilöstö tai tutkimushenkilöstö pyrkii tavoittamaan ensisijaiset osallistujat enintään kuukauden ajan 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Yhdeksän kuukauden kuluttua ensisijaisen osallistujansa ilmoittautumisesta sopimushenkilöstö tai tutkimushenkilökunta ottaa yhteyttä toissijaisiin osallistujiin puhelimitse, tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse ja pyytää heitä täyttämään toisen seurantakyselyn puhelimitse tai sähköpostitse. Kysely sisältää kysymyksiä ehkäisyä koskevista tiedoista, asenteista ja käytöstä sekä huume- ja alkoholikäyttäytymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- Kathleen Tebb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijaiset osallistujat:
- Ikä 15-19
- Nainen
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa helposti
- Käyttää IUD:tä tai implanttia ehkäisyyn
- Viihtyy läheisen ystävän kanssa tietäen, että he käyttävät kierukkaa tai implanttia
- Voi ajatella ainakin yhtä ystävää tai perheenjäsentä, jota he voisivat mielellään pyytää mukaan tutkimukseen, jossa käsitellään terveyteen liittyviä aiheita, kuten ehkäisyä ja alkoholin käyttöä
- Jos he ovat alaikäisiä, he asuvat osavaltiossa, jossa he voivat suostua lisääntymisterveyspalveluihin
Toissijaiset osallistujat:
- 15-20 vuotta vanha
- Nainen
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa helposti
- Ensisijainen osallistuja listasi hänet sosiaaliseksi kontaktiksi ilmoittautumisen yhteydessä, ja hän voi nimetä tämän ensisijaisen osallistujan seulonnassa
- Jos he ovat alaikäisiä, he asuvat osavaltiossa, jossa he voivat suostua lisääntymisterveyspalveluihin.
Poissulkemiskriteerit:
Ensisijaiset osallistujat:
- Aiempi ilmoittautuminen tutkimuksen ensisijaisena tai toissijaisena osallistujana
- Raskaana lähtötilanteessa
Toissijaiset osallistujat:
- Raskaana lähtötilanteessa
- Aiempi ilmoittautuminen tutkimuksen ensisijaiseksi toissijaiseksi osallistujaksi*
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SpeakOut Intervention
Ensisijaiset osallistujat satunnaistetaan tähän ryhmään tai alkoholinhallintaosastoon ilmoittautumisen yhteydessä. Toissijaiset osallistujat määrätään tähän ryhmään, jos ensisijainen osallistuja, joka alun perin kertoi heille tutkimuksesta, on tässä ryhmässä. Tämän ryhmän ensisijaiset osallistujat saavat SpeakOut-intervention ja suorittavat kyselyitä ehkäisyä koskevista tiedoistaan, asenteistaan, käyttäytymisestään ja sosiaalisesta kommunikaatiostaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua. Tämän ryhmän toissijaiset osallistujat suorittavat samanlaiset kyselyt lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja yhdeksän kuukauden aikana. Huomautus: Toissijaiset osallistujat eivät saa interventiota, mutta heidät arvioidaan tulosten perusteella, joihin on saattanut vaikuttaa sosiaalinen kommunikointi ensisijaisten osallistujien kanssa. |
SpeakOut pyrkii lisäämään ehkäisyä koskevaa sosiaalista kommunikaatiota nuorten kierukan ja implanttien käyttäjien ja heidän ikätovereidensa välillä. SpeakOutissa on neljä osaa:
|
|
Active Comparator: PartyWise Intervention
Ensisijaiset osallistujat satunnaistetaan tähän osioon tai SpeakOut Intervention Armiin ilmoittautumisen yhteydessä. Toissijaiset osallistujat määrätään tähän ryhmään, jos ensisijainen osallistuja, joka alun perin kertoi heille tutkimuksesta, on tässä ryhmässä. Tämän ryhmän ensisijaiset osallistujat saavat Alcohol Control Intervention -ohjelman ilmoittautumispäivänä, ja he suorittavat kyselyitä ehkäisyä koskevista tiedoistaan, asenteistaan, käyttäytymisestään ja sosiaalisesta kommunikaatiostaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua. Tämän ryhmän toissijaiset osallistujat suorittavat samanlaiset kyselyt lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja yhdeksän kuukauden aikana. Huomautus: Toissijaiset osallistujat saavat intervention, mutta heitä arvioidaan niiden tulosten perusteella, joihin on saattanut vaikuttaa sosiaalinen kommunikointi ensisijaisten osallistujien kanssa. |
Aktiivinen vertailuinterventio on alkoholinarviointi- ja koulutusinterventio, jossa käytetään SBIRT-kehystä (seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon suuntautuminen).
Henkilökunta esittää kaksi seulontakysymystä, jotka National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) ja American Academy of Pediatrics ovat kehittäneet riskialttiiden nuorten seulomiseksi.
Motivoivaan haastatteluun perustuvan käsikirjoituksen avulla arvioidakseen alkoholiin liittyviä seurauksia henkilökunta ohjaa teini-ikäisiä tunnistamaan henkilökohtaisesti tärkeitä motivoijia terveellisempään käyttäytymiseen, arvioimaan muutosvalmiutta ja tarjoamaan opetusmateriaaleja ja suosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyvälineiden käyttö toissijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden toissijaisten osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä mitä tahansa ehkäisymenetelmää seurantatutkimuksissa. Tulos on kaksijakoinen (Kyllä, KÄYTÄ ehkäisyä/Ei, EI käytä ehkäisyä) ja perustuu PI:n laatimaan kyselyyn 1: Mitä ehkäisymenetelmiä käytät tällä hetkellä raskauden ehkäisyyn? (Valitse kaikki sopivat seuraavista 11 vastausvaihtoehdosta) "Kyllä, KÄYTTÄJÄ ehkäisyä" määritellään henkilöiksi, jotka tarkistavat jonkin seuraavista:
|
Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien aloittaminen (kaikkien toissijaisten osallistujien, äskettäin seksuaalisesti aktiivisten ja aina seksuaalisesti aktiivisten)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden toissijaisten osallistujien osuus, jotka raportoivat implantin aloittamisesta seurantatutkimuksissa. Tulos on kaksijakoinen (Kyllä, aloitettu implantti/Ei, ei aloitettu implanttia) ja perustuu vastauksiin PI:n laatimassa kyselyssä 1: Mitä ehkäisymenetelmiä käytät tällä hetkellä raskauden estämiseksi? (Valitse kaikki sopivat seuraavista 11 vastausvaihtoehdosta) "Kyllä, aloitettu IUD" määritellään henkilöiksi, jotka tarkistavat seuraavat: 7. Implantti (Nexplanon tai Implanon, sauva käsivarren ihon alla) "Ei, ei aloittanut IUD:tä" määritellään henkilöiksi, jotka eivät tarkista kohtaa 7 riippumatta siitä, tarkistavatko he muita vastauksia. |
Jopa 9 kuukautta
|
|
IUD:n aloitus (eli nykyinen kierukan käyttö niillä, jotka eivät käyttäneet kierukkaa lähtötilanteessa) toissijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden toissijaisten osallistujien osuus, jotka raportoivat IUD:n aloittamisesta seurantatutkimuksissa. Tulos on kaksijakoinen (Kyllä, aloitettu IUD/Ei, ei aloitettu kierukaa) ja perustuu PI:n laatimaan kyselyyn 1: Mitä ehkäisymenetelmiä käytät tällä hetkellä raskauden ehkäisyyn? (Valitse kaikki sopivat seuraavista 11 vastausvaihtoehdosta) "Kyllä, aloitettu IUD" määritellään henkilöiksi, jotka tarkistavat seuraavat: 5. Hormonaalinen IUD (Mirena, Liletta tai Skyla) 6. Ei-hormonaalinen IUD (Paragard tai "kupari T") "Ei, ei aloittanut IUD:tä" määritellään henkilöiksi, jotka eivät tarkista kohtaa 5 tai 6 riippumatta siitä, tarkistavatko he muita vastauksia. |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Ensisijaisen osallistujan käyttämän ehkäisyn aloittaminen toissijaisten osallistujien kesken, jotka ilmoittivat olevansa seksuaalisesti aktiivisia
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaisten osallistujien osuus, jotka raportoivat klusterin ensisijaisen osallistujan käyttämän LARC-menetelmän aloittamisesta seurantatutkimuksissa. Tulos on kaksijakoinen (Kyllä, aloitettu esikoulun LARC/Ei, ei aloittanut esikoulun LARC:tä) ja perustuu vastauksiin PI:n laatimassa kyselyssä 1: Mitä ehkäisymenetelmiä käytät tällä hetkellä raskauden estämiseksi? (Valitse kaikki sopivat seuraavista 11 vastausvaihtoehdosta) "Kyllä, aloitettu ensisijainen LARC" määritellään henkilöiksi, jotka tarkistavat seuraavat asiat (IUD tai implantti riippuen siitä, mitä menetelmää ensisijaisesti käytettiin): 5. Hormonaalinen IUD (Mirena, Liletta tai Skyla) 6. Ei-hormonaalinen IUD (Paragard tai "kupari T") 7. Implantti (Nexplanon tai Implanon, sauva käsivarren ihon alla) "Ei, ei aloittanut ensisijaisen LARC:ia" määritellään niiksi, jotka eivät tarkista kohtaa 5, 6 tai 7 (riippuen ensisijaisen menetelmästä), tarkistavatko he muita vastauksia vai eivät. |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Toissijaisten osallistujien positiivinen asenne klusterin ensisijaisen osallistujan LARC-menetelmään
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaisten osallistujien keskimääräinen pistemäärä PI:n laatimassa mittakaavassa; "Kuinka yleisesti ottaen arvioisit jokaisen seuraavista ehkäisymenetelmänä itsellesi, vaikka et olisi koskaan käyttänyt sitä? Valitse luku väliltä 0-10, joka perustuu mielipiteesi kustakin menetelmästä, käyttämällä seuraavaa asteikkoa. Jos et ole kuullut menetelmästä, valitse "En ole koskaan kuullut siitä".
Esitetty asteikko, alue 0 - 10 (tai en ole koskaan kuullut siitä) 0 = Kamala menetelmä 10 = Loistava menetelmä |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Tieto klusterin ensisijaisen osallistujan LARC:n käytöstä toissijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaisten osallistujien osuus, jotka antavat oikean vastauksen PI:n laatimaan kohtaan ensisijaisen osallistujan LARC:n käytöstä. Dikotominen; "Mitä ehkäisymenetelmää luulet [käyttäjän] käyttävän?" Kyllä=oikea vastaus (IUD tai implantti) Ei=Väärä vastaus Yhdessä ensisijaisen osallistujan menetelmän käyttöä koskeviin tietoihin ensisijaisen osallistujan seurantatutkimuksesta. |
Jopa 9 kuukautta
|
|
LARC-menetelmien tuntemus toissijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaisten osallistujien keskimääräinen pistemäärä tietokartoituksesta, joka on saatu National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge -tutkimuksesta.
Pistemäärä 0-6 yhdistämällä oikeat/epätosi vastaukset kuuteen kohtaan joko IUD:sta tai implantista riippuen klusterin ensisijaisen osallistujan menetelmästä.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa tietämystä.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Positiivinen sosiaalinen viestintä LARC-menetelmästä ensisijaisten ja toissijaisten osallistujien välillä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaisten vastaajien osuus, jotka antavat vastauksen 4 tai 5 PI:n laatimalla 5-pisteen Likert-asteikolla hyväksyntä/eri mieltä keskustelun positiivisen sisällön väitteellä. Dikotomisoitu; "Ajattele, milloin olet keskustellut [käyttäjän] kanssa [hormonaalisesta kierukasta/ei-hormonaalisesta kierukasta/implantista]. Kuinka paljon olet samaa tai eri mieltä seuraavien väittämien kanssa puhumisesta [käyttäjän] kanssa [IUD:sta/implantista]? [Käyttäjä] kertoi minulle hyviä asioita [IUD:sta/implantista]." (Vastausvaihtoehdot 01. Täysin eri mieltä / 02. Eri mieltä / 03. Ei samaa enkä eri mieltä / 04. Samaa mieltä / 05. Vahvasti samaa mieltä) Kyllä = vastaus 4 tai 5 Ei = muut vastaukset |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Negatiivinen sosiaalinen viestintä LARC-menetelmästä ensisijaisten ja toissijaisten osallistujien välillä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaisten vastaajien osuus, jotka antavat vastauksen 4 tai 5 5-pisteen Likert-asteikolla hyväksyntä/eri mieltä keskustelun positiivisen sisällön kanssa. Dikotomisoitu; "Ajattele, milloin olet keskustellut [käyttäjän] kanssa [hormonaalisesta kierukasta/ei-hormonaalisesta kierukasta/implantista]. Kuinka paljon olet samaa tai eri mieltä seuraavien väittämien kanssa puhumisesta [käyttäjän] kanssa [IUD:sta/implantista]? [Käyttäjä] kertoi minulle huonoja asioita [IUD:sta/implantista]." (Vastausvaihtoehdot 01. Täysin eri mieltä / 02. Eri mieltä / 03. Ei samaa enkä eri mieltä / 04. Samaa mieltä / 05. Vahvasti samaa mieltä) Kyllä = vastaus 4 tai 5 Ei = muut vastaukset |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Kondomin käyttö viimeisen sukupuoliyhteyden aikana seksuaalisesti aktiivisten toissijaisten osallistujien kesken
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Seksuaalisesti toissijaisten osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyttäneensä kondomia viimeisen yhdynnän aikana vastauksena PI:n laatimaan kyselyyn: Dikotomisoitu (Kyllä, käytti kondomia/Ei, ei käyttänyt kondomia); "Käytitkö viimeksi, kun harrastit emätinseksiä, jotain näistä ehkäisymenetelmistä? Tarkista kaikki sopivat:
Kyllä = vastaus 8 tarkistettu Ei = vastaus 8 ei valittu |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Toissijaisten osallistujien sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaisten osallistujien osuus, jotka raportoivat STI-diagnoosista ja STI-tyypistä PI:n kirjoittamissa kohteissa: Onko lääkäri tai sairaanhoitaja kertonut sinulle [viimeisten 3 kuukauden aikana/viimeisten 6 kuukauden aikana], että sinulla oli sukupuolitauti? 1, kyllä 0, ei 2, en tiedä Mitä infektioita sinulla on ollut [viimeisten 3 kuukauden aikana / viimeisen 6 kuukauden aikana]?
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Seksuaalisen toiminnan aloittaminen toissijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden toissijaisten osallistujien osuus, jotka ilmoittivat koskaan harrastaneensa seksuaalista kanssakäymistä vastauksena PI:n laatimaan aineeseen seurantatutkimuksissa. Dikotominen; "Oletko koskaan harrastanut emätinseksiä? (Emätinseksillä tarkoitamme penistä emättimessä)" Kyllä=1 Ei=0 En tiedä=2, hylätään |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Raskaus toissijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden toissijaisten osallistujien osuus, jotka ilmoittivat raskaudesta tutkimusjakson aikana vastauksena PI:n laatimaan kohtaan seurantatutkimuksissa. Dikotominen (kyllä/ei); "Oletko koskaan ollut raskaana (vaikka et olisi synnyttänyt)?" (Jos kyllä) "Kuinka monta kertaa olet ollut raskaana? |
Jopa 9 kuukautta
|
|
IUD:n jatkaminen ensisijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden ensisijaisten osallistujien osuus, jotka raportoivat kierukan käytön jatkamisesta seurantatutkimuksissa. Tulos on kaksijakoinen (Kyllä, jatkuva kierukka/Ei, ei jatka kierukkaa) ja perustuu PI:n laatimaan kyselyyn 1: Mitä ehkäisymenetelmiä käytät tällä hetkellä raskauden ehkäisyyn? (Valitse kaikki sopivat seuraavista 11 vastausvaihtoehdosta) "Kyllä, jatkuva IUD" määritellään henkilöiksi, jotka tarkistavat seuraavat: 5. Hormonaalinen IUD (Mirena, Liletta tai Skyla) 6. Ei-hormonaalinen IUD (Paragard tai "kupari T") "Ei, ei jatka kierukaa" määritellään henkilöiksi, jotka eivät tarkista kohtaa 5 tai 6 riippumatta siitä, tarkistavatko he muita vastauksia. |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Implantoinnin jatkaminen ensisijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden ensisijaisten osallistujien osuus, jotka raportoivat implanttinsa jatkamisesta seurantatutkimuksissa. Tulos on kaksijakoinen (Kyllä, jatkavat implanttia/Ei, ei jatka implanttia) ja perustuvat vastauksiin PI:n laatimaan kyselyyn 1: Mitä ehkäisymenetelmiä käytät tällä hetkellä raskauden estämiseksi? (Valitse kaikki sopivat seuraavista 11 vastausvaihtoehdosta) "Kyllä, implantin jatkaminen" määritellään henkilöiksi, jotka tarkistavat seuraavat asiat: 7. Implantti (Nexplanon tai Implanon, sauva käsivarren ihon alla) "Ei, ei jatka implanttia" määritellään henkilöiksi, jotka eivät tarkista kohtaa 7 riippumatta siitä, tarkistavatko he muita vastauksia. |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Ensisijaisten osallistujien positiivinen asenne LARC-menetelmään
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaisten osallistujien keskimääräinen pistemäärä PI:n laatimassa mittakaavassa; "Kuinka yleisesti ottaen arvioisit jokaisen seuraavista ehkäisymenetelmänä itsellesi, vaikka et olisi koskaan käyttänyt sitä? Valitse luku väliltä 0-10, joka perustuu mielipiteesi kustakin menetelmästä, käyttämällä seuraavaa asteikkoa. Jos et ole kuullut menetelmästä, valitse "En ole koskaan kuullut siitä".
Esitetty asteikko, alue 0 - 10 (tai en ole koskaan kuullut siitä) 0 = Kamala menetelmä 10 = Loistava menetelmä |
Jopa 9 kuukautta
|
|
LARC-menetelmän tuntemus ensisijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Ensisijaisten osallistujien keskimääräinen pistemäärä tietokartoituksesta, joka on saatu National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge -tutkimuksesta.
Pistemäärä 0-6 yhdistämällä oikeat/epätosi vastaukset kuuteen kohtaan joko IUD:sta tai implantista riippuen osallistujan menetelmästä.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa tietämystä.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Sosiaalisen viestinnän aloittaminen LARC-menetelmästä ensisijaisten osallistujien kesken
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaisten osallistujien osuus, jotka antavat positiivisen vastauksen PI:n laatimaan aiheeseen seurantatutkimuksissa. Dikotominen (kyllä/ei); "Oletko puhunut ehkäisystä naispuolisen ystävän tai perheenjäsenen kanssa viimeisen kuukauden aikana?" |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Raskaus ensisijaisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden ensisijaisten osallistujien osuus, jotka ilmoittivat raskaudesta tutkimusjakson aikana vastauksena PI:n kirjoittamaan kohtaan seurantatutkimuksissa. Dikotominen (kyllä/ei); "Oletko koskaan ollut raskaana (vaikka et olisi synnyttänyt)?" (Jos kyllä) "Kuinka monta kertaa olet ollut raskaana? |
Jopa 9 kuukautta
|
|
Ei-toivotun raskauden riski (eli seksi ilman ehkäisyä)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden ensisijaisten ja toissijaisten osallistujien osuus, jotka ilmoittivat riskialttiista seksistä tutkimusjakson aikana vastauksena Office of Adolescent Healthin laatimaan artikkeliin. Dikotominen (Kyllä/Ei): "Oletko viimeisen kolmen/kuuden kuukauden aikana harrastanut emätinseksiä käyttämättä vähintään yhtä näistä ehkäisymenetelmistä?
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Alkoholin käyttöpäivien keskiarvo, joka on raportoitu vastauksena nuorisoriskikäyttäytymistutkimuksesta saatuun kohtaan.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Tietoa humalakäyttäytymisestä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka antavat oikeita vastauksia tietoihin siitä, mikä on humalajuominen, mukaan lukien sukupuolten väliset erot humalajuomisessa.
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksesta johdetut asiat.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
SpeakOutin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka antavat positiivisia vastauksia PI-kirjoituksiin ymmärtääkseen osallistujien kokemuksia ja mielipiteitä SpeakOutin eri interventiokomponenteista.
Tutkitaan sekä perus- että toisen asteen osallistujien kesken.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
PartyWisen hyväksyttävyys [ohjausinterventio]
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka antavat myönteisiä vastauksia PI-kirjoituksiin ymmärtääkseen osallistujien kokemuksia ja mielipiteitä PartyWisen eri interventiokomponenteista.
Tutkitaan sekä perus- että toisen asteen osallistujien kesken.
|
Jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #16-19206 App v1.15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .