The Share Health Study: Teen Social Connections and Health (Fas 2)
The Share Health Study: Teens Social Connections and Health (Fas 2)
Syftet med denna studie är att fastställa om leverans av SpeakOut, en beteendeintervention för att öka social kommunikation om långverkande reversibla preventivmedel (LARC) bland ungdomar, är associerad med ökad preventivmedelsanvändning bland SpeakOut-mottagarnas sociala kontakter.
Utredarna kommer att genomföra en kluster randomiserad kontrollerad studie av SpeakOut med tonåringar av LARC-användare och deras kvinnliga kamrater. Under tre år kommer SpeakOut att implementeras i åtta partnerkliniker. Användare av spiral och implantat i åldern 15 till 19 kommer att rekryteras online och bjudas in att registrera sig i utvärderingsstudien som "primära" deltagare och få antingen SpeakOut eller en kontrollintervention om alkoholanvändning som kallas PartyWise. Primära deltagares sociala kontakter kommer att uppmanas att anmäla sig till studien som "sekundära" deltagare. Studiens primära resultat kommer att vara andelen sexuellt aktiva sekundära deltagare som använder någon preventivmetod vid 9 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonårsgraviditet beror på underanvändning av preventivmedel av sexuellt aktiva tonåringar. Sociala nätverk är viktiga influenser på kunskap om och användning av preventivmedel för ungdomar. Att uppmuntra social kommunikation för att öka kunskapen om och acceptansen av LARC bland kvinnliga tonåringar kan öka användningen av preventivmedel.
Share Health Study är ett kluster randomiserat kontrollförsök, randomiserat på den primära deltagarnivån. Primära deltagare kommer att randomiseras för att få antingen SpeakOut eller en kontrollintervention om alkoholanvändning (PartyWise) omedelbart före interventionsleverans. Ett kluster består av primära deltagare och de sekundära deltagarna som rekryteras till studien via en specialiserad snöbollsprovtagningsprocedur utförd med hjälp av den primära deltagaren, som beskrivs nedan.
Primära deltagare förfaranden
Ungdomar i åldrarna 15-19 år som använder en spiral eller implantat kommer att rekryteras genom riktade annonser i sociala medier.
Efter att ha gett sitt samtycke kommer varje primär deltagare att fylla i en baslinjeundersökning som samlar in demografisk information och frågar om kunskap om preventivmedel, attityder, användning och social kommunikation samt drog- och alkoholbeteenden.
Primära deltagare kommer att randomiseras för att få antingen SpeakOut eller kontrollinterventionen och få den tilldelade interventionen direkt efter randomisering via telefon. Varje leveranssession varar cirka 10 minuter, och både SpeakOut och kontrollsessioner kommer att spelas in på ljud och observeras för kvalitets- och trohetsmätning av UC Davis personal. Primära deltagare kommer att instrueras att fråga upp till fem sociala kontakter om de är villiga att delta i studien och kommer att skicka dem en länk till en onlinescreener och enkät.
SpeakOut-interventionen bygger på Theory of Diffusion of Innovation och syftar till att öka den sociala kommunikationen om spiral och implantat mellan ungdomars spiral- och implantatanvändare och deras kamrater. Insatsen består av fyra komponenter:
- En en-till-en kommunikationscoachningssession för tonårsspiral- och implantatanvändare. Kontrakterad personal kommer att leverera ett pedagogiskt manus per telefon för att granska effektiva kommunikationsstrategier och uppmuntra primärdeltagare att dela information om deras val av preventivmetod med kamrater, i den utsträckning de känner sig bekväma.
- Metodspecifikt digitalt material för mottagarna att behålla och/eller dela med vänner. Personalen kommer att tillhandahålla broschyrer utformade för att a) leverera evidensbaserad information om sin metod, och b) underlätta kommunikation om sitt val med sociala kontakter, inklusive om deras erfarenhet av metoden och deras skäl för att välja den.
- Metodspecifika webbplatser med information och resurser. Personalen kommer att hänvisa tonåringar till en webbplats, antingen SpeakOutIUD.org eller SpeakOutImplant.org, som innehåller information om deras metod, inklusive informationen i broschyrerna, resurser relaterade till att dela sina erfarenheter med sina kamrater och länkar till onlineinformation som tillhandahålls av National Campaign via deras online-stödnätverk för preventivmedel, Bedsider.org. Detta inkluderar plats och kontaktinformation för kliniker som tillhandahåller LARC, videor med personer som använder dessa metoder och möjligheten att utforska flera metoder med hjälp av Bedsiders metodjämförelsefunktion.
- Metodspecifika sms med information om mottagarnas metod och om hur man delar med sig av sina erfarenheter. Mottagarna kommer att ges möjlighet att registrera sig för sms som kommer att skickas varje vecka i 8 veckor efter mottagandet av SpeakOut på kliniken. Dessa texter kommer att ge evidensbaserad information om användningen av metoden (t.ex. ta upp oro över menstruationsfläckar), för att främja korrekt kunskap och underlätta kontinuerlig användning av metoden, och ge en förstärkning av värdet av att dela sin historia.
Den kontrafaktiska interventionen för SpeakOut - kallad PartyWise - är en alkoholbedömnings- och utbildningsinsats som använder ett SBIRT-ramverk (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment). SBIRT är en evidensbaserad praxismodell som syftar till att förebygga problematisk användning och identifiera potentiella missbruks- och beroendeproblem. Tillvägagångssättet inkluderar ett tidigt ingripande fokus så att individer med icke-beroende alkoholanvändning identifieras och stöds i att gå mot undvikande eller minskning av alkoholanvändning och utbildas om sätt att minimera skador. Deltagaren kommer att ställas två screeningfrågor elektroniskt, utvecklade av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) och American Academy of Pediatrics för att screena efter ungdomar som kan vara i riskzonen. Med hjälp av ett manus baserat på principer om motiverande intervjuer för att bedöma alkoholrelaterade konsekvenser, kommer studiepersonalen att vägleda tonåringar i att identifiera personligt relevanta motivatorer för hälsosammare beteenden, bedöma förändringsberedskap och erbjuda utbildningsmaterial. Deltagare som får denna intervention kommer att ha möjlighet att registrera sig för sms med ytterligare information om alkoholkonsumtion under 8 veckor efter registreringen. Motiverande intervjuer är patientcentrerade och utnyttjar ungdomens egna inneboende motiv för förändring. Den är baserad på stadierna av förändringsteoretisk modell där beredskapen att göra förändringar ligger på ett kontinuum och klienten och kuratorn tillsammans utforskar hur man kan hjälpa klienten att göra de förändringar hon är redo för eller ta upp hur man kan hjälpa klienten att gå mot ökad beredskap att göra positiva förändringar. Med deltagarens tillstånd kommer leveransen av denna intervention att spelas in på ljud av kontrakterad personal.
För både experimentella och kontrollinsatser kommer personalen att erbjuda deltagarna möjlighet att få textmeddelandeinnehåll via e-post, om de har en e-postadress och ingen mobiltelefon som tar emot sms.
3 månader efter registreringen kommer kontrakterad personal och/eller forskarpersonal att kontakta primära deltagare via telefonsamtal, sms och/eller e-post och be dem att fylla i den första uppföljningsenkäten via telefon eller online. Enkäten kommer att innehålla frågor om kunskap om preventivmedel, attityder och användning samt drog- och alkoholbeteenden.
9 månader efter registreringen kommer kontrakterad personal eller forskningspersonal att kontakta primära deltagare via telefon, sms och/eller e-post och be dem att fylla i den andra uppföljningsenkäten via telefon eller per e-post. Enkäten kommer att innehålla frågor om kunskap om preventivmedel, attityder och användning samt drog- och alkoholbeteenden.
Sekundära deltagare förfaranden
Potentiella sekundära deltagare kommer att kontaktas av den primära deltagaren. Primära deltagare kommer att be om potentiella sekundära deltagare att delta i studien genom att skicka dem en länk till en webbplats med studieinformation, ett screeningverktyg för att bedöma de sekundära deltagarnas behörighet och en baslinjeundersökning för berättigade deltagare.
Berättigade deltagare kommer att länka till ett elektroniskt samtycke med mer information om studien. Om de är intresserade kommer de att ange sitt samtycke genom att markera en kryssruta på ett elektroniskt samtyckesformulär i Qualtrics, ett säkert undersökningsprogram med elektroniskt samtycke, på sin enhet.
Om den sekundära deltagaren samtycker elektroniskt kommer de att länkas till baslinjeundersökningen som samlar in demografisk information och frågar om kunskap om preventivmedel, attityder, användning och social kommunikation, såväl som drog- och alkoholbeteenden.
Tre månader efter registreringen av sin primära deltagare kommer kontrakterad personal eller forskarpersonal att kontakta sekundära deltagare via telefon, sms och/eller e-post och be dem att fylla i den första uppföljningsenkäten elektroniskt eller per telefon. Enkäten kommer att innehålla frågor om kunskap om preventivmedel, attityder, användning och social kommunikation samt drog- och alkoholbeteenden. Kontrakterad personal eller forskningspersonal kommer att försöka nå primära deltagare i upp till en månad efter tre månader efter registreringsdatumet.
Nio månader efter registreringen av deras primära deltagare kommer kontrakterad personal eller forskarpersonal att kontakta sekundära deltagare via telefonsamtal, sms och/eller e-post och be dem att fylla i den andra uppföljningsenkäten via telefon eller per e-post. Enkäten kommer att innehålla frågor om kunskap om preventivmedel, attityder och användning samt drog- och alkoholbeteenden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
- Kathleen Tebb
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Primär deltagare:
- Ålder 15 till 19
- Kvinna
- Kunna tala och läsa engelska eller spanska lätt
- Använder en spiral eller implantat för preventivmedel
- Är bekväm med nära vän att veta att de använder en spiral eller implantat
- Kan tänka på minst en vän eller familjemedlem som de skulle vara bekväma med att be om att delta i en studie om hälsoämnen som preventivmedel och alkoholanvändning
- Om minderåriga, bor i en stat där de kan ge sitt samtycke till reproduktiv hälsovård
Sekundära deltagare:
- 15 till 20 år gammal
- Kvinna
- Kunna tala och läsa engelska eller spanska lätt
- Var listad som en social kontakt av en primär deltagare vid registreringen och kan namnge den primära deltagaren vid screening
- Om minderåriga, bor i en stat där de kan ge sitt samtycke till reproduktiv hälsovård.
Exklusions kriterier:
Primär deltagare:
- Tidigare registrering som primär eller sekundär deltagare i studien
- Gravid vid baslinjen
Sekundära deltagare:
- Gravid vid baslinjen
- Tidigare registrering som primär sekundär deltagare i studien*
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SpeakOut Intervention
Primära deltagare kommer att randomiseras till denna arm eller alkoholkontrollarmen vid tidpunkten för registreringen. Sekundära deltagare kommer att tilldelas denna arm om den primära deltagare som initialt berättade för dem om studien är i denna arm. Primära deltagare i denna arm kommer att få SpeakOut-interventionen och kommer att fylla i undersökningar om sina kunskaper om preventivmedel, attityder, beteenden och social kommunikation vid baslinjen, tre månader och nio månader. Sekundära deltagare i denna arm kommer att fylla i liknande undersökningar vid baslinjen, tre månader och nio månader. Notera: Sekundära deltagare kommer inte att få intervention, utan kommer att bedömas utifrån resultat som kan ha påverkats som ett resultat av social kommunikation med primära deltagare. |
SpeakOut syftar till att öka den sociala kommunikationen om preventivmedel mellan spiral- och implantatanvändare för ungdomar och deras kamrater. SpeakOut har fyra komponenter:
|
|
Aktiv komparator: PartyWise Intervention
Primära deltagare kommer att randomiseras till denna arm eller SpeakOut Intervention Arm vid tidpunkten för registreringen. Sekundära deltagare kommer att tilldelas denna arm om den primära deltagare som initialt berättade för dem om studien är i denna arm. Primära deltagare i denna arm kommer att få alkoholkontrollinsatsen på inskrivningsdagen och kommer att fylla i undersökningar om sina kunskaper om preventivmedel, attityder, beteenden och social kommunikation vid baslinjen, tre månader och nio månader. Sekundära deltagare i denna arm kommer att fylla i liknande undersökningar vid baslinjen, tre månader och nio månader. Notera: Sekundära deltagare kommer att få en intervention, men kommer att bedömas utifrån resultat som kan ha påverkats som ett resultat av social kommunikation med primära deltagare. |
Den aktiva komparatorinterventionen är en alkoholbedömnings- och utbildningsintervention som använder ett SBIRT-ramverk (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment).
Personalen kommer att ställa två screeningfrågor som utvecklats av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) och American Academy of Pediatrics för att undersöka ungdomar som kan vara i riskzonen.
Med hjälp av ett manus baserat på principerna för motiverande intervjuer för att bedöma alkoholrelaterade konsekvenser, kommer personalen att vägleda tonåringar i att identifiera personligt relevanta motivationsfaktorer för hälsosammare beteenden, bedöma förändringsberedskap och erbjuda utbildningsmaterial och remisser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preventivmedelsanvändning bland sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära deltagare som rapporterar användning av någon preventivmetod i uppföljande undersökningar. Resultatet är dikotomt (Ja, ANVÄNDER preventivmedel/Nej, använder INTE preventivmedel) och baserat på svar på PI-författad undersökning punkt 1: Vilken/vilka preventivmetod(er) använder du för närvarande för att förhindra graviditet? (Markera allt som stämmer av följande 11 svarsalternativ) "Ja, ANVÄNDER preventivmedel" definieras som de som kontrollerar något av följande:
|
Upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatinitiering (bland alla sekundära deltagare, de nyligen sexuellt aktiva och någonsin sexuellt aktiva)
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära deltagare som rapporterar initiering av implantat i uppföljande undersökningar. Resultatet är dikotomt (Ja, initierat implantat/Nej, initierade inte implantat) och baserat på svar på PI-författad undersökning punkt 1: Vilken/vilka preventivmetod(er) använder du för närvarande för att förhindra graviditet? (Markera allt som stämmer av följande 11 svarsalternativ) "Ja, initierad spiral" definieras som de som kontrollerar följande: 7. Implantat (Nexplanon eller Implanon, stång under huden på armen) "Nej, inte initierade inte spiral" definieras som de som inte kontrollerar punkt 7, oavsett om de kontrollerar några andra svar eller inte. |
Upp till 9 månader
|
|
IUD-initiering (dvs nuvarande spiralanvändning bland de som inte använder en spiral vid baslinjen) bland sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära deltagare som rapporterar initiering av spiral i uppföljande undersökningar. Resultatet är dikotomt (Ja, initierad spiral/Nej, initierade inte spiral) och baserat på svar på PI-författad undersökning punkt 1: Vilken/vilka preventivmetod(er) använder du för närvarande för att förhindra graviditet? (Markera allt som stämmer av följande 11 svarsalternativ) "Ja, initierad spiral" definieras som de som kontrollerar följande: 5. Hormonspiral (Mirena, Liletta eller Skyla) 6. Icke-hormonspiral (Paragard eller "koppar T") "Nej, inte initierade inte spiral" definieras som de som inte kontrollerar punkt 5 eller 6, oavsett om de kontrollerar några andra svar eller inte. |
Upp till 9 månader
|
|
Initiering av preventivmedel som används av primär deltagare bland sekundära deltagare som rapporterar sexuellt aktiva
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära deltagare som rapporterar initiering av LARC-metoden som används av deras kluster primära deltagare i uppföljningsundersökningar. Resultatet är dikotomt (Ja, initierad primär LARC/Nej, initierade inte primär LARC) och baserat på svar på PI-författad undersökning punkt 1: Vilken/vilka preventivmetod(er) använder du för närvarande för att förhindra graviditet? (Markera allt som stämmer av följande 11 svarsalternativ) "Ja, initierad primär LARC" definieras som de som kontrollerar följande (spiral eller implantat, beroende på vilken primär metod som används vid baslinjen): 5. Hormonspiral (Mirena, Liletta eller Skyla) 6. Icke-hormonspiral (Paragard eller "koppar T") 7. Implantat (Nexplanon eller Implanon, stav under huden på armen) "Nej, inte initierade inte primärens LARC" definieras som de som inte kontrollerar punkt 5, 6 eller 7 (beroende på primärmetodens metod), oavsett om de kontrollerar några andra svar eller inte. |
Upp till 9 månader
|
|
Positiva attityder till klusterprimärdeltagares LARC-metod bland sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Medelpoäng för sekundära deltagare på PI-författad skala; "Sammantaget, hur skulle du bedöma vart och ett av följande som en preventivmetod för dig själv, även om du aldrig har använt den? Välj ett tal från 0 till 10 baserat på din åsikt om varje metod, med hjälp av följande skala. Om du inte har hört talas om en metod, välj "Aldrig hört talas om det."
Skala presenterad, intervall 0 - 10 (eller aldrig hört talas om det) 0= Hemsk metod 10= Bra metod |
Upp till 9 månader
|
|
Kunskap om kluster primära deltagares LARC-användning bland sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära deltagare som ger korrekt svar på PI-författare om primärdeltagares LARC-användning. Dikotomisk; "Vilken preventivmetod tror du att [användaren] använder?" Ja=rätt svar (IUD eller implantat) Nej=Felaktigt svar Kombinerat med info om primärdeltagares metodanvändning från primärdeltagares uppföljningsenkät. |
Upp till 9 månader
|
|
Kunskap om LARC-metoder bland sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Medelpoäng för sekundära deltagare på kunskapsinventering härledd från National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge.
Poäng 0-6 kombinerar korrekt Sant/Falskt svar på sex saker om antingen IUD eller implantat, beroende på klustrets primära deltagares metod.
Högre poäng representerar högre kunskap.
|
Upp till 9 månader
|
|
Positiv social kommunikation om LARC-metoden mellan primära och sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära respondenter som svarar 4 eller 5 på PI-författad 5-gradig Likert-skala över enighet/oenighet med uttalande om positivt innehåll i diskussionen. Dikotomiserad; "Tänk på när du har pratat med [användare] om [hormonspiral/icke-hormonspiral/implantat]. Hur mycket håller du eller inte med om följande påståenden om att prata med [användare] om [spiral/implantat]? [Användare] berättade bra saker för mig om [IUD/implantat]." (Svarsalternativ 01. Håller inte med / 02. Håller inte med / 03. Varken håller med eller håller med / 04. Håller med / 05. Håller starkt med) Ja=svar 4 eller 5 Nej=några andra svar |
Upp till 9 månader
|
|
Negativ social kommunikation om LARC-metoden mellan primära och sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära respondenter som svarar 4 eller 5 på en 5-gradig Likert-skala över enighet/oenighet med uttalande om positivt innehåll i diskussionen. Dikotomiserad; "Tänk på när du har pratat med [användare] om [hormonspiral/icke-hormonspiral/implantat]. Hur mycket håller du eller inte med om följande påståenden om att prata med [användare] om [spiral/implantat]? [Användare] berättade dåliga saker för mig om [IUD/implantat]." (Svarsalternativ 01. Håller inte med / 02. Håller inte med / 03. Varken håller med eller håller med / 04. Håller med / 05. Håller starkt med) Ja=svar 4 eller 5 Nej=några andra svar |
Upp till 9 månader
|
|
Kondomanvändning vid sista samlag bland sexuellt aktiva sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sexuellt sekundära deltagare som rapporterar kondomanvändning vid senaste samlag som svar på PI-författare: Dichotomized (Ja, använde kondomer/Nej, använde inte kondomer); "Sista gången du hade vaginalt sex, använde du någon av dessa preventivmedel? Markera alla som gäller:
Ja=svar 8 markerat Nej=svar 8 ej markerat |
Upp till 9 månader
|
|
Diagnos av sexuellt överförbar infektion bland sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära deltagare som rapporterar diagnos av STI och STI-typ i PI-författare: Har en läkare eller sjuksköterska berättat för dig [under de senaste 3 månaderna/de senaste 6 månaderna] att du hade en sexuellt överförbar infektion? 1, Ja 0, Nej 2, Vet inte Vilka infektioner har du haft [under de senaste 3 månaderna/de senaste 6 månaderna]?
|
Upp till 9 månader
|
|
Initiering av sexuell aktivitet bland sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära deltagare som rapporterar att någon gång haft samlag som svar på PI-författare i uppföljande undersökningar. Dikotomisk; "Har du någonsin haft vaginalsex? (Med vaginalsex menar vi penis i vagina)" Ja=1 Nej=0 Vet ej=2, kommer att tas bort |
Upp till 9 månader
|
|
Graviditet bland sekundära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära deltagare som rapporterar graviditet under studieperioden som svar på PI-författare i uppföljningsundersökningar. Dikotom (Ja/Nej); "Har du någonsin varit gravid (även om du inte fött barn)?" (Om ja) "Hur många gånger har du varit gravid? |
Upp till 9 månader
|
|
IUD-fortsättning bland primära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel primära deltagare som rapporterar fortsättning av sin spiral i uppföljande undersökningar. Resultatet är dikotomt (Ja, fortsatt spiral/Nej, inte fortsatt spiral) och baserat på svar på PI-författad undersökningspunkt 1: Vilken/vilka preventivmetod(er) använder du för närvarande för att förhindra graviditet? (Markera allt som stämmer av följande 11 svarsalternativ) "Ja, fortsatt spiral" definieras som de som kontrollerar följande: 5. Hormonspiral (Mirena, Liletta eller Skyla) 6. Icke-hormonspiral (Paragard eller "koppar T") "Nej, inte fortsätter spiral" definieras som de som inte kontrollerar punkt 5 eller 6, oavsett om de kontrollerar några andra svar eller inte. |
Upp till 9 månader
|
|
Implantatfortsättning bland primära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel primära deltagare som rapporterar fortsättning av sitt implantat i uppföljande undersökningar. Resultatet är dikotomt (Ja, fortsatt implantation/Nej, inte fortsatt implantation) och baserat på svar på PI-författad undersökning punkt 1: Vilken/vilka preventivmetod(er) använder du för närvarande för att förhindra graviditet? (Markera allt som stämmer av följande 11 svarsalternativ) "Ja, fortsatt implantation" definieras som de som kontrollerar följande: 7.Implantat (Nexplanon eller Implanon, stång under huden på armen) "Nej, fortsätter inte med implantatet" definieras som de som inte kontrollerar punkt 7, oavsett om de kontrollerar några andra svar eller inte. |
Upp till 9 månader
|
|
Positiva attityder till LARC-metoden bland primära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Medelpoäng för sekundära deltagare på PI-författad skala; "Sammantaget, hur skulle du bedöma vart och ett av följande som en preventivmetod för dig själv, även om du aldrig har använt den? Välj ett tal från 0 till 10 baserat på din åsikt om varje metod, med hjälp av följande skala. Om du inte har hört talas om en metod, välj "Aldrig hört talas om det."
Skala presenterad, intervall 0 - 10 (eller aldrig hört talas om det) 0= Hemsk metod 10= Bra metod |
Upp till 9 månader
|
|
Kunskap om LARC-metoden bland primära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Medelpoäng för primära deltagare på kunskapsinventering härledd från National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge.
Poäng 0-6 genom att kombinera korrekta sanna/falska svar på sex saker om antingen spiral eller implantat, beroende på deltagarens metod.
Högre poäng representerar högre kunskap.
|
Upp till 9 månader
|
|
Initiering av social kommunikation om LARC-metoden bland primära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel sekundära deltagare som ger positivt svar på PI-författare i uppföljande undersökningar. Dikotom (Ja/Nej); "Har du pratat om preventivmedel med en kvinnlig vän eller familjemedlem under den senaste månaden?" |
Upp till 9 månader
|
|
Graviditet bland primära deltagare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel primära deltagare som rapporterar graviditet under studieperioden som svar på PI-författare i uppföljningsundersökningar. Dikotom (Ja/Nej); "Har du någonsin varit gravid (även om du inte fött barn)?" (Om ja) "Hur många gånger har du varit gravid? |
Upp till 9 månader
|
|
Risk för oavsiktlig graviditet (dvs sex utan preventivmedel)
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel primära och sekundära deltagare som rapporterar riskfyllt sex under studieperioden som svar på artikel författad av Office of Adolescent Health. Dikotom (Ja/Nej): "Har du under de senaste tre/sex månaderna haft vaginalt sex utan att använda minst en av dessa preventivmetoder?
|
Upp till 9 månader
|
|
Alkoholanvändning
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Medeldagar av alkoholanvändning som rapporterats som svar på objekt som härrör från Youth Risk Behavior Survey.
|
Upp till 9 månader
|
|
Kunskap om berusningsbeteenden
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel deltagare som ger korrekta svar på kunskapspunkter om vad som är hetsdryck, inklusive könsskillnader vid berusningsdrickande.
Punkter härledda från Ungdomsriskbeteendeundersökningen.
|
Upp till 9 månader
|
|
Acceptans av SpeakOut
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel deltagare som ger positiva svar på PI-författare för att förstå deltagarnas erfarenhet av och åsikter om olika interventionskomponenter i SpeakOut.
Kommer att examineras bland både primära och sekundära deltagare.
|
Upp till 9 månader
|
|
Acceptans av PartyWise [kontrollingripande]
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel deltagare som ger positiva svar på PI-författare för att förstå deltagarnas erfarenhet av och åsikter om olika interventionskomponenter i PartyWise.
Kommer att examineras bland både primära och sekundära deltagare.
|
Upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Huvudutredare: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB #16-19206 App v1.15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .