Lo studio sulla salute condivisa: connessioni sociali e salute degli adolescenti (fase 2)
The Share Health Study: connessioni sociali e salute degli adolescenti (fase 2)
Lo scopo di questo studio è determinare se la consegna di SpeakOut, un intervento comportamentale per aumentare la comunicazione sociale sui metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC) tra gli adolescenti, sia associata a un maggiore uso di contraccettivi tra i contatti sociali dei destinatari di SpeakOut.
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo di SpeakOut con utenti LARC adolescenti e le loro coetanee. Nell'arco di tre anni, SpeakOut sarà implementato in otto cliniche partner. Gli utenti di IUD e impianti di età compresa tra 15 e 19 anni saranno reclutati online e invitati a iscriversi allo studio di valutazione come partecipanti "primari" e riceveranno SpeakOut o un intervento di controllo sull'uso di alcol chiamato PartyWise. Ai contatti sociali dei partecipanti primari verrà chiesto di iscriversi allo studio come partecipanti "secondari". L'esito primario dello studio sarà la percentuale di partecipanti secondari sessualmente attivi che utilizzano qualsiasi metodo contraccettivo al follow-up di 9 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza adolescenziale deriva da un uso insufficiente della contraccezione da parte di adolescenti sessualmente attivi. I social network hanno un'influenza importante sulla conoscenza e sull'uso dei contraccettivi da parte degli adolescenti. Incoraggiare la comunicazione sociale per aumentare la conoscenza e l'accettabilità del LARC tra le adolescenti di sesso femminile può aumentare l'uso della contraccezione.
Lo Share Health Study è uno studio di controllo randomizzato a grappolo, randomizzato a livello di partecipante primario. I partecipanti primari saranno randomizzati per ricevere SpeakOut o un intervento di controllo sull'uso di alcol (PartyWise) immediatamente prima della consegna dell'intervento. Un cluster è costituito da partecipanti primari e partecipanti secondari reclutati nello studio tramite una procedura di campionamento a valanga specializzata eseguita con l'assistenza del partecipante principale, descritta di seguito.
Procedure del partecipante primario
Gli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni che utilizzano uno IUD o un impianto verranno reclutati tramite pubblicità mirate sui social media.
Dopo aver fornito il consenso, ogni partecipante principale completerà un sondaggio di base raccogliendo informazioni demografiche e chiedendo informazioni sulla conoscenza, gli atteggiamenti, l'uso e la comunicazione sociale dei contraccettivi, nonché sui comportamenti di droghe e alcol.
I partecipanti primari saranno randomizzati per ricevere SpeakOut o l'intervento di controllo e ricevere l'intervento assegnato immediatamente dopo la randomizzazione per telefono. Ogni sessione di consegna dura circa 10 minuti e sia le sessioni di SpeakOut che quelle di controllo saranno registrate audio e osservate per la misurazione della qualità e della fedeltà da parte del personale di UC Davis. Ai partecipanti primari verrà chiesto di chiedere a un massimo di cinque contatti sociali se sarebbero disposti a partecipare allo studio e invierà loro un collegamento a uno screener e un sondaggio online.
L'intervento SpeakOut è informato dalla Teoria della Diffusione dell'Innovazione e mira ad aumentare la comunicazione sociale su IUD e impianti tra IUD adolescenti e utilizzatori di impianti e i loro coetanei. L'intervento si compone di quattro componenti:
- Una sessione di coaching sulla comunicazione individuale per utenti di IUD e impianti per adolescenti. Il personale a contratto fornirà un copione educativo per telefono per rivedere strategie di comunicazione efficaci e incoraggiare i partecipanti primari a condividere informazioni sul loro metodo contraccettivo preferito con i coetanei, nella misura in cui si sentono a proprio agio.
- Materiali digitali specifici del metodo che i destinatari possono conservare e/o condividere con gli amici. Il personale fornirà opuscoli progettati per a) fornire informazioni basate sull'evidenza sul proprio metodo eb) facilitare la comunicazione della propria scelta con i contatti sociali, inclusa la propria esperienza con il metodo e le ragioni per sceglierlo.
- Siti web specifici del metodo con informazioni e risorse. Il personale indirizzerà gli adolescenti a un sito Web, SpeakOutIUD.org o SpeakOutImplant.org, che contengono informazioni sul loro metodo, comprese le informazioni contenute negli opuscoli, risorse relative alla condivisione della loro esperienza con i loro coetanei e collegamenti alle informazioni online fornite dalla Campagna Nazionale attraverso la loro rete di supporto per il controllo delle nascite online, Bedsider.org. Ciò include la posizione e le informazioni di contatto per le cliniche che forniscono LARC, video con persone che utilizzano questi metodi e l'opportunità di esplorare più metodi utilizzando la funzione di confronto dei metodi di Bedsider.
- Messaggi di testo specifici del metodo con informazioni sul metodo dei destinatari e su come condividere la loro esperienza. I destinatari avranno la possibilità di iscriversi per ricevere messaggi di testo che verranno inviati ogni settimana per 8 settimane dopo la ricezione di SpeakOut in clinica. Questi testi forniranno informazioni basate sull'evidenza sull'uso del metodo (ad es., affrontare le preoccupazioni relative allo spotting mestruale), al fine di promuovere una conoscenza accurata e facilitare l'uso continuo del metodo, e rafforzare il valore della condivisione della loro storia.
L'intervento controfattuale per SpeakOut - chiamato PartyWise - è una valutazione dell'alcol e un intervento educativo che utilizza un framework SBIRT (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment). SBIRT è un modello di pratica basato sull'evidenza volto a prevenire l'uso problematico e identificare potenziali problemi di abuso e dipendenza. L'approccio include un focus di intervento precoce in modo che le persone con consumo di alcol non dipendente siano identificate e supportate nel muoversi verso l'evitamento o la riduzione del consumo di alcol e istruite sui modi per ridurre al minimo i danni. Al partecipante verranno poste elettronicamente due domande di screening, sviluppate dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) e dall'American Academy of Pediatrics per lo screening degli adolescenti potenzialmente a rischio. Utilizzando uno script basato sui principi del colloquio motivazionale per valutare le conseguenze legate all'alcol, il personale dello studio guiderà gli adolescenti nell'identificare le motivazioni personalmente rilevanti per comportamenti più sani, valutare la disponibilità al cambiamento e offrire materiale educativo. I partecipanti che ricevono questo intervento avranno la possibilità di registrarsi per ricevere messaggi di testo con informazioni aggiuntive sul consumo di alcol per 8 settimane dopo l'iscrizione. Il colloquio motivazionale è centrato sul paziente e utilizza le motivazioni intrinseche dell'adolescente per il cambiamento. Si basa sulle fasi del modello teorico del cambiamento in cui la prontezza ad apportare cambiamenti risiede su un continuum e il cliente e il consulente esplorano insieme come aiutare il cliente ad apportare i cambiamenti per i quali è pronta o affrontare come aiutare il cliente a muoversi verso una maggiore prontezza per apportare cambiamenti positivi. Con il permesso del partecipante, la consegna di questo intervento sarà audio-registrata dal personale a contratto.
Sia per gli interventi sperimentali che di controllo, lo staff offrirà ai partecipanti l'opportunità di ricevere il contenuto dei messaggi di testo via e-mail, se hanno un indirizzo e-mail e nessun telefono cellulare che riceve messaggi di testo.
3 mesi dopo l'iscrizione, il personale a contratto e/o il personale di ricerca contatterà i partecipanti primari tramite telefonata, SMS e/o e-mail e chiederà loro di completare il primo sondaggio di follow-up per telefono o online. Il sondaggio includerà domande sulla conoscenza, gli atteggiamenti e l'uso dei contraccettivi, nonché sui comportamenti di droghe e alcol.
9 mesi dopo l'iscrizione, il personale a contratto o il personale di ricerca contatterà i partecipanti primari per telefono, SMS e/o e-mail e chiederà loro di completare il secondo sondaggio di follow-up per telefono o per e-mail. Il sondaggio includerà domande sulla conoscenza, gli atteggiamenti e l'uso dei contraccettivi, nonché sui comportamenti di droghe e alcol.
Procedure del partecipante secondario
I potenziali partecipanti secondari saranno contattati dal partecipante principale. I partecipanti primari chiederanno ai potenziali partecipanti secondari di partecipare allo studio inviando loro un collegamento a un sito Web con informazioni sullo studio, uno strumento di screening per valutare l'idoneità dei partecipanti secondari e un sondaggio di base per i partecipanti idonei.
I partecipanti idonei si collegheranno a un consenso elettronico con ulteriori informazioni sullo studio. Se sono interessati, indicheranno il proprio consenso selezionando una casella di controllo su un modulo di consenso elettronico in Qualtrics, un programma di sondaggi sicuro con funzionalità di consenso elettronico, sul proprio dispositivo.
Se il partecipante secondario acconsente elettronicamente, sarà collegato al sondaggio di base raccogliendo informazioni demografiche e chiedendo informazioni sulla conoscenza, gli atteggiamenti, l'uso e la comunicazione sociale dei contraccettivi, nonché sui comportamenti di droga e alcol.
Tre mesi dopo l'iscrizione del loro partecipante principale, il personale a contratto o il personale di ricerca contatterà i partecipanti secondari per telefono, SMS e/o e-mail e chiederà loro di completare il primo sondaggio di follow-up elettronicamente o per telefono. L'indagine includerà domande sulla conoscenza, gli atteggiamenti, l'uso e la comunicazione sociale dei contraccettivi, nonché sui comportamenti legati a droghe e alcol. Il personale a contratto o il personale di ricerca tenterà di raggiungere i partecipanti primari per un massimo di un mese dopo la data di 3 mesi dopo l'iscrizione.
Nove mesi dopo l'iscrizione del partecipante principale, il personale a contratto o il personale di ricerca contatterà i partecipanti secondari tramite telefonata, SMS e/o e-mail e chiederà loro di completare il secondo sondaggio di follow-up per telefono o tramite e-mail. Il sondaggio includerà domande sulla conoscenza, gli atteggiamenti e l'uso dei contraccettivi, nonché sui comportamenti di droghe e alcol.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
- Kathleen Tebb
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti principali:
- Dai 15 ai 19 anni
- Femmina
- In grado di parlare e leggere facilmente l'inglese o lo spagnolo
- Utilizza uno IUD o un impianto per il controllo delle nascite
- È a suo agio con un caro amico sapendo che usa uno IUD o un impianto
- Riesci a pensare ad almeno un amico o un familiare che sarebbe disposto a chiedere di partecipare a uno studio su argomenti di salute come il controllo delle nascite e l'uso di alcol
- Se minorenne, vive in uno stato in cui è in grado di acconsentire ai servizi di salute riproduttiva
Partecipanti secondari:
- Dai 15 ai 20 anni
- Femmina
- In grado di parlare e leggere facilmente l'inglese o lo spagnolo
- È stato elencato come contatto sociale da un partecipante principale al momento dell'iscrizione e può nominare quel partecipante principale allo screening
- Se minorenne, vive in uno stato in cui è in grado di acconsentire ai servizi di salute riproduttiva.
Criteri di esclusione:
Partecipanti principali:
- Iscrizione precedente come partecipante principale o secondario allo studio
- Incinta al basale
Partecipanti secondari:
- Incinta al basale
- Iscrizione precedente come partecipante primario secondario allo studio*
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento SpeakOut
I partecipanti primari verranno randomizzati a questo braccio o al braccio di controllo dell'alcol al momento dell'iscrizione. I partecipanti secondari verranno assegnati a questo braccio se il partecipante principale che inizialmente ha parlato loro dello studio è in questo braccio. I partecipanti primari in questo braccio riceveranno l'intervento SpeakOut e completeranno i sondaggi sulla loro conoscenza contraccettiva, atteggiamenti, comportamenti e comunicazione sociale al basale, tre mesi e nove mesi. I partecipanti secondari in questo braccio completeranno sondaggi simili al basale, tre mesi e nove mesi. Nota: i partecipanti secondari non riceveranno l'intervento, ma saranno valutati sui risultati che potrebbero essere stati influenzati dalla comunicazione sociale con i partecipanti primari. |
SpeakOut mira ad aumentare la comunicazione sociale sulla contraccezione tra IUD adolescenti e utilizzatori di impianti e i loro coetanei. SpeakOut ha quattro componenti:
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Comparatore attivo: Intervento di PartyWise
I partecipanti primari verranno assegnati in modo casuale a questo braccio o al braccio di intervento SpeakOut al momento dell'iscrizione. I partecipanti secondari verranno assegnati a questo braccio se il partecipante principale che inizialmente ha parlato loro dello studio è in questo braccio. I partecipanti principali a questo braccio riceveranno l'intervento per il controllo dell'alcol il giorno dell'iscrizione e completeranno i sondaggi sulla loro conoscenza contraccettiva, atteggiamenti, comportamenti e comunicazione sociale al basale, tre mesi e nove mesi. I partecipanti secondari in questo braccio completeranno sondaggi simili al basale, tre mesi e nove mesi. Nota: i partecipanti secondari riceveranno un intervento, ma saranno valutati in base ai risultati che potrebbero essere stati influenzati dalla comunicazione sociale con i partecipanti primari. |
L'intervento di confronto attivo è una valutazione dell'alcol e un intervento educativo che utilizza un quadro SBIRT (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment).
Il personale porrà due domande di screening sviluppate dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) e dall'American Academy of Pediatrics per lo screening degli adolescenti potenzialmente a rischio.
Utilizzando un copione basato sui principi del colloquio motivazionale per valutare le conseguenze legate all'alcol, lo staff guiderà gli adolescenti nell'identificare le motivazioni personalmente rilevanti per comportamenti più sani, valutare la disponibilità al cambiamento e offrire materiali educativi e riferimenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di contraccettivi tra i partecipanti secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Percentuale di partecipanti secondari che riferiscono l'uso di qualsiasi metodo contraccettivo nei sondaggi di follow-up. L'esito è dicotomico (Sì, UTILIZZA contraccettivi/No, NON utilizza contraccettivi) e si basa sulle risposte all'elemento 1 del sondaggio scritto da PI: quali metodi di controllo delle nascite stai attualmente utilizzando per prevenire la gravidanza? (Seleziona tutte le risposte pertinenti tra le seguenti 11 opzioni di risposta) "Sì, UTILIZZANDO contraccettivi" definito come coloro che controllano uno dei seguenti:
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Fino a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Avvio dell'impianto (tra tutti i partecipanti secondari, quelli sessualmente attivi di recente e sempre sessualmente attivi)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Percentuale di partecipanti secondari che segnalano l'inizio dell'impianto nei sondaggi di follow-up. L'esito è dicotomico (Sì, impianto avviato/No, impianto non avviato) e basato sulle risposte all'elemento 1 del sondaggio redatto da PI: quali metodi di controllo delle nascite stai attualmente utilizzando per prevenire la gravidanza? (Seleziona tutte le risposte pertinenti tra le seguenti 11 opzioni di risposta) "Sì, IUD avviato" definito come coloro che controllano quanto segue: 7. Impianto (Nexplanon o Implanon, asta sotto la pelle del braccio) "No, non ha avviato IUD" definito come coloro che non controllano l'elemento 7, indipendentemente dal fatto che controllino o meno altre risposte. |
Fino a 9 mesi
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Iniziazione IUD (ovvero uso corrente di IUD tra coloro che non utilizzano uno IUD al basale) tra i partecipanti secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti secondari che segnalano l'inizio di IUD nei sondaggi di follow-up. L'esito è dicotomico (Sì, IUD avviato/No, non è stato avviato IUD) e si basa sulle risposte all'elemento 1 del sondaggio scritto da PI: quali metodi di controllo delle nascite stai attualmente utilizzando per prevenire la gravidanza? (Seleziona tutte le risposte pertinenti tra le seguenti 11 opzioni di risposta) "Sì, IUD avviato" definito come coloro che controllano quanto segue: 5. IUD ormonale (Mirena, Liletta o Skyla) 6. IUD non ormonale (Paragard o "T di rame") "No, non ha avviato IUD" definito come coloro che non controllano gli elementi 5 o 6, indipendentemente dal fatto che controllino o meno altre risposte. |
Fino a 9 mesi
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Inizio del contraccettivo utilizzato dal partecipante principale tra i partecipanti secondari che riferiscono attività sessuale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Percentuale di partecipanti secondari che segnalano l'avvio del metodo LARC utilizzato dal loro partecipante principale del cluster nelle indagini di follow-up. L'esito è dicotomico (Sì, LARC del primario avviato/No, non ha avviato il LARC del primario) e si basa sulle risposte all'elemento 1 del sondaggio redatto dall'IP: quali metodi di controllo delle nascite stai attualmente utilizzando per prevenire la gravidanza? (Seleziona tutte le risposte pertinenti tra le seguenti 11 opzioni di risposta) "Sì, LARC primario avviato" definito come coloro che controllano quanto segue (IUD o impianto, a seconda del metodo primario utilizzato al basale): 5. IUD ormonale (Mirena, Liletta o Skyla) 6. IUD non ormonale (Paragard o "T di rame") 7. Impianto (Nexplanon o Implanon, asta sotto la pelle del braccio) "No, non ha avviato il LARC del primario" definito come coloro che non controllano l'item 5, 6 o 7 (a seconda del metodo del primario), indipendentemente dal fatto che controllino o meno altre risposte. |
Fino a 9 mesi
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Atteggiamenti positivi nei confronti del metodo LARC del partecipante primario del cluster tra i partecipanti secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Punteggio medio dei partecipanti secondari sulla misura della scala creata da PI; "Nel complesso, come giudicheresti ciascuno dei seguenti metodi di controllo delle nascite per te stesso, anche se non l'hai mai usato? Scegli un numero da 0 a 10 in base alla tua opinione su ciascun metodo, utilizzando la seguente scala. Se non hai sentito parlare di un metodo, scegli "Mai sentito parlare".
Scala presentata, gamma 0 - 10 (o mai sentita) 0= Metodo terribile 10= Ottimo metodo |
Fino a 9 mesi
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Conoscenza dell'uso LARC del partecipante primario del cluster tra i partecipanti secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti secondari che danno una risposta corretta all'articolo scritto da PI sull'uso LARC del partecipante principale. Dicotomico; "Quale metodo di controllo delle nascite pensi che [l'utente] stia usando?" Sì=risposta corretta (IUD o impianto) No=Risposta errata Combinata con informazioni sull'uso del metodo da parte del partecipante principale dal sondaggio di follow-up del partecipante principale. |
Fino a 9 mesi
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Conoscenza dei metodi LARC tra i partecipanti secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Punteggio medio dei partecipanti secondari sull'inventario delle conoscenze derivato dall'indagine nazionale sulla conoscenza riproduttiva e contraccettiva.
Punteggio 0-6 combinando le risposte Vero/Falso corrette a sei elementi sullo IUD o sull'impianto, a seconda del metodo del partecipante primario del cluster.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore conoscenza.
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Fino a 9 mesi
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Comunicazione sociale positiva sul metodo LARC tra partecipanti primari e secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di intervistati secondari che danno una risposta di 4 o 5 sulla scala di accordo/disaccordo Likert a 5 punti dell'autore PI con dichiarazione di contenuto positivo della discussione. Dicotomizzato; "Pensa a quando hai parlato con [l'utente] dello [IUD ormonale/IUD non ormonale/impianto]. Quanto sei d'accordo o in disaccordo con le seguenti affermazioni sul parlare con [l'utente] dello [IUD/impianto]? [L'utente] mi ha parlato bene dello [IUD/impianto]." (Opzioni di risposta 01. Assolutamente in disaccordo / 02. Non sono d'accordo / 03. Né d'accordo né in disaccordo / 04. Accetto / 05. Pienamente d'accordo) Sì=risposta 4 o 5 No=qualsiasi altra risposta |
Fino a 9 mesi
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Comunicazione sociale negativa sul metodo LARC tra partecipanti primari e secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di rispondenti secondari che danno una risposta di 4 o 5 sulla scala Likert a 5 punti di accordo/disaccordo con l'affermazione del contenuto positivo della discussione. Dicotomizzato; "Pensa a quando hai parlato con [l'utente] dello [IUD ormonale/IUD non ormonale/impianto]. Quanto sei d'accordo o in disaccordo con le seguenti affermazioni sul parlare con [l'utente] dello [IUD/impianto]? [L'utente] mi ha detto cose brutte sullo [IUD/impianto]." (Opzioni di risposta 01. Assolutamente in disaccordo / 02. Non sono d'accordo / 03. Né d'accordo né in disaccordo / 04. Accetto / 05. Pienamente d'accordo) Sì=risposta 4 o 5 No=qualsiasi altra risposta |
Fino a 9 mesi
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Uso del preservativo all'ultimo rapporto sessuale tra partecipanti secondari sessualmente attivi
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti sessualmente secondari che riferiscono di aver usato il preservativo durante l'ultimo rapporto in risposta all'elemento del sondaggio scritto da PI: Dicotomizzato (Sì, preservativi usati/No, non ha usato preservativi); "L'ultima volta che hai fatto sesso vaginale, hai usato qualcuno di questi metodi di controllo delle nascite? Controlla tutte le applicazioni:
Sì=risposta 8 verificata No=risposta 8 non verificata |
Fino a 9 mesi
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Diagnosi di infezione a trasmissione sessuale tra i partecipanti secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti secondari che riportano diagnosi di IST e tipo di IST negli articoli scritti da PI: Un medico o un infermiere ti ha detto [negli ultimi 3 mesi/negli ultimi 6 mesi] che hai avuto un'infezione a trasmissione sessuale? 1, Sì 0, No 2, Non so Quali infezioni hai avuto [negli ultimi 3 mesi/negli ultimi 6 mesi]?
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Fino a 9 mesi
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Inizio dell'attività sessuale tra i partecipanti secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti secondari che hanno riferito di aver mai avuto rapporti sessuali in risposta all'elemento scritto da PI nei sondaggi di follow-up. Dicotomico; "Hai mai fatto sesso vaginale? (Per sesso vaginale intendiamo, pene nella vagina)" Sì=1 No=0 Non so=2, verrà eliminato |
Fino a 9 mesi
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Gravidanza tra i partecipanti secondari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti secondari che hanno riportato una gravidanza durante il periodo di studio in risposta all'elemento scritto da PI nei sondaggi di follow-up. Dicotomico (Sì/No); "Sei mai stata incinta (anche se non hai partorito)?" (Se sì) "Quante volte sei stata incinta? |
Fino a 9 mesi
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Continuazione IUD tra i partecipanti primari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti primari che segnalano la continuazione del loro IUD nei sondaggi di follow-up. L'esito è dicotomico (Sì, IUD continuato/No, IUD non continuato) e si basa sulle risposte all'elemento 1 del sondaggio scritto da PI: quale metodo di controllo delle nascite stai attualmente utilizzando per prevenire la gravidanza? (Seleziona tutte le risposte pertinenti tra le seguenti 11 opzioni di risposta) "Sì, continua IUD" definito come coloro che controllano quanto segue: 5. IUD ormonale (Mirena, Liletta o Skyla) 6. IUD non ormonale (Paragard o "T di rame") "No, IUD non continuato" definito come coloro che non controllano gli elementi 5 o 6, indipendentemente dal fatto che controllino o meno altre risposte. |
Fino a 9 mesi
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Continuazione dell'impianto tra i partecipanti primari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Percentuale di partecipanti primari che segnalano la continuazione del loro impianto nei sondaggi di follow-up. L'esito è dicotomico (Sì, impianto continuato/No, impianto non continuato) e si basa sulle risposte all'elemento 1 del sondaggio redatto da PI: quali metodi di controllo delle nascite stai attualmente utilizzando per prevenire la gravidanza? (Seleziona tutte le risposte pertinenti tra le seguenti 11 opzioni di risposta) "Sì, impianto continuo" definito come coloro che controllano quanto segue: 7.Impianto (Nexplanon o Implanon, asta sotto la pelle del braccio) "No, non continuare l'impianto" definito come coloro che non controllano l'item 7, indipendentemente dal fatto che controllino o meno qualsiasi altra risposta. |
Fino a 9 mesi
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Atteggiamenti positivi nei confronti del metodo LARC tra i partecipanti primari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Punteggio medio dei partecipanti secondari sulla misura della scala creata da PI; "Nel complesso, come giudicheresti ciascuno dei seguenti metodi di controllo delle nascite per te stesso, anche se non l'hai mai usato? Scegli un numero da 0 a 10 in base alla tua opinione su ciascun metodo, utilizzando la seguente scala. Se non hai sentito parlare di un metodo, scegli "Mai sentito parlare".
Scala presentata, gamma 0 - 10 (o mai sentita) 0= Metodo terribile 10= Ottimo metodo |
Fino a 9 mesi
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Conoscenza del metodo LARC tra i partecipanti primari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Punteggio medio dei partecipanti primari sull'inventario delle conoscenze derivato dall'indagine nazionale sulla conoscenza riproduttiva e contraccettiva.
Punteggio da 0 a 6 combinando le risposte Vero/Falso corrette a sei elementi sullo IUD o sull'impianto, a seconda del metodo del partecipante.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore conoscenza.
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Fino a 9 mesi
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Avvio della comunicazione sociale sul metodo LARC tra i partecipanti primari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti secondari che danno una risposta positiva all'elemento scritto da PI nei sondaggi di follow-up. Dicotomico (Sì/No); "Hai parlato del controllo delle nascite con un'amica o un familiare nell'ultimo mese?" |
Fino a 9 mesi
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Gravidanza tra i partecipanti primari
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti primari che hanno riportato una gravidanza durante il periodo di studio in risposta all'elemento scritto da PI nei sondaggi di follow-up. Dicotomico (Sì/No); "Sei mai stata incinta (anche se non hai partorito)?" (Se sì) "Quante volte sei stata incinta? |
Fino a 9 mesi
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Rischio di gravidanza indesiderata (cioè sesso senza contraccezione)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti primari e secondari che hanno riferito di rapporti sessuali a rischio durante il periodo di studio in risposta all'articolo dell'Office of Adolescent Health. Dicotomico (Sì/No): "Negli ultimi tre/sei mesi, hai avuto rapporti vaginali senza usare almeno uno di questi metodi di controllo delle nascite?
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Fino a 9 mesi
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Uso di alcol
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Giorni medi di consumo di alcol riportati in risposta all'elemento derivato dall'indagine sul comportamento a rischio dei giovani.
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Fino a 9 mesi
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Conoscenza dei comportamenti di binge drinking
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Percentuale di partecipanti che danno risposte corrette a elementi di conoscenza su ciò che costituisce il binge drinking, comprese le differenze di sesso nel binge drinking.
Elementi derivati dall'indagine sui comportamenti a rischio dei giovani.
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Fino a 9 mesi
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Accettabilità di SpeakOut
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti che danno risposte positive agli articoli scritti da PI per comprendere l'esperienza e l'opinione dei partecipanti sui diversi componenti di intervento di SpeakOut.
Sarà esaminato sia tra i partecipanti primari che secondari.
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Fino a 9 mesi
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Accettabilità di PartyWise [intervento di controllo]
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Proporzione di partecipanti che danno risposte positive agli articoli creati da PI per comprendere l'esperienza e l'opinione dei partecipanti sui diversi componenti di intervento di PartyWise.
Sarà esaminato sia tra i partecipanti primari che secondari.
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Fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #16-19206 App v1.15
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