The Share Health Study: Teen Social Connections and Health (Fase 2)
The Share Health Study: Teenagers sociale forbindelser og sundhed (fase 2)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om levering af SpeakOut, en adfærdsmæssig intervention til at øge social kommunikation om langtidsvirkende reversible præventionsmetoder (LARC) blandt unge, er forbundet med øget præventionsbrug blandt SpeakOut-modtageres sociale kontakter.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med SpeakOut med unge LARC-brugere og deres kvindelige jævnaldrende. Over tre år vil SpeakOut blive implementeret i otte partnerklinikker. IUD- og implantatbrugere i alderen 15 til 19 vil blive rekrutteret online og inviteret til at tilmelde sig evalueringsundersøgelsen som "primære" deltagere og modtage enten SpeakOut eller en kontrolintervention om alkoholbrug kaldet PartyWise. Primære deltageres sociale kontakter vil blive bedt om at tilmelde sig undersøgelsen som "sekundære" deltagere. Undersøgelsens primære resultat vil være andelen af seksuelt aktive sekundære deltagere, som bruger en hvilken som helst præventionsmetode ved 9-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teenagegraviditet skyldes underbrug af prævention af seksuelt aktive teenagere. Sociale netværk er vigtige indflydelser på teenagers præventionskendskab og brug. Tilskyndelse til social kommunikation for at øge viden om og accept af LARC blandt kvindelige unge kan øge brugen af prævention.
Share Health Study er et randomiseret klyngekontrolforsøg, randomiseret på det primære deltagerniveau. Primære deltagere vil blive randomiseret til at modtage enten SpeakOut eller en kontrolintervention om alkoholforbrug (PartyWise) umiddelbart før interventionslevering. En klynge består af primære deltagere og de sekundære deltagere rekrutteret til undersøgelsen via en specialiseret sneboldprøvetagningsprocedure udført med assistance fra den primære deltager, beskrevet nedenfor.
Primære deltagerprocedurer
Unge i alderen 15-19 år, der bruger en IUD eller implantat, vil blive rekrutteret gennem målrettede annoncer på sociale medier.
Efter at have givet samtykke vil hver primær deltager gennemføre en basisundersøgelse, der indsamler demografiske oplysninger og spørger om præventionsviden, holdninger, brug og social kommunikation samt narkotika- og alkoholadfærd.
Primære deltagere vil blive randomiseret til at modtage enten SpeakOut eller kontrolinterventionen og modtage den tildelte intervention umiddelbart efter randomisering via telefon. Hver leveringssession varer omkring 10 minutter, og både SpeakOut- og kontrolsessioner vil blive lydoptaget og observeret for kvalitets- og troskabsmåling af UC Davis-personale. Primære deltagere vil blive bedt om at spørge op til fem sociale kontakter, om de vil være villige til at deltage i undersøgelsen, og vil sende dem et link til en online screener og undersøgelse.
SpeakOut-interventionen er baseret på Theory of Diffusion of Innovation og har til formål at øge den sociale kommunikation om spiral og implantater mellem unge spiral- og implantatbrugere og deres jævnaldrende. Interventionen består af fire komponenter:
- En en-til-en kommunikations-coaching session for teen-spiral- og implantatbrugere. Kontraktmedarbejdere vil levere et pædagogisk manuskript via telefonen for at gennemgå effektive kommunikationsstrategier og tilskynde primære deltagere til at dele information om deres valg af præventionsmetode med jævnaldrende, i det omfang de føler sig godt tilpas.
- Metodespecifikke digitale materialer, som modtagere kan opbevare og/eller dele med venner. Personalet vil levere pjecer designet til at a) levere evidensbaseret information om deres metode og b) lette kommunikationen om deres valg med sociale kontakter, herunder om deres erfaring med metoden og deres grunde til at vælge den.
- Metodespecifikke hjemmesider med information og ressourcer. Personalet vil henvise teenagere til et websted, enten SpeakOutIUD.org eller SpeakOutImplant.org, som indeholder oplysninger om deres metode, herunder oplysningerne i pjecerne, ressourcer relateret til at dele deres erfaringer med deres jævnaldrende og links til online-oplysninger leveret af den nationale kampagne gennem deres online præventionsstøttenetværk, Bedsider.org. Dette inkluderer placering og kontaktoplysninger for klinikker, der leverer LARC, videoer med personer, der bruger disse metoder, og muligheden for at udforske flere metoder ved hjælp af Bedsiders metodesammenligningsfunktion.
- Metodespecifikke sms'er med information om modtageres metode og om, hvordan de deler deres erfaringer. Modtagere vil få mulighed for at tilmelde sig tekstbeskeder, der vil blive sendt hver uge i 8 uger efter modtagelsen af SpeakOut i klinikken. Disse tekster vil give evidensbaseret information om brugen af metoden (f.eks. adressere bekymringer om menstruationsblødninger), for at fremme præcis viden og lette den løbende brug af metoden og give en forstærkning af værdien af at dele deres historie.
Den kontrafaktiske intervention for SpeakOut - kaldet PartyWise - er en alkoholvurderings- og undervisningsintervention ved hjælp af en SBIRT-ramme (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment). SBIRT er en evidensbaseret praksismodel, der har til formål at forebygge problematisk brug og identificere potentielle misbrug og afhængighedsproblemer. Tilgangen omfatter et tidligt interventionsfokus, så personer med ikke-afhængigt alkoholforbrug identificeres og støttes i at bevæge sig hen imod undgåelse eller reduktion af alkoholbrug og uddannes om måder at minimere skader på. Deltageren vil blive stillet to screeningsspørgsmål elektronisk, udviklet af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) og American Academy of Pediatrics for at screene for unge, der potentielt er i fare. Ved at bruge et script baseret på motiverende interviews til at vurdere alkoholrelaterede konsekvenser, vil undersøgelsespersonalet vejlede teenagere i at identificere personligt relevante motivatorer for sundere adfærd, vurdere forandringsparathed og tilbyde undervisningsmateriale. Deltagere, der modtager denne intervention, vil have mulighed for at tilmelde sig sms'er med yderligere information om alkoholforbrug i 8 uger efter tilmelding. Motiverende samtale er patientcentreret og udnytter den unges egne iboende motivationer for forandring. Den er baseret på de stadier af forandringsteoretisk model, hvor parathed til at foretage ændringer ligger på et kontinuum, og klienten og rådgiveren sammen udforsker, hvordan man kan hjælpe klienten med at foretage de ændringer, hun er klar til, eller adressere, hvordan man hjælper klienten med at bevæge sig mod øget parathed at lave positive ændringer. Med deltagerens tilladelse vil leveringen af denne intervention blive lydoptaget af kontraktmedarbejdere.
Til både eksperimentelle og kontrolinterventioner vil personalet tilbyde deltagerne mulighed for at modtage tekstbeskedindhold via e-mail, hvis de har en e-mailadresse og ingen mobiltelefon, der modtager sms-beskeder.
3 måneder efter tilmeldingen vil kontraktansatte og/eller forskningspersonale kontakte primære deltagere via telefonopkald, sms og/eller e-mail og bede dem om at udfylde den første opfølgende undersøgelse over telefonen eller online. Undersøgelsen vil omfatte spørgsmål om præventionsviden, holdninger og brug samt stof- og alkoholadfærd.
9 måneder efter tilmeldingen vil kontraktansatte eller forskningspersonale kontakte primære deltagere via telefon, sms og/eller e-mail og bede dem om at udfylde den anden opfølgende undersøgelse over telefonen eller via e-mail. Undersøgelsen vil omfatte spørgsmål om præventionsviden, holdninger og brug samt stof- og alkoholadfærd.
Sekundære deltagerprocedurer
Potentielle sekundære deltagere vil blive kontaktet af den primære deltager. Primære deltagere vil bede potentielle sekundære deltagere om at deltage i undersøgelsen ved at sende dem et link til et websted med undersøgelsesoplysninger, et screeningsværktøj til at vurdere de sekundære deltageres berettigelse og en basisundersøgelse for kvalificerede deltagere.
Kvalificerede deltagere vil linke til et elektronisk samtykke med mere information om undersøgelsen. Hvis de er interesserede, vil de angive deres samtykke ved at markere et afkrydsningsfelt på en elektronisk samtykkeformular i Qualtrics, et sikkert undersøgelsesprogram med mulighed for elektronisk samtykke, på deres enhed.
Hvis den sekundære deltager giver et elektronisk samtykke, vil de blive knyttet til basisundersøgelsen, der indsamler demografiske oplysninger og spørger om præventionsviden, holdninger, brug og social kommunikation samt narkotika- og alkoholadfærd.
Tre måneder efter tilmelding af deres primære deltager vil kontraktansatte eller forskningspersonale kontakte sekundære deltagere via telefon, sms og/eller e-mail og bede dem om at udfylde den første opfølgende undersøgelse elektronisk eller telefonisk. Undersøgelsen vil omfatte spørgsmål om præventionsviden, holdninger, brug og social kommunikation samt stof- og alkoholadfærd. Kontraktansatte eller forskningspersonale vil forsøge at nå primære deltagere i op til en måned efter den 3-måneders efter-tilmeldingsdato.
Ni måneder efter tilmelding af deres primære deltager, vil kontraktansatte eller forskningspersonale kontakte sekundære deltagere via telefonopkald, sms og/eller e-mail og bede dem om at udfylde den anden opfølgningsundersøgelse over telefonen eller via e-mail. Undersøgelsen vil omfatte spørgsmål om præventionsviden, holdninger og brug samt stof- og alkoholadfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- Kathleen Tebb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primære deltagere:
- Alder 15 til 19
- Kvinde
- Kan nemt tale og læse engelsk eller spansk
- Bruger en IUD eller implantat til prævention
- Er tryg ved en nær ven ved, at de bruger en IUD eller implantat
- Kan tænke på mindst én ven eller et familiemedlem, som de ville være trygge ved at bede om at deltage i en undersøgelse om sundhedsemner som prævention og alkoholbrug
- Hvis de er mindreårige, bor de i en stat, hvor de er i stand til at give samtykke til reproduktive sundhedstjenester
Sekundære deltagere:
- 15 til 20 år
- Kvinde
- Kan nemt tale og læse engelsk eller spansk
- Blev opført som en social kontakt af en primær deltager ved tilmeldingen og kan navngive den primære deltager ved screeningen
- Hvis de er mindreårige, bor de i en stat, hvor de er i stand til at give samtykke til reproduktive sundhedstjenester.
Ekskluderingskriterier:
Primære deltagere:
- Tidligere tilmelding som primær eller sekundær deltager i undersøgelsen
- Gravid ved baseline
Sekundære deltagere:
- Gravid ved baseline
- Tidligere tilmelding som primær sekundær deltager i undersøgelsen*
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SpeakOut Intervention
Primære deltagere vil blive randomiseret til denne arm eller alkoholkontrolarmen på tidspunktet for tilmelding. Sekundære deltagere vil blive tildelt denne arm, hvis den primære deltager, som oprindeligt fortalte dem om undersøgelsen, er i denne arm. Primære deltagere i denne arm vil modtage SpeakOut-interventionen og vil gennemføre undersøgelser om deres præventionsviden, holdninger, adfærd og sociale kommunikation ved baseline, tre måneder og ni måneder. Sekundære deltagere i denne arm vil gennemføre lignende undersøgelser ved baseline, tre måneder og ni måneder. Bemærk: Sekundære deltagere vil ikke modtage intervention, men vil blive vurderet på resultater, der kan være blevet påvirket som følge af social kommunikation med primære deltagere. |
SpeakOut har til formål at øge den sociale kommunikation om prævention mellem spiral- og implantatbrugere og deres jævnaldrende. SpeakOut har fire komponenter:
|
|
Aktiv komparator: PartyWise Intervention
Primære deltagere vil blive randomiseret til denne arm eller SpeakOut Intervention Arm på tidspunktet for tilmelding. Sekundære deltagere vil blive tildelt denne arm, hvis den primære deltager, som oprindeligt fortalte dem om undersøgelsen, er i denne arm. Primære deltagere i denne arm vil modtage alkoholkontrolinterventionen på tilmeldingsdagen og vil gennemføre undersøgelser om deres præventionsviden, holdninger, adfærd og sociale kommunikation ved baseline, tre måneder og ni måneder. Sekundære deltagere i denne arm vil gennemføre lignende undersøgelser ved baseline, tre måneder og ni måneder. Bemærk: Sekundære deltagere vil modtage en intervention, men vil blive vurderet på resultater, der kan være blevet påvirket som følge af social kommunikation med primære deltagere. |
Den aktive komparatorintervention er en alkoholvurderings- og undervisningsintervention ved hjælp af en SBIRT-ramme (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment).
Personalet vil stille to screeningsspørgsmål udviklet af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) og American Academy of Pediatrics for at screene for unge, der potentielt er i fare.
Ved at bruge et manuskript baseret på motiverende interviews til at vurdere alkoholrelaterede konsekvenser, vil personalet vejlede teenagere i at identificere personligt relevante motivatorer for sundere adfærd, vurdere forandringsparathed og tilbyde undervisningsmateriale og henvisninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionsbrug blandt sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære deltagere, der rapporterer brug af enhver præventionsmetode i opfølgende undersøgelser. Resultatet er dikotomt (Ja, BRUGER prævention/Nej, bruger IKKE prævention) og er baseret på svar på PI-forfattet undersøgelse, punkt 1: Hvilken præventionsmetode bruger du i øjeblikket for at forhindre graviditet? (Afkryds alt hvad der er relevant af følgende 11 svarmuligheder) "Ja, BRUGER prævention" defineret som dem, der kontrollerer et af følgende:
|
Op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatinitiering (blandt alle sekundære deltagere, de nyligt seksuelt aktive og nogensinde seksuelt aktive)
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære deltagere, der rapporterer påbegyndelse af implantat i opfølgende undersøgelser. Resultatet er dikotomt (Ja, påbegyndt implantation/Nej, påbegyndte ikke implantation) og baseret på svar på PI-forfattet undersøgelse punkt 1: Hvilken præventionsmetode bruger du i øjeblikket for at forhindre graviditet? (Afkryds alt hvad der er relevant af følgende 11 svarmuligheder) "Ja, påbegyndt spiral" defineret som dem, der kontrollerer følgende: 7. Implantat (Nexplanon eller Implanon, stang under huden på armen) "Nej, ikke påbegyndte ikke spiral" defineret som dem, der ikke tjekker punkt 7, uanset om de kontrollerer andre svar eller ej. |
Op til 9 måneder
|
|
IUD-initiering (dvs. aktuel IUD-brug blandt dem, der ikke bruger en IUD ved baseline) blandt sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære deltagere, der rapporterer initiering af spiral i opfølgende undersøgelser. Resultatet er dikotomt (Ja, påbegyndt spiral/nej, påbegyndte ikke spiral) og baseret på svar på PI-forfattet undersøgelse punkt 1: Hvilken præventionsmetode bruger du i øjeblikket for at forhindre graviditet? (Afkryds alt hvad der er relevant af følgende 11 svarmuligheder) "Ja, påbegyndt spiral" defineret som dem, der kontrollerer følgende: 5. Hormonspiral (Mirena, Liletta eller Skyla) 6. Ikke-hormonspiral (Paragard eller "kobber T") "Nej, ikke påbegyndte ikke spiral" defineret som dem, der ikke kontrollerer punkt 5 eller 6, uanset om de kontrollerer andre svar eller ej. |
Op til 9 måneder
|
|
Påbegyndelse af prævention brugt af primær deltager blandt sekundære deltagere, der rapporterer seksuelt aktive
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære deltagere, der rapporterer påbegyndelse af LARC-metoden anvendt af deres klynge primære deltager i opfølgende undersøgelser. Resultatet er dikotomt (Ja, påbegyndt primær LARC/Nej, påbegyndte ikke primær LARC) og baseret på svar på PI-forfattet undersøgelsespunkt 1: Hvilke(n) præventionsmetode(r) bruger du i øjeblikket for at forhindre graviditet? (Afkryds alt hvad der er relevant af følgende 11 svarmuligheder) "Ja, påbegyndt primær LARC" defineret som dem, der kontrollerer følgende (IUD eller implantat, afhængigt af hvilken primær metode, der blev brugt ved baseline): 5. Hormonspiral (Mirena, Liletta eller Skyla) 6. Ikke-hormonspiral (Paragard eller "kobber T") 7. Implantat (Nexplanon eller Implanon, stang under huden på armen) "Nej, ikke påbegyndte ikke primærs LARC" defineret som dem, der ikke tjekker punkt 5, 6 eller 7 (afhængigt af primærmetoden), uanset om de kontrollerer andre svar eller ej. |
Op til 9 måneder
|
|
Positive holdninger til klynge primære deltagers LARC metode blandt sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Gennemsnitlig score for sekundære deltagere på PI-forfattet skalamål; "Samlet set, hvordan vil du vurdere hver af følgende som en præventionsmetode for dig selv, selvom du aldrig har brugt den? Vælg venligst et tal fra 0 til 10 baseret på din mening om hver metode ved at bruge følgende skala. Hvis du ikke har hørt om en metode, skal du vælge "Aldrig hørt om det."
Skala præsenteret, område 0 - 10 (eller aldrig hørt om det) 0= Forfærdelig metode 10= Fantastisk metode |
Op til 9 måneder
|
|
Viden om klynge primære deltagers LARC brug blandt sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære deltagere, der giver korrekt svar på PI-forfattet punkt om primær deltagers LARC-brug. Dikotomisk; "Hvilken præventionsmetode tror du, [brugeren] bruger?" Ja=korrekt svar (IUD eller implantat) Nej=Forkert svar Kombineret med info om primær deltagers metodebrug fra primær deltageropfølgningsundersøgelse. |
Op til 9 måneder
|
|
Kendskab til LARC metoder blandt sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Gennemsnitlig score for sekundære deltagere på videnopgørelse afledt af National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge.
Score 0-6 ved at kombinere korrekte Sande/Falske svar på seks punkter om enten IUD eller implantat, afhængigt af klyngens primære deltagers metode.
Højere score repræsenterer højere viden.
|
Op til 9 måneder
|
|
Positiv social kommunikation om LARC metode mellem primære og sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære respondenter, der giver svar på 4 eller 5 på PI-forfattet 5-punkts Likert-skala for enighed/uenighed med erklæring om positivt indhold af diskussion. Dikotomiseret; "Tænk over, hvornår du har talt med [bruger] om [hormonspiral/ikke-hormonspiral/implantat]. Hvor enig eller uenig er du i følgende udsagn om at tale med [bruger] om [IUD/implantat]? [Bruger] fortalte mig gode ting om [IUD/implantat]." (Svarmuligheder 01. Helt uenig / 02. Uenig / 03. Hverken enig eller uenig / 04. Enig / 05. Meget enig) Ja=svar 4 eller 5 Nej=andre svar |
Op til 9 måneder
|
|
Negativ social kommunikation om LARC metode mellem primære og sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære respondenter, der giver svar på 4 eller 5 på 5-punkts Likert-skalaen for enighed/uenighed med udsagn om positivt indhold af diskussion. Dikotomiseret; "Tænk over, hvornår du har talt med [bruger] om [hormonspiral/ikke-hormonspiral/implantat]. Hvor enig eller uenig er du i følgende udsagn om at tale med [bruger] om [IUD/implantat]? [Bruger] fortalte mig dårlige ting om [IUD/implantat]." (Svarmuligheder 01. Helt uenig / 02. Uenig / 03. Hverken enig eller uenig / 04. Enig / 05. Meget enig) Ja=svar 4 eller 5 Nej=andre svar |
Op til 9 måneder
|
|
Kondombrug ved sidste samleje blandt seksuelt aktive sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af seksuelt sekundære deltagere, der rapporterer kondombrug ved sidste samleje som svar på PI-forfattet undersøgelsespunkt: Dikotomiseret (Ja, brugte kondomer/Nej, brugte ikke kondomer); "Sidst du havde vaginal sex, brugte du nogen af disse præventionsmetoder? Sæt kryds i alt, hvad der er relevant:
Ja=svar 8 markeret Nej=svar 8 ikke markeret |
Op til 9 måneder
|
|
Diagnose af seksuelt overført infektion blandt sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære deltagere, der rapporterer diagnose af STI og STI-type i PI-forfattede emner: Har en læge eller sygeplejerske fortalt dig [i de sidste 3 måneder/i de seneste 6 måneder], at du havde en seksuelt overført infektion? 1, Ja 0, Nej 2, Ved ikke Hvilke infektioner har du haft [i de sidste 3 måneder/i de sidste 6 måneder]?
|
Op til 9 måneder
|
|
Påbegyndelse af seksuel aktivitet blandt sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære deltagere, der rapporterer nogensinde at have haft samleje som svar på PI-forfattet emne i opfølgende undersøgelser. Dikotomisk; "Har du nogensinde haft vaginal sex? (Med vaginal sex mener vi penis i vagina)" Ja=1 Nej=0 Ved ikke=2, vil blive droppet |
Op til 9 måneder
|
|
Graviditet blandt sekundære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære deltagere, der rapporterer graviditet i løbet af undersøgelsesperioden som svar på PI-forfattet emne i opfølgende undersøgelser. Dikotomisk (Ja/Nej); "Har du nogensinde været gravid (selvom du ikke fødte)?" (Hvis ja) "Hvor mange gange har du været gravid? |
Op til 9 måneder
|
|
IUD-fortsættelse blandt primære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af primære deltagere, der rapporterer fortsættelse af deres IUD i opfølgende undersøgelser. Resultatet er dikotomt (Ja, fortsat spiral/Nej, ikke fortsættende spiral) og baseret på svar på PI-forfattet undersøgelse punkt 1: Hvilken præventionsmetode bruger du i øjeblikket for at forhindre graviditet? (Afkryds alt hvad der er relevant af følgende 11 svarmuligheder) "Ja, fortsat spiral" defineret som dem, der kontrollerer følgende: 5. Hormonspiral (Mirena, Liletta eller Skyla) 6. Ikke-hormonspiral (Paragard eller "kobber T") "Nej, fortsætter ikke IUD" defineret som dem, der ikke kontrollerer punkt 5 eller 6, uanset om de kontrollerer andre svar eller ej. |
Op til 9 måneder
|
|
Implantatfortsættelse blandt primære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af primære deltagere, der rapporterer fortsættelse af deres implantat i opfølgende undersøgelser. Resultatet er dikotomt (Ja, fortsætter implantation/Nej, fortsætter ikke implantation) og er baseret på svar på PI-forfattet undersøgelse, punkt 1: Hvilken præventionsmetode bruger du i øjeblikket for at forhindre graviditet? (Afkryds alt hvad der er relevant af følgende 11 svarmuligheder) "Ja, fortsat implantation" defineret som dem, der kontrollerer følgende: 7.Implantat (Nexplanon eller Implanon, stang under huden på armen) "Nej, fortsætter ikke med implantatet" defineret som dem, der ikke tjekker punkt 7, uanset om de kontrollerer andre svar eller ej. |
Op til 9 måneder
|
|
Positive holdninger til LARC-metoden blandt primære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Gennemsnitlig score for sekundære deltagere på PI-forfattet skalamål; "Samlet set, hvordan vil du vurdere hver af følgende som en præventionsmetode for dig selv, selvom du aldrig har brugt den? Vælg venligst et tal fra 0 til 10 baseret på din mening om hver metode ved at bruge følgende skala. Hvis du ikke har hørt om en metode, skal du vælge "Aldrig hørt om det."
Skala præsenteret, område 0 - 10 (eller aldrig hørt om det) 0= Forfærdelig metode 10= Fantastisk metode |
Op til 9 måneder
|
|
Kendskab til LARC metode blandt primære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Gennemsnitlig score for primære deltagere på videnopgørelse afledt af National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge.
Score 0-6 ved at kombinere korrekte Sande/Falske svar på seks punkter om enten IUD eller implantat, afhængigt af deltagerens metode.
Højere score repræsenterer højere viden.
|
Op til 9 måneder
|
|
Igangsættelse af social kommunikation om LARC metode blandt primære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af sekundære deltagere, der giver positiv respons på PI-forfattet emne i opfølgende undersøgelser. Dikotomisk (Ja/Nej); "Har du talt om prævention med en veninde eller et familiemedlem inden for den seneste måned?" |
Op til 9 måneder
|
|
Graviditet blandt primære deltagere
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af primære deltagere, der rapporterede graviditet i undersøgelsesperioden som svar på PI-forfattet emne i opfølgende undersøgelser. Dikotomisk (Ja/Nej); "Har du nogensinde været gravid (selvom du ikke fødte)?" (Hvis ja) "Hvor mange gange har du været gravid? |
Op til 9 måneder
|
|
Risiko for utilsigtet graviditet (dvs. sex uden prævention)
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af primære og sekundære deltagere, der rapporterer risikabel sex i løbet af undersøgelsesperioden som svar på Office of Adolescent Health-forfattet emne. Dikotomisk (Ja/Nej): "Har du inden for de seneste tre/seks måneder haft vaginal sex uden at have brugt mindst én af disse præventionsmetoder?
|
Op til 9 måneder
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Gennemsnitlige dage med alkoholforbrug som rapporteret som svar på emne, der stammer fra Ungdomsrisikoadfærdsundersøgelse.
|
Op til 9 måneder
|
|
Kendskab til binge-drinking adfærd
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af deltagere, der giver korrekte svar på videnspunkter om, hvad der er binge drinking, herunder kønsforskelle i binge drinking.
Punkter afledt af Ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen.
|
Op til 9 måneder
|
|
Acceptabilitet af SpeakOut
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af deltagere, der giver positive svar på PI-forfattede emner for at forstå deltagernes erfaring med og mening om forskellige interventionskomponenter i SpeakOut.
Vil blive undersøgt blandt både primære og sekundære deltagere.
|
Op til 9 måneder
|
|
Acceptabilitet af PartyWise [kontrolintervention]
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Andel af deltagere, der giver positive svar på PI-forfattede emner for at forstå deltagernes erfaring med og mening om forskellige interventionskomponenter i PartyWise.
Vil blive undersøgt blandt både primære og sekundære deltagere.
|
Op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #16-19206 App v1.15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .