Исследование Share Health: социальные связи и здоровье подростков (этап 2)
Целью данного исследования является определение того, связано ли предоставление SpeakOut, поведенческого вмешательства, направленного на усиление социального общения подростков о методах обратимой контрацепции длительного действия (LARC), с более широким использованием противозачаточных средств среди социальных контактов реципиентов SpeakOut.
Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование SpeakOut с подростками, использующими LARC, и их сверстницами. В течение трех лет SpeakOut будет внедрен в восьми партнерских клиниках. Пользователи ВМС и имплантатов в возрасте от 15 до 19 лет будут набраны онлайн и приглашены для участия в оценочном исследовании в качестве «основных» участников и получат либо SpeakOut, либо контрольное вмешательство в отношении употребления алкоголя под названием PartyWise. Социальным контактам первичных участников будет предложено зарегистрироваться в исследовании в качестве «вторичных» участников. Первичным результатом исследования будет доля сексуально активных вторичных участников, которые используют какой-либо метод контрацепции через 9 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковая беременность возникает в результате недостаточного использования противозачаточных средств сексуально активными подростками. Социальные сети оказывают большое влияние на знания подростков о противозачаточных средствах и их использование. Поощрение социального общения для расширения знаний и приемлемости LARC среди девочек-подростков может увеличить использование противозачаточных средств.
Исследование Share Health — это кластерное рандомизированное контрольное исследование, рандомизированное на уровне основного участника. Основные участники будут рандомизированы для получения либо SpeakOut, либо контрольного вмешательства по поводу употребления алкоголя (PartyWise) непосредственно перед проведением вмешательства. Кластер состоит из основных участников и второстепенных участников, набранных в исследование с помощью специальной процедуры выборки методом снежного кома, проводимой с помощью основного участника, как описано ниже.
Процедуры основного участника
Подростки в возрасте 15–19 лет, использующие ВМС или имплантаты, будут набираться с помощью целевой рекламы в социальных сетях.
После предоставления согласия каждый основной участник заполнит базовый опрос, собрав демографическую информацию и спросив о знаниях о контрацепции, отношении, использовании и социальном общении, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя.
Основные участники будут рандомизированы для получения либо SpeakOut, либо контрольного вмешательства и получат назначенное вмешательство сразу после рандомизации по телефону. Каждый сеанс презентации длится около 10 минут, и сеансы SpeakOut и контроля будут записываться на аудио и наблюдаться персоналом Калифорнийского университета в Дэвисе для измерения качества и точности. Первичным участникам будет предложено запросить до пяти социальных контактов, готовы ли они участвовать в исследовании, и отправить им ссылку на онлайн-проверку и опрос.
Вмешательство SpeakOut основано на Теории распространения инноваций и направлено на расширение социального общения о ВМС и имплантатах между подростками, использующими ВМС и имплантаты, и их сверстниками. Вмешательство состоит из четырех компонентов:
- Индивидуальный коучинг по общению с подростками, пользующимися ВМС и имплантатами. Нанятый по контракту персонал предоставит обучающий сценарий по телефону, чтобы рассмотреть эффективные стратегии общения и побудить основных участников поделиться информацией о выбранном ими методе контрацепции со сверстниками в той мере, в какой они чувствуют себя комфортно.
- Цифровые материалы для конкретных методов, которые получатели могут хранить и/или делиться с друзьями. Персонал предоставит брошюры, предназначенные для а) предоставления основанной на фактических данных информации о своем методе и б) облегчения общения о своем выборе с социальными контактами, в том числе об их опыте использования метода и причинах его выбора.
- Веб-сайты, посвященные конкретным методам, с информацией и ресурсами. Персонал направит подростков на веб-сайт SpeakOutIUD.org. или SpeakOutImplant.org, которые содержат информацию об их методе, в том числе информацию, содержащуюся в брошюрах, ресурсы, связанные с обменом своим опытом со своими сверстниками, и ссылки на онлайн-информацию, предоставленную Национальной кампанией через их онлайн-сеть поддержки контроля над рождаемостью Bedsider.org. Это включает в себя местоположение и контактную информацию для клиник, которые предоставляют LARC, видеоролики с участием людей, которые используют эти методы, и возможность изучить несколько методов с помощью функции сравнения методов Bedsider.
- Текстовые сообщения для конкретного метода с информацией о методе получателей и о том, как поделиться своим опытом. Получателям будет предоставлена возможность подписаться на текстовые сообщения, которые будут отправляться каждую неделю в течение 8 недель после получения SpeakOut в клинике. Эти тексты будут предоставлять основанную на фактических данных информацию об использовании метода (например, решать проблемы, связанные с менструальными выделениями), чтобы продвигать точные знания и способствовать постоянному использованию метода, а также обеспечивать усиление ценности обмена своей историей.
Противоречащее действительности вмешательство для SpeakOut, называемое PartyWise, представляет собой вмешательство по оценке и обучению алкоголю с использованием структуры SBIRT (скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение). SBIRT — это основанная на фактических данных практическая модель, направленная на предотвращение проблемного использования и выявление потенциальных проблем со злоупотреблением и зависимостью. Подход включает в себя раннее вмешательство, чтобы выявлять лиц с независимым употреблением алкоголя и поддерживать их в движении к предотвращению или сокращению употребления алкоголя, а также обучать способам минимизации вреда. Участнику будут заданы два контрольных вопроса в электронном виде, разработанные Национальным институтом по злоупотреблению алкоголем и алкоголизмом (NIAAA) и Американской академией педиатрии для выявления подростков, потенциально подверженных риску. Используя сценарий, основанный на принципах мотивационного интервьюирования для оценки последствий, связанных с алкоголем, исследовательский персонал поможет подросткам определить лично значимые мотиваторы для более здорового поведения, оценит готовность к изменению и предложит учебные материалы. Участники, получающие это вмешательство, будут иметь возможность подписаться на получение текстовых сообщений с дополнительной информацией об употреблении алкоголя в течение 8 недель после регистрации. Мотивационное интервью ориентировано на пациента и использует внутренние внутренние мотивы подростка для изменения. Он основан на теоретической модели этапов изменений, в которой готовность к изменениям находится в континууме, и клиент и консультант вместе исследуют, как помочь клиенту внести изменения, к которым он готов, или решают, как помочь клиенту двигаться к повышению готовности. чтобы внести положительные изменения. С разрешения участника это вмешательство будет записано на аудиозапись нанятым персоналом.
Как для экспериментальных, так и для контрольных вмешательств персонал предложит участникам возможность получать текстовые сообщения по электронной почте, если у них есть адрес электронной почты и нет мобильного телефона, на который принимаются текстовые сообщения.
Через 3 месяца после зачисления нанятый по контракту персонал и/или исследовательский персонал свяжется с основными участниками по телефону, текстовым сообщениям и/или электронной почте и попросит их заполнить первый дополнительный опрос по телефону или через Интернет. Опрос будет включать вопросы о знаниях, отношении и использовании противозачаточных средств, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя.
Через 9 месяцев после зачисления нанятый по контракту персонал или исследовательский персонал свяжется с основными участниками по телефону, текстовым сообщениям и/или электронной почте и попросит их заполнить второй дополнительный опрос по телефону или по электронной почте. Опрос будет включать вопросы о знаниях, отношении и использовании противозачаточных средств, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя.
Процедуры вторичного участника
Первичный участник свяжется с потенциальными вторичными участниками. Первичные участники попросят потенциальных вторичных участников принять участие в исследовании, отправив им ссылку на веб-сайт с информацией об исследовании, инструмент проверки для оценки соответствия требованиям вторичных участников и базовый опрос для правомочных участников.
Приемлемые участники получат ссылку на электронное согласие с дополнительной информацией об исследовании. Если они заинтересованы, они укажут свое согласие, установив флажок в электронной форме согласия в Qualtrics, программе безопасного опроса с возможностью электронного согласия на своем устройстве.
Если вторичный участник дает согласие в электронной форме, он будет связан с базовым опросом, собирающим демографическую информацию и задающим вопросы о знаниях о противозачаточных средствах, отношении, использовании и социальном общении, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя.
Через три месяца после зачисления их основного участника нанятые по контракту сотрудники или исследовательский персонал свяжутся с дополнительными участниками по телефону, тексту и / или электронной почте и попросят их заполнить первый последующий опрос в электронном виде или по телефону. Опрос будет включать вопросы о знаниях о противозачаточных средствах, отношении, использовании и социальном общении, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя. Нанятый по контракту персонал или исследовательский персонал будет пытаться связаться с основными участниками в течение одного месяца после 3-месячной даты регистрации.
Через девять месяцев после зачисления их основного участника нанятые по контракту сотрудники или исследовательский персонал свяжутся с дополнительными участниками по телефону, текстовым сообщениям и/или электронной почте и попросят их заполнить второй последующий опрос по телефону или по электронной почте. Опрос будет включать вопросы о знаниях, отношении и использовании противозачаточных средств, а также о поведении в отношении наркотиков и алкоголя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- Kathleen Tebb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Основные участники:
- Возраст от 15 до 19 лет
- Женский
- Способен легко говорить и читать по-английски или по-испански
- Использует ВМС или имплантат для контроля над рождаемостью
- Чувствует себя комфортно с близким другом, зная, что он использует ВМС или имплантат
- Может придумать по крайней мере одного друга или члена семьи, которого они могли бы попросить присоединиться к исследованию на такие темы здоровья, как контроль над рождаемостью и употребление алкоголя.
- Если они несовершеннолетние, проживают в штате, где они могут дать согласие на получение услуг по охране репродуктивного здоровья.
Второстепенные участники:
- от 15 до 20 лет
- Женский
- Способен легко говорить и читать по-английски или по-испански
- Был указан в качестве социального контакта основным участником при регистрации и может назвать этого основного участника при проверке
- Если они несовершеннолетние, проживает в штате, где они могут дать согласие на получение услуг по охране репродуктивного здоровья.
Критерий исключения:
Основные участники:
- Предыдущая регистрация в качестве основного или дополнительного участника исследования
- Беременность на исходном уровне
Второстепенные участники:
- Беременность на исходном уровне
- Предыдущая регистрация в качестве первичного вторичного участника исследования*
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство SpeakOut
Основные участники будут рандомизированы в эту группу или группу по борьбе с алкоголем во время регистрации. Второстепенные участники будут назначены в эту группу, если основной участник, который первоначально сообщил им об исследовании, находится в этой группе. Основные участники этой группы получат вмешательство SpeakOut и заполнят опросы о своих знаниях о контрацепции, отношении, поведении и социальном общении на исходном уровне, через три месяца и девять месяцев. Второстепенные участники этой группы будут проходить аналогичные опросы на исходном уровне, через три месяца и через девять месяцев. Примечание. Вторичные участники не будут подвергаться вмешательству, но будут оцениваться по результатам, на которые могло повлиять социальное общение с основными участниками. |
SpeakOut направлен на расширение социального общения о контрацепции между подростками, пользующимися ВМС и имплантатами, и их сверстниками. SpeakOut состоит из четырех компонентов:
|
|
Активный компаратор: Вмешательство PartyWise
Основные участники будут рандомизированы в эту группу или группу SpeakOut Intervention во время регистрации. Второстепенные участники будут назначены в эту группу, если основной участник, который первоначально сообщил им об исследовании, находится в этой группе. Основные участники этой группы получат программу вмешательства по борьбе с алкоголем в день зачисления и пройдут опросы по своим знаниям в области контрацепции, отношению, поведению и социальному общению на исходном уровне, через три месяца и через девять месяцев. Второстепенные участники этой группы будут проходить аналогичные опросы на исходном уровне, через три месяца и через девять месяцев. Примечание. Второстепенные участники получат вмешательство, но будут оцениваться по результатам, на которые могло повлиять социальное общение с основными участниками. |
Активное сравнительное вмешательство представляет собой вмешательство по оценке и обучению алкоголю с использованием структуры SBIRT (скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение).
Персонал задаст два контрольных вопроса, разработанных Национальным институтом по злоупотреблению алкоголем и алкоголизмом (NIAAA) и Американской академией педиатрии для выявления подростков, потенциально подверженных риску.
Используя сценарий, основанный на принципах мотивационного интервьюирования для оценки последствий, связанных с алкоголем, сотрудники будут помогать подросткам в определении личных мотиваторов для более здорового поведения, оценивать готовность к изменениям и предлагать учебные материалы и рекомендации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование противозачаточных средств среди вторичных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных участников, сообщивших об использовании любого метода контрацепции в последующих опросах. Результат является дихотомическим (Да, ИСПОЛЬЗУЕТ контрацепцию/Нет, НЕ использует контрацепцию) и основан на ответах на пункт 1 опроса, подготовленного PI: Какие методы контроля над рождаемостью вы используете в настоящее время для предотвращения беременности? (Отметьте все подходящие из следующих 11 вариантов ответа) «Да, ИСПОЛЬЗУЮЩИЕ контрацепцию» определяется как те, кто проверяет любой из следующих пунктов:
|
До 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инициация имплантации (среди всех вторичных участников, тех, кто недавно был сексуально активным и когда-либо был сексуально активным)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных участников, сообщивших о начале имплантации в последующих опросах. Результат является дихотомическим (Да, начата имплантация/Нет, не начата имплантация) и основан на ответах на пункт 1 опроса, подготовленного PI: Какие методы контроля над рождаемостью вы используете в настоящее время для предотвращения беременности? (Отметьте все подходящие из следующих 11 вариантов ответа) «Да, начата ВМС» определяется как те, кто проверяет следующее: 7. Имплантат (Некспланон или Импланон, стержень под кожу руки) «Нет, не инициировали ВМС», определяемые как те, кто не отметит пункт 7, независимо от того, отметят ли они какие-либо другие ответы. |
До 9 месяцев
|
|
Начало использования ВМС (т.е. текущее использование ВМС среди тех, кто не использовал ВМС на исходном уровне) среди вторичных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных участников, сообщивших о начале использования ВМС в последующих опросах. Результат является дихотомическим (Да, установили ВМС/Нет, не установили ВМС) и основан на ответах на пункт 1 опроса, подготовленного PI: Какой метод (методы) контроля над рождаемостью вы используете в настоящее время для предотвращения беременности? (Отметьте все подходящие из следующих 11 вариантов ответа) «Да, начата ВМС» определяется как те, кто проверяет следующее: 5. Гормональная ВМС (Мирена, Лилетта или Скайла) 6. Негормональная ВМС (Парагард или «медный Т») «Нет, не инициировал ВМС», определяемый как те, кто не отметит пункты 5 или 6, независимо от того, отметят ли они какие-либо другие ответы. |
До 9 месяцев
|
|
Начало использования противозачаточных средств основным участником среди вторичных участников, сообщающих о сексуальной активности
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных участников, сообщивших о начале использования метода LARC, используемого их основным участником кластера в последующих опросах. Результат является дихотомическим (Да, начал LARC в начальной школе/Нет, не инициировал LARC в начальной школе) и основан на ответах на пункт 1 опроса, подготовленного PI: Какие методы контроля над рождаемостью вы используете в настоящее время для предотвращения беременности? (Отметьте все подходящие из следующих 11 вариантов ответа) «Да, инициированный первичный LARC» определяется как те, кто проверяет следующее (ВМС или имплантат, в зависимости от того, какой метод использовался первично на исходном уровне): 5. Гормональная ВМС (Мирена, Лилетта или Скайла) 6. Негормональная ВМС (Парагард или «медный Т») 7. Имплантат (Некспланон или Импланон, стержень под кожу руки) «Нет, не инициировал LARC первичной инстанции», определяемый как те, кто не проверяет пункты 5, 6 или 7 (в зависимости от метода первичной), независимо от того, проверяют ли они какие-либо другие ответы. |
До 9 месяцев
|
|
Положительное отношение к методу LARC основного участника кластера среди вторичных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Средний балл вторичных участников по шкале, разработанной PI; «В целом, как бы вы оценили каждый из следующих методов контроля над рождаемостью для себя, даже если вы никогда им не пользовались? Пожалуйста, выберите число от 0 до 10, исходя из вашего мнения о каждом методе, используя следующую шкалу. Если вы не слышали о методе, выберите «Никогда не слышал о нем».
Представлена шкала, диапазон от 0 до 10 (или никогда о ней не слышал) 0= Ужасный метод 10= Отличный метод |
До 9 месяцев
|
|
Знание использования LARC первичным участником кластера среди вторичных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных участников, давших правильный ответ на созданный PI элемент об использовании LARC основным участником. дихотомический; «Как вы думаете, какой метод контрацепции использует [пользователь]?» Да = правильный ответ (ВМС или имплантат) Нет = неправильный ответ В сочетании с информацией об использовании метода основным участником из контрольного опроса основного участника. |
До 9 месяцев
|
|
Знание методов LARC среди вторичных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Средний балл вторичных участников по перечню знаний, полученный из Национального обзора знаний о репродуктивных и противозачаточных средствах.
Оценка от 0 до 6, объединяющая правильные ответы «Верно/Неверно» на шесть вопросов, касающихся ВМС или имплантата, в зависимости от метода основного участника кластера.
Более высокий балл означает более высокий уровень знаний.
|
До 9 месяцев
|
|
Позитивная социальная коммуникация о методе LARC между первичными и вторичными участниками
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных респондентов, дающих ответ 4 или 5 по разработанной PI 5-балльной шкале согласия/несогласия Лайкерта с утверждением о положительном содержании обсуждения. дихотомический; «Подумайте о том, когда вы говорили с [пользователем] о [гормональной ВМС/негормональной ВМС/имплантате]. Насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями о разговоре с [пользователем] о [ВМС/имплантате]? [Пользователь] рассказал мне хорошие вещи о [ВМС/имплантате]». (Варианты ответа 01. Категорически не согласен / 02. Не согласен / 03. Ни согласен, ни не согласен / 04. Согласен / 05. Полностью согласен) Да=ответ 4 или 5 Нет=любые другие ответы |
До 9 месяцев
|
|
Негативная социальная коммуникация о методе LARC между первичными и вторичными участниками
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных респондентов, дающих ответ 4 или 5 по 5-балльной шкале согласия/несогласия Лайкерта с утверждением о положительном содержании обсуждения. дихотомический; «Подумайте о том, когда вы говорили с [пользователем] о [гормональной ВМС/негормональной ВМС/имплантате]. Насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями о разговоре с [пользователем] о [ВМС/имплантате]? [Пользователь] плохо отзывался о [ВМС/имплантате]». (Варианты ответа 01. Категорически не согласен / 02. Не согласен / 03. Ни согласен, ни не согласен / 04. Согласен / 05. Полностью согласен) Да=ответ 4 или 5 Нет=любые другие ответы |
До 9 месяцев
|
|
Использование презерватива при последнем половом акте среди сексуально активных вторичных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля второстепенных сексуальных участников, сообщивших об использовании презерватива при последнем половом акте в ответ на вопрос опроса, подготовленного PI: Дихотомия (да, использовали презервативы/нет, не использовали презервативы); «В последний раз, когда у вас был вагинальный секс, вы использовали какой-либо из этих методов контроля над рождаемостью? Проверить все, что относится:
Да=ответ 8 проверен Нет=ответ 8 не проверен |
До 9 месяцев
|
|
Диагностика инфекций, передающихся половым путем, у вторичных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных участников, сообщивших о диагнозе ИППП и типа ИППП в материалах, созданных PI: Говорил ли вам врач или медсестра [за последние 3 месяца/за последние 6 месяцев], что у вас инфекция, передающаяся половым путем? 1, Да 0, Нет 2, Не знаю Какие инфекции у вас были [за последние 3 месяца/за последние 6 месяцев]?
|
До 9 месяцев
|
|
Начало сексуальной активности среди вторичных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных участников, сообщивших, что когда-либо вступали в половую связь в ответ на вопрос, подготовленный PI, в последующих опросах. дихотомический; «У вас когда-нибудь был вагинальный секс? (Под вагинальным сексом мы подразумеваем пенис во влагалище)» Да=1 Нет=0 Не знаю=2, будет исключено |
До 9 месяцев
|
|
Беременность среди вторичных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных участников, сообщивших о беременности в течение периода исследования в ответ на вопрос, созданный PI, в последующих опросах. дихотомический (да/нет); «Были ли вы когда-нибудь беременны (даже если не рожали)?» (Если да) «Сколько раз вы были беременны? |
До 9 месяцев
|
|
Продолжение ВМС среди основных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля основных участников, сообщивших о продолжении использования ВМС в последующих опросах. Результат является дихотомическим (Да, сохранение ВМС/Нет, отказ от сохранения ВМС) и основан на ответах на пункт 1 опроса, подготовленного PI: Какой метод (методы) контроля над рождаемостью вы используете в настоящее время для предотвращения беременности? (Отметьте все подходящие из следующих 11 вариантов ответа) «Да, продолжение ВМС» определяется как те, кто проверяет следующее: 5. Гормональная ВМС (Мирена, Лилетта или Скайла) 6. Негормональная ВМС (Парагард или «медный Т») «Нет, не продолжающие ВМС» определяются как те, кто не отметит пункты 5 или 6, независимо от того, отметят ли они какие-либо другие ответы. |
До 9 месяцев
|
|
Продолжение имплантации среди основных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля основных участников, сообщивших о продолжении имплантации в последующих опросах. Результат является дихотомическим (Да, продолжение имплантации/Нет, отсутствие имплантации) и основан на ответах на пункт 1 опроса, подготовленного PI: Какие методы контроля над рождаемостью вы используете в настоящее время для предотвращения беременности? (Отметьте все подходящие из следующих 11 вариантов ответа) «Да, продолжение имплантации» определяется как те, кто проверяет следующее: 7.Имплантат (Некспланон или Импланон, стержень под кожу руки) «Нет, не продолжать имплантацию» определяется как те, кто не отметил пункт 7, независимо от того, отметили ли они какие-либо другие ответы. |
До 9 месяцев
|
|
Положительное отношение к методу LARC среди основных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Средний балл вторичных участников по шкале, разработанной PI; «В целом, как бы вы оценили каждый из следующих методов контроля над рождаемостью для себя, даже если вы никогда им не пользовались? Пожалуйста, выберите число от 0 до 10, исходя из вашего мнения о каждом методе, используя следующую шкалу. Если вы не слышали о методе, выберите «Никогда не слышал о нем».
Представлена шкала, диапазон от 0 до 10 (или никогда о ней не слышал) 0= Ужасный метод 10= Отличный метод |
До 9 месяцев
|
|
Знание метода LARC среди основных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Средний балл основных участников по инвентаризации знаний, полученный из Национального обзора знаний о репродуктивных и противозачаточных средствах.
Оценка от 0 до 6, объединяющая правильные ответы «Верно/неверно» на шесть вопросов, касающихся ВМС или имплантата, в зависимости от метода участника.
Более высокий балл означает более высокий уровень знаний.
|
До 9 месяцев
|
|
Инициирование социальной коммуникации о методе LARC среди основных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля вторичных участников, давших положительный ответ на вопрос, созданный PI, в последующих опросах. дихотомический (да/нет); «Говорили ли вы о контроле над рождаемостью с подругой или членом семьи в прошлом месяце?» |
До 9 месяцев
|
|
Беременность среди основных участников
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля основных участников, сообщивших о беременности в течение периода исследования в ответ на вопрос, созданный PI, в последующих опросах. дихотомический (да/нет); «Были ли вы когда-нибудь беременны (даже если не рожали)?» (Если да) «Сколько раз вы были беременны? |
До 9 месяцев
|
|
Риск нежелательной беременности (например, секс без контрацепции)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля первичных и вторичных участников, сообщивших о рискованном сексе в течение периода исследования в ответ на вопрос, подготовленный Управлением по охране здоровья подростков. Дихотомический (Да/Нет): «За последние три/шесть месяцев у вас был вагинальный секс без использования хотя бы одного из этих методов контроля над рождаемостью?
|
До 9 месяцев
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Среднее количество дней употребления алкоголя, указанное в ответах на вопрос, полученный в ходе обследования рискованного поведения молодежи.
|
До 9 месяцев
|
|
Знание об алкогольном опьянении
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля участников, дающих правильные ответы на вопросы знаний о том, что представляет собой пьянство, включая половые различия в пьянстве.
Элементы, взятые из Обследования рискованного поведения молодежи.
|
До 9 месяцев
|
|
Приемлемость SpeakOut
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля участников, дающих положительные ответы на вопросы, созданные PI, чтобы понять опыт участников и мнение о различных компонентах вмешательства SpeakOut.
Будут рассмотрены как первичные, так и вторичные участники.
|
До 9 месяцев
|
|
Приемлемость PartyWise [контрольное вмешательство]
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Доля участников, дающих положительные ответы на вопросы, созданные PI, чтобы понять опыт участников и мнение о различных компонентах вмешательства PartyWise.
Будут рассмотрены как первичные, так и вторичные участники.
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #16-19206 App v1.15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .