The Share Health Study: Teen Social Connections and Health (Fase 2)
The Share Health Study: Tenåringer sosiale forbindelser og helse (fase 2)
Hensikten med denne studien er å finne ut om levering av SpeakOut, en atferdsintervensjon for å øke sosial kommunikasjon om langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder (LARC) blant ungdom, er assosiert med økt prevensjonsbruk blant de sosiale kontaktene til SpeakOut-mottakere.
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, kontrollert klyngestudie av SpeakOut med unge LARC-brukere og deres kvinnelige jevnaldrende. Over tre år skal SpeakOut implementeres i åtte partnerklinikker. IUD- og implantatbrukere i alderen 15 til 19 vil bli rekruttert online og invitert til å melde seg inn i evalueringsstudien som "primære" deltakere og motta enten SpeakOut eller en kontrollintervensjon om alkoholbruk kalt PartyWise. De sosiale kontaktene til primære deltakere vil bli bedt om å melde seg på studien som "sekundære" deltakere. Studiens primære resultat vil være andelen seksuelt aktive sekundære deltakere som bruker en hvilken som helst prevensjonsmetode ved 9-måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tenåringsgraviditet skyldes underbruk av prevensjon av seksuelt aktive tenåringer. Sosiale nettverk er viktige påvirkninger på prevensjonskunnskap og bruk av tenåringer. Å oppmuntre sosial kommunikasjon for å øke kunnskapen om og aksepterbarheten av LARC blant kvinnelige ungdommer kan øke bruken av prevensjon.
Share Health Study er en randomisert klyngekontrollstudie, randomisert på primærdeltakernivå. Primærdeltakere vil bli randomisert til å motta enten SpeakOut eller en kontrollintervensjon om alkoholbruk (PartyWise) rett før intervensjonslevering. En klynge består av primærdeltakere og sekundærdeltakere rekruttert til studien via en spesialisert snøballprøvetakingsprosedyre utført med assistanse fra primærdeltakeren, beskrevet nedenfor.
Primære deltakerprosedyrer
Ungdom i alderen 15-19 år som bruker spiral eller implantat vil bli rekruttert gjennom målrettede annonser i sosiale medier.
Etter å ha gitt samtykke, vil hver primære deltaker fullføre en grunnlinjeundersøkelse som samler inn demografisk informasjon og spør om prevensjonskunnskap, holdninger, bruk og sosial kommunikasjon samt narkotika- og alkoholatferd.
Primærdeltakere vil bli randomisert til å motta enten SpeakOut eller kontrollintervensjonen og motta den tildelte intervensjonen umiddelbart etter randomisering via telefon. Hver leveringsøkt varer omtrent 10 minutter, og både SpeakOut og kontrolløkter vil bli tatt opp på lyd og observert for kvalitets- og troskapsmåling av UC Davis-ansatte. Primærdeltakere vil bli bedt om å spørre opptil fem sosiale kontakter om de vil være villige til å delta i studien, og vil sende dem en lenke til en online screener og undersøkelse.
SpeakOut-intervensjonen er basert på Theory of Diffusion of Innovation og har som mål å øke sosial kommunikasjon om spiraler og implantater mellom spiral- og implantatbrukere i ungdom og deres jevnaldrende. Intervensjonen består av fire komponenter:
- En en-til-en kommunikasjonsveiledning for tenåringsspiral- og implantatbrukere. Kontraktsansatte vil levere et pedagogisk manus på telefon for å gjennomgå effektive kommunikasjonsstrategier og oppmuntre primærdeltakere til å dele informasjon om deres valg av prevensjonsmetode med jevnaldrende, i den grad de føler seg komfortable.
- Metodespesifikt digitalt materiale for mottakere å beholde og/eller dele med venner. Personalet vil gi brosjyrer utformet for å a) levere evidensbasert informasjon om metoden deres, og b) legge til rette for kommunikasjon om deres valg med sosiale kontakter, inkludert om deres erfaring med metoden og deres grunner for å velge den.
- Metodespesifikke nettsider med informasjon og ressurser. Personalet vil henvise tenåringer til et nettsted, enten SpeakOutIUD.org eller SpeakOutImplant.org, som inneholder informasjon om metoden deres, inkludert informasjonen i heftene, ressurser knyttet til å dele deres erfaringer med sine jevnaldrende, og lenker til nettinformasjon levert av den nasjonale kampanjen gjennom deres online prevensjonsstøttenettverk, Bedsider.org. Dette inkluderer plassering og kontaktinformasjon for klinikker som tilbyr LARC, videoer som viser personer som bruker disse metodene, og muligheten til å utforske flere metoder ved å bruke Bedsiders metodesammenligningsfunksjon.
- Metodespesifikke tekstmeldinger med informasjon om mottakernes metode og om hvordan de deler sine erfaringer. Mottakere vil få muligheten til å registrere seg for tekstmeldinger som sendes hver uke i 8 uker etter mottak av SpeakOut i klinikken. Disse tekstene vil gi evidensbasert informasjon om bruk av metoden (f.eks. adressere bekymringer om menstruasjonsblødninger), for å fremme nøyaktig kunnskap og lette kontinuerlig bruk av metoden, og gi forsterkninger av verdien av å dele sin historie.
Den kontrafaktiske intervensjonen for SpeakOut – kalt PartyWise – er en alkoholvurderings- og utdanningsintervensjon ved bruk av et SBIRT-rammeverk (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment). SBIRT er en evidensbasert praksismodell rettet mot å forhindre problematisk bruk og identifisere potensielle misbruk og avhengighetsproblemer. Tilnærmingen inkluderer et tidlig intervensjonsfokus slik at individer med ikke-avhengig alkoholbruk blir identifisert og støttet i å bevege seg mot unngåelse eller reduksjon i alkoholbruk og utdannet om måter å minimere skade. Deltakeren vil bli stilt to screeningsspørsmål elektronisk, utviklet av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) og American Academy of Pediatrics for å screene for ungdommer som er potensielt utsatt. Ved å bruke et manus basert på motiverende intervjuer for å vurdere alkoholrelaterte konsekvenser, vil studiepersonalet veilede tenåringer i å identifisere personlig relevante motivatorer for sunnere atferd, vurdere endringsberedskap og tilby undervisningsmateriell. Deltakere som mottar denne intervensjonen vil ha mulighet til å registrere seg for tekstmeldinger med tilleggsinformasjon om alkoholforbruk i 8 uker etter påmelding. Motiverende intervju er pasientsentrert og utnytter ungdommens egne iboende motivasjoner for endring. Den er basert på stadier av endringsteoretisk modell der beredskapen til å gjøre endringer ligger på et kontinuum og klienten og rådgiveren sammen utforsker hvordan de kan hjelpe klienten til å gjøre de endringene hun er klar for eller adressere hvordan de kan hjelpe klienten til å bevege seg mot økt beredskap å gjøre positive endringer. Med deltakerens tillatelse vil levering av denne intervensjonen bli lydopptak av innleid personell.
For både eksperimentelle og kontrollintervensjoner vil personalet tilby deltakerne muligheten til å motta tekstmeldingsinnhold via e-post, dersom de har en e-postadresse og ingen mobiltelefon som mottar tekstmeldinger.
3 måneder etter påmelding vil kontraktsansatte og/eller forskningspersonell kontakte primærdeltakere via telefon, tekst og/eller e-post og be dem om å fullføre den første oppfølgingsundersøkelsen over telefon eller online. Undersøkelsen vil omfatte spørsmål om prevensjonskunnskap, holdninger og bruk samt narkotika- og alkoholatferd.
9 måneder etter påmelding vil kontraktsansatte eller forskningspersonell kontakte primærdeltakere via telefon, tekst og/eller e-post og be dem om å fullføre den andre oppfølgingsundersøkelsen over telefon eller e-post. Undersøkelsen vil omfatte spørsmål om prevensjonskunnskap, holdninger og bruk samt narkotika- og alkoholatferd.
Sekundære deltakerprosedyrer
Potensielle sekundærdeltakere vil bli kontaktet av primærdeltakeren. Primærdeltakere vil be om potensielle sekundære deltakere til å delta i studien ved å sende dem en lenke til et nettsted med studieinformasjon, et screeningsverktøy for å vurdere de sekundære deltakernes kvalifikasjoner og en grunnundersøkelse for kvalifiserte deltakere.
Kvalifiserte deltakere vil lenke til et elektronisk samtykke med mer informasjon om studien. Hvis de er interessert, vil de indikere sitt samtykke ved å merke av i en avmerkingsboks på et elektronisk samtykkeskjema i Qualtrics, et sikkert undersøkelsesprogram med elektronisk samtykkefunksjon, på enheten deres.
Hvis sekundærdeltakeren samtykker elektronisk, vil de bli knyttet til grunnundersøkelsen som samler inn demografisk informasjon og spør om prevensjonskunnskap, holdninger, bruk og sosial kommunikasjon, samt narkotika- og alkoholatferd.
Tre måneder etter påmelding av deres primære deltaker, vil kontraktsansatte eller forskningspersonell kontakte sekundære deltakere på telefon, tekst og/eller e-post og be dem om å fullføre den første oppfølgingsundersøkelsen elektronisk eller per telefon. Undersøkelsen vil inneholde spørsmål om prevensjonskunnskap, holdninger, bruk og sosial kommunikasjon samt rus- og alkoholatferd. Kontraktsansatte eller forskningspersonell vil forsøke å nå primære deltakere i opptil én måned etter 3-måneders etter-registreringsdato.
Ni måneder etter påmelding av deres primære deltaker, vil kontraktsansatte eller forskningspersonell kontakte sekundære deltakere via telefon, tekst og/eller e-post og be dem om å fullføre den andre oppfølgingsundersøkelsen over telefon eller per e-post. Undersøkelsen vil omfatte spørsmål om prevensjonskunnskap, holdninger og bruk samt narkotika- og alkoholatferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- Kathleen Tebb
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primærdeltakere:
- Alder 15 til 19
- Hunn
- Kunne snakke og lese engelsk eller spansk enkelt
- Bruker spiral eller implantat for prevensjon
- Er komfortabel med en nær venn som vet at de bruker spiral eller implantat
- Kan tenke på minst én venn eller et familiemedlem de ville vært komfortable med å be om å bli med på en studie om helsetemaer som prevensjon og alkoholbruk
- Hvis de er mindreårige, bor de i en stat hvor de kan samtykke til reproduktive helsetjenester
Sekundære deltakere:
- 15 til 20 år
- Hunn
- Kunne snakke og lese engelsk eller spansk enkelt
- Ble oppført som en sosial kontakt av en primær deltaker ved påmelding, og kan navngi den primære deltakeren ved screening
- Hvis de er mindreårige, bor de i en stat hvor de kan samtykke til reproduktive helsetjenester.
Ekskluderingskriterier:
Primærdeltakere:
- Tidligere påmelding som primær eller sekundær deltaker i studien
- Gravid ved baseline
Sekundære deltakere:
- Gravid ved baseline
- Tidligere påmelding som primær sekundær deltaker i studien*
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SpeakOut-intervensjon
Primærdeltakere vil bli randomisert til denne armen eller alkoholkontrollarmen ved påmelding. Sekundære deltakere vil bli tildelt denne armen hvis den primære deltakeren som opprinnelig fortalte dem om studien er i denne armen. Primærdeltakere i denne armen vil motta SpeakOut-intervensjonen og vil fullføre undersøkelser om prevensjonskunnskap, holdninger, atferd og sosial kommunikasjon ved baseline, tre måneder og ni måneder. Sekundære deltakere i denne armen vil fullføre lignende undersøkelser ved baseline, tre måneder og ni måneder. Merk: Sekundære deltakere vil ikke motta intervensjon, men vil bli vurdert på utfall som kan ha blitt påvirket som følge av sosial kommunikasjon med primærdeltakere. |
SpeakOut har som mål å øke sosial kommunikasjon om prevensjon mellom spiral- og implantatbrukere i ungdom og deres jevnaldrende. SpeakOut har fire komponenter:
|
|
Aktiv komparator: PartyWise Intervention
Primærdeltakere vil bli randomisert til denne armen eller SpeakOut Intervention Arm på tidspunktet for påmelding. Sekundære deltakere vil bli tildelt denne armen hvis den primære deltakeren som opprinnelig fortalte dem om studien er i denne armen. Primærdeltakere i denne armen vil motta alkoholkontrollintervensjonen på registreringsdagen, og vil fullføre undersøkelser om prevensjonskunnskap, holdninger, atferd og sosial kommunikasjon ved baseline, tre måneder og ni måneder. Sekundære deltakere i denne armen vil fullføre lignende undersøkelser ved baseline, tre måneder og ni måneder. Merk: Sekundære deltakere vil motta en intervensjon, men vil bli vurdert på utfall som kan ha blitt påvirket som følge av sosial kommunikasjon med primærdeltakere. |
Den aktive komparatorintervensjonen er en alkoholvurderings- og opplæringsintervensjon ved bruk av et SBIRT-rammeverk (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment).
Personalet vil stille to screeningsspørsmål utviklet av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) og American Academy of Pediatrics for å screene for ungdommer som kan være i fare.
Ved å bruke et manus basert på motiverende intervjuer for å vurdere alkoholrelaterte konsekvenser, vil personalet veilede tenåringer i å identifisere personlig relevante motivatorer for sunnere atferd, vurdere endringsberedskap og tilby undervisningsmateriell og henvisninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevensjonsbruk blant sekundære deltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundære deltakere som rapporterer bruk av hvilken som helst prevensjonsmetode i oppfølgingsundersøkelser. Utfallet er todelt (Ja, BRUKER prevensjon/Nei, bruker IKKE prevensjon) og basert på svar på PI-forfattet undersøkelse punkt 1: Hvilken prevensjonsmetode(r) bruker du for øyeblikket for å forhindre graviditet? (Merk av for alt som passer av de følgende 11 svaralternativene) "Ja, BRUKER prevensjon" definert som de som sjekker noe av følgende:
|
Opptil 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatinitiering (blant alle sekundære deltakere, de nylig seksuelt aktive og noen gang seksuelt aktive)
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundære deltakere som rapporterer igangsetting av implantat i oppfølgingsundersøkelser. Utfallet er dikotomt (Ja, påbegynt implantasjon/Nei, påbegynte ikke implantasjon) og basert på svar på PI-forfattet undersøkelse punkt 1: Hvilken prevensjonsmetode(r) bruker du for øyeblikket for å forhindre graviditet? (Merk av for alt som passer av de følgende 11 svaralternativene) "Ja, initiert spiral" definert som de som sjekker følgende: 7. Implantat (Nexplanon eller Implanon, stang under huden på armen) "Nei, ikke startet ikke spiral" definert som de som ikke sjekker punkt 7, enten de sjekker andre svar eller ikke. |
Opptil 9 måneder
|
|
IUD-initiering (dvs. nåværende IUD-bruk blant de som ikke bruker IUD ved baseline) blant sekundære deltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundærdeltakere som rapporterer initiering av spiral i oppfølgingsundersøkelser. Utfallet er dikotomt (Ja, initiert spiral/Nei, startet ikke spiral) og basert på svar på PI-forfattet undersøkelse punkt 1: Hvilken prevensjonsmetode(r) bruker du for øyeblikket for å forhindre graviditet? (Merk av for alt som passer av de følgende 11 svaralternativene) "Ja, initiert spiral" definert som de som sjekker følgende: 5. Hormonspiral (Mirena, Liletta eller Skyla) 6. Ikke-hormonspiral (Paragard eller "kobber T") "Nei, ikke startet ikke spiral" definert som de som ikke sjekker punkt 5 eller 6, enten de sjekker andre svar eller ikke. |
Opptil 9 måneder
|
|
Oppstart av prevensjon brukt av primærdeltaker blant sekundære deltakere som rapporterer seksuelt aktive
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundærdeltakere som rapporterer igangsetting av LARC-metoden brukt av deres klyngeprimærdeltaker i oppfølgingsundersøkelser. Utfallet er dikotomt (Ja, initiert primær LARC/Nei, initierte ikke primær LARC) og basert på svar på PI-forfattet undersøkelse punkt 1: Hvilken prevensjonsmetode(r) bruker du for øyeblikket for å forhindre graviditet? (Merk av for alt som passer av de følgende 11 svaralternativene) "Ja, påbegynt primær LARC" definert som de som kontrollerer følgende (spiral eller implantat, avhengig av hvilken primærmetode som ble brukt ved baseline): 5. Hormonspiral (Mirena, Liletta eller Skyla) 6. Ikke-hormonspiral (Paragard eller "kobber T") 7. Implantat (Nexplanon eller Implanon, stang under huden på armen) "Nei, ikke initierte ikke primærens LARC" definert som de som ikke sjekker punkt 5, 6 eller 7 (avhengig av primærmetoden), uansett om de sjekker andre svar eller ikke. |
Opptil 9 måneder
|
|
Positive holdninger til klyngeprimærdeltakers LARC-metode blant sekundærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum for sekundære deltakere på PI-forfattet skalamål; "Samlet sett, hvordan vil du vurdere hvert av følgende som prevensjonsmetode for deg selv, selv om du aldri har brukt det? Velg et tall fra 0 til 10 basert på din mening om hver metode, ved å bruke følgende skala. Hvis du ikke har hørt om en metode, velg "Aldri hørt om det."
Skala presentert, område 0 - 10 (eller aldri hørt om det) 0= Forferdelig metode 10= Flott metode |
Opptil 9 måneder
|
|
Kunnskap om klyngeprimærdeltakers LARC-bruk blant sekundærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundærdeltakere som gir korrekt svar på PI-forfattet element om primærdeltakers LARC-bruk. Dikotomisk; "Hvilken prevensjonsmetode tror du [brukeren] bruker?" Ja=riktig svar (IUD eller implantat) Nei=Feil svar Kombinert med info om primærdeltakers metodebruk fra primærdeltakeroppfølgingsundersøkelse. |
Opptil 9 måneder
|
|
Kunnskap om LARC-metoder blant sekundærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum for sekundære deltakere på kunnskapsinventar hentet fra National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge.
Poeng 0-6 ved å kombinere korrekte sanne/falske svar på seks elementer om enten spiral eller implantat, avhengig av klyngens primære deltakers metode.
Høyere poengsum representerer høyere kunnskap.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Positiv sosial kommunikasjon om LARC-metoden mellom primær- og sekundærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundære respondenter som gir svar på 4 eller 5 på PI-forfattet 5-punkts Likert-skala for enighet/uenighet med uttalelse om positivt innhold i diskusjonen. Dikotomisert; "Tenk på når du har snakket med [bruker] om [hormonspiral/ikke-hormonspiral/implantat]. Hvor enig eller uenig er du i følgende påstander om å snakke med [bruker] om [IUD/implantat]? [Bruker] fortalte meg gode ting om [IUD/implantat]." (Svaralternativer 01. Helt uenig / 02. Uenig / 03. Verken enig eller uenig / 04. Enig / 05. Helt enig) Ja=svar 4 eller 5 Nei=andre svar |
Opptil 9 måneder
|
|
Negativ sosial kommunikasjon om LARC-metoden mellom primær- og sekundærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundære respondenter som gir svar på 4 eller 5 på 5-punkts Likert-skalaen for enighet/uenighet med uttalelse om positivt innhold i diskusjonen. Dikotomisert; "Tenk på når du har snakket med [bruker] om [hormonspiral/ikke-hormonspiral/implantat]. Hvor enig eller uenig er du i følgende påstander om å snakke med [bruker] om [IUD/implantat]? [Bruker] fortalte meg dårlige ting om [IUD/implantat]." (Svaralternativer 01. Helt uenig / 02. Uenig / 03. Verken enig eller uenig / 04. Enig / 05. Helt enig) Ja=svar 4 eller 5 Nei=andre svar |
Opptil 9 måneder
|
|
Kondombruk ved siste samleie blant seksuelt aktive sekundære deltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel seksuelt sekundære deltakere som rapporterer kondombruk ved siste samleie som svar på PI-forfattet undersøkelseselement: Dikotomisert (Ja, brukte kondomer/Nei, brukte ikke kondomer); "Sist gang du hadde vaginal sex, brukte du noen av disse prevensjonsmetodene? Kryss av alt som gjelder:
Ja=svar 8 merket Nei=svar 8 ikke merket |
Opptil 9 måneder
|
|
Diagnose av seksuelt overførbar infeksjon blant sekundære deltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundære deltakere som rapporterer diagnose av STI og STI-type i PI-forfattede elementer: Har en lege eller sykepleier fortalt deg [i løpet av de siste 3 månedene/i løpet av de siste 6 månedene] at du hadde en seksuelt overførbar infeksjon? 1, Ja 0, Nei 2, Vet ikke Hvilke infeksjoner har du hatt [i løpet av de siste 3 månedene/i løpet av de siste 6 månedene]?
|
Opptil 9 måneder
|
|
Initiering av seksuell aktivitet blant sekundære deltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundære deltakere som rapporterte noen gang å ha hatt samleie som svar på PI-forfattet element i oppfølgingsundersøkelser. Dikotomisk; "Har du noen gang hatt vaginal sex? (Med vaginal sex mener vi penis i vagina)" Ja=1 Nei=0 Vet ikke=2, vil bli droppet |
Opptil 9 måneder
|
|
Graviditet blant sekundære deltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundære deltakere som rapporterte graviditet i løpet av studieperioden som svar på PI-forfattet element i oppfølgingsundersøkelser. Dikotom (Ja/Nei); "Har du noen gang vært gravid (selv om du ikke fødte)?" (Hvis ja) "Hvor mange ganger har du vært gravid? |
Opptil 9 måneder
|
|
IUD-fortsettelse blant primærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel primærdeltakere som rapporterer om fortsettelse av sin spiral i oppfølgingsundersøkelser. Utfallet er dikotomt (Ja, fortsatt spiral/Nei, ikke fortsettende spiral) og basert på svar på PI-forfattet undersøkelse punkt 1: Hvilken prevensjonsmetode(r) bruker du for øyeblikket for å forhindre graviditet? (Merk av for alt som passer av de følgende 11 svaralternativene) "Ja, fortsetter spiral" definert som de som sjekker følgende: 5. Hormonspiral (Mirena, Liletta eller Skyla) 6. Ikke-hormonspiral (Paragard eller "kobber T") "Nei, fortsetter ikke spiral" definert som de som ikke sjekker punkt 5 eller 6, enten de sjekker andre svar eller ikke. |
Opptil 9 måneder
|
|
Implantatfortsetting blant primære deltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel primærdeltakere som rapporterer videreføring av sitt implantat i oppfølgingsundersøkelser. Utfallet er dikotomt (Ja, fortsatt implantasjon/Nei, ikke fortsetter implantasjon) og basert på svar på PI-forfattet undersøkelse punkt 1: Hvilken prevensjonsmetode(r) bruker du for øyeblikket for å forhindre graviditet? (Merk av for alt som passer av de følgende 11 svaralternativene) "Ja, fortsetter implantasjon" definert som de som sjekker følgende: 7. Implantat (Nexplanon eller Implanon, stang under huden på armen) "Nei, ikke fortsetter implantasjon" definert som de som ikke sjekker punkt 7, enten de sjekker andre svar eller ikke. |
Opptil 9 måneder
|
|
Positive holdninger til LARC-metoden blant primærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum for sekundære deltakere på PI-forfattet skalamål; "Samlet sett, hvordan vil du vurdere hvert av følgende som prevensjonsmetode for deg selv, selv om du aldri har brukt det? Velg et tall fra 0 til 10 basert på din mening om hver metode, ved å bruke følgende skala. Hvis du ikke har hørt om en metode, velg "Aldri hørt om det."
Skala presentert, område 0 - 10 (eller aldri hørt om det) 0= Forferdelig metode 10= Flott metode |
Opptil 9 måneder
|
|
Kunnskap om LARC metode blant primærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum for primærdeltakere på kunnskapsinventar hentet fra National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge.
Poeng 0-6 ved å kombinere korrekte sanne/falske svar på seks elementer om enten spiral eller implantat, avhengig av deltakerens metode.
Høyere poengsum representerer høyere kunnskap.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Igangsetting av sosial kommunikasjon om LARC-metode blant primærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel sekundære deltakere som gir positiv respons på PI-forfattet element i oppfølgingsundersøkelser. Dikotom (Ja/Nei); "Har du snakket om prevensjon med en kvinnelig venn eller et familiemedlem den siste måneden?" |
Opptil 9 måneder
|
|
Graviditet blant primærdeltakere
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel primærdeltakere som rapporterte graviditet i løpet av studieperioden som svar på PI-forfattet element i oppfølgingsundersøkelser. Dikotom (Ja/Nei); "Har du noen gang vært gravid (selv om du ikke fødte)?" (Hvis ja) "Hvor mange ganger har du vært gravid? |
Opptil 9 måneder
|
|
Risiko for utilsiktet graviditet (dvs. sex uten prevensjon)
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel primære og sekundære deltakere som rapporterte risikabelt sex i løpet av studieperioden som svar på artikkel forfattet av Office of Adolescent Health. Dikotomisk (Ja/Nei): "Har du hatt vaginal sex i løpet av de siste tre/seks månedene uten å bruke minst én av disse prevensjonsmetodene?
|
Opptil 9 måneder
|
|
Alkoholbruk
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Gjennomsnittlig antall dager med alkoholbruk som rapportert som svar på element utledet fra Youth Risk Behavior Survey.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Kunnskap om overstadig drikkeatferd
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel deltakere som gir korrekte svar på kunnskapselementer om hva som er overstadig drikking, inkludert kjønnsforskjeller i overstadig drikking.
Elementer hentet fra Ungdomsrisikoatferdsundersøkelsen.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Akseptabilitet av SpeakOut
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel deltakere som gir positive svar på PI-forfattede elementer for å forstå deltakernes erfaring med og mening om ulike intervensjonskomponenter i SpeakOut.
Vil bli undersøkt blant både primær- og sekundærdeltakere.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Akseptabilitet av PartyWise [kontrollintervensjon]
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel deltakere som gir positive svar på PI-forfattede elementer for å forstå deltakernes erfaring med og mening om ulike intervensjonskomponenter i PartyWise.
Vil bli undersøkt blant både primær- og sekundærdeltakere.
|
Opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB #16-19206 App v1.15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .