L'étude Share Health : Liens sociaux et santé des adolescents (phase 2)
Le but de cette étude est de déterminer si la prestation de SpeakOut, une intervention comportementale visant à accroître la communication sociale sur les méthodes contraceptives réversibles à longue durée d'action (LARC) chez les adolescents, est associée à une utilisation accrue de contraceptifs parmi les contacts sociaux des bénéficiaires de SpeakOut.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes de SpeakOut avec des utilisateurs adolescents de LARC et leurs pairs féminins. Sur trois ans, SpeakOut sera mis en place dans huit cliniques partenaires. Les utilisateurs de DIU et d'implants âgés de 15 à 19 ans seront recrutés en ligne et invités à s'inscrire à l'étude d'évaluation en tant que participants "primaires" et à recevoir soit SpeakOut, soit une intervention de contrôle sur la consommation d'alcool appelée PartyWise. Les contacts sociaux des participants principaux seront invités à s'inscrire à l'étude en tant que participants "secondaires". Le résultat principal de l'étude sera la proportion de participants secondaires sexuellement actifs qui utilisent une méthode contraceptive lors du suivi de 9 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse chez les adolescentes résulte d'une sous-utilisation de la contraception par des adolescentes sexuellement actives. Les réseaux sociaux ont une influence importante sur la connaissance et l'utilisation de la contraception chez les adolescentes. Encourager la communication sociale pour accroître la connaissance et l'acceptabilité de la LARC chez les adolescentes peut augmenter l'utilisation de la contraception.
L'étude Share Health est un essai contrôlé randomisé en grappes, randomisé au niveau des participants principaux. Les participants principaux seront randomisés pour recevoir soit SpeakOut, soit une intervention de contrôle sur la consommation d'alcool (PartyWise) immédiatement avant la prestation de l'intervention. Un cluster se compose de participants primaires et de participants secondaires recrutés pour l'étude via une procédure d'échantillonnage en boule de neige spécialisée réalisée avec l'aide du participant principal, décrite ci-dessous.
Procédures du participant principal
Les adolescents âgés de 15 à 19 ans qui utilisent un DIU ou un implant seront recrutés par le biais de publicités ciblées sur les réseaux sociaux.
Après avoir donné son consentement, chaque participant principal remplira une enquête de base en recueillant des informations démographiques et en posant des questions sur les connaissances, les attitudes, l'utilisation et la communication sociale en matière de contraception, ainsi que sur les comportements liés à la drogue et à l'alcool.
Les participants principaux seront randomisés pour recevoir soit SpeakOut soit l'intervention de contrôle et recevront l'intervention assignée immédiatement après la randomisation par téléphone. Chaque session de livraison dure environ 10 minutes, et les sessions SpeakOut et de contrôle seront enregistrées audio et observées pour la mesure de la qualité et de la fidélité par le personnel de l'UC Davis. Les participants principaux seront invités à demander jusqu'à cinq contacts sociaux s'ils seraient disposés à participer à l'étude et leur enverront un lien vers un filtre et un sondage en ligne.
L'intervention SpeakOut s'appuie sur la théorie de la diffusion de l'innovation et vise à accroître la communication sociale sur les DIU et les implants entre les adolescentes utilisatrices de DIU et d'implants et leurs pairs. L'intervention comprend quatre volets :
- Une séance de coaching de communication individuelle pour les adolescentes utilisatrices de DIU et d'implants. Le personnel contractuel fournira un scénario pédagogique par téléphone pour examiner les stratégies de communication efficaces et encourager les participants principaux à partager des informations sur la méthode contraceptive de leur choix avec leurs pairs, dans la mesure où ils se sentent à l'aise.
- Documents numériques spécifiques à la méthode que les destinataires peuvent conserver et/ou partager avec des amis. Le personnel fournira des brochures conçues pour a) fournir des informations factuelles sur leur méthode, et b) faciliter la communication sur leur choix avec les contacts sociaux, y compris sur leur expérience avec la méthode et les raisons de leur choix.
- Sites Web spécifiques à la méthode avec des informations et des ressources. Le personnel dirigera les adolescents vers un site Web, soit SpeakOutIUD.org ou SpeakOutImplant.org, qui contiennent des informations sur leur méthode, y compris les informations contenues dans les brochures, des ressources liées au partage de leur expérience avec leurs pairs et des liens vers des informations en ligne fournies par la campagne nationale via leur réseau de soutien au contrôle des naissances en ligne, Bedsider.org. Cela inclut l'emplacement et les coordonnées des cliniques qui fournissent LARC, des vidéos présentant des personnes qui utilisent ces méthodes et la possibilité d'explorer plusieurs méthodes à l'aide de la fonction de comparaison des méthodes de Bedsider.
- Messages texte spécifiques à la méthode avec des informations sur la méthode des destinataires et sur la façon de partager leur expérience. Les destinataires auront la possibilité de s'inscrire aux messages texte qui seront envoyés chaque semaine pendant 8 semaines après la réception de SpeakOut en clinique. Ces textes fourniront des informations factuelles sur l'utilisation de la méthode (par exemple, répondre aux préoccupations concernant les saignements menstruels), afin de promouvoir une connaissance précise et de faciliter l'utilisation continue de la méthode, et de renforcer la valeur du partage de leur histoire.
L'intervention contrefactuelle pour SpeakOut - appelée PartyWise - est une intervention d'évaluation et d'éducation à l'alcool utilisant un cadre SBIRT (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment). SBIRT est un modèle de pratique fondé sur des données probantes visant à prévenir la consommation problématique et à identifier les problèmes potentiels d'abus et de dépendance. L'approche comprend une approche d'intervention précoce afin que les personnes ayant une consommation d'alcool non dépendante soient identifiées et soutenues dans leur démarche d'évitement ou de réduction de la consommation d'alcool et informées des moyens de minimiser les dommages. Le participant se verra poser deux questions de dépistage par voie électronique, élaborées par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) et l'American Academy of Pediatrics pour dépister les adolescents potentiellement à risque. À l'aide d'un scénario basé sur les principes de l'entretien motivationnel pour évaluer les conséquences liées à l'alcool, le personnel de l'étude guidera les adolescents dans l'identification des facteurs de motivation personnellement pertinents pour des comportements plus sains, évaluera la volonté de changement et proposera du matériel pédagogique. Les participants qui reçoivent cette intervention auront la possibilité de s'inscrire pour recevoir des messages texte contenant des informations supplémentaires sur la consommation d'alcool pendant 8 semaines après l'inscription. L'entretien motivationnel est centré sur le patient et utilise les propres motivations intrinsèques de l'adolescent pour le changement. Il est basé sur le modèle théorique des étapes du changement dans lequel la volonté d'apporter des changements réside sur un continuum et le client et le conseiller explorent ensemble comment aider le client à faire les changements pour lesquels il est prêt ou comment aider le client à évoluer vers une préparation accrue. pour apporter des changements positifs. Avec la permission du participant, la prestation de cette intervention sera enregistrée sur bande audio par du personnel contractuel.
Pour les interventions expérimentales et de contrôle, le personnel offrira aux participants la possibilité de recevoir le contenu des messages texte par e-mail, s'ils ont une adresse e-mail et aucun téléphone mobile qui reçoit des messages texte.
3 mois après l'inscription, le personnel contractuel et/ou le personnel de recherche contactera les participants principaux par téléphone, SMS et/ou e-mail et leur demandera de remplir la première enquête de suivi par téléphone ou en ligne. L'enquête comprendra des questions sur les connaissances, les attitudes et l'utilisation de la contraception ainsi que sur les comportements liés à la drogue et à l'alcool.
9 mois après l'inscription, le personnel contractuel ou le personnel de recherche contactera les participants principaux par téléphone, SMS et/ou e-mail et leur demandera de répondre à la deuxième enquête de suivi par téléphone ou par e-mail. L'enquête comprendra des questions sur les connaissances, les attitudes et l'utilisation de la contraception ainsi que sur les comportements liés à la drogue et à l'alcool.
Procédures des participants secondaires
Les participants secondaires potentiels seront approchés par le participant principal. Les participants principaux demanderont aux participants secondaires potentiels de participer à l'étude en leur envoyant un lien vers un site Web contenant des informations sur l'étude, un outil de sélection pour évaluer l'éligibilité des participants secondaires et une enquête de référence pour les participants éligibles.
Les participants éligibles seront liés à un consentement électronique avec plus d'informations sur l'étude. S'ils sont intéressés, ils indiqueront leur consentement en cochant une case sur un formulaire de consentement électronique dans Qualtrics, un programme d'enquête sécurisé avec une capacité de consentement électronique, sur leur appareil.
Si le participant secondaire y consent par voie électronique, il sera lié à l'enquête de référence recueillant des informations démographiques et posant des questions sur les connaissances, les attitudes, l'utilisation et la communication sociale en matière de contraception, ainsi que sur les comportements liés à la drogue et à l'alcool.
Trois mois après l'inscription de leur participant principal, le personnel contractuel ou le personnel de recherche contactera les participants secondaires par téléphone, SMS et/ou e-mail et leur demandera de remplir la première enquête de suivi par voie électronique ou par téléphone. L'enquête comprendra des questions sur les connaissances, les attitudes, l'utilisation et la communication sociale en matière de contraception ainsi que sur les comportements liés à la drogue et à l'alcool. Le personnel contractuel ou le personnel de recherche tentera de joindre les participants principaux jusqu'à un mois après la date de 3 mois après l'inscription.
Neuf mois après l'inscription de leur participant principal, le personnel contractuel ou le personnel de recherche contactera les participants secondaires par téléphone, SMS et/ou e-mail et leur demandera de répondre à la deuxième enquête de suivi par téléphone ou par e-mail. L'enquête comprendra des questions sur les connaissances, les attitudes et l'utilisation de la contraception ainsi que sur les comportements liés à la drogue et à l'alcool.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94118
- Felicia Rodriguez
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Principaux participants :
- 15 à 19 ans
- Femme
- Capable de parler et de lire facilement l'anglais ou l'espagnol
- Utilise un DIU ou un implant pour le contrôle des naissances
- Est à l'aise avec un ami proche sachant qu'il utilise un DIU ou un implant
- Peut penser à au moins un ami ou un membre de la famille qu'il serait à l'aise de demander à participer à une étude sur des sujets de santé comme le contrôle des naissances et la consommation d'alcool
- Si mineur, vit dans un État où il est en mesure de consentir aux services de santé reproductive
Participants secondaires :
- 15 à 20 ans
- Femme
- Capable de parler et de lire facilement l'anglais ou l'espagnol
- A été répertorié comme contact social par un participant principal lors de l'inscription et peut nommer ce participant principal lors de la sélection
- Si mineur, vit dans un État où il est en mesure de consentir aux services de santé reproductive.
Critère d'exclusion:
Principaux participants :
- Inscription antérieure en tant que participant principal ou secondaire à l'étude
- Enceinte au départ
Participants secondaires :
- Enceinte au départ
- Inscription antérieure en tant que participant primaire secondaire à l'étude*
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SpeakOut
Les participants principaux seront randomisés dans ce bras ou dans le bras de contrôle de l'alcool au moment de l'inscription. Les participants secondaires seront affectés à ce bras si le participant principal qui leur a initialement parlé de l'étude se trouve dans ce bras. Les participants principaux de ce bras recevront l'intervention SpeakOut et répondront à des enquêtes sur leurs connaissances en matière de contraception, leurs attitudes, leurs comportements et leur communication sociale au départ, trois mois et neuf mois. Les participants secondaires de ce bras répondront à des enquêtes similaires au départ, à trois mois et à neuf mois. Remarque : Les participants secondaires ne recevront pas d'intervention, mais seront évalués sur les résultats qui pourraient avoir été affectés à la suite de la communication sociale avec les participants principaux. |
SpeakOut vise à accroître la communication sociale sur la contraception entre les adolescentes utilisatrices de DIU et d'implants et leurs pairs. SpeakOut a quatre composants :
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Comparateur actif: Intervention PartyWise
Les participants principaux seront randomisés dans ce bras ou dans le bras d'intervention SpeakOut au moment de l'inscription. Les participants secondaires seront affectés à ce bras si le participant principal qui leur a initialement parlé de l'étude se trouve dans ce bras. Les participants principaux de ce bras recevront l'intervention de contrôle de l'alcool le jour de l'inscription et répondront à des enquêtes sur leurs connaissances en matière de contraception, leurs attitudes, leurs comportements et leur communication sociale au départ, à trois mois et à neuf mois. Les participants secondaires de ce bras répondront à des enquêtes similaires au départ, à trois mois et à neuf mois. Remarque : Les participants secondaires recevront une intervention, mais seront évalués sur les résultats qui peuvent avoir été affectés à la suite de la communication sociale avec les participants principaux. |
L'intervention de comparaison active est une intervention d'évaluation et d'éducation à l'alcool utilisant un cadre SBIRT (dépistage, intervention brève et référence au traitement).
Le personnel posera deux questions de dépistage élaborées par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) et l'Académie américaine de pédiatrie pour dépister les adolescents potentiellement à risque.
À l'aide d'un scénario basé sur les principes de l'entretien motivationnel pour évaluer les conséquences liées à l'alcool, le personnel guidera les adolescents dans l'identification des facteurs de motivation personnellement pertinents pour des comportements plus sains, évaluera la volonté de changement et proposera du matériel éducatif et des références.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la contraception chez les participants secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants secondaires déclarant utiliser une méthode contraceptive dans les enquêtes de suivi. Le résultat est dichotomique (Oui, UTILISANT la contraception/Non, N'UTILISANT PAS la contraception) et basé sur les réponses à l'item 1 de l'enquête rédigée par l'IP : Quelle(s) méthode(s) de contraception utilisez-vous actuellement pour éviter une grossesse ? (Cochez tout ce qui s'applique parmi les 11 options de réponse suivantes) "Oui, UTILISANT une contraception" défini comme ceux qui cochent l'un des éléments suivants :
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Jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Initiation à l'implantation (parmi tous les participants secondaires, ceux qui ont récemment été sexuellement actifs et ceux qui l'ont déjà été)
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants secondaires déclarant avoir commencé l'implantation dans les enquêtes de suivi. Le résultat est dichotomique (Oui, a initié l'implantation/Non, n'a pas initié l'implantation) et basé sur les réponses à l'item 1 de l'enquête rédigée par l'IP : Quelle(s) méthode(s) de contraception utilisez-vous actuellement pour prévenir une grossesse ? (Cochez tout ce qui s'applique parmi les 11 options de réponse suivantes) « Oui, initié DIU » défini comme ceux qui vérifient les éléments suivants : 7. Implant (Nexplanon ou Implanon, tige sous la peau du bras) "Non, n'a pas initié le DIU" défini comme ceux qui ne cochent pas l'item 7, qu'ils cochent ou non d'autres réponses. |
Jusqu'à 9 mois
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Initiation au DIU (c'est-à-dire utilisation actuelle du DIU parmi celles qui n'en utilisaient pas au départ) parmi les participants secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants secondaires déclarant avoir commencé le DIU dans les enquêtes de suivi. Le résultat est dichotomique (Oui, a mis en place un DIU/Non, n'a pas mis en place un DIU) et est basé sur les réponses à l'élément 1 de l'enquête rédigée par l'IP : Quelle(s) méthode(s) de contraception utilisez-vous actuellement pour prévenir une grossesse ? (Cochez tout ce qui s'applique parmi les 11 options de réponse suivantes) « Oui, initié DIU » défini comme ceux qui vérifient les éléments suivants : 5. DIU hormonal (Mirena, Liletta ou Skyla) 6. DIU non hormonal (Paragard ou "cuivre T") "Non, n'a pas initié le DIU" défini comme ceux qui ne cochent pas les items 5 ou 6, qu'ils cochent ou non d'autres réponses. |
Jusqu'à 9 mois
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Début du contraceptif utilisé par le participant principal parmi les participants secondaires déclarant être sexuellement actifs
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants secondaires déclarant avoir initié la méthode LARC utilisée par le participant principal de leur cluster dans les enquêtes de suivi. Le résultat est dichotomique (Oui, LARC du primaire initié/Non, n'a pas initié le LARC du primaire) et basé sur les réponses à l'item 1 de l'enquête rédigée par l'IP : Quelle(s) méthode(s) de contraception utilisez-vous actuellement pour prévenir une grossesse ? (Cochez tout ce qui s'applique parmi les 11 options de réponse suivantes) "Oui, LARC du primaire initié" défini comme ceux qui vérifient les éléments suivants (DIU ou implant, selon la méthode primaire utilisée au départ): 5. DIU hormonal (Mirena, Liletta ou Skyla) 6. DIU non hormonal (Paragard ou "copper T") 7. Implant (Nexplanon ou Implanon, tige sous la peau du bras) "Non, n'a pas initié le LARC du primaire" défini comme ceux qui ne vérifient pas l'élément 5, 6 ou 7 (selon la méthode du primaire), qu'ils vérifient ou non d'autres réponses. |
Jusqu'à 9 mois
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Attitudes positives envers la méthode LARC du participant principal du cluster parmi les participants secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Score moyen des participants secondaires sur la mesure de l'échelle rédigée par l'IP ; "Dans l'ensemble, comment évalueriez-vous chacun des éléments suivants comme méthode de contraception pour vous-même, même si vous ne l'avez jamais utilisée ? Veuillez choisir un nombre de 0 à 10 en fonction de votre opinion sur chaque méthode, en utilisant l'échelle suivante. Si vous n'avez pas entendu parler d'une méthode, choisissez « Jamais entendu parler ».
Échelle présentée, plage de 0 à 10 (ou jamais entendu parler) 0= Méthode horrible 10= Excellente méthode |
Jusqu'à 9 mois
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Connaissance de l'utilisation du LARC par le participant principal du cluster parmi les participants secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants secondaires donnant une réponse correcte à l'élément rédigé par l'IP concernant l'utilisation de LARC par le participant principal. Dichotomique ; "Quelle méthode de contraception pensez-vous que [utilisatrice] utilise ?" Oui = réponse correcte (DIU ou implant) Non = réponse incorrecte Combiné avec des informations sur l'utilisation de la méthode par le participant principal provenant de l'enquête de suivi des participants principaux. |
Jusqu'à 9 mois
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Connaissance des méthodes LARC parmi les participants secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Score moyen des participants secondaires sur l'inventaire des connaissances dérivé de l'Enquête nationale sur les connaissances en matière de reproduction et de contraception.
Score de 0 à 6 combinant les réponses correctes Vrai/Faux à six éléments concernant le DIU ou l'implant, selon la méthode du participant principal du groupe.
Un score plus élevé représente une connaissance plus élevée.
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Jusqu'à 9 mois
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Communication sociale positive sur la méthode LARC entre les participants primaires et secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de répondants secondaires donnant une réponse de 4 ou 5 sur l'échelle d'accord/désaccord de Likert en 5 points de l'auteur PI avec déclaration de contenu positif de la discussion. Dichotomisé ; "Pensez au moment où vous avez parlé avec [utilisatrice] du [DIU hormonal/DIU non hormonal/implant]. Dans quelle mesure êtes-vous d'accord ou pas d'accord avec les affirmations suivantes concernant le fait de parler à [utilisatrice] du [DIU/implant] ? [Utilisateur] m'a dit de bonnes choses sur le [DIU/implant]." (Options de réponse 01. Pas du tout d'accord / 02. Pas d'accord / 03. Ni d'accord ni en désaccord / 04. D'accord / 05. Tout à fait d'accord) Oui=réponse 4 ou 5 Non=toute autre réponse |
Jusqu'à 9 mois
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Communication sociale négative sur la méthode LARC entre les participants primaires et secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de répondants secondaires donnant une réponse de 4 ou 5 sur l'échelle de Likert à 5 points d'accord/pas d'accord avec une déclaration de contenu positif de la discussion. Dichotomisé ; "Pensez au moment où vous avez parlé avec [utilisatrice] du [DIU hormonal/DIU non hormonal/implant]. Dans quelle mesure êtes-vous d'accord ou pas d'accord avec les affirmations suivantes concernant le fait de parler à [utilisatrice] du [DIU/implant] ? [L'utilisateur] m'a dit du mal du [DIU/implant]." (Options de réponse 01. Pas du tout d'accord / 02. Pas d'accord / 03. Ni d'accord ni en désaccord / 04. D'accord / 05. Tout à fait d'accord) Oui=réponse 4 ou 5 Non=toute autre réponse |
Jusqu'à 9 mois
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Utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel chez les participants secondaires sexuellement actifs
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants sexuellement secondaires déclarant avoir utilisé un préservatif lors du dernier rapport sexuel en réponse à l'élément d'enquête rédigé par l'IP : Dichotomisé (Oui, a utilisé des préservatifs/Non, n'a pas utilisé de préservatifs) ; "La dernière fois que vous avez eu des relations sexuelles vaginales, avez-vous utilisé l'une de ces méthodes de contraception ? Cochez toutes les cases:
Oui=réponse 8 cochée Non=réponse 8 non cochée |
Jusqu'à 9 mois
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Diagnostic d'infection sexuellement transmissible chez les participants secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants secondaires déclarant un diagnostic d'IST et de type d'IST dans les éléments rédigés par l'IP : Un médecin ou une infirmière vous a-t-il dit [au cours des 3 derniers mois/au cours des 6 derniers mois] que vous aviez une infection sexuellement transmissible ? 1, Oui 0, Non 2, Ne sais pas Quelles infections avez-vous eues [au cours des 3 derniers mois/au cours des 6 derniers mois] ?
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Jusqu'à 9 mois
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Initiation à l'activité sexuelle chez les participants secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants secondaires déclarant avoir déjà eu des rapports sexuels en réponse à l'item rédigé par l'IP dans les enquêtes de suivi. Dichotomique ; "Avez-vous déjà eu des relations sexuelles vaginales ? (Par relations sexuelles vaginales, nous entendons un pénis dans le vagin)" Oui = 1 Non = 0 Ne sait pas = 2, sera abandonné |
Jusqu'à 9 mois
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Grossesse chez les participants secondaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants secondaires déclarant une grossesse pendant la période d'étude en réponse à l'élément rédigé par l'IP dans les enquêtes de suivi. Dichotomique (Oui/Non); « Avez-vous déjà été enceinte (même si vous n'avez pas accouché) ? (Si oui) "Combien de fois avez-vous été enceinte ? |
Jusqu'à 9 mois
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Poursuite du DIU chez les participants primaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants primaires signalant la poursuite de leur DIU dans les enquêtes de suivi. Le résultat est dichotomique (Oui, poursuivant le DIU/Non, pour ne pas poursuivant le DIU) et basé sur les réponses à l'item 1 de l'enquête rédigée par l'IP : Quelle(s) méthode(s) de contraception utilisez-vous actuellement pour prévenir une grossesse ? (Cochez tout ce qui s'applique parmi les 11 options de réponse suivantes) "Oui, poursuivre le DIU" défini comme ceux qui vérifient les éléments suivants : 5. DIU hormonal (Mirena, Liletta ou Skyla) 6. DIU non hormonal (Paragard ou "cuivre T") « Non, ne pas poursuivre le DIU » défini comme ceux qui ne cochent pas les éléments 5 ou 6, qu'ils cochent ou non d'autres réponses. |
Jusqu'à 9 mois
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Poursuite de l'implantation parmi les participants principaux
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants primaires déclarant la poursuite de leur implant dans les enquêtes de suivi. Le résultat est dichotomique (Oui, poursuite de l'implantation/Non, non poursuite de l'implantation) et basé sur les réponses à l'item 1 de l'enquête rédigée par l'IP : Quelle(s) méthode(s) de contraception utilisez-vous actuellement pour prévenir une grossesse ? (Cochez tout ce qui s'applique parmi les 11 options de réponse suivantes) "Oui, implant continu" défini comme ceux qui vérifient les éléments suivants : 7.Implant (Nexplanon ou Implanon, tige sous la peau du bras) "Non, pas de poursuite de l'implantation" défini comme ceux qui ne cochent pas l'item 7, qu'ils cochent ou non d'autres réponses. |
Jusqu'à 9 mois
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Attitudes positives envers la méthode LARC parmi les participants primaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Score moyen des participants secondaires sur la mesure de l'échelle rédigée par l'IP ; "Dans l'ensemble, comment évalueriez-vous chacun des éléments suivants comme méthode de contraception pour vous-même, même si vous ne l'avez jamais utilisée ? Veuillez choisir un nombre de 0 à 10 en fonction de votre opinion sur chaque méthode, en utilisant l'échelle suivante. Si vous n'avez pas entendu parler d'une méthode, choisissez « Jamais entendu parler ».
Échelle présentée, plage de 0 à 10 (ou jamais entendu parler) 0= Méthode horrible 10= Excellente méthode |
Jusqu'à 9 mois
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Connaissance de la méthode LARC parmi les principaux participants
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Score moyen des principaux participants sur l'inventaire des connaissances dérivé de l'Enquête nationale sur les connaissances en matière de reproduction et de contraception.
Score 0-6 combinant les réponses correctes Vrai/Faux à six éléments concernant soit le DIU soit l'implant, selon la méthode du participant.
Un score plus élevé représente une connaissance plus élevée.
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Jusqu'à 9 mois
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Initiation de la communication sociale sur la méthode LARC parmi les participants primaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants secondaires donnant une réponse positive à l'item rédigé par l'IP dans les enquêtes de suivi. Dichotomique (Oui/Non); « Avez-vous parlé de contraception avec une amie ou un membre de votre famille au cours du dernier mois ? » |
Jusqu'à 9 mois
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Grossesse chez les participants primaires
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants principaux déclarant une grossesse pendant la période d'étude en réponse à l'élément rédigé par l'IP dans les enquêtes de suivi. Dichotomique (Oui/Non); « Avez-vous déjà été enceinte (même si vous n'avez pas accouché) ? (Si oui) "Combien de fois avez-vous été enceinte ? |
Jusqu'à 9 mois
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Risque de grossesse non désirée (c.-à-d. rapports sexuels sans contraception)
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants primaires et secondaires déclarant des rapports sexuels à risque pendant la période d'étude en réponse à l'article rédigé par le Bureau de la santé des adolescents. Dichotomique (Oui/Non) : "Au cours des trois/six derniers mois, avez-vous eu des relations sexuelles vaginales sans utiliser au moins une de ces méthodes de contraception ?
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Jusqu'à 9 mois
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Consommation d'alcool
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Nombre moyen de jours de consommation d'alcool déclaré en réponse à l'élément dérivé de l'enquête sur les comportements à risque chez les jeunes.
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Jusqu'à 9 mois
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Connaissance des comportements de consommation excessive d'alcool
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants donnant des réponses correctes aux éléments de connaissance de ce qui constitue une consommation excessive d'alcool, y compris les différences entre les sexes dans la consommation excessive d'alcool.
Éléments tirés de l'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes.
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Jusqu'à 9 mois
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Acceptabilité de SpeakOut
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants donnant des réponses positives aux éléments rédigés par l'IP pour comprendre l'expérience et l'opinion des participants sur les différents composants d'intervention de SpeakOut.
Seront examinés parmi les participants primaires et secondaires.
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Jusqu'à 9 mois
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Acceptabilité de PartyWise [intervention de contrôle]
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion de participants donnant des réponses positives aux éléments rédigés par PI pour comprendre l'expérience et l'opinion des participants sur les différents composants d'intervention de PartyWise.
Seront examinés parmi les participants primaires et secondaires.
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Jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #16-19206 App v1.15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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