Estudo Share Health: Conexões sociais e saúde entre adolescentes (fase 2)
O Estudo Share Health: Conexões Sociais e Saúde dos Adolescentes (Fase 2)
O objetivo deste estudo é determinar se a entrega do SpeakOut, uma intervenção comportamental para aumentar a comunicação social sobre métodos contraceptivos reversíveis de longa duração (LARC) entre adolescentes, está associada ao aumento do uso de contraceptivos entre os contatos sociais dos receptores do SpeakOut.
Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado de cluster do SpeakOut com usuárias adolescentes do LARC e suas colegas do sexo feminino. Ao longo de três anos, o SpeakOut será implementado em oito clínicas parceiras. Usuários de DIU e implantes de 15 a 19 anos serão recrutados online e convidados a se inscrever no estudo de avaliação como participantes "principais" e receber o SpeakOut ou uma intervenção de controle sobre o uso de álcool chamada PartyWise. Os contatos sociais dos participantes primários serão solicitados a se inscrever no estudo como participantes "secundários". O resultado primário do estudo será a proporção de participantes secundários sexualmente ativos que estão usando qualquer método contraceptivo em 9 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez na adolescência resulta da subutilização da contracepção por adolescentes sexualmente ativas. As redes sociais são influências importantes no conhecimento e uso de contraceptivos por adolescentes. Incentivar a comunicação social para aumentar o conhecimento e a aceitabilidade do LARC entre adolescentes do sexo feminino pode aumentar o uso de contraceptivos.
O Share Health Study é um estudo de controle randomizado de cluster, randomizado no nível do participante primário. Os participantes primários serão randomizados para receber o SpeakOut ou uma intervenção de controle sobre o uso de álcool (PartyWise) imediatamente antes da entrega da intervenção. Um cluster consiste em participantes primários e participantes secundários recrutados para o estudo por meio de um procedimento especializado de amostragem em bola de neve realizado com a assistência do participante primário, descrito abaixo.
Procedimentos do participante principal
Adolescentes de 15 a 19 anos que usam DIU ou implante serão recrutados por meio de anúncios direcionados nas redes sociais.
Depois de fornecer o consentimento, cada participante principal preencherá uma pesquisa de linha de base coletando informações demográficas e perguntando sobre conhecimentos, atitudes, uso e comunicação social contraceptivos, bem como comportamentos relacionados a drogas e álcool.
Os participantes primários serão randomizados para receber o SpeakOut ou a intervenção de controle e receberão a intervenção designada imediatamente após a randomização por telefone. Cada sessão de entrega dura cerca de 10 minutos, e as sessões SpeakOut e de controle serão gravadas em áudio e observadas para medição de qualidade e fidelidade pela equipe da UC Davis. Os participantes primários serão instruídos a perguntar a até cinco contatos sociais se eles estariam dispostos a participar do estudo e enviarão a eles um link para uma triagem e pesquisa online.
A intervenção SpeakOut é informada pela Teoria da Difusão da Inovação e visa aumentar a comunicação social sobre DIUs e implantes entre adolescentes usuárias de DIU e implantes e seus pares. A intervenção é composta por quatro componentes:
- Uma sessão individual de coaching de comunicação para usuárias adolescentes de DIU e implantes. A equipe contratada entregará um roteiro educacional por telefone para revisar as estratégias de comunicação eficazes e incentivar os participantes primários a compartilhar informações sobre seu método contraceptivo de escolha com os colegas, na medida em que se sintam à vontade.
- Materiais digitais específicos do método para os destinatários manterem e/ou compartilharem com os amigos. A equipe fornecerá panfletos destinados a a) fornecer informações baseadas em evidências sobre seu método eb) facilitar a comunicação sobre sua escolha com contatos sociais, inclusive sobre sua experiência com o método e suas razões para escolhê-lo.
- Sites específicos do método com informações e recursos. A equipe encaminhará os adolescentes para um site, SpeakOutIUD.org ou SpeakOutImplant.org, que contêm informações sobre seu método, incluindo as informações contidas nos panfletos, recursos relacionados ao compartilhamento de suas experiências com seus pares e links para informações on-line fornecidas pela Campanha Nacional por meio de sua rede on-line de apoio ao controle de natalidade, Bedsider.org. Isso inclui informações de localização e contato para clínicas que fornecem LARC, vídeos apresentando indivíduos que usam esses métodos e a oportunidade de explorar vários métodos usando o recurso de comparação de métodos do Bedsider.
- Mensagens de texto específicas do método com informações sobre o método dos destinatários e sobre como compartilhar sua experiência. Os destinatários terão a oportunidade de se inscrever para receber mensagens de texto que serão enviadas todas as semanas durante 8 semanas após o recebimento do SpeakOut na clínica. Esses textos fornecerão informações baseadas em evidências sobre o uso do método (por exemplo, abordam preocupações sobre manchas menstruais), a fim de promover conhecimento preciso e facilitar o uso contínuo do método, além de reforçar o valor de compartilhar sua história.
A intervenção contrafactual para SpeakOut - chamada PartyWise - é uma avaliação de álcool e intervenção educacional usando uma estrutura SBIRT (Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento). O SBIRT é um modelo de prática baseada em evidências que visa prevenir o uso problemático e identificar possíveis problemas de abuso e dependência. A abordagem inclui um foco de intervenção precoce para que os indivíduos com uso não dependente de álcool sejam identificados e apoiados para evitar ou reduzir o uso de álcool e educados sobre maneiras de minimizar os danos. Serão feitas ao participante duas perguntas de triagem eletronicamente, desenvolvidas pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) e pela Academia Americana de Pediatria para triagem de adolescentes potencialmente em risco. Usando um roteiro baseado em princípios de entrevista motivacional para avaliar as consequências relacionadas ao álcool, a equipe do estudo orientará os adolescentes na identificação de motivadores pessoalmente relevantes para comportamentos mais saudáveis, avaliará a prontidão para mudança e oferecerá materiais educativos. Os participantes que receberem esta intervenção terão a opção de se inscrever para receber mensagens de texto com informações adicionais sobre o consumo de álcool por 8 semanas após a inscrição. A Entrevista Motivacional é centrada no paciente e utiliza as próprias motivações intrínsecas do adolescente para a mudança. Baseia-se no modelo teórico dos estágios de mudança em que a prontidão para fazer mudanças reside em um continuum e o cliente e o conselheiro juntos exploram como ajudar o cliente a fazer as mudanças para as quais está pronto ou abordam como ajudar o cliente a se mover em direção a uma maior prontidão para fazer mudanças positivas. Com a permissão do participante, esta intervenção será gravada em áudio pela equipe contratada.
Tanto para as intervenções experimentais quanto para as de controle, a equipe oferecerá aos participantes a oportunidade de receber o conteúdo das mensagens de texto por e-mail, caso tenham um endereço de e-mail e nenhum telefone celular que receba mensagens de texto.
3 meses após a inscrição, a equipe contratada e/ou a equipe de pesquisa entrarão em contato com os participantes principais por telefone, mensagem de texto e/ou e-mail e solicitarão que preencham a primeira pesquisa de acompanhamento por telefone ou online. A pesquisa incluirá perguntas sobre conhecimento, atitudes e uso de anticoncepcionais, bem como comportamentos de drogas e álcool.
Nove meses após a inscrição, a equipe contratada ou a equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes principais por telefone, mensagem de texto e/ou e-mail e solicitará que preencham a segunda pesquisa de acompanhamento por telefone ou e-mail. A pesquisa incluirá perguntas sobre conhecimento, atitudes e uso de anticoncepcionais, bem como comportamentos de drogas e álcool.
Procedimentos do participante secundário
Os participantes secundários em potencial serão abordados pelo participante principal. Os participantes primários solicitarão a participação de potenciais participantes secundários no estudo, enviando-lhes um link para um site com informações do estudo, uma ferramenta de triagem para avaliar a elegibilidade dos participantes secundários e uma pesquisa de base para os participantes elegíveis.
Os participantes elegíveis terão um link para um consentimento eletrônico com mais informações sobre o estudo. Se estiverem interessados, eles indicarão seu consentimento marcando uma caixa de seleção em um formulário de consentimento eletrônico da Qualtrics, um programa de pesquisa seguro com capacidade de consentimento eletrônico, em seu dispositivo.
Se o participante secundário consentir eletronicamente, ele será vinculado à pesquisa de linha de base coletando informações demográficas e perguntando sobre conhecimento, atitudes, uso e comunicação social contraceptivos, bem como comportamentos relacionados a drogas e álcool.
Três meses após a inscrição do participante principal, a equipe contratada ou a equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes secundários por telefone, mensagem de texto e/ou e-mail e solicitará que preencham a primeira pesquisa de acompanhamento eletronicamente ou por telefone. A pesquisa incluirá perguntas sobre conhecimento, atitudes, uso e comunicação social contraceptivos, bem como comportamentos relacionados a drogas e álcool. A equipe contratada ou a equipe de pesquisa tentará entrar em contato com os participantes principais por até um mês após a data de inscrição de 3 meses.
Nove meses após a inscrição do participante principal, a equipe contratada ou a equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes secundários por telefone, mensagem de texto e/ou e-mail e solicitará que preencham a segunda pesquisa de acompanhamento por telefone ou e-mail. A pesquisa incluirá perguntas sobre conhecimento, atitudes e uso de anticoncepcionais, bem como comportamentos de drogas e álcool.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Kathleen Tebb
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Principais participantes:
- 15 a 19 anos
- Fêmea
- Capaz de falar e ler inglês ou espanhol facilmente
- Usa um DIU ou implante para controle de natalidade
- Sente-se confortável com um amigo próximo sabendo que ele usa DIU ou implante
- Consegue pensar em pelo menos um amigo ou membro da família com quem se sentiria à vontade para pedir para participar de um estudo sobre tópicos de saúde, como controle de natalidade e uso de álcool
- Se menor de idade, vive em um estado onde pode consentir para serviços de saúde reprodutiva
Participantes secundários:
- 15 a 20 anos
- Fêmea
- Capaz de falar e ler inglês ou espanhol facilmente
- Foi listado como um contato social por um participante principal na inscrição e pode nomear esse participante principal na triagem
- Se for menor de idade, vive em um estado onde pode consentir em serviços de saúde reprodutiva.
Critério de exclusão:
Principais participantes:
- Inscrição anterior como participante primário ou secundário no estudo
- Grávida no início
Participantes secundários:
- Grávida no início
- Inscrição anterior como participante primário secundário no estudo*
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção SpeakOut
Os participantes primários serão randomizados para este braço ou para o braço de controle de álcool no momento da inscrição. Os participantes secundários serão atribuídos a este braço se o participante principal que inicialmente lhes contou sobre o estudo estiver neste braço. Os participantes primários neste braço receberão a intervenção SpeakOut e responderão a pesquisas sobre seus conhecimentos, atitudes, comportamentos e comunicação social contraceptivos na linha de base, três meses e nove meses. Os participantes secundários neste braço completarão pesquisas semelhantes na linha de base, três meses e nove meses. Nota: Os participantes secundários não receberão intervenção, mas serão avaliados quanto aos resultados que podem ter sido afetados como resultado da comunicação social com os participantes primários. |
O SpeakOut visa aumentar a comunicação social sobre contracepção entre adolescentes usuárias de DIU e implantes e seus pares. O SpeakOut tem quatro componentes:
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Comparador Ativo: Intervenção PartyWise
Os participantes primários serão randomizados para este braço ou para o braço de intervenção SpeakOut no momento da inscrição. Os participantes secundários serão atribuídos a este braço se o participante principal que inicialmente lhes contou sobre o estudo estiver neste braço. Os participantes primários neste braço receberão a Intervenção de Controle de Álcool no dia da inscrição e responderão a pesquisas sobre seus conhecimentos contraceptivos, atitudes, comportamentos e comunicação social na linha de base, três meses e nove meses. Os participantes secundários neste braço completarão pesquisas semelhantes na linha de base, três meses e nove meses. Nota: Os participantes secundários receberão uma intervenção, mas serão avaliados quanto aos resultados que podem ter sido afetados como resultado da comunicação social com os participantes primários. |
A intervenção de comparação ativa é uma avaliação de álcool e intervenção educacional usando uma estrutura SBIRT (Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento).
A equipe fará duas perguntas de triagem desenvolvidas pelo Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) e pela Academia Americana de Pediatria para rastrear adolescentes potencialmente em risco.
Usando um roteiro baseado em princípios de entrevista motivacional para avaliar as consequências relacionadas ao álcool, a equipe orientará os adolescentes na identificação de motivadores pessoalmente relevantes para comportamentos mais saudáveis, avaliará a prontidão para mudança e oferecerá materiais educativos e encaminhamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de anticoncepcionais entre participantes secundários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes secundários que relatam o uso de qualquer método contraceptivo em pesquisas de acompanhamento. O resultado é dicotômico (Sim, USANDO anticoncepcional/Não, NÃO usando anticoncepcional) e baseado nas respostas ao item 1 da pesquisa de autoria de PI: Qual(is) método(s) de controle de natalidade você está usando atualmente para prevenir a gravidez? (Marque todas as opções aplicáveis das 11 opções de resposta a seguir) "Sim, USANDO anticoncepcional" definido como aqueles que verificam qualquer um dos seguintes:
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Até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação do implante (entre todos os participantes secundários, os sexualmente ativos recentemente e os já sexualmente ativos)
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes secundários relatando o início do implante em pesquisas de acompanhamento. O resultado é dicotômico (Sim, iniciou o implante/Não, não iniciou o implante) e com base nas respostas ao item 1 da pesquisa de autoria do PI: Qual(is) método(s) de controle de natalidade você está usando atualmente para evitar a gravidez? (Marque todas as opções aplicáveis das 11 opções de resposta a seguir) "Sim, DIU iniciado" definido como aqueles que verificam o seguinte: 7. Implante (Nexplanon ou Implanon, haste sob a pele do braço) "Não, não iniciou DIU" definida como aquelas que não marcam o item 7, marcando ou não alguma outra resposta. |
Até 9 meses
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Iniciação do DIU (ou seja, uso atual do DIU entre aquelas que não usavam DIU no início do estudo) entre participantes secundários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes secundários relatando o início do DIU em pesquisas de acompanhamento. O resultado é dicotômico (Sim, iniciou o DIU/Não, não iniciou o DIU) e com base nas respostas ao item 1 da pesquisa de autoria do PI: Qual(is) método(s) de controle de natalidade você está usando atualmente para evitar a gravidez? (Marque todas as opções aplicáveis das 11 opções de resposta a seguir) "Sim, DIU iniciado" definido como aqueles que verificam o seguinte: 5.DIU hormonal (Mirena, Liletta ou Skyla) 6.DIU não hormonal (Paragard ou "cobre T") "Não, não iniciou o DIU" definido como aquelas que não marcam os itens 5 ou 6, marcando ou não alguma outra resposta. |
Até 9 meses
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Iniciação de anticoncepcional usado pelo participante primário entre os participantes secundários que relatam atividade sexual
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes secundários relatando o início do método LARC usado por seu participante principal do agrupamento em pesquisas de acompanhamento. O resultado é dicotômico (Sim, LARC do primário iniciado/Não, LARC do primário não iniciado) e baseado nas respostas ao item 1 da pesquisa de autoria do PI: Qual(is) método(s) de controle de natalidade você está usando atualmente para evitar a gravidez? (Marque todas as opções aplicáveis das 11 opções de resposta a seguir) "Sim, LARC primário iniciado" definido como aqueles que verificam o seguinte (DIU ou implante, dependendo do método primário usado na linha de base): 5. DIU hormonal (Mirena, Liletta ou Skyla) 6. DIU não hormonal (Paragard ou "cobre T") 7. Implante (Nexplanon ou Implanon, haste sob a pele do braço) "Não, não iniciou o LARC do primário" definido como aqueles que não marcam os itens 5, 6 ou 7 (dependendo do método do primário), marcando ou não quaisquer outras respostas. |
Até 9 meses
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Atitudes positivas em relação ao método LARC do participante principal do cluster entre os participantes secundários
Prazo: Até 9 meses
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Pontuação média dos participantes secundários na medida da escala de autoria do PI; "No geral, como você classificaria cada um dos seguintes como um método de controle de natalidade para si mesmo, mesmo que nunca o tenha usado? Por favor, escolha um número de 0 a 10 com base na sua opinião sobre cada método, usando a seguinte escala. Se você nunca ouviu falar de um método, escolha "Nunca ouvi falar".
Escala apresentada, intervalo de 0 a 10 (ou nunca ouviu falar) 0= péssimo método 10= ótimo método |
Até 9 meses
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Conhecimento do uso do LARC do participante principal do cluster entre os participantes secundários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes secundários que deram respostas corretas ao item de autoria de PI sobre o uso do LARC pelo participante principal. Dicotômica; "Qual método de controle de natalidade você acha que [usuário] está usando?" Sim=resposta correta (DIU ou implante) Não=resposta incorreta Combinado com informações sobre o uso do método do participante principal da pesquisa de acompanhamento do participante principal. |
Até 9 meses
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Conhecimento dos métodos LARC entre os participantes secundários
Prazo: Até 9 meses
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Pontuação média dos participantes secundários no inventário de conhecimento derivado da Pesquisa Nacional de Conhecimento Reprodutivo e Contraceptivo.
Pontuação de 0 a 6 combinando respostas verdadeiras/falsas corretas a seis itens sobre DIU ou implante, dependendo do método do participante principal do cluster.
Maior pontuação representa maior conhecimento.
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Até 9 meses
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Comunicação social positiva sobre o método LARC entre participantes primários e secundários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de respondentes secundários dando resposta de 4 ou 5 na escala Likert de 5 pontos de autoria de PI de concordância/discordância com declaração de conteúdo positivo da discussão. Dicotomizado; "Pense em quando você conversou com [usuária] sobre o [DIU hormonal/DIU não hormonal/implante]. O quanto você concorda ou discorda das seguintes afirmações sobre conversar com [usuária] sobre o [DIU/implante]? A [usuária] me falou bem do [DIU/implante]." (Opções de resposta 01. Discordo totalmente / 02. Discordo / 03. Nem concordo nem discordo / 04. Concordo / 05. Concordo plenamente) Sim=resposta 4 ou 5 Não=qualquer outra resposta |
Até 9 meses
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Comunicação social negativa sobre o método LARC entre participantes primários e secundários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de respondentes secundários dando resposta de 4 ou 5 na escala Likert de 5 pontos de concordância/discordância com declaração de conteúdo positivo da discussão. Dicotomizado; "Pense em quando você conversou com [usuária] sobre o [DIU hormonal/DIU não hormonal/implante]. O quanto você concorda ou discorda das seguintes afirmações sobre conversar com [usuária] sobre o [DIU/implante]? [Usuária] me falou mal do [DIU/implante]." (Opções de resposta 01. Discordo totalmente / 02. Discordo / 03. Nem concordo nem discordo / 04. Concordo / 05. Concordo plenamente) Sim=resposta 4 ou 5 Não=qualquer outra resposta |
Até 9 meses
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Uso de preservativo na última relação sexual entre participantes secundários sexualmente ativos
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes sexualmente secundários que relatam o uso de preservativo na última relação sexual em resposta ao item da pesquisa de autoria do PI: Dicotômica (Sim, usou camisinha/Não, não usou camisinha); "A última vez que você fez sexo vaginal, você usou algum desses métodos de controle de natalidade? Marque todas as que se aplicam:
Sim=resposta 8 marcada Não=resposta 8 não marcada |
Até 9 meses
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Diagnóstico de infecção sexualmente transmissível entre participantes secundários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes secundários relatando diagnóstico de DST e tipo de DST em itens de autoria de PI: Algum médico ou enfermeiro lhe disse [nos últimos 3 meses/nos últimos 6 meses] que você teve uma infecção sexualmente transmissível? 1, Sim 0, Não 2, Não sei Que infecções você teve [nos últimos 3 meses/nos últimos 6 meses]?
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Até 9 meses
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Iniciação da atividade sexual entre os participantes secundários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes secundários que relatam ter tido relações sexuais em resposta ao item de autoria de IP em pesquisas de acompanhamento. Dicotômica; "Você já teve sexo vaginal? (Por sexo vaginal queremos dizer, pênis na vagina)" Sim=1 Não=0 Não sei=2, será descartado |
Até 9 meses
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Gravidez entre participantes secundários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes secundários relatando gravidez durante o período do estudo em resposta ao item de autoria de PI em pesquisas de acompanhamento. Dicotômica (Sim/Não); "Você já esteve grávida (mesmo que não tenha dado à luz)?" (Se sim) "Quantas vezes você engravidou? |
Até 9 meses
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Continuação do DIU entre os participantes primários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes primários relatando a continuação de seu DIU em pesquisas de acompanhamento. O resultado é dicotômico (Sim, continuando com o DIU/Não, não continuando com o DIU) e com base nas respostas ao item 1 da pesquisa de autoria do PI: Qual(is) método(s) de controle de natalidade você está usando atualmente para evitar a gravidez? (Marque todas as opções aplicáveis das 11 opções de resposta a seguir) "Sim, continuando o DIU" definido como aqueles que verificam o seguinte: 5.DIU hormonal (Mirena, Liletta ou Skyla) 6.DIU não hormonal (Paragard ou "cobre T") "Não, não continua o DIU" definido como aqueles que não marcam os itens 5 ou 6, marcando ou não outras respostas. |
Até 9 meses
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Continuação do implante entre os participantes primários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes primários que relatam a continuação de seus implantes em pesquisas de acompanhamento. O resultado é dicotômico (Sim, continuando o implante/Não, não continuando o implante) e com base nas respostas ao item 1 da pesquisa de autoria do PI: Qual(is) método(s) de controle de natalidade você está usando atualmente para evitar a gravidez? (Marque todas as opções aplicáveis das 11 opções de resposta a seguir) "Sim, implante contínuo" definido como aqueles que verificam o seguinte: 7.Implante (Nexplanon ou Implanon, haste sob a pele do braço) "Não, não continua implante" definido como aqueles que não marcam o item 7, marcando ou não alguma outra resposta. |
Até 9 meses
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Atitudes positivas em relação ao método LARC entre os participantes primários
Prazo: Até 9 meses
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Pontuação média dos participantes secundários na medida da escala de autoria do PI; "No geral, como você classificaria cada um dos seguintes como um método de controle de natalidade para si mesmo, mesmo que nunca o tenha usado? Por favor, escolha um número de 0 a 10 com base na sua opinião sobre cada método, usando a seguinte escala. Se você nunca ouviu falar de um método, escolha "Nunca ouvi falar".
Escala apresentada, intervalo de 0 a 10 (ou nunca ouviu falar) 0= péssimo método 10= ótimo método |
Até 9 meses
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Conhecimento do método LARC entre os participantes primários
Prazo: Até 9 meses
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Pontuação média dos participantes primários no inventário de conhecimento derivado da Pesquisa Nacional de Conhecimento Reprodutivo e Contraceptivo.
Pontuação 0-6 combinando respostas verdadeiras/falsas corretas para seis itens sobre DIU ou implante, dependendo do método do participante.
Maior pontuação representa maior conhecimento.
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Até 9 meses
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Iniciação da comunicação social sobre o método LARC entre os participantes primários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes secundários que deram resposta positiva ao item de autoria de PI em pesquisas de acompanhamento. Dicotômica (Sim/Não); "Você conversou sobre controle de natalidade com uma amiga ou familiar no último mês?" |
Até 9 meses
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Gravidez entre os participantes primários
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes primários relatando gravidez durante o período do estudo em resposta ao item de autoria do IP em pesquisas de acompanhamento. Dicotômica (Sim/Não); "Você já esteve grávida (mesmo que não tenha dado à luz)?" (Se sim) "Quantas vezes você engravidou? |
Até 9 meses
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Risco de gravidez indesejada (ou seja, sexo sem contracepção)
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes primários e secundários que relataram sexo de risco durante o período do estudo em resposta ao item de autoria do Office of Adolescent Health. Dicotômica (Sim/Não): "Nos últimos três/seis meses, você teve relações sexuais vaginais sem usar pelo menos um desses métodos anticoncepcionais?
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Até 9 meses
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Uso de álcool
Prazo: Até 9 meses
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Dias médios de uso de álcool conforme relatado em resposta ao item derivado da Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil.
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Até 9 meses
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Conhecimento de comportamentos de consumo excessivo de álcool
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes que deram respostas corretas a itens de conhecimento sobre o que constitui o consumo excessivo de álcool, incluindo diferenças sexuais no consumo excessivo de álcool.
Itens derivados da Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil.
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Até 9 meses
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Aceitabilidade do SpeakOut
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes que deram respostas positivas a itens de autoria de PI para compreender a experiência e opinião dos participantes sobre diferentes componentes de intervenção do SpeakOut.
Será examinado entre os participantes primários e secundários.
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Até 9 meses
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Aceitabilidade do PartyWise [intervenção de controle]
Prazo: Até 9 meses
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Proporção de participantes que deram respostas positivas a itens de autoria de PI para entender a experiência e opinião dos participantes sobre diferentes componentes de intervenção do PartyWise.
Será examinado entre os participantes primários e secundários.
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB #16-19206 App v1.15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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