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공유 건강 연구: 십대의 사회적 연결 및 건강(2단계)

2024년 5월 7일 업데이트: University of California, San Francisco

이 연구의 목적은 청소년들 사이에서 지속성 가역적 피임(LARC) 방법에 대한 사회적 의사소통을 증가시키기 위한 행동 중재인 SpeakOut의 전달이 SpeakOut 수용자의 사회적 접촉 중 피임 사용 증가와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

조사관은 청소년 LARC 사용자 및 여성 동료와 함께 SpeakOut의 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 3년에 걸쳐 SpeakOut은 8개의 파트너 클리닉에서 시행될 것입니다. 15세에서 19세 사이의 IUD 및 임플란트 사용자를 온라인으로 모집하고 "주요" 참가자로 평가 연구에 등록하도록 초대하고 SpeakOut 또는 PartyWise라는 알코올 사용에 대한 제어 중재를 받습니다. 1차 참가자의 사회적 접촉자는 "2차" 참가자로 연구에 등록하도록 요청받을 것입니다. 이 연구의 1차 결과는 9개월 추적 조사에서 피임 방법을 사용하는 성적으로 활동적인 2차 참가자의 비율이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

십대 임신은 성적으로 활발한 십대의 피임약 사용으로 인해 발생합니다. 소셜 네트워크는 십대 피임 지식과 사용에 중요한 영향을 미칩니다. 여성 청소년 사이에서 LARC에 대한 지식과 수용성을 높이기 위해 사회적 커뮤니케이션을 장려하면 피임 사용을 늘릴 수 있습니다.

Share Health 연구는 1차 참가자 수준에서 무작위화된 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 1차 참가자는 개입 전달 직전에 SpeakOut 또는 알코올 사용에 대한 제어 개입(PartyWise)을 받도록 무작위 배정됩니다. 클러스터는 1차 참가자와 아래에 설명된 1차 참가자의 도움으로 수행되는 특수한 눈덩이 샘플링 절차를 통해 연구에 모집된 2차 참가자로 구성됩니다.

주요 참가자 절차

IUD 또는 임플란트를 사용하는 15~19세의 청소년은 대상 소셜 미디어 광고를 통해 모집됩니다.

동의를 제공한 후 각 기본 참가자는 인구통계학적 정보를 수집하고 피임 지식, 태도, 사용, 사회적 의사소통은 물론 약물 및 알코올 행동에 대해 묻는 기본 설문조사를 완료합니다.

1차 참가자는 SpeakOut 또는 통제 개입을 받도록 무작위로 배정되며 전화로 무작위 배정된 직후 할당된 개입을 받습니다. 각 전달 세션은 약 10분 동안 지속되며 SpeakOut 및 제어 세션은 오디오 녹음되고 UC Davis 직원이 품질 및 충실도 측정을 위해 관찰합니다. 1차 참가자는 연구에 참여할 의향이 있는 경우 최대 5명의 사회적 접촉자를 요청하고 온라인 스크리너 및 설문 조사에 대한 링크를 보내도록 지시받을 것입니다.

SpeakOut 개입은 혁신의 확산 이론에 의해 정보를 얻었으며 청소년 IUD 및 임플란트 사용자와 동료 간의 IUD 및 임플란트에 대한 사회적 커뮤니케이션을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 중재는 다음 네 가지 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 십대 IUD 및 임플란트 사용자를 위한 일대일 커뮤니케이션 코칭 세션입니다. 계약 직원은 전화로 교육 스크립트를 전달하여 효과적인 커뮤니케이션 전략을 검토하고 기본 참가자가 자신이 선택한 피임 방법에 대한 정보를 동료와 편안하게 공유하도록 권장합니다.
  2. 받는 사람이 친구와 보관 및/또는 공유할 수 있는 방법별 디지털 자료. 직원은 a) 방법에 대한 증거 기반 정보를 제공하고 b) 방법에 대한 경험과 선택한 이유를 포함하여 사회적 접촉자와의 선택에 대한 의사 소통을 촉진하도록 설계된 팜플렛을 제공합니다.
  3. 정보 및 리소스가 있는 방법별 웹사이트. 직원이 청소년을 SpeakOutIUD.org 또는 웹사이트로 안내할 것입니다. 또는 SpeakOutImplant.org, 여기에는 팜플렛에 포함된 정보, 동료와 경험을 공유하는 것과 관련된 리소스, 온라인 피임 지원 네트워크인 Bedsider.org를 통해 National Campaign에서 제공하는 온라인 정보 링크를 포함하여 방법에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 여기에는 LARC를 제공하는 클리닉의 위치 및 연락처 정보, 이러한 방법을 사용하는 개인이 등장하는 비디오, Bedsider의 방법 비교 기능을 사용하여 여러 방법을 탐색할 수 있는 기회가 포함됩니다.
  4. 수신자의 방법 및 경험을 공유하는 방법에 대한 정보가 포함된 방법별 문자 메시지. SpeakOut in Clinic 접수 후 8주 동안 매주 발송되는 문자 메시지에 가입할 수 있는 기회가 수혜자에게 주어집니다. 이러한 텍스트는 정확한 지식을 촉진하고 방법의 지속적인 사용을 용이하게 하고 그들의 이야기를 공유하는 가치를 강화하기 위해 방법 사용에 대한 증거 기반 정보(예: 월경 얼룩에 대한 우려 해결)를 제공합니다.

PartyWise라고 하는 SpeakOut의 반사실 개입은 SBIRT(선별, 단기 개입 및 치료 의뢰) 프레임워크를 사용하는 알코올 평가 및 교육 개입입니다. SBIRT는 문제가 있는 사용을 방지하고 잠재적인 남용 및 의존성 문제를 식별하는 것을 목표로 하는 증거 기반 실습 모델입니다. 이 접근 방식에는 알코올 의존적이지 않은 개인을 식별하고 알코올 사용을 피하거나 줄이는 방향으로 나아가도록 지원하고 피해를 최소화하는 방법에 대해 교육할 수 있도록 조기 개입에 중점을 둡니다. 참가자는 잠재적으로 위험에 처한 청소년을 선별하기 위해 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)와 미국 소아과 학회에서 개발한 두 가지 선별 질문을 온라인으로 받게 됩니다. 알코올 관련 결과를 평가하기 위해 동기 부여 인터뷰의 신조에 기반한 스크립트를 사용하여 연구 직원은 청소년이 더 건강한 행동을 위해 개인적으로 관련된 동기를 식별하도록 안내하고 변화 준비를 평가하며 교육 자료를 제공합니다. 이 개입을 받는 참가자는 등록 후 8주 동안 알코올 소비에 대한 추가 정보가 포함된 문자 메시지에 등록할 수 있는 옵션이 있습니다. 동기 부여 면담은 환자 중심적이며 변화를 위한 청소년 자신의 내재적 동기를 활용합니다. 그것은 변화에 대한 준비가 연속체에 상주하고 내담자와 상담자가 함께 내담자가 준비가 된 변화를 하도록 돕는 방법을 탐색하거나 내담자가 증가된 준비 상태로 이동하도록 돕는 방법을 다루는 변화 단계 이론 모델을 기반으로 합니다. 긍정적인 변화를 만들기 위해. 참가자의 허락 하에 이 중재 전달은 계약 직원에 의해 오디오 녹음됩니다.

실험 및 제어 개입 모두에 대해 직원은 참가자에게 이메일 주소가 있고 문자 메시지를 수신하는 휴대폰이 없는 경우 이메일을 통해 문자 메시지 콘텐츠를 받을 수 있는 기회를 제공합니다.

등록 후 3개월이 지나면 계약 직원 및/또는 연구 직원이 전화, 문자 및/또는 이메일로 1차 참가자에게 연락하고 전화 또는 온라인을 통해 1차 후속 설문 조사를 완료하도록 요청합니다. 설문 조사에는 피임 지식, 태도, 사용, 약물 및 알코올 행동에 대한 질문이 포함됩니다.

등록 후 9개월이 지나면 계약 직원 또는 연구 직원이 전화, 문자 및/또는 이메일로 1차 참가자에게 연락하고 전화 또는 이메일을 통해 2차 후속 설문 조사를 완료하도록 요청합니다. 설문 조사에는 피임 지식, 태도, 사용, 약물 및 알코올 행동에 대한 질문이 포함됩니다.

2차 참가자 절차

잠재적인 2차 참가자는 1차 참가자가 접근합니다. 1차 참가자는 잠재적 2차 참가자에게 연구 정보가 포함된 웹사이트 링크, 2차 참가자의 적격성을 평가하기 위한 선별 도구, 적격 참가자를 위한 기본 설문 조사를 전송하여 연구에 참여하도록 요청할 것입니다.

적격 참가자는 연구에 대한 자세한 정보가 포함된 전자 동의서에 링크됩니다. 관심이 있는 경우 장치에서 전자 동의 기능이 있는 보안 설문 조사 프로그램인 Qualtrics의 전자 동의 양식에 있는 확인란을 선택하여 동의를 표시합니다.

2차 참가자가 전자적으로 동의하면 인구통계학적 정보를 수집하고 피임 지식, 태도, 사용, 사회적 의사소통, 약물 및 알코올 행동에 대해 묻는 기본 설문조사에 연결됩니다.

1차 참가자 등록 후 3개월이 지나면 계약 직원 또는 연구 직원이 2차 참가자에게 전화, 문자 및/또는 이메일로 연락하여 전자 또는 전화로 1차 후속 설문 조사를 완료하도록 요청합니다. 설문 조사에는 피임 지식, 태도, 사용, 사회적 의사 소통, 약물 및 알코올 행동에 대한 질문이 포함됩니다. 계약 직원 또는 연구 직원은 등록 후 3개월 후 최대 1개월 동안 기본 참가자에게 연락을 시도합니다.

1차 참가자 등록 후 9개월이 지나면 계약 직원 또는 연구 직원이 2차 참가자에게 전화, 문자 및/또는 이메일로 연락하고 전화 또는 이메일을 통해 2차 후속 설문 조사를 완료하도록 요청합니다. 설문 조사에는 피임 지식, 태도, 사용, 약물 및 알코올 행동에 대한 질문이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1099

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • Kathleen Tebb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

주요 참가자:

  • 15~19세
  • 여성
  • 영어나 스페인어를 쉽게 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 피임을 위해 IUD 또는 임플란트를 사용합니다.
  • 친한 친구가 IUD나 임플란트를 사용한다는 사실을 알고 있으면 편안합니다.
  • 피임 및 알코올 남용과 같은 건강 주제에 관한 연구 참여를 편하게 요청할 친구나 가족을 한 명 이상 생각할 수 있습니다.
  • 미성년자의 경우 생식 건강 서비스에 동의할 수 있는 주에 거주

보조 참가자:

  • 15~20세
  • 여성
  • 영어나 스페인어를 쉽게 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 등록 시 기본 참가자에 의해 소셜 연락처로 나열되었으며 스크리닝 시 해당 기본 참가자의 이름을 지정할 수 있습니다.
  • 미성년자인 경우 생식 건강 서비스에 동의할 수 있는 주에 거주합니다.

제외 기준:

주요 참가자:

  • 연구의 1차 또는 2차 참가자로 이전 등록
  • 기준선에서 임신

보조 참가자:

  • 기준선에서 임신
  • 연구의 1차 2차 참여자로 이전 등록*

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SpeakOut 개입

주요 참가자는 등록 시점에 이 부문 또는 알코올 제어 부문에 무작위 배정됩니다. 2차 참가자는 처음에 연구에 대해 알려준 1차 참가자가 이 부문에 있는 경우 이 부문에 할당됩니다. 이 부문의 주요 참가자는 SpeakOut 개입을 받고 기준선, 3개월 및 9개월에 피임 지식, 태도, 행동 및 사회적 커뮤니케이션에 대한 설문 조사를 완료합니다. 이 부문의 2차 참가자는 기준선, 3개월 및 9개월에 유사한 설문 조사를 완료합니다.

참고: 2차 참가자는 개입을 받지 않지만 1차 참가자와의 사회적 커뮤니케이션의 결과로 영향을 받았을 수 있는 결과에 대해 평가됩니다.

SpeakOut은 청소년 IUD 및 임플란트 사용자와 동료 간의 피임에 대한 사회적 커뮤니케이션을 늘리는 것을 목표로 합니다. SpeakOut에는 네 가지 구성 요소가 있습니다.

  1. 코칭 세션. 연구원은 수혜자가 피임 방법에 대한 정보를 동료와 공유하도록 권장하는 스크립트를 전달할 것입니다.
  2. 수령인이 친구와 보관 및/또는 공유할 수 있는 디지털 자료.
  3. 정보와 자원이 있는 웹사이트. 직원은 수신자를 SpeakOutIUD.org 또는 웹사이트로 안내할 것입니다. 또는 SpeakOutImplant.org, 방법에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
  4. 수신자의 방법 및 경험을 공유하는 방법에 대한 정보가 포함된 문자 메시지. 수신자는 SpeakOut 수신 후 8주 동안 전송되는 문자 메시지에 등록할 수 있는 기회가 주어집니다.
활성 비교기: PartyWise 개입

주요 참가자는 등록 시점에 이 부문 또는 SpeakOut 개입 부문에 무작위 배정됩니다. 2차 참가자는 처음에 연구에 대해 알려준 1차 참가자가 이 부문에 있는 경우 이 부문에 할당됩니다. 이 부문의 주요 참가자는 등록 당일 알코올 통제 개입을 받고 기준선, 3개월 및 9개월에 피임 지식, 태도, 행동 및 사회적 의사소통에 대한 설문 조사를 완료합니다. 이 부문의 2차 참가자는 기준선, 3개월 및 9개월에 유사한 설문 조사를 완료합니다.

참고: 2차 참가자는 개입을 받지만 1차 참가자와의 사회적 커뮤니케이션의 결과로 영향을 받았을 수 있는 결과에 대해 평가됩니다.

능동적 비교 개입은 SBIRT(선별, 단기 개입 및 치료 의뢰) 프레임워크를 사용하는 알코올 평가 및 교육 개입입니다. 직원은 잠재적으로 위험에 처한 청소년을 선별하기 위해 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)와 미국 소아과 학회에서 개발한 두 가지 선별 질문을 할 것입니다. 알코올 관련 결과를 평가하기 위해 동기 부여 인터뷰의 신조에 기반한 스크립트를 사용하여 직원은 청소년이 더 건강한 행동을 위해 개인적으로 관련된 동기를 식별하도록 안내하고 변화 준비를 평가하며 교육 자료 및 추천을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 참여자 간의 피임법 사용
기간: 최대 9개월

후속 조사에서 피임법 사용을 보고한 2차 참가자의 비율.

결과는 이분법적이며(예, 피임 사용/아니오, 피임을 사용하지 않음) PI가 작성한 설문 조사 항목 1: 현재 임신을 예방하기 위해 어떤 피임 방법을 사용하고 있습니까? (다음 11개의 응답 옵션 중 해당하는 항목을 모두 선택하십시오.)

"예, 피임을 사용합니다"는 다음 중 하나를 확인하는 사람으로 정의됩니다.

  1. 알약(피임약)
  2. 패치(피임패치)
  3. 링 ("누바링")
  4. 샷("데포")
  5. 호르몬 IUD(Mirena, Liletta 또는 Skyla)
  6. 비호르몬 IUD(Paragard 또는 "구리 T")
  7. 임플란트(넥스플라논 또는 임플라논, 팔 아래 봉)
  8. 콘돔

    "아니오, 피임을 사용하지 않음"은 다음 응답 옵션 중 하나를 선택했는지 여부에 관계없이 위의 항목 1-8을 확인하지 않은 사람으로 정의됩니다.

  9. 철회/철회
  10. 다른
  11. 현재 임신을 예방하는 방법을 사용하고 있지 않습니다.
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 시작(모든 2차 참가자 중 최근에 성적으로 활동적이며 성적으로 활동한 적이 있는 사람)
기간: 최대 9개월

후속 조사에서 이식 시작을 보고한 2차 참가자의 비율.

결과는 이분법적이며(예, 이식 시작/아니오, 이식 시작하지 않음) PI가 작성한 설문 조사 항목 1: 현재 임신을 예방하기 위해 어떤 피임 방법을 사용하고 있습니까?에 대한 응답을 기반으로 합니다. (다음 11개의 응답 옵션 중 해당하는 항목을 모두 선택하십시오.)

"예, 시작된 IUD"는 다음을 확인하는 사람으로 정의됩니다.

7. 임플란트(넥스플라논 또는 임플라논, 팔 아래 봉)

"아니오, IUD를 시작하지 않았습니다"는 다른 응답을 확인하는지 여부에 관계없이 항목 7을 확인하지 않은 사람으로 정의됩니다.

최대 9개월
2차 참여자 중 IUD 시작(즉, 기준선에서 IUD를 사용하지 않는 사람들 사이에서 현재 IUD 사용)
기간: 최대 9개월

후속 조사에서 IUD 시작을 보고한 2차 참가자의 비율.

결과는 이분법적이며(예, IUD를 시작함/아니요, IUD를 시작하지 않음) PI가 작성한 설문 조사 항목 1: 현재 임신을 방지하기 위해 어떤 피임 방법을 사용하고 있습니까?에 대한 응답을 기반으로 합니다. (다음 11개의 응답 옵션 중 해당하는 항목을 모두 선택하십시오.)

"예, 시작된 IUD"는 다음을 확인하는 사람으로 정의됩니다.

5.호르몬 IUD(Mirena, Liletta 또는 Skyla) 6.비호르몬 IUD(Paragard 또는 "구리 T")

"아니오, IUD를 시작하지 않았습니다"는 다른 응답을 확인하는지 여부에 관계없이 항목 5 또는 6을 확인하지 않은 사람으로 정의됩니다.

최대 9개월
성적 활동을 보고한 2차 참가자 중 1차 참가자가 사용한 피임 시작
기간: 최대 9개월

후속 조사에서 클러스터 1차 참가자가 사용하는 LARC 방법의 시작을 보고하는 2차 참가자의 비율.

결과는 이분법적이며(예, 기본 LARC 시작/아니요, 기본 LARC 시작 안 함) PI가 작성한 설문 조사 항목 1: 현재 임신을 방지하기 위해 어떤 피임 방법을 사용하고 있습니까? (다음 11개의 응답 옵션 중 해당하는 항목을 모두 선택하십시오.)

"예, 기본 LARC 시작"은 다음을 확인하는 사람으로 정의됩니다(IUD 또는 임플란트, 기준선에서 사용된 기본 방법에 따라 다름).

5. 호르몬 IUD(Mirena, Liletta 또는 Skyla) 6. 비호르몬 IUD(Paragard 또는 "구리 T") 7. 임플란트(Nexplanon 또는 Implanon, 팔 피부 아래 봉)

"아니오, 기본의 LARC를 시작하지 않았습니다." 항목 5, 6 또는 7(기본의 방법에 따라 다름)을 확인하지 않은 사람으로 정의되며, 다른 응답을 확인하는지 여부에 관계없이.

최대 9개월
2차 참가자 중 클러스터 1차 참가자의 LARC 방법에 대한 긍정적인 태도
기간: 최대 9개월

PI 작성 척도에 대한 2차 참가자의 평균 점수; "전반적으로, 한 번도 사용한 적이 없더라도 자신의 피임 방법으로 다음 각 항목을 어떻게 평가하시겠습니까? 다음 척도를 사용하여 각 방법에 대한 귀하의 생각에 따라 0에서 10 사이의 숫자를 선택하십시오. 방법에 대해 들어 본 적이 없다면 "들어본 적 없음"을 선택하십시오.

  • IUD
  • 임플란트(넥스플라논 또는 임플라논, 팔 아래 봉)

제시된 척도, 범위 0 - 10(또는 들어본 적이 없음)

0= 끔찍한 방법 10= 훌륭한 방법

최대 9개월
2차 참가자 사이에서 클러스터 기본 참가자의 LARC 사용에 대한 지식
기간: 최대 9개월

1차 참가자의 LARC 사용에 대해 PI가 작성한 항목에 올바른 응답을 제공하는 2차 참가자의 비율.

이분법적; "[사용자]가 어떤 피임 방법을 사용하고 있다고 생각하십니까?" 예=정답(IUD 또는 임플란트) 아니오=오답 1차 참가자 후속 조사에서 1차 참가자의 방법 사용에 대한 정보와 결합됩니다.

최대 9개월
2차 참가자 간의 LARC 방법에 대한 지식
기간: 최대 9개월
National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge에서 파생된 지식 목록에 대한 2차 참가자의 평균 점수. 클러스터 기본 참가자의 방법에 따라 IUD 또는 이식에 관한 6개 항목에 대한 올바른 참/거짓 응답을 결합하여 0-6점을 얻습니다. 높은 점수는 높은 지식을 나타냅니다.
최대 9개월
1차 참가자와 2차 참가자 간의 LARC 방법에 대한 긍정적인 사회적 커뮤니케이션
기간: 최대 9개월

PI가 작성한 5점 리커트 척도에서 긍정적인 토론 내용에 대한 동의/비동의에 대해 4 또는 5로 응답한 2차 응답자의 비율.

이분법; "[사용자]와 [호르몬 IUD/비호르몬 IUD/임플란트]에 대해 이야기했을 때를 생각해 보십시오. [IUD/임플란트]에 대해 [사용자]와 이야기하는 것에 대한 다음 진술에 얼마나 동의하십니까?

[사용자]가 [IUD/임플란트]에 대해 좋은 점을 알려주었습니다."

(응답 옵션 01. 매우 반대한다 / 02. 동의하지 않는다 / 03. 동의하지도 동의하지도 않는다 / 04. 동의합니다 / 05. 적극 동의)

예=응답 4 또는 5 아니오=기타 응답

최대 9개월
1차 참가자와 2차 참가자 간의 LARC 방법에 대한 부정적인 사회적 커뮤니케이션
기간: 최대 9개월

토론의 긍정적인 내용에 대한 진술에 동의/비동의의 5점 리커트 척도에서 4 또는 5의 응답을 제공하는 2차 응답자의 비율.

이분법; "[사용자]와 [호르몬 IUD/비호르몬 IUD/임플란트]에 대해 이야기했을 때를 생각해 보십시오. [IUD/임플란트]에 대해 [사용자]와 이야기하는 것에 대한 다음 진술에 얼마나 동의하십니까?

[사용자]이(가) [IUD/임플란트]에 대해 안 좋은 이야기를 했습니다."

(응답 옵션 01. 매우 반대한다 / 02. 동의하지 않는다 / 03. 동의하지도 동의하지도 않는다 / 04. 동의합니다 / 05. 적극 동의)

예=응답 4 또는 5 아니오=기타 응답

최대 9개월
성적으로 활동적인 2차 참여자 사이의 마지막 성교 시 콘돔 사용
기간: 최대 9개월

PI가 작성한 설문 조사 항목에 대한 응답으로 마지막 성교 시 콘돔 사용을 보고하는 성 2차 참여자의 비율:

이분화(예, 콘돔 사용/아니오, 콘돔을 사용하지 않음); "마지막으로 질 성교를 했을 때 이러한 피임 방법을 사용했습니까?

해당되는 모든 것을 체크하세요:

  1. 알약(피임약)
  2. 패치(피임패치)
  3. 링 ("누바링")
  4. 샷("데포")
  5. 호르몬 IUD(Mirena, Liletta 또는 Skyla)
  6. 비호르몬 IUD(Paragard 또는 "구리 T")
  7. 임플란트(넥스플라논 또는 임플라논, 팔 아래 봉)
  8. 콘돔
  9. 10. 기타

예=응답 8 확인됨 아니요=응답 8 확인되지 않음

최대 9개월
2차 참가자 중 성병 감염 진단
기간: 최대 9개월

PI 작성 항목에서 STI 및 STI 유형의 진단을 보고하는 2차 참가자의 비율:

의사나 간호사가 [지난 3개월 동안/지난 6개월 동안] 성병에 걸렸다고 말한 적이 있습니까? 1, 예 0, 아니오 2, 모름

[지난 3개월 동안/지난 6개월 동안] 어떤 감염이 있었습니까?

  1. 클라미디아
  2. 임질
  3. 트리코모나스증(또는 트리코모나스)
  4. 기타 지난 [3/6]개월 동안 어떤 감염이 있었습니까?
최대 9개월
2차 참가자 간의 성행위 시작
기간: 최대 9개월

후속 설문 조사에서 PI가 작성한 항목에 대한 응답으로 성교를 한 적이 있다고 보고한 2차 참가자의 비율.

이분법적; "질 성교를 해본 적이 있습니까? (질 성교란 질 속의 성기를 의미합니다.)" 예=1 아니오=0 모름=2, 삭제됩니다.

최대 9개월
2차 참가자 중 임신
기간: 최대 9개월

후속 조사에서 PI가 작성한 항목에 대한 응답으로 연구 기간 동안 임신을 보고한 2차 참가자의 비율.

이분법(예/아니오); "임신한 적이 있습니까(출산하지 않았더라도)?" (예인 경우) "임신한 횟수는 몇 번입니까?

최대 9개월
주요 참여자 간의 IUD 지속
기간: 최대 9개월

후속 조사에서 IUD의 지속을 보고하는 주요 참가자의 비율.

결과는 이분법적이며(예, 계속 IUD/아니요, 계속 IUD 아님) PI가 작성한 설문 조사 항목 1: 현재 임신을 예방하기 위해 어떤 피임 방법을 사용하고 있습니까?에 대한 응답을 기반으로 합니다. (다음 11개의 응답 옵션 중 해당하는 항목을 모두 선택하십시오.)

"예, 계속 IUD"는 다음을 확인하는 사람으로 정의됩니다.

5.호르몬 IUD(Mirena, Liletta 또는 Skyla) 6.비호르몬 IUD(Paragard 또는 "구리 T")

"아니오, IUD를 계속하지 않음"은 다른 응답을 확인하는지 여부에 관계없이 항목 5 또는 6을 확인하지 않는 사람으로 정의됩니다.

최대 9개월
주요 참가자 간의 임플란트 지속
기간: 최대 9개월

후속 조사에서 임플란트 지속을 보고한 주요 참가자의 비율.

결과는 이분법적이며(예, 이식 지속/아니요, 이식 지속 안 함) PI가 작성한 설문 조사 항목 1: 임신을 방지하기 위해 현재 어떤 피임 방법을 사용하고 있습니까?에 대한 응답을 기반으로 합니다. (다음 11개의 응답 옵션 중 해당하는 항목을 모두 선택하십시오.)

"예, 임플란트 지속"은 다음 사항을 확인한 자로 정의합니다.

7.임플란트(넥스플라논 또는 임플라논, 팔 아래 봉)

"아니오, 이식을 지속하지 않음"은 다른 응답을 확인하든 하지 않든 7번 항목에 체크하지 않은 자로 정의합니다.

최대 9개월
주요 참가자들 사이에서 LARC 방법에 대한 긍정적인 태도
기간: 최대 9개월

PI 작성 척도에 대한 2차 참가자의 평균 점수; "전반적으로, 한 번도 사용한 적이 없더라도 자신의 피임 방법으로 다음 각 항목을 어떻게 평가하시겠습니까? 다음 척도를 사용하여 각 방법에 대한 귀하의 생각에 따라 0에서 10 사이의 숫자를 선택하십시오. 방법에 대해 들어 본 적이 없다면 "들어본 적 없음"을 선택하십시오.

  • IUD
  • 임플란트(넥스플라논 또는 임플라논, 팔 아래 봉)

제시된 척도, 범위 0 - 10(또는 들어본 적이 없음)

0= 끔찍한 방법 10= 훌륭한 방법

최대 9개월
주요 참가자 중 LARC 방법에 대한 지식
기간: 최대 9개월
National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge에서 파생된 지식 목록에 대한 주요 참가자의 평균 점수. 참가자의 방법에 따라 IUD 또는 이식에 관한 6개 항목에 대한 올바른 참/거짓 응답을 결합하여 0-6점을 매깁니다. 높은 점수는 높은 지식을 나타냅니다.
최대 9개월
1차 참여자 간 LARC 방식에 대한 소셜 커뮤니케이션 시작
기간: 최대 9개월

후속 설문 조사에서 PI 작성 항목에 대해 긍정적인 응답을 제공하는 2차 참가자의 비율.

이분법(예/아니오); "지난 한 달 동안 여자 친구나 가족과 피임에 대해 이야기한 적이 있습니까?"

최대 9개월
주요 참가자 중 임신
기간: 최대 9개월

후속 조사에서 PI가 작성한 항목에 대한 응답으로 연구 기간 동안 임신을 보고한 1차 참가자의 비율.

이분법(예/아니오); "임신한 적이 있습니까(출산하지 않았더라도)?" (예인 경우) "임신한 횟수는 몇 번입니까?

최대 9개월
의도하지 않은 임신의 위험(즉, 피임을 하지 않은 성관계)
기간: 최대 9개월

Office of Adolescent Health가 작성한 항목에 대한 응답으로 연구 기간 동안 위험한 성관계를 보고한 1차 및 2차 참가자의 비율.

이분법(예/아니오): "지난 3~6개월 동안 이러한 피임 방법 중 하나 이상을 사용하지 않고 질 성교를 한 적이 있습니까?

  • 알약(피임약)
  • 패치(피임패치)
  • 링 ("누바링")
  • 샷("데포")
  • IUD(호르몬 IUD Mirena, Liletta 또는 Skyla 또는 비호르몬 IUD Paragard 또는 "구리 T")
  • 임플란트(넥스플라논 또는 임플라논, 팔 아래 봉)
  • 콘돔"
최대 9개월
알코올 사용
기간: 최대 9개월
청소년 위험 행동 조사에서 파생된 항목에 대한 응답으로 보고된 평균 알코올 사용 일수.
최대 9개월
폭음 행동에 대한 지식
기간: 최대 9개월
폭음의 성별 차이를 포함하여 폭음을 구성하는 지식 항목에 올바른 응답을 제공하는 참가자의 비율. 청소년 위험 행동 조사에서 파생된 항목.
최대 9개월
SpeakOut의 수용 가능성
기간: 최대 9개월
SpeakOut의 다양한 개입 구성 요소에 대한 참가자의 경험과 의견을 이해하기 위해 PI 작성 항목에 긍정적인 응답을 제공하는 참가자의 비율. 기본 및 보조 참가자 모두에서 검사됩니다.
최대 9개월
PartyWise의 수용성[제어 개입]
기간: 최대 9개월
PartyWise의 다양한 개입 구성 요소에 대한 참가자의 경험과 의견을 이해하기 위해 PI 작성 항목에 긍정적인 응답을 제공하는 참가자의 비율. 기본 및 보조 참가자 모두에서 검사됩니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB #16-19206 App v1.15

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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